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Riabilitazione e recupero per le persone con cancro esofageo o gastrico

12 maggio 2026 aggiornato da: Marlene Malmström, Region Skane

Riabilitazione e recupero per le persone con cancro esofageo o gastrico - uno studio clinico che valuta e implementa un modello per la riabilitazione del cancro basata sull'evidenza

Questo studio mira a sviluppare e valutare un modello per la riabilitazione oncologica sistematica e basata sull'evidenza per le persone con carcinoma esofageo e gastrico per fornire le condizioni per una migliore qualità della vita e un minor numero di sintomi correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Svezia ha un programma nazionale di riabilitazione dal cancro dal 2014. Ciò sottolinea che tutte le persone malate di cancro hanno il diritto alla riabilitazione individualizzata e che l'infermiere di contatto ha un ruolo importante da svolgere nell'identificare i bisogni e garantire interventi basati sull'evidenza durante tutto il processo del cancro per promuovere la riabilitazione. Le esigenze per una riabilitazione ottimizzata variano in base a diversi parametri come le circostanze e le preferenze personali della persona, il supporto sociale e il tipo di malattia tumorale.

Nonostante questo e un numero crescente di prove in questo settore, la riabilitazione del cancro spesso non è integrata nell'assistenza clinica. L'attuale cura del cancro si concentra su interventi medici e relativi al trattamento. È una sfida per i servizi sanitari trovare modelli per identificare e soddisfare la crescente necessità di riabilitazione del cancro in modo sistematico e strutturato durante tutto il processo del cancro, sulla base delle esigenze specifiche di ciascun individuo. Questo studio mira a sviluppare e valutare un modello per la riabilitazione oncologica sistematica e basata sull'evidenza per le persone con carcinoma esofageo e gastrico per fornire le condizioni per una migliore qualità della vita e un minor numero di sintomi correlati al cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Lund
      • Lund, Lund, Svezia, 222 42
        • Reclutamento
        • Skåne University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

*pazienti di età superiore ai 18 anni con cancro esofageo o gastrico, che vivono nella Svezia meridionale (Skåne) e che devono essere sottoposti o sono stati sottoposti a trattamento chirurgico curativo presso l'ospedale universitario di Skåne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 18 anni di età
  • cancro esofageo o gastrico
  • vivere nella Svezia meridionale (Skåne)
  • hanno in programma di sottoporsi a chirurgia curativatrattamento presso l'ospedale universitario di Skåne.

Criteri di esclusione:

  • incapace di comunicare in lingua svedese
  • affetti da un deterioramento cognitivo che rappresenta una barriera per la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
Pazienti di età superiore ai 18 anni con cancro esofageo o gastrico, che vivono nella Svezia meridionale e che devono sottoporsi a trattamento chirurgico curativo presso l'ospedale universitario di Skåne. n=100 (previsto)
Altro: riabilitazione individualizzata basata sulle evidenze
Il gruppo sperimentale riceverà una valutazione strutturata individualizzata basata su bisogni fisici, psicologici o sociali e saranno offerti interventi basati sull'evidenza per promuovere la riabilitazione e il recupero.
Gruppo di controllo storico
Il gruppo di controllo storico è costituito da pazienti, che vivono nella Svezia meridionale, che sono stati sottoposti a intervento chirurgico per cancro esofageo o gastrico tra il 2013 e il 2021 presso l'ospedale universitario di Skåne. n=100 (previsto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generale Qualità della vita
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Lo strumento QLQ-C30 è sviluppato dall'EORTC (Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro) e misura la qualità della vita. Lo strumento ha una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza 4=molto). Il QLQ-C30 è composto sia da bilance multi-item che da misure a singolo-item. Questi includono cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Un punteggio alto per la scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta un alto QoL. Un punteggio alto per una scala/item di sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia/problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Generale Qualità della vita
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Lo strumento QLQ-C30 è sviluppato dall'EORTC (Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro) e misura la qualità della vita. Lo strumento ha una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza 4=molto). Il QLQ-C30 è composto sia da bilance multi-item che da misure a singolo-item. Questi includono cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Un punteggio alto per la scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta un alto QoL. Un punteggio alto per una scala/item di sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia/problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Generale Qualità della vita
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Lo strumento QLQ-C30 è sviluppato dall'EORTC (Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro) e misura la qualità della vita. Lo strumento ha una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza 4=molto). Il QLQ-C30 è composto sia da bilance multi-item che da misure a singolo-item. Questi includono cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Un punteggio alto per la scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta un alto QoL. Un punteggio alto per una scala/item di sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia/problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Generale Qualità della vita
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
Lo strumento QLQ-C30 è sviluppato dall'EORTC (Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro) e misura la qualità della vita. Lo strumento ha una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza 4=molto). Il QLQ-C30 è composto sia da bilance multi-item che da misure a singolo-item. Questi includono cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Un punteggio alto per la scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta un alto QoL. Un punteggio alto per una scala/item di sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia/problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita specifica del cancro esofageo e gastrico
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Lo strumento QLQ-OG25 è sviluppato dall'EORTC e misura la qualità della vita diagnostica specifica. Lo strumento ha una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). L'approccio di punteggio per questo strumento è identico in linea di principio a quello utilizzato per le scale/item dell'EORTC-QLQ-C30.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Qualità della vita specifica del cancro esofageo e gastrico
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Lo strumento QLQ-OG25 è sviluppato dall'EORTC e misura la qualità della vita diagnostica specifica. Lo strumento ha una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). L'approccio di punteggio per questo strumento è identico in linea di principio a quello utilizzato per le scale/item dell'EORTC-QLQ-C30.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Qualità della vita specifica del cancro esofageo e gastrico
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Lo strumento QLQ-OG25 è sviluppato dall'EORTC e misura la qualità della vita diagnostica specifica. Lo strumento ha una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). L'approccio di punteggio per questo strumento è identico in linea di principio a quello utilizzato per le scale/item dell'EORTC-QLQ-C30.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita specifica del cancro esofageo e gastrico
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
Lo strumento QLQ-OG25 è sviluppato dall'EORTC e misura la qualità della vita diagnostica specifica. Lo strumento ha una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto). L'approccio di punteggio per questo strumento è identico in linea di principio a quello utilizzato per le scale/item dell'EORTC-QLQ-C30.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
Esigenze informative
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Lo strumento INFO-26 è sviluppato dall'EORTC e misura la percezione dei pazienti delle informazioni ricevute. Il formato della risposta è una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto) in tutti gli item tranne quattro che ha una scala a due punti (Sì/No).
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Esigenze informative
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Lo strumento INFO-26 è sviluppato dall'EORTC e misura la percezione dei pazienti delle informazioni ricevute. Il formato della risposta è una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto) in tutti gli item tranne quattro che ha una scala a due punti (Sì/No).
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Esigenze informative
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Lo strumento INFO-26 è sviluppato dall'EORTC e misura la percezione dei pazienti delle informazioni ricevute. Il formato della risposta è una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto) in tutti gli item tranne quattro che ha una scala a due punti (Sì/No).
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Esigenze informative
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Lo strumento INFO-26 è sviluppato dall'EORTC e misura la percezione dei pazienti delle informazioni ricevute. Il formato della risposta è una scala Likert a quattro punti (1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto) in tutti gli item tranne quattro che ha una scala a due punti (Sì/No).
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Lo strumento IPAQ sarà utilizzato per misurare l'attività fisica attraverso 5 domande sul livello di attività fisica e sul tempo dedicato all'attività fisica. Il modulo breve IPAQ chiede tre tipi specifici di attività che vengono valutate in camminata, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa. Lo strumento fornisce punteggi separati (durata e frequenza) sulle tre tipologie di attività.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Lo strumento IPAQ sarà utilizzato per misurare l'attività fisica attraverso 5 domande sul livello di attività fisica e sul tempo dedicato all'attività fisica. Il modulo breve IPAQ chiede tre tipi specifici di attività che vengono valutate in camminata, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa. Lo strumento fornisce punteggi separati (durata e frequenza) sulle tre tipologie di attività.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Lo strumento IPAQ sarà utilizzato per misurare l'attività fisica attraverso 5 domande sul livello di attività fisica e sul tempo dedicato all'attività fisica. Il modulo breve IPAQ chiede tre tipi specifici di attività che vengono valutate in camminata, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa. Lo strumento fornisce punteggi separati (durata e frequenza) sulle tre tipologie di attività.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
Lo strumento IPAQ sarà utilizzato per misurare l'attività fisica attraverso 5 domande sul livello di attività fisica e sul tempo dedicato all'attività fisica. Il modulo breve IPAQ chiede tre tipi specifici di attività che vengono valutate in camminata, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa. Lo strumento fornisce punteggi separati (durata e frequenza) sulle tre tipologie di attività.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
HADS sarà utilizzato per misurare il livello di ansia e depressione dei pazienti. HADS è una scala di 14 item con item per sottoscale di ansia e depressione. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (che va da 0=per niente, a 3=si sicuramente) per un punteggio totale da 0 a 21 per ogni sottoscala. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di ansia o depressione.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
HADS sarà utilizzato per misurare il livello di ansia e depressione dei pazienti. HADS è una scala di 14 item con item per sottoscale di ansia e depressione. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (che va da 0=per niente, a 3=si sicuramente) per un punteggio totale da 0 a 21 per ogni sottoscala. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di ansia o depressione.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
HADS sarà utilizzato per misurare il livello di ansia e depressione dei pazienti. HADS è una scala di 14 item con item per sottoscale di ansia e depressione. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (che va da 0=per niente, a 3=si sicuramente) per un punteggio totale da 0 a 21 per ogni sottoscala. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di ansia o depressione.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
HADS sarà utilizzato per misurare il livello di ansia e depressione dei pazienti. HADS è una scala di 14 item con item per sottoscale di ansia e depressione. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (che va da 0=per niente, a 3=si sicuramente) per un punteggio totale da 0 a 21 per ogni sottoscala. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di ansia o depressione.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
Valutazione dei problemi di sopravvivenza
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
ASC sarà utilizzato per misurare la preoccupazione dei pazienti per il cancro e la preoccupazione per la salute attraverso 5 domande che vanno da 1 a 4. Punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Valutazione dei problemi di sopravvivenza
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
ASC sarà utilizzato per misurare la preoccupazione dei pazienti per il cancro e la preoccupazione per la salute attraverso 5 domande che vanno da 1 a 4. Punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Valutazione dei problemi di sopravvivenza
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
ASC sarà utilizzato per misurare la preoccupazione dei pazienti per il cancro e la preoccupazione per la salute attraverso 5 domande che vanno da 1 a 4. Punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Valutazione dei problemi di sopravvivenza
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
ASC sarà utilizzato per misurare la preoccupazione dei pazienti per il cancro e la preoccupazione per la salute attraverso 5 domande che vanno da 1 a 4. Punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
Resilienza
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
La Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) verrà utilizzata per misurare la resilienza dei pazienti attraverso 10 domande che vanno da 0 a 4 Punteggi più bassi indicano più problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Resilienza
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
La Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) verrà utilizzata per misurare la resilienza dei pazienti attraverso 10 domande che vanno da 0 a 4 Punteggi più bassi indicano più problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Resilienza
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dall'intervento
La Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) verrà utilizzata per misurare la resilienza dei pazienti attraverso 10 domande che vanno da 0 a 4 Punteggi più bassi indicano più problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dall'intervento
Resilienza
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
La Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) verrà utilizzata per misurare la resilienza dei pazienti attraverso 10 domande che vanno da 0 a 4 Punteggi più bassi indicano più problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
Valutazione dei bisogni riabilitativi.
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
La valutazione dei bisogni riabilitativi sarà utilizzata per misurare i bisogni riabilitativi dei pazienti. Una scala Likert a 4 punti che va da "nessun problema" a "problema molto fastidioso". Punteggi più alti indicano più problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Valutazione dei bisogni riabilitativi.
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Punteggi più alti indicano più problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento
Valutazione dei bisogni riabilitativi.
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Punteggi più alti indicano più problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento
Valutazione dei bisogni riabilitativi.
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
Punteggi più alti indicano più problemi.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Il disagio psicologico è misurato dal "termometro del disagio" e verrà utilizzato per misurare il livello di disagio. Una scala da 0 = nessuna angoscia a 10 = alta angoscia. Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento)
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Il disagio psicologico è misurato dal "termometro del disagio" e verrà utilizzato per misurare il livello di disagio. Una scala da 0 = nessuna angoscia a 10 = alta angoscia. Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Il disagio psicologico è misurato dal "termometro del disagio" e verrà utilizzato per misurare il livello di disagio. Una scala da 0 = nessuna angoscia a 10 = alta angoscia. Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Il disagio psicologico è misurato dal "termometro del disagio" e verrà utilizzato per misurare il livello di disagio. Una scala da 0 = nessuna angoscia a 10 = alta angoscia. Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Assenza/lavoro per malattia
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento).
Assenza di malattia e in che misura il lavoro del paziente sarà misurato da singoli item riguardanti quest'area.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento).
Assenza/lavoro per malattia
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Assenza di malattia e in che misura il lavoro del paziente sarà misurato da singoli item riguardanti quest'area.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Assenza/lavoro per malattia
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Assenza di malattia e in che misura il lavoro del paziente sarà misurato da singoli item riguardanti quest'area.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Assenza/lavoro per malattia
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Assenza di malattia e in che misura il lavoro del paziente sarà misurato da singoli item riguardanti quest'area.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Attività fisica
Lasso di tempo: Alla domanda su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente al basale (al momento della decisione sul trattamento).
Domanda singola relativa al numero di ore di attività fisica al giorno.
Alla domanda su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente al basale (al momento della decisione sul trattamento).
Attività fisica
Lasso di tempo: La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Domanda singola relativa al numero di ore di attività fisica al giorno.
La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Attività fisica
Lasso di tempo: La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dall'intervento.
Domanda singola relativa al numero di ore di attività fisica al giorno.
La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dall'intervento.
Attività fisica
Lasso di tempo: La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dall'intervento.
Domanda singola relativa al numero di ore di attività fisica al giorno.
La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dall'intervento.
Uso di alcol
Lasso di tempo: Alle domande su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente al basale (al momento della decisione sul trattamento).
Domande a punto singolo riguardanti l'uso di alcol.
Alle domande su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente al basale (al momento della decisione sul trattamento).
Uso di alcol
Lasso di tempo: Il paziente risponderà alle domande su un singolo elemento circa 1 settimana prima dell'intervento.
Domande a punto singolo riguardanti l'uso di alcol.
Il paziente risponderà alle domande su un singolo elemento circa 1 settimana prima dell'intervento.
Uso di alcol
Lasso di tempo: Le domande su un singolo elemento riceveranno risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Domande a punto singolo riguardanti l'uso di alcol.
Le domande su un singolo elemento riceveranno risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Uso di alcol
Lasso di tempo: Alle domande su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Domande a punto singolo riguardanti l'uso di alcol.
Alle domande su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Uso del tabacco
Lasso di tempo: Alle domande su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente al basale (al momento della decisione sul trattamento).
Domande a punto singolo riguardanti l'uso del tabacco.
Alle domande su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente al basale (al momento della decisione sul trattamento).
Uso del tabacco
Lasso di tempo: Il paziente risponderà alle domande su un singolo elemento circa 1 settimana prima dell'intervento.
Domande a punto singolo riguardanti l'uso del tabacco.
Il paziente risponderà alle domande su un singolo elemento circa 1 settimana prima dell'intervento.
Uso del tabacco
Lasso di tempo: Le domande su un singolo elemento riceveranno risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Domande a punto singolo riguardanti l'uso del tabacco.
Le domande su un singolo elemento riceveranno risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Uso del tabacco
Lasso di tempo: Alle domande su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Domande a punto singolo riguardanti l'uso del tabacco.
Alle domande su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Altezza
Lasso di tempo: Alla domanda su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente al basale (al momento della decisione sul trattamento).
Domanda a punto singolo riguardante l'altezza in metri.
Alla domanda su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente al basale (al momento della decisione sul trattamento).
Peso
Lasso di tempo: Alla domanda su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente al basale (al momento della decisione sul trattamento).
Domanda singola relativa al peso in chilogrammi.
Alla domanda su un singolo elemento verrà data risposta dal paziente al basale (al momento della decisione sul trattamento).
Peso
Lasso di tempo: La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Domanda singola relativa al peso in chilogrammi.
La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Peso
Lasso di tempo: La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dall'intervento.
Domanda singola relativa al peso in chilogrammi.
La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dall'intervento.
Peso
Lasso di tempo: La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dall'intervento.
Domanda singola relativa al peso in chilogrammi.
La domanda su un singolo elemento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dall'intervento.
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico al basale (alla decisione del trattamento).
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico al basale (alla decisione del trattamento).
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Disfagia
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento).
La disfagia sarà misurata da un singolo item riguardante come funziona la deglutizione per il paziente e va da 0-4 (0=nessuna disfagia a 4=disfagia totale) Punteggi più alti indicano più difficoltà a deglutire.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento).
Disfagia
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
La disfagia sarà misurata da un singolo item riguardante come funziona la deglutizione per il paziente e va da 0-4 (0=nessuna disfagia a 4=disfagia totale) Punteggi più alti indicano più difficoltà a deglutire.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Disfagia
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
La disfagia sarà misurata da un singolo item riguardante come funziona la deglutizione per il paziente e va da 0-4 (0=nessuna disfagia a 4=disfagia totale) Punteggi più alti indicano più difficoltà a deglutire.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Disfagia
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
La disfagia sarà misurata da un singolo item riguardante come funziona la deglutizione per il paziente e va da 0-4 (0=nessuna disfagia a 4=disfagia totale) Punteggi più alti indicano più difficoltà a deglutire.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Processo riabilitativo
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento).
Le domande sul processo riabilitativo saranno misurate per singoli item relativi a quest'area.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente al basale (alla decisione del trattamento).
Processo riabilitativo
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Le domande sul processo riabilitativo saranno misurate per singoli item relativi a quest'area.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente circa 1 settimana prima dell'intervento.
Processo riabilitativo
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Le domande sul processo riabilitativo saranno misurate per singoli item relativi a quest'area.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 6 mesi dopo l'intervento.
Processo riabilitativo
Lasso di tempo: Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.
Le domande sul processo riabilitativo saranno misurate per singoli item relativi a quest'area.
Lo strumento riceverà risposta dal paziente dopo l'intervento chirurgico a 12 mesi dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
I dettagli demografici saranno raccolti dai partecipanti tramite NREV (registro nazionale svedese di qualità per il cancro esofageo e gastrico). Non ci sono scale, solo dati di registro di qualità. Questi dati includono sesso, diagnosi di cancro, stadio del tumore, comorbilità secondo ASA, data dell'intervento, stadio del tumore postoperatorio.
I dati saranno raccolti 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
La sopravvivenza globale sarà raccolta dai partecipanti tramite NREV (registro nazionale svedese di qualità per il cancro esofageo e gastrico). Non ci sono scale, solo dati anagrafici di qualità.
Fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Incidenza e gravità delle complicanze generali
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Tasso di incidenza e gravità delle complicanze generali secondo la classificazione di Clavien-Dindo. Le complicanze generiche saranno raccolte dai partecipanti tramite NREV (registro nazionale svedese di qualità per il cancro esofageo e gastrico).
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Cambio di livello di cura
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Il tasso di incidenza del cambiamento del livello di assistenza nel contesto dell'assistenza postoperatoria sarà raccolto dai partecipanti tramite NREV (registro nazionale svedese di qualità per il cancro esofageo e gastrico).
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: dal giorno prima dell'intervento alla dimissione dall'ospedale
La durata della degenza in ospedale verrà raccolta dai partecipanti tramite NREV (registro nazionale svedese di qualità per il cancro esofageo e gastrico). Sarà misurato in numero di giorni.
dal giorno prima dell'intervento alla dimissione dall'ospedale
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Il tasso di riammissione fino a 30 giorni dopo l'intervento sarà raccolto tramite NREV (registro nazionale svedese di qualità per il cancro esofageo e gastrico).
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti 12 mesi dopo l'intervento
La destinazione della dimissione postoperatoria (ovvero se i pazienti tornano a casa o in un'altra unità di cura dopo la dimissione) sarà raccolta tramite NREV (registro nazionale svedese di qualità per il cancro esofageo e gastrico)
I dati saranno raccolti 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Collaboratori

Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Esophageal/gastric cancerrehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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