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Rehabilitación y recuperación para personas con cáncer de esófago o gástrico

12 de mayo de 2026 actualizado por: Marlene Malmström, Region Skane

Rehabilitación y recuperación para personas con cáncer de esófago o gástrico: un ensayo clínico que evalúa e implementa un modelo para la rehabilitación del cáncer basado en evidencia

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un modelo para la rehabilitación del cáncer sistemática y basada en la evidencia para personas con cáncer de esófago y gástrico para proporcionar condiciones para una mejor calidad de vida y menos síntomas relacionados con el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Suecia cuenta con un Programa Nacional de Rehabilitación del Cáncer desde 2014. Esto enfatiza que todas las personas con cáncer tienen derecho a una rehabilitación individualizada y que la enfermera de contacto tiene un papel importante que desempeñar para identificar las necesidades y garantizar intervenciones basadas en la evidencia durante todo el proceso del cáncer para promover la rehabilitación. Las necesidades de rehabilitación optimizada varían según varios parámetros, como las circunstancias y preferencias personales de la persona, el apoyo social y el tipo de enfermedad oncológica.

A pesar de esto y de un número creciente de evidencia dentro de esta área, la rehabilitación del cáncer a menudo no está integrada en la atención clínica. La atención actual del cáncer se centra en intervenciones médicas y relacionadas con el tratamiento. Es un desafío para los servicios de salud encontrar modelos para identificar y satisfacer la creciente necesidad de rehabilitación del cáncer de manera sistemática y estructurada a lo largo del proceso del cáncer, con base en las necesidades específicas de cada individuo. Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un modelo para la rehabilitación del cáncer sistemática y basada en la evidencia para personas con cáncer de esófago y gástrico para proporcionar condiciones para una mejor calidad de vida y menos síntomas relacionados con el cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Lund
      • Lund, Lund, Suecia, 222 42
        • Reclutamiento
        • Skåne University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

*pacientes mayores de 18 años con cáncer de esófago o gástrico, que viven en el sur de Suecia (Skåne), y están programados para someterse o se han sometido a un tratamiento de cirugía curativa en el Hospital Universitario de Skåne.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • cáncer de esófago o gástrico
  • viviendo en el sur de Suecia (Skåne)
  • tienen previsto someterse a un tratamiento quirúrgico curativo en el Hospital Universitario de Skåne.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de comunicarse en el idioma sueco
  • padecer un deterioro cognitivo que suponga una barrera para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
Pacientes mayores de 18 años con cáncer de esófago o gástrico, que viven en el sur de Suecia y que tienen previsto someterse a un tratamiento de cirugía curativa en el Hospital Universitario de Skåne. n=100 (previsto)
Otro: rehabilitación individualizada basada en la evidencia
El grupo experimental recibirá una evaluación individualizada estructurada basada en las necesidades físicas, psicológicas o sociales y se le ofrecerán intervenciones basadas en la evidencia para promover la rehabilitación y la recuperación.
Grupo de control histórico
El grupo de control histórico consta de pacientes, que viven en el sur de Suecia, que se sometieron a una cirugía de cáncer de esófago o gástrico entre 2013 y 2021 en el Hospital Universitario de Skåne. n=100 (previsto)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida general
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
El instrumento QLQ-C30 está desarrollado por la EORTC (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer) y mide la calidad de vida. El instrumento tiene una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante 4=mucho). El QLQ-C30 se compone de básculas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento. Estos incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, un estado de salud global/escala de CdV y seis ítems únicos. Todas las escalas y medidas de un solo ítem en puntaje de 0-100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Una puntuación alta en la escala funcional representa un nivel de funcionamiento alto/saludable. Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta. Una puntuación alta para una escala/ítem de síntomas representa un nivel alto de sintomatología/problemas.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
Calidad de vida general
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
El instrumento QLQ-C30 está desarrollado por la EORTC (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer) y mide la calidad de vida. El instrumento tiene una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante 4=mucho). El QLQ-C30 se compone de básculas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento. Estos incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, un estado de salud global/escala de CdV y seis ítems únicos. Todas las escalas y medidas de un solo ítem en puntaje de 0-100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Una puntuación alta en la escala funcional representa un nivel de funcionamiento alto/saludable. Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta. Una puntuación alta para una escala/ítem de síntomas representa un nivel alto de sintomatología/problemas.
El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Calidad de vida general
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
El instrumento QLQ-C30 está desarrollado por la EORTC (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer) y mide la calidad de vida. El instrumento tiene una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante 4=mucho). El QLQ-C30 se compone de básculas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento. Estos incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, un estado de salud global/escala de CdV y seis ítems individuales. Todas las escalas y medidas de un solo ítem en puntaje de 0-100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Una puntuación alta en la escala funcional representa un nivel de funcionamiento alto/saludable. Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta. Una puntuación alta para una escala/ítem de síntomas representa un nivel alto de sintomatología/problemas.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Calidad de vida general
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
El instrumento QLQ-C30 está desarrollado por la EORTC (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer) y mide la calidad de vida. El instrumento tiene una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante 4=mucho). El QLQ-C30 se compone de básculas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento. Estos incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, un estado de salud global/escala de CdV y seis ítems únicos. Todas las escalas y medidas de un solo ítem en puntaje de 0-100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Una puntuación alta en la escala funcional representa un nivel de funcionamiento alto/saludable. Una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta. Una puntuación alta para una escala/ítem de síntomas representa un nivel alto de sintomatología/problemas.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cáncer de esófago y gástrico específico Calidad de vida
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
El instrumento QLQ-OG25 es desarrollado por la EORTC y mide diagnósticos específicos de calidad de vida. El instrumento tiene una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho). El método de puntuación de este instrumento es idéntico en principio al utilizado para las escalas/ítems del EORTC-QLQ-C30.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
Cáncer de esófago y gástrico específico Calidad de vida
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
El instrumento QLQ-OG25 es desarrollado por la EORTC y mide diagnósticos específicos de calidad de vida. El instrumento tiene una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho). El método de puntuación de este instrumento es idéntico en principio al utilizado para las escalas/ítems del EORTC-QLQ-C30.
El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Cáncer de esófago y gástrico específico Calidad de vida
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
El instrumento QLQ-OG25 es desarrollado por la EORTC y mide diagnósticos específicos de calidad de vida. El instrumento tiene una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho). El método de puntuación de este instrumento es idéntico en principio al utilizado para las escalas/ítems del EORTC-QLQ-C30.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Cáncer de esófago y gástrico específico Calidad de vida
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
El instrumento QLQ-OG25 es desarrollado por la EORTC y mide diagnósticos específicos de calidad de vida. El instrumento tiene una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho). El método de puntuación de este instrumento es idéntico en principio al utilizado para las escalas/ítems del EORTC-QLQ-C30.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Necesidades de información
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
El instrumento INFO-26 es desarrollado por la EORTC y mide la percepción de los pacientes sobre la información recibida. El formato de respuesta es una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho) en todos los ítems excepto en cuatro que tiene una escala de dos puntos (Sí/No).
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
Necesidades de información
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
El instrumento INFO-26 es desarrollado por la EORTC y mide la percepción de los pacientes sobre la información recibida. El formato de respuesta es una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho) en todos los ítems excepto en cuatro que tiene una escala de dos puntos (Sí/No).
El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Necesidades de información
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
El instrumento INFO-26 es desarrollado por la EORTC y mide la percepción de los pacientes sobre la información recibida. El formato de respuesta es una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho) en todos los ítems excepto en cuatro que tiene una escala de dos puntos (Sí/No).
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Necesidades de información
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
El instrumento INFO-26 es desarrollado por la EORTC y mide la percepción de los pacientes sobre la información recibida. El formato de respuesta es una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nada, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho) en todos los ítems excepto en cuatro que tiene una escala de dos puntos (Sí/No).
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
El instrumento IPAQ se utilizará para medir la actividad física a través de 5 preguntas sobre el nivel de actividad física y el tiempo dedicado a la actividad física. El formulario corto de IPAQ pregunta sobre tres tipos específicos de actividades que se evalúan en caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa. El instrumento proporciona puntajes separados (duración y frecuencia) en los tres tipos de actividad.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
El instrumento IPAQ se utilizará para medir la actividad física a través de 5 preguntas sobre el nivel de actividad física y el tiempo dedicado a la actividad física. El formulario corto de IPAQ pregunta sobre tres tipos específicos de actividades que se evalúan en caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa. El instrumento proporciona puntajes separados (duración y frecuencia) en los tres tipos de actividad.
El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
El instrumento IPAQ se utilizará para medir la actividad física a través de 5 preguntas sobre el nivel de actividad física y el tiempo dedicado a la actividad física. El formulario corto de IPAQ pregunta sobre tres tipos específicos de actividades que se evalúan en caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa. El instrumento proporciona puntajes separados (duración y frecuencia) en los tres tipos de actividad.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
El instrumento IPAQ se utilizará para medir la actividad física a través de 5 preguntas sobre el nivel de actividad física y el tiempo dedicado a la actividad física. El formulario corto de IPAQ pregunta sobre tres tipos específicos de actividades que se evalúan en caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa. El instrumento proporciona puntajes separados (duración y frecuencia) en los tres tipos de actividad.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
HADS se utilizará para medir el nivel de ansiedad y depresión de los pacientes. HADS es una escala de 14 ítems con ítems para las subescalas de ansiedad y depresión. Cada elemento se califica en una escala de Likert de 4 puntos (que van desde 0 = nada hasta 3 = definitivamente sí) para una puntuación total de 0 a 21 para cada subescala. Una puntuación más alta indica niveles más altos de ansiedad o depresión.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
HADS se utilizará para medir el nivel de ansiedad y depresión de los pacientes. HADS es una escala de 14 ítems con ítems para las subescalas de ansiedad y depresión. Cada elemento se califica en una escala de Likert de 4 puntos (que van desde 0 = nada hasta 3 = definitivamente sí) para una puntuación total de 0 a 21 para cada subescala. Una puntuación más alta indica niveles más altos de ansiedad o depresión.
El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
HADS se utilizará para medir el nivel de ansiedad y depresión de los pacientes. HADS es una escala de 14 ítems con ítems para las subescalas de ansiedad y depresión. Cada elemento se califica en una escala de Likert de 4 puntos (que van desde 0 = nada hasta 3 = definitivamente sí) para una puntuación total de 0 a 21 para cada subescala. Una puntuación más alta indica niveles más altos de ansiedad o depresión.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
HADS se utilizará para medir el nivel de ansiedad y depresión de los pacientes. HADS es una escala de 14 ítems con ítems para las subescalas de ansiedad y depresión. Cada elemento se califica en una escala de Likert de 4 puntos (que van desde 0 = nada hasta 3 = definitivamente sí) para una puntuación total de 0 a 21 para cada subescala. Una puntuación más alta indica niveles más altos de ansiedad o depresión.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Evaluación de preocupaciones de supervivencia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
ASC se utilizará para medir la preocupación de los pacientes por el cáncer y la preocupación por la salud a través de 5 preguntas que van del 1 al 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
Evaluación de preocupaciones de supervivencia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
ASC se utilizará para medir la preocupación de los pacientes por el cáncer y la preocupación por la salud a través de 5 preguntas que van del 1 al 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación.
El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Evaluación de preocupaciones de supervivencia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
ASC se utilizará para medir la preocupación de los pacientes por el cáncer y la preocupación por la salud a través de 5 preguntas que van del 1 al 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Evaluación de preocupaciones de supervivencia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
ASC se utilizará para medir la preocupación de los pacientes por el cáncer y la preocupación por la salud a través de 5 preguntas que van del 1 al 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Resiliencia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
La Escala de resiliencia de Connor-Davidsson (CD-RISC) se utilizará para medir la resiliencia de los pacientes a través de 10 preguntas que van de 0 a 4 Las puntuaciones más bajas indican más problemas.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
Resiliencia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
La Escala de resiliencia de Connor-Davidsson (CD-RISC) se utilizará para medir la resiliencia de los pacientes a través de 10 preguntas que van de 0 a 4 Las puntuaciones más bajas indican más problemas.
El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Resiliencia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
La Escala de resiliencia de Connor-Davidsson (CD-RISC) se utilizará para medir la resiliencia de los pacientes a través de 10 preguntas que van de 0 a 4 Las puntuaciones más bajas indican más problemas.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Resiliencia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
La Escala de resiliencia de Connor-Davidsson (CD-RISC) se utilizará para medir la resiliencia de los pacientes a través de 10 preguntas que van de 0 a 4 Las puntuaciones más bajas indican más problemas.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Evaluación de las necesidades de rehabilitación.
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
La evaluación de las necesidades de rehabilitación se utilizará para medir las necesidades de rehabilitación de los pacientes. Una escala Likert de 4 puntos que va desde "sin problema" hasta "problema muy problemático". Las puntuaciones más altas indican más problemas.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
Evaluación de las necesidades de rehabilitación.
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Las puntuaciones más altas indican más problemas.
El instrumento será respondido por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Evaluación de las necesidades de rehabilitación.
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Las puntuaciones más altas indican más problemas.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Evaluación de las necesidades de rehabilitación.
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Las puntuaciones más altas indican más problemas.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
La angustia psicológica se mide con el "termómetro de angustia" y se utilizará para medir el nivel de angustia. Una escala de 0 = sin angustia a 10 = mucha angustia. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento)
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: El instrumento será contestado por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
La angustia psicológica se mide con el "termómetro de angustia" y se utilizará para medir el nivel de angustia. Una escala de 0 = sin angustia a 10 = mucha angustia. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
El instrumento será contestado por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
La angustia psicológica se mide con el "termómetro de angustia" y se utilizará para medir el nivel de angustia. Una escala de 0 = sin angustia a 10 = mucha angustia. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
La angustia psicológica se mide con el "termómetro de angustia" y se utilizará para medir el nivel de angustia. Una escala de 0 = sin angustia a 10 = mucha angustia. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Ausencia por enfermedad/trabajo
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Sickness abscens y en qué medida el trabajo del paciente se medirá por ítems individuales relacionados con esta área.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Ausencia por enfermedad/trabajo
Periodo de tiempo: El instrumento será contestado por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Sickness abscens y en qué medida el trabajo del paciente se medirá por ítems individuales relacionados con esta área.
El instrumento será contestado por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Ausencia por enfermedad/trabajo
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Sickness abscens y en qué medida el trabajo del paciente se medirá por ítems individuales relacionados con esta área.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Ausencia por enfermedad/trabajo
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Sickness abscens y en qué medida el trabajo del paciente se medirá por ítems individuales relacionados con esta área.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Actividad física
Periodo de tiempo: La pregunta de un solo elemento será respondida por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Pregunta de un solo ítem sobre la cantidad de horas de actividad física por día.
La pregunta de un solo elemento será respondida por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Actividad física
Periodo de tiempo: La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Pregunta de un solo ítem sobre la cantidad de horas de actividad física por día.
La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Actividad física
Periodo de tiempo: La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Pregunta de un solo ítem sobre la cantidad de horas de actividad física por día.
La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Actividad física
Periodo de tiempo: La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Pregunta de un solo ítem sobre la cantidad de horas de actividad física por día.
La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Preguntas de un solo ítem relacionadas con el consumo de alcohol.
Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: El paciente responderá las preguntas de un solo ítem aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Preguntas de un solo ítem relacionadas con el consumo de alcohol.
El paciente responderá las preguntas de un solo ítem aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Preguntas de un solo ítem relacionadas con el consumo de alcohol.
Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Preguntas de un solo ítem relacionadas con el consumo de alcohol.
Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Preguntas de un solo ítem sobre el consumo de tabaco.
Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: El paciente responderá las preguntas de un solo ítem aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Preguntas de un solo ítem sobre el consumo de tabaco.
El paciente responderá las preguntas de un solo ítem aproximadamente 1 semana antes de la operación.
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Preguntas de un solo ítem sobre el consumo de tabaco.
Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Preguntas de un solo ítem sobre el consumo de tabaco.
Las preguntas de un solo ítem serán respondidas por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Altura
Periodo de tiempo: La pregunta de un solo elemento será respondida por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Pregunta de un solo ítem sobre la altura en metros.
La pregunta de un solo elemento será respondida por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Peso
Periodo de tiempo: La pregunta de un solo elemento será respondida por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Pregunta de un solo ítem sobre el peso en kilogramos.
La pregunta de un solo elemento será respondida por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Peso
Periodo de tiempo: La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Pregunta de un solo ítem sobre el peso en kilogramos.
La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Peso
Periodo de tiempo: La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Pregunta de un solo ítem sobre el peso en kilogramos.
La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Peso
Periodo de tiempo: La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Pregunta de un solo ítem sobre el peso en kilogramos.
La pregunta de un solo ítem será respondida por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El instrumento será contestado por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
El instrumento será contestado por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Disfagia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
La disfagia se medirá mediante un único ítem sobre cómo funciona la deglución del paciente y varía de 0 a 4 (0 = sin disfagia a 4 = disfagia total). Las puntuaciones más altas indican más dificultades para tragar.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Disfagia
Periodo de tiempo: El instrumento será contestado por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
La disfagia se medirá mediante un único ítem sobre cómo funciona la deglución del paciente y varía de 0 a 4 (0 = sin disfagia a 4 = disfagia total). Las puntuaciones más altas indican más dificultades para tragar.
El instrumento será contestado por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Disfagia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
La disfagia se medirá mediante un único ítem sobre cómo funciona la deglución del paciente y varía de 0 a 4 (0 = sin disfagia a 4 = disfagia total). Las puntuaciones más altas indican más dificultades para tragar.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Disfagia
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
La disfagia se medirá mediante un único ítem sobre cómo funciona la deglución del paciente y varía de 0 a 4 (0 = sin disfagia a 4 = disfagia total). Las puntuaciones más altas indican más dificultades para tragar.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Proceso de rehabilitación
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Las preguntas sobre el proceso de rehabilitación se medirán con ítems únicos relacionados con esta área.
El instrumento será respondido por el paciente al inicio del estudio (en la decisión del tratamiento).
Proceso de rehabilitación
Periodo de tiempo: El instrumento será contestado por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Las preguntas sobre el proceso de rehabilitación se medirán por ítems individuales relacionados con esta área.
El instrumento será contestado por el paciente aproximadamente 1 semana antes de la operación.
Proceso de rehabilitación
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Las preguntas sobre el proceso de rehabilitación se medirán por ítems individuales relacionados con esta área.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 6 meses del postoperatorio.
Proceso de rehabilitación
Periodo de tiempo: El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.
Las preguntas sobre el proceso de rehabilitación se medirán por ítems individuales relacionados con esta área.
El instrumento será respondido por el paciente después de la cirugía a los 12 meses del postoperatorio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán 12 meses después de la cirugía.
Los detalles demográficos se recopilarán de los participantes a través de NREV (Registro nacional sueco de calidad para el cáncer de esófago y gástrico). No existen escalas, solo datos de registro de calidad. Estos datos incluyen sexo, diagnóstico de cáncer, estadio tumoral, comorbilidad según ASA, fecha de cirugía, estadio tumoral postoperatorio.
Los datos se recogerán 12 meses después de la cirugía.
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la cirugía
La supervivencia general se recopilará de los participantes a través de NREV (Registro nacional sueco de calidad para el cáncer de esófago y gástrico). No hay escalas, solo datos de registro de calidad.
Hasta 1 año después de la cirugía
Incidencia y gravedad de las complicaciones generales
Periodo de tiempo: Hasta 30 días postoperatorio
Tasa de incidencia y gravedad de la complicación general según la clasificación de Clavien-Dindo. Las complicaciones generales se recopilarán de los participantes a través de NREV (Registro nacional sueco de calidad para el cáncer de esófago y gástrico).
Hasta 30 días postoperatorio
Cambio de nivel de atención
Periodo de tiempo: Hasta 30 días postoperatorio
La tasa de incidencia de cambio del nivel de atención en el contexto de la atención posoperatoria se recopilará de los participantes a través del NREV (registro nacional sueco de calidad para el cáncer de esófago y gástrico).
Hasta 30 días postoperatorio
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: desde el día antes de la cirugía hasta el alta del hospital
La duración de la estadía en el hospital se recopilará de los participantes a través de NREV (Registro nacional sueco de calidad para el cáncer de esófago y gástrico). Se medirá en número de días.
desde el día antes de la cirugía hasta el alta del hospital
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: Hasta 30 días postoperatorio
La tasa de reingreso hasta 30 días después de la operación se recopilará a través de NREV (Registro nacional sueco de calidad para el cáncer de esófago y gástrico).
Hasta 30 días postoperatorio
Destino de descarga
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 12 meses después de la operación.
El destino del alta posoperatoria (es decir, si los pacientes se van a casa o a otra unidad de atención después del alta) se recopilará a través de NREV (Registro nacional sueco de calidad para el cáncer de esófago y gástrico)
Los datos se recopilarán 12 meses después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Esophageal/gastric cancerrehab

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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