Реабилитация и восстановление для людей с раком пищевода или желудка
12 мая 2026 г. обновлено: Marlene Malmström, Region Skane
Реабилитация и восстановление для людей с раком пищевода или желудка - клиническое испытание, оценивающее и внедряющее модель доказательной реабилитации рака
Это исследование направлено на разработку и оценку модели систематической и научно обоснованной реабилитации больных раком пищевода и желудка, чтобы обеспечить условия для лучшего качества жизни и уменьшения симптомов, связанных с раком.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Швеции с 2014 года действует Национальная программа реабилитации от рака. Это подчеркивает, что все люди, больные раком, имеют право на индивидуальную реабилитацию и что контактная медсестра играет важную роль в выявлении потребностей и обеспечении научно обоснованных вмешательств на протяжении всего онкологического процесса для содействия реабилитации. Потребности в оптимизированной реабилитации варьируются в зависимости от нескольких параметров, таких как личные обстоятельства и предпочтения человека, социальная поддержка и тип ракового заболевания.
Несмотря на это и растущее число доказательств в этой области, реабилитация рака часто не интегрирована в клиническую помощь. Текущая помощь при раке сосредоточена на медицинских вмешательствах и вмешательствах, связанных с лечением. Перед службами здравоохранения стоит задача найти модели для выявления и удовлетворения растущих потребностей в реабилитации после рака систематическим и структурированным образом на протяжении всего онкологического процесса, исходя из конкретных потребностей каждого человека. Это исследование направлено на разработку и оценку модели систематической и научно обоснованной реабилитации больных раком пищевода и желудка, чтобы обеспечить условия для лучшего качества жизни и уменьшения симптомов, связанных с раком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marlene Malmström, PhD
- Номер телефона: +4646175950
- Электронная почта: marlene.malmström@skane.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wenche Melander, PhD-student
- Номер телефона: +4646171310
- Электронная почта: wenche.melander@skane.se
Места учебы
-
-
Lund
-
Lund, Lund, Швеция, 222 42
- Рекрутинг
- Skåne University Hospital
-
Контакт:
- Wenche Melander, PhD-student
- Номер телефона: +464171310
- Электронная почта: wenche.melander@skane.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
*пациенты старше 18 лет с раком пищевода или желудка, проживающие на юге Швеции (Сконе) и планирующие пройти или перенесшие хирургическое лечение в Университетской больнице Сконе.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- рак пищевода или желудка
- живет в Южной Швеции (Сконе)
- планируется пройти хирургическое лечение в Университетской больнице Сконе.
Критерий исключения:
- не может общаться на шведском языке
- страдающие когнитивными нарушениями, препятствующими участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Пациенты старше 18 лет с раком пищевода или желудка, проживающие на юге Швеции, которые планируют пройти радикальное хирургическое лечение в университетской больнице Сконе.
n = 100 (ожидается)
|
Экспериментальная группа получит структурированную индивидуальную оценку, основанную на физических, психологических или социальных потребностях, и ей будут предложены вмешательства, основанные на фактических данных, для содействия реабилитации и выздоровлению.
|
|
Историческая контрольная группа
Историческая контрольная группа состоит из пациентов, проживающих на юге Швеции, перенесших операцию по поводу рака пищевода или желудка в период с 2013 по 2021 год в Университетской больнице Сконе.
n = 100 (ожидается)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
Прибор QLQ-C30 разработан EORTC (Европейская организация по исследованию и лечению рака) и предназначен для измерения качества жизни.
Прибор имеет четырехбалльную шкалу Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно).
QLQ-C30 состоит как из шкал, состоящих из нескольких пунктов, так и из показателей, состоящих из одного пункта.
К ним относятся пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, шкала общего состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных пунктов.
Все шкалы и меры по одному пункту в баллах от 0-100.
Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа.
Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования.
Высокая оценка общего состояния здоровья/QoL представляет собой высокое QoL.
Высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
Прибор QLQ-C30 разработан EORTC (Европейская организация по исследованию и лечению рака) и предназначен для измерения качества жизни.
Прибор имеет четырехбалльную шкалу Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно).
QLQ-C30 состоит как из шкал, состоящих из нескольких пунктов, так и из показателей, состоящих из одного пункта.
К ним относятся пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, шкала общего состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных пунктов.
Все шкалы и меры по одному пункту в баллах от 0-100.
Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа.
Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования.
Высокая оценка общего состояния здоровья/QoL представляет собой высокое QoL.
Высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем.
|
Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Прибор QLQ-C30 разработан EORTC (Европейская организация по исследованию и лечению рака) и предназначен для измерения качества жизни.
Прибор имеет четырехбалльную шкалу Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно).
QLQ-C30 состоит как из шкал, состоящих из нескольких пунктов, так и из показателей, состоящих из одного пункта.
К ним относятся пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, шкала общего состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных пунктов.
Все шкалы и меры по одному пункту в баллах от 0-100.
Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа.
Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования.
Высокая оценка общего состояния здоровья/QoL представляет собой высокое QoL.
Высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Прибор QLQ-C30 разработан EORTC (Европейская организация по исследованию и лечению рака) и предназначен для измерения качества жизни.
Прибор имеет четырехбалльную шкалу Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно).
QLQ-C30 состоит как из шкал, состоящих из нескольких пунктов, так и из показателей, состоящих из одного пункта.
К ним относятся пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, шкала общего состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных пунктов.
Все шкалы и меры по одному пункту в баллах от 0-100.
Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа.
Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования.
Высокая оценка общего состояния здоровья/QoL представляет собой высокое QoL.
Высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, специфичное для рака пищевода и желудка
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
Прибор QLQ-OG25 разработан EORTC и предназначен для диагностики определенного качества жизни.
Прибор имеет четырехбалльную шкалу Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно).
Подход к оценке для этого инструмента в принципе идентичен тому, который используется для шкал/элементов EORTC-QLQ-C30.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
|
Качество жизни, специфичное для рака пищевода и желудка
Временное ограничение: Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
Прибор QLQ-OG25 разработан EORTC и предназначен для диагностики определенного качества жизни.
Прибор имеет четырехбалльную шкалу Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно).
Подход к оценке для этого инструмента в принципе идентичен тому, который используется для шкал/элементов EORTC-QLQ-C30.
|
Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Качество жизни, специфичное для рака пищевода и желудка
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Прибор QLQ-OG25 разработан EORTC и предназначен для диагностики определенного качества жизни.
Прибор имеет четырехбалльную шкалу Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно).
Подход к оценке для этого инструмента в принципе идентичен тому, который используется для шкал/элементов EORTC-QLQ-C30.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Качество жизни, специфичное для рака пищевода и желудка
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Прибор QLQ-OG25 разработан EORTC и предназначен для диагностики определенного качества жизни.
Прибор имеет четырехбалльную шкалу Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно).
Подход к оценке для этого инструмента в принципе идентичен тому, который используется для шкал/элементов EORTC-QLQ-C30.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Информационные потребности
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
Инструмент INFO-26 разработан EORTC и измеряет восприятие пациентами полученной информации.
Формат ответа – четырехбалльная шкала Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно) по всем пунктам, кроме четырех, которые имеют двухбалльную шкалу (Да/Нет).
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
|
Информационные потребности
Временное ограничение: Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
Инструмент INFO-26 разработан EORTC и измеряет восприятие пациентами полученной информации.
Формат ответа – четырехбалльная шкала Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно) по всем пунктам, кроме четырех, которые имеют двухбалльную шкалу (Да/Нет).
|
Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Информационные потребности
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Инструмент INFO-26 разработан EORTC и измеряет восприятие пациентами полученной информации.
Формат ответа – четырехбалльная шкала Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно) по всем пунктам, кроме четырех, которые имеют двухбалльную шкалу (Да/Нет).
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Информационные потребности
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Инструмент INFO-26 разработан EORTC и измеряет восприятие пациентами полученной информации.
Формат ответа – четырехбалльная шкала Лайкерта (1=совсем нет, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно) по всем пунктам, кроме четырех, которые имеют двухбалльную шкалу (Да/Нет).
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
Инструмент IPAQ будет использоваться для измерения физической активности с помощью 5 вопросов об уровне физической активности и времени, затраченном на физическую активность.
В краткой форме IPAQ задаются вопросы о трех конкретных видах активности, которые оцениваются при ходьбе, активности средней и высокой интенсивности.
Инструмент предоставляет отдельные оценки (продолжительность и частота) по трем типам активности.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
Инструмент IPAQ будет использоваться для измерения физической активности с помощью 5 вопросов об уровне физической активности и времени, затраченном на физическую активность.
В краткой форме IPAQ задаются вопросы о трех конкретных видах активности, которые оцениваются при ходьбе, активности средней и высокой интенсивности.
Инструмент предоставляет отдельные оценки (продолжительность и частота) по трем типам активности.
|
Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Инструмент IPAQ будет использоваться для измерения физической активности с помощью 5 вопросов об уровне физической активности и времени, затраченном на физическую активность.
В краткой форме IPAQ задаются вопросы о трех конкретных видах активности, которые оцениваются при ходьбе, активности средней и высокой интенсивности.
Инструмент предоставляет отдельные оценки (продолжительность и частота) по трем типам активности.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Инструмент IPAQ будет использоваться для измерения физической активности с помощью 5 вопросов об уровне физической активности и времени, затраченном на физическую активность.
В краткой форме IPAQ задаются вопросы о трех конкретных видах активности, которые оцениваются при ходьбе, активности средней и высокой интенсивности.
Инструмент предоставляет отдельные оценки (продолжительность и частота) по трем типам активности.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
HADS будет использоваться для измерения уровня тревоги и депрессии у пациентов.
HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов с пунктами для подшкал тревоги и депрессии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 3 = определенно да) с общим баллом от 0 до 21 по каждой подшкале.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
HADS будет использоваться для измерения уровня тревоги и депрессии у пациентов.
HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов с пунктами для подшкал тревоги и депрессии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 3 = определенно да) с общим баллом от 0 до 21 по каждой подшкале.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
HADS будет использоваться для измерения уровня тревоги и депрессии у пациентов.
HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов с пунктами для подшкал тревоги и депрессии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 3 = определенно да) с общим баллом от 0 до 21 по каждой подшкале.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
HADS будет использоваться для измерения уровня тревоги и депрессии у пациентов.
HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов с пунктами для подшкал тревоги и депрессии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 3 = определенно да) с общим баллом от 0 до 21 по каждой подшкале.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Оценка проблем выживания
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
ASC будет использоваться для измерения беспокойства пациентов по поводу рака и беспокойства о здоровье с помощью 5 вопросов в диапазоне от 1 до 4.
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
|
Оценка проблем выживания
Временное ограничение: Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
ASC будет использоваться для измерения беспокойства пациентов по поводу рака и беспокойства о здоровье с помощью 5 вопросов в диапазоне от 1 до 4.
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Оценка проблем выживания
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
ASC будет использоваться для измерения беспокойства пациентов по поводу рака и беспокойства о здоровье с помощью 5 вопросов в диапазоне от 1 до 4.
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Оценка проблем выживания
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
ASC будет использоваться для измерения беспокойства пациентов по поводу рака и беспокойства о здоровье с помощью 5 вопросов в диапазоне от 1 до 4.
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидссона (CD-RISC) будет использоваться для измерения устойчивости пациентов с помощью 10 вопросов в диапазоне от 0 до 4. Более низкие баллы указывают на большее количество проблем.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидссона (CD-RISC) будет использоваться для измерения устойчивости пациентов с помощью 10 вопросов в диапазоне от 0 до 4. Более низкие баллы указывают на большее количество проблем.
|
Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидссона (CD-RISC) будет использоваться для измерения устойчивости пациентов с помощью 10 вопросов в диапазоне от 0 до 4. Более низкие баллы указывают на большее количество проблем.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидссона (CD-RISC) будет использоваться для измерения устойчивости пациентов с помощью 10 вопросов в диапазоне от 0 до 4. Более низкие баллы указывают на большее количество проблем.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Оценка потребности в реабилитации.
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
Оценка потребностей в реабилитации будет использоваться для измерения потребностей пациентов в реабилитации.
4-балльная шкала Лайкерта, которая варьируется от «нет проблем» до «очень неприятная проблема».
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
|
Оценка потребности в реабилитации.
Временное ограничение: Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
|
Пациент ответит на инструмент примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Оценка потребности в реабилитации.
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Оценка потребности в реабилитации.
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
Психологический дистресс измеряется «термометром дистресса» и будет использоваться для измерения уровня дистресса.
Шкала от 0 = отсутствие дистресса до 10 = сильное дистресс.
Более высокие баллы указывают на больший дистресс.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении)
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Инструмент ответит пациенту примерно за 1 неделю до операции.
|
Психологический дистресс измеряется «термометром дистресса» и будет использоваться для измерения уровня дистресса.
Шкала от 0 = отсутствие дистресса до 10 = сильное дистресс.
Более высокие баллы указывают на больший дистресс.
|
Инструмент ответит пациенту примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Психологический дистресс измеряется «термометром дистресса» и будет использоваться для измерения уровня дистресса.
Шкала от 0 = отсутствие дистресса до 10 = сильное дистресс.
Более высокие баллы указывают на больший дистресс.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Психологический дистресс измеряется «термометром дистресса» и будет использоваться для измерения уровня дистресса.
Шкала от 0 = отсутствие дистресса до 10 = сильное дистресс.
Более высокие баллы указывают на больший дистресс.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Отсутствие/работа по болезни
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
Отсутствует болезнь и в какой степени работа пациента будет измеряться отдельными пунктами, касающимися этой области.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
|
Отсутствие/работа по болезни
Временное ограничение: Инструмент ответит пациенту примерно за 1 неделю до операции.
|
Отсутствует болезнь и в какой степени работа пациента будет измеряться отдельными пунктами, касающимися этой области.
|
Инструмент ответит пациенту примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Отсутствие/работа по болезни
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Отсутствует болезнь и в какой степени работа пациента будет измеряться отдельными пунктами, касающимися этой области.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Отсутствие/работа по болезни
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Отсутствует болезнь и в какой степени работа пациента будет измеряться отдельными пунктами, касающимися этой области.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: На вопрос с одним пунктом ответит пациент на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
Отдельный вопрос о количестве часов физической активности в день.
|
На вопрос с одним пунктом ответит пациент на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: На один вопрос ответит пациент примерно за 1 неделю до операции.
|
Отдельный вопрос о количестве часов физической активности в день.
|
На один вопрос ответит пациент примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: На один вопрос ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Отдельный вопрос о количестве часов физической активности в день.
|
На один вопрос ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: На один вопрос ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Отдельный вопрос о количестве часов физической активности в день.
|
На один вопрос ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: На вопросы по отдельным пунктам ответит пациент на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
Отдельные вопросы об употреблении алкоголя.
|
На вопросы по отдельным пунктам ответит пациент на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: На отдельные вопросы пациент будет отвечать примерно за 1 неделю до операции.
|
Отдельные вопросы об употреблении алкоголя.
|
На отдельные вопросы пациент будет отвечать примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: На отдельные вопросы ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Отдельные вопросы об употреблении алкоголя.
|
На отдельные вопросы ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: На отдельные вопросы ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Отдельные вопросы об употреблении алкоголя.
|
На отдельные вопросы ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: На вопросы по отдельным пунктам ответит пациент на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
Отдельные вопросы, касающиеся употребления табака.
|
На вопросы по отдельным пунктам ответит пациент на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: На отдельные вопросы пациент будет отвечать примерно за 1 неделю до операции.
|
Отдельные вопросы, касающиеся употребления табака.
|
На отдельные вопросы пациент будет отвечать примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: На отдельные вопросы ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Отдельные вопросы, касающиеся употребления табака.
|
На отдельные вопросы ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: На отдельные вопросы ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Отдельные вопросы, касающиеся употребления табака.
|
На отдельные вопросы ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Высота
Временное ограничение: На вопрос с одним пунктом ответит пациент на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
Отдельный вопрос о росте в метрах.
|
На вопрос с одним пунктом ответит пациент на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
|
Масса
Временное ограничение: На вопрос с одним пунктом ответит пациент на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
Отдельный вопрос о весе в килограммах.
|
На вопрос с одним пунктом ответит пациент на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
|
Масса
Временное ограничение: На один вопрос ответит пациент примерно за 1 неделю до операции.
|
Отдельный вопрос о весе в килограммах.
|
На один вопрос ответит пациент примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Масса
Временное ограничение: На один вопрос ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Отдельный вопрос о весе в килограммах.
|
На один вопрос ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Масса
Временное ограничение: На один вопрос ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Отдельный вопрос о весе в килограммах.
|
На один вопрос ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту после операции на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
Прибор будет отвечать пациенту после операции на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Инструмент ответит пациенту примерно за 1 неделю до операции.
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
Инструмент ответит пациенту примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Дисфагия
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
Дисфагия будет измеряться одним пунктом, касающимся того, как пациент глотает, и он варьируется от 0 до 4 (0 = отсутствие дисфагии до 4 = полная дисфагия). Более высокие баллы указывают на большие трудности с глотанием.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
|
Дисфагия
Временное ограничение: Инструмент ответит пациенту примерно за 1 неделю до операции.
|
Дисфагия будет измеряться одним пунктом, касающимся того, как пациент глотает, и он варьируется от 0 до 4 (0 = отсутствие дисфагии до 4 = полная дисфагия). Более высокие баллы указывают на большие трудности с глотанием.
|
Инструмент ответит пациенту примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Дисфагия
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Дисфагия будет измеряться одним пунктом, касающимся того, как пациент глотает, и он варьируется от 0 до 4 (0 = отсутствие дисфагии до 4 = полная дисфагия). Более высокие баллы указывают на большие трудности с глотанием.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Дисфагия
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Дисфагия будет измеряться одним пунктом, касающимся того, как пациент глотает, и он варьируется от 0 до 4 (0 = отсутствие дисфагии до 4 = полная дисфагия). Более высокие баллы указывают на большие трудности с глотанием.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
|
Процесс реабилитации
Временное ограничение: Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
Вопросы о реабилитационном процессе будут измеряться отдельными пунктами, касающимися этой области.
|
Прибор будет отвечать пациенту на исходном уровне (при принятии решения о лечении).
|
|
Процесс реабилитации
Временное ограничение: Инструмент ответит пациенту примерно за 1 неделю до операции.
|
Вопросы о реабилитационном процессе будут измеряться отдельными пунктами, касающимися этой области.
|
Инструмент ответит пациенту примерно за 1 неделю до операции.
|
|
Процесс реабилитации
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
Вопросы о реабилитационном процессе будут измеряться отдельными пунктами, касающимися этой области.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 6 месяцев после операции.
|
|
Процесс реабилитации
Временное ограничение: На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Вопросы о реабилитационном процессе будут измеряться отдельными пунктами, касающимися этой области.
|
На инструмент ответит пациент после операции через 12 месяцев после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Данные будут собираться через 12 месяцев после операции.
|
Демографические данные будут собираться у участников через NREV (Шведский национальный регистр качества рака пищевода и желудка).
Шкалы отсутствуют, только данные регистра качества. Эти данные включают пол, онкологический диагноз, стадию опухоли, сопутствующую патологию по ASA, дату операции, послеоперационную стадию опухоли.
|
Данные будут собираться через 12 месяцев после операции.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 1 года после операции
|
Общая выживаемость будет собираться у участников через NREV (Шведский национальный реестр качества рака пищевода и желудка).
Весов нет, только качественные данные реестра.
|
До 1 года после операции
|
|
Частота и тяжесть общих осложнений
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Частота и тяжесть общего осложнения по классификации Clavien-Dindo.
Общие осложнения будут собираться у участников через NREV (Шведский национальный реестр качества рака пищевода и желудка).
|
До 30 дней после операции
|
|
Изменение уровня ухода
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Частота изменения уровня ухода в контексте послеоперационного ухода будет собираться у участников через NREV (Шведский национальный регистр качества рака пищевода и желудка).
|
До 30 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: за день до операции до выписки из стационара
|
Продолжительность пребывания в больнице будет собираться у участников через NREV (Шведский национальный реестр качества рака пищевода и желудка).
Будет измеряться количеством дней.
|
за день до операции до выписки из стационара
|
|
Скорость повторного поступления
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Частота повторных госпитализаций в течение 30 дней после операции будет собираться с помощью NREV (Шведский национальный регистр качества рака пищевода и желудка).
|
До 30 дней после операции
|
|
Место выгрузки
Временное ограничение: Данные будут собираться через 12 месяцев после операции.
|
Данные о месте назначения послеоперационной выписки (т. е. о том, отправляются ли пациенты домой или в другое лечебное учреждение после выписки) будут собираться с помощью NREV (Шведского национального реестра качества для рака пищевода и желудка).
|
Данные будут собираться через 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования желудка
- Новообразования пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- Esophageal/gastric cancerrehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак желудка
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия