Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering og restitusjon for personer med spiserørs- eller magekreft

12. mai 2026 oppdatert av: Marlene Malmström, Region Skane

Rehabilitering og restitusjon for personer med spiserørs- eller magekreft – en klinisk studie som evaluerer og implementerer en modell for evidensbasert kreftrehabilitering

Denne studien har som mål å utvikle og evaluere en modell for systematisk og evidensbasert kreftrehabilitering for personer med spiserørs- og magekreft for å gi betingelser for bedre livskvalitet og færre kreftrelaterte symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sverige har hatt et nasjonalt kreftrehabiliteringsprogram siden 2014. Dette understreker at alle kreftrammede har rett til individualisert rehabilitering og at kontaktsykepleier har en viktig rolle i å identifisere behov og sikre evidensbaserte intervensjoner gjennom hele kreftforløpet for å fremme rehabilitering. Behovene for optimalisert rehabilitering varierer etter flere parametere som personens personlige forhold og preferanser, sosial støtte og type kreftsykdom.

Til tross for dette og et økende antall bevis innenfor dette området er kreftrehabilitering ofte ikke integrert i klinisk behandling. Den nåværende kreftomsorgen fokuserer på medisinske og behandlingsrelaterte intervensjoner. Det er en utfordring for helsetjenestene å finne modeller for å identifisere og møte det økte behovet for kreftrehabilitering på en systematisk og strukturert måte gjennom hele kreftforløpet, basert på den enkeltes spesifikke behov. Denne studien har som mål å utvikle og evaluere en modell for systematisk og evidensbasert kreftrehabilitering for personer med spiserørs- og magekreft for å gi betingelser for bedre livskvalitet og færre kreftrelaterte symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Lund
      • Lund, Lund, Sverige, 222 42
        • Rekruttering
        • Skåne University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

*pasienter over 18 år med spiserørs- eller magekreft, som er bosatt i Sør-Sverige (Skåne), og som planlegges å gjennomgå eller har gjennomgått kurativ kirurgisk behandling ved Skånes universitetssjukhus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • kreft i spiserøret eller magen
  • bor i Sør-Sverige (Skåne)
  • er planlagt å gjennomgå kurativ kirurgisk behandling ved Skåne universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å kommunisere på svensk
  • lider av en kognitiv svikt som utgjør en barriere for å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Pasienter over 18 år med spiserørs- eller magekreft, som er bosatt i Sør-Sverige, og som planlegges å gjennomgå kurativ kirurgisk behandling ved Skånes universitetssykehus. n=100 (forventet)
Annen: evidensbasert individualisert rehabilitering
Eksperimentgruppen vil få strukturert individualisert vurdering basert på fysiske, psykologiske eller sosiale behov og vil bli tilbudt evidensbaserte intervensjoner for å fremme rehabilitering og restitusjon.
Historisk kontrollgruppe
Den historiske kontrollgruppen består av pasienter, bosatt i Sør-Sverige, som gjennomgikk spiserørs- eller magekreftoperasjoner mellom 2013 – 2021 ved Skånes universitetssjukhus. n=100 (forventet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Instrumentet QLQ-C30 er utviklet av EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) og måler livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye 4=veldig mye). QLQ-C30 er sammensatt av både flerelementskalaer og enkeltelementmål. Disse inkluderer fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus/QoL-skala og seks enkeltelementer. Alle skalaene og enkeltelementmålene i poengsum fra 0-100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå. En høy score for funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for global helsestatus/kvalitetskvalitet representerer høy livskvalitet. En høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Generell livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Instrumentet QLQ-C30 er utviklet av EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) og måler livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye 4=veldig mye). QLQ-C30 er sammensatt av både flerelementskalaer og enkeltelementmål. Disse inkluderer fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus/QoL-skala og seks enkeltelementer. Alle skalaene og enkeltelementmålene i poengsum fra 0-100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå. En høy score for funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for global helsestatus/kvalitetskvalitet representerer høy livskvalitet. En høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Generell livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Instrumentet QLQ-C30 er utviklet av EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) og måler livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye 4=veldig mye). QLQ-C30 er sammensatt av både flerelementskalaer og enkeltelementmål. Disse inkluderer fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus/QoL-skala og seks enkeltelementer. Alle skalaene og enkeltelementmålene i poengsum fra 0-100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå. En høy score for funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for global helsestatus/kvalitetskvalitet representerer høy livskvalitet. En høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Generell livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Instrumentet QLQ-C30 er utviklet av EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) og måler livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye 4=veldig mye). QLQ-C30 er sammensatt av både flerelementskalaer og enkeltelementmål. Disse inkluderer fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus/QoL-skala og seks enkeltelementer. Alle skalaene og enkeltelementmålene i poengsum fra 0-100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå. En høy score for funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for global helsestatus/kvalitetskvalitet representerer høy livskvalitet. En høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiserørs- og magekreftspesifikk Livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Instrumentet QLQ-OG25 er utviklet av EORTC og måler diagnostisere spesifikk livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye, 4=veldig mye). Poengmetoden for dette instrumentet er i prinsippet identisk med den som brukes for skalaene/elementene til EORTC-QLQ-C30.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Spiserørs- og magekreftspesifikk Livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Instrumentet QLQ-OG25 er utviklet av EORTC og måler diagnostisere spesifikk livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye, 4=veldig mye). Poengmetoden for dette instrumentet er i prinsippet identisk med den som brukes for skalaene/elementene til EORTC-QLQ-C30.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Spiserørs- og magekreftspesifikk Livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Instrumentet QLQ-OG25 er utviklet av EORTC og måler diagnostisere spesifikk livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye, 4=veldig mye). Poengmetoden for dette instrumentet er i prinsippet identisk med den som brukes for skalaene/elementene til EORTC-QLQ-C30.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Spiserørs- og magekreftspesifikk Livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Instrumentet QLQ-OG25 er utviklet av EORTC og måler diagnostisere spesifikk livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye, 4=veldig mye). Poengmetoden for dette instrumentet er i prinsippet identisk med den som brukes for skalaene/elementene til EORTC-QLQ-C30.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Informasjonsbehov
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
INFO-26-instrumentet er utviklet av EORTC og måler pasientens oppfatning av informasjon mottatt. Svarformatet er en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye, 4=veldig mye) i alle punkter unntatt fire som har en topunktsskala (Ja/Nei).
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Informasjonsbehov
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
INFO-26-instrumentet er utviklet av EORTC og måler pasientens oppfatning av informasjon mottatt. Svarformatet er en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye, 4=veldig mye) i alle punkter unntatt fire som har en topunktsskala (Ja/Nei).
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Informasjonsbehov
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
INFO-26-instrumentet er utviklet av EORTC og måler pasientens oppfatning av informasjon mottatt. Svarformatet er en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye, 4=veldig mye) i alle punkter unntatt fire som har en topunktsskala (Ja/Nei).
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Informasjonsbehov
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
INFO-26-instrumentet er utviklet av EORTC og måler pasientens oppfatning av informasjon mottatt. Svarformatet er en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=ganske mye, 4=veldig mye) i alle punkter unntatt fire som har en topunktsskala (Ja/Nei).
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Instrumentet IPAQ vil bli brukt til å måle fysisk aktivitet gjennom 5 spørsmål om nivå av fysisk aktivitet og tid brukt på fysisk aktivitet. IPAQ-kortskjemaet spør om tre spesifikke typer aktiviteter som vurderes ved turgåing, aktiviteter med moderat intensitet og aktiviteter med sterk intensitet. Instrumentet gir separate skårer (varighet og frekvens) på de tre aktivitetstypene.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Instrumentet IPAQ vil bli brukt til å måle fysisk aktivitet gjennom 5 spørsmål om nivå av fysisk aktivitet og tid brukt på fysisk aktivitet. IPAQ-kortskjemaet spør om tre spesifikke typer aktiviteter som vurderes ved turgåing, aktiviteter med moderat intensitet og aktiviteter med sterk intensitet. Instrumentet gir separate skårer (varighet og frekvens) på de tre aktivitetstypene.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Instrumentet IPAQ vil bli brukt til å måle fysisk aktivitet gjennom 5 spørsmål om nivå av fysisk aktivitet og tid brukt på fysisk aktivitet. IPAQ-kortskjemaet spør om tre spesifikke typer aktiviteter som vurderes ved turgåing, aktiviteter med moderat intensitet og aktiviteter med sterk intensitet. Instrumentet gir separate skårer (varighet og frekvens) på de tre aktivitetstypene.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Instrumentet IPAQ vil bli brukt til å måle fysisk aktivitet gjennom 5 spørsmål om nivå av fysisk aktivitet og tid brukt på fysisk aktivitet. IPAQ-kortskjemaet spør om tre spesifikke typer aktiviteter som vurderes ved turgåing, aktiviteter med moderat intensitet og aktiviteter med sterk intensitet. Instrumentet gir separate skårer (varighet og frekvens) på de tre aktivitetstypene.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
HADS vil bli brukt til å måle pasientens nivå av angst og depresjon. HADS er en 14-elements skala med elementer for angst og depresjon underskalaer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (fra 0=ikke i det hele tatt, til 3=ja definitivt) for en total poengsum fra 0-21 for hver underskala. En høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
HADS vil bli brukt til å måle pasientens nivå av angst og depresjon. HADS er en 14-elements skala med elementer for angst og depresjon underskalaer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (fra 0=ikke i det hele tatt, til 3=ja definitivt) for en total poengsum fra 0-21 for hver underskala. En høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
HADS vil bli brukt til å måle pasientens nivå av angst og depresjon. HADS er en 14-elements skala med elementer for angst og depresjon underskalaer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (fra 0=ikke i det hele tatt, til 3=ja definitivt) for en total poengsum fra 0-21 for hver underskala. En høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
HADS vil bli brukt til å måle pasientens nivå av angst og depresjon. HADS er en 14-elements skala med elementer for angst og depresjon underskalaer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (fra 0=ikke i det hele tatt, til 3=ja definitivt) for en total poengsum fra 0-21 for hver underskala. En høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Vurdering av overlevelsesbekymringer
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
ASC vil bli brukt til å måle pasientenes bekymring for kreft og helse gjennom 5 spørsmål fra 1-4. Høyere score indikerer større bekymring.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Vurdering av overlevelsesbekymringer
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
ASC vil bli brukt til å måle pasientenes bekymring for kreft og helse gjennom 5 spørsmål fra 1-4. Høyere score indikerer større bekymring.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Vurdering av overlevelsesbekymringer
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
ASC vil bli brukt til å måle pasientenes bekymring for kreft og helse gjennom 5 spørsmål fra 1-4. Høyere score indikerer større bekymring.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Vurdering av overlevelsesbekymringer
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
ASC vil bli brukt til å måle pasientenes bekymring for kreft og helse gjennom 5 spørsmål fra 1-4. Høyere score indikerer større bekymring.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) vil bli brukt til å måle pasienters resiliens gjennom 10 spørsmål fra 0-4. Lavere skår indikerer flere problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) vil bli brukt til å måle pasienters resiliens gjennom 10 spørsmål fra 0-4. Lavere skår indikerer flere problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) vil bli brukt til å måle pasienters resiliens gjennom 10 spørsmål fra 0-4. Lavere skår indikerer flere problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) vil bli brukt til å måle pasienters resiliens gjennom 10 spørsmål fra 0-4. Lavere skår indikerer flere problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Vurdering av rehabiliteringsbehov.
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Vurdering av rehabiliteringsbehov vil bli brukt til å måle pasienters rehabiliteringsbehov. En 4-punkts Likert-skala som går fra "ingen problem" til "veldig plagsomt problem". Høyere score indikerer flere problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Vurdering av rehabiliteringsbehov.
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Høyere score indikerer flere problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen
Vurdering av rehabiliteringsbehov.
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Høyere score indikerer flere problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt
Vurdering av rehabiliteringsbehov.
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Høyere score indikerer flere problemer.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt
Psykologisk stress
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Psykologisk distress måles med "Nødtermometeret" og vil bli brukt til å måle nivået av nød. En skala fra 0 = ingen nød til 10 = høy nød. Høyere score indikerer større nød.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Psykologisk stress
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Psykologisk distress måles med "Nødtermometeret" og vil bli brukt til å måle nivået av nød. En skala fra 0 = ingen nød til 10 = høy nød. Høyere score indikerer større nød.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Psykologisk stress
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Psykologisk distress måles med "Nødtermometeret" og vil bli brukt til å måle nivået av nød. En skala fra 0 = ingen nød til 10 = høy nød. Høyere score indikerer større nød.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Psykologisk stress
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Psykologisk distress måles med "Nødtermometeret" og vil bli brukt til å måle nivået av nød. En skala fra 0 = ingen nød til 10 = høy nød. Høyere score indikerer større nød.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Sykefravær/arbeid
Tidsramme: Instrument vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Sykefravær og i hvilken grad pasientarbeidet vil bli målt ved enkeltposter som gjelder dette området.
Instrument vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Sykefravær/arbeid
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Sykefravær og i hvilken grad pasientarbeidet vil bli målt ved enkeltposter som gjelder dette området.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Sykefravær/arbeid
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Sykefravær og i hvilken grad pasientarbeidet vil bli målt ved enkeltposter som gjelder dette området.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Sykefravær/arbeid
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Sykefravær og i hvilken grad pasientarbeidet vil bli målt ved enkeltposter som gjelder dette området.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Enkeltelementspørsmål vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Enkeltspørsmål om antall timer fysisk aktivitet per dag.
Enkeltelementspørsmål vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Enkeltspørsmål om antall timer fysisk aktivitet per dag.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Enkeltspørsmål om antall timer fysisk aktivitet per dag.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Enkeltspørsmål om antall timer fysisk aktivitet per dag.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Alkoholbruk
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Enkeltspørsmål om alkoholbruk.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Alkoholbruk
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Enkeltspørsmål om alkoholbruk.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Alkoholbruk
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Enkeltspørsmål om alkoholbruk.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Alkoholbruk
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Enkeltspørsmål om alkoholbruk.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Tobakksbruk
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Enkeltvarespørsmål angående tobakksbruk.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Tobakksbruk
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Enkeltvarespørsmål angående tobakksbruk.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Tobakksbruk
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Enkeltvarespørsmål angående tobakksbruk.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Tobakksbruk
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Enkeltvarespørsmål angående tobakksbruk.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Høyde
Tidsramme: Enkeltelementspørsmål vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Enkeltvarespørsmål om høyde i meter.
Enkeltelementspørsmål vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Vekt
Tidsramme: Enkeltelementspørsmål vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Enkeltvarespørsmål om vekt i kilo.
Enkeltelementspørsmål vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Vekt
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Enkeltvarespørsmål om vekt i kilo.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Vekt
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Enkeltvarespørsmål om vekt i kilo.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Vekt
Tidsramme: Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Enkeltvarespørsmål om vekt i kilo.
Enkeltspørsmål vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Dysfagi
Tidsramme: Instrument vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Dysfagi vil bli målt med et enkelt element som angår hvordan det fungerer å svelge for pasienten, og det varierer fra 0-4 (0=ingen dysfagi til 4=total dysfagi) Høyere skår indikerer flere vanskeligheter med å svelge.
Instrument vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Dysfagi
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Dysfagi vil bli målt med et enkelt element som angår hvordan det fungerer å svelge for pasienten, og det varierer fra 0-4 (0=ingen dysfagi til 4=total dysfagi) Høyere skår indikerer flere vanskeligheter med å svelge.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Dysfagi
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Dysfagi vil bli målt med et enkelt element som angår hvordan det fungerer å svelge for pasienten, og det varierer fra 0-4 (0=ingen dysfagi til 4=total dysfagi) Høyere skår indikerer flere vanskeligheter med å svelge.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Dysfagi
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Dysfagi vil bli målt med et enkelt element som angår hvordan det fungerer å svelge for pasienten, og det varierer fra 0-4 (0=ingen dysfagi til 4=total dysfagi) Høyere skår indikerer flere vanskeligheter med å svelge.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Rehabiliteringsprosess
Tidsramme: Instrument vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Spørsmål om rehabiliteringsprosessen vil bli målt ved enkeltposter som gjelder dette området.
Instrument vil bli besvart av pasienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Rehabiliteringsprosess
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Spørsmål om rehabiliteringsprosessen vil bli målt ved enkeltposter som gjelder dette området.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten ca. 1 uke før operasjonen.
Rehabiliteringsprosess
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Spørsmål om rehabiliteringsprosessen vil bli målt ved enkeltposter som gjelder dette området.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 6 måneder postoperativt.
Rehabiliteringsprosess
Tidsramme: Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.
Spørsmål om rehabiliteringsprosessen vil bli målt ved enkeltposter som gjelder dette området.
Instrumentet vil bli besvart av pasienten etter operasjonen 12 måneder postoperativt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn 12 måneder etter operasjonen.
Demografiske detaljer vil bli samlet inn fra deltakerne via NREV (Svenskt nasjonalt kvalitetsregister for esophageal and gastrisk cancer). Det er ingen skalaer, kun kvalitetsregisterdata. Disse dataene inkluderer kjønn, kreftdiagnose, svulststadium, komorbiditet i henhold til ASA, operasjonsdato, postoperativ svulststadium.
Dataene vil bli samlet inn 12 måneder etter operasjonen.
Samlet overlevelse
Tidsramme: Inntil 1 år etter operasjonen
Total overlevelse vil bli samlet inn fra deltakerne via NREV (Svenskt nasjonalt kvalitetsregister for esophageal and gastric cancer). Det er ingen skalaer, kun kvalitetsregisterdata.
Inntil 1 år etter operasjonen
Forekomst og alvorlighetsgrad av generelle komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Forekomstrate og alvorlighetsgrad av generell komplikasjon i henhold til Clavien-Dindo klassifisering. Generelle komplikasjoner vil bli samlet inn fra deltakerne via NREV (Svenskt nasjonalt kvalitetsregister for esophageal and gastric cancer).
Inntil 30 dager etter operasjonen
Endring av omsorgsnivå
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Forekomstrate for endring av omsorgsnivå i sammenheng med postoperativ behandling vil bli samlet inn fra deltakere via NREV (Svenskt nasjonalt kvalitetsregister for esophageal and gastric cancer).
Inntil 30 dager etter operasjonen
Lengden på oppholdet
Tidsramme: fra dagen før operasjonen til utskrivning fra sykehuset
Oppholdstid ved sykehuset vil bli innhentet fra deltakere via NREV (Svenskt nasjonalt kvalitetsregister for spiserørs- og magekreft). Vil bli målt i antall dager.
fra dagen før operasjonen til utskrivning fra sykehuset
Frekvens for gjenopptak
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Frekvensen for gjeninnleggelse inntil 30 dager postoperativ vil bli samlet inn via NREV (Svenskt nasjonalt kvalitetsregister for esophageal and gastrisk cancer).
Inntil 30 dager etter operasjonen
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn 12 måneder etter operasjonen
Postoperativ utskrivningsdestinasjon (dvs. om pasientene går hjem eller til en annen omsorgsenhet etter utskrivning) vil bli samlet inn via NREV (Svensk nasjonalt kvalitetsregister for esophageal and gastric cancer)
Dataene vil bli samlet inn 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Esophageal/gastric cancerrehab

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på evidensbasert individualisert rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere