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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05698992
식도암 또는 위암 환자의 재활 및 회복
2026년 5월 12일 업데이트: Marlene Malmström, Region Skane
식도암 또는 위암 환자의 재활 및 회복 - 증거 기반 암 재활을 위한 모델을 평가하고 구현하는 임상 시험
이 연구는 식도암 및 위암 환자에게 더 나은 삶의 질과 암 관련 증상 감소를 위한 조건을 제공하기 위해 체계적이고 증거 기반의 암 재활 모델을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
스웨덴은 2014년부터 국가 암 재활 프로그램을 운영하고 있습니다. 이것은 모든 암 환자가 개별화된 재활에 대한 권리가 있으며 연락 간호사가 재활을 촉진하기 위해 암 과정 전반에 걸쳐 요구 사항을 식별하고 증거 기반 개입을 보장하는 데 중요한 역할을 한다는 점을 강조합니다. 최적화된 재활에 대한 요구는 개인의 개인적 상황 및 선호도, 사회적 지원 및 암 질환 유형과 같은 여러 매개변수에 따라 다릅니다.
이것과 이 분야에서 점점 더 많은 증거가 있음에도 불구하고 암 재활은 종종 임상 치료에 통합되지 않습니다. 현재 암 치료는 의료 및 치료 관련 개입에 중점을 둡니다. 각 개인의 특정 요구 사항을 기반으로 암 치료 과정 전반에 걸쳐 체계적이고 구조화된 방식으로 암 재활에 대한 증가된 요구를 식별하고 충족할 수 있는 모델을 찾는 것이 의료 서비스의 과제입니다. 이 연구는 식도암 및 위암 환자에게 더 나은 삶의 질과 암 관련 증상 감소를 위한 조건을 제공하기 위해 체계적이고 증거 기반의 암 재활 모델을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marlene Malmström, PhD
- 전화번호: +4646175950
- 이메일: marlene.malmström@skane.se
연구 연락처 백업
- 이름: Wenche Melander, PhD-student
- 전화번호: +4646171310
- 이메일: wenche.melander@skane.se
연구 장소
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Lund
-
Lund, Lund, 스웨덴, 222 42
- 모병
- Skåne University Hospital
-
연락하다:
- Wenche Melander, PhD-student
- 전화번호: +464171310
- 이메일: wenche.melander@skane.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
*18세 이상의 식도암 또는 위암 환자로서 남부 스웨덴(Skåne)에 거주하며 Skåne 대학 병원에서 완치 수술 치료를 받을 예정이거나 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 식도암 또는 위암
- 남부 스웨덴(Skåne)에 거주
- Skåne University Hospital에서 근치적 수술 치료를 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 스웨덴어로 의사 소통을 할 수 없습니다
- 연구 참여에 장애가 되는 인지 장애를 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
스웨덴 남부에 거주하는 18세 이상의 식도암 또는 위암 환자로서 스코네 대학 병원에서 근치적 수술 치료를 받을 예정인 환자.
n=100(예상)
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실험 그룹은 신체적, 심리적 또는 사회적 필요에 따라 구조화된 개별 평가를 받고 재활 및 회복을 촉진하기 위해 증거 기반 개입을 제공받게 됩니다.
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과거 대조군
역사적 대조군은 2013년부터 2021년 사이에 스코네 대학 병원에서 식도암 또는 위암 수술을 받은 남부 스웨덴에 거주하는 환자로 구성됩니다.
n=100(예상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 삶의 질
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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기기 QLQ-C30은 EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구)에서 개발했으며 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 4점 리커트 척도(1=전혀 아님, 2=약간, 3=아주 많이 4=매우 많이)를 사용합니다.
QLQ-C30은 다중 항목 저울과 단일 항목 측정으로 구성됩니다.
여기에는 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목이 포함됩니다.
모든 척도 및 단일 항목 측정값은 0-100점입니다.
높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
기능적 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다.
전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.
증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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일반 삶의 질
기간: 기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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기기 QLQ-C30은 EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구)에서 개발했으며 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 4점 리커트 척도(1=전혀 아님, 2=약간, 3=아주 많이 4=매우 많이)를 사용합니다.
QLQ-C30은 다중 항목 저울과 단일 항목 측정으로 구성됩니다.
여기에는 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목이 포함됩니다.
모든 척도 및 단일 항목 측정값은 0-100점입니다.
높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
기능적 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다.
전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.
증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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일반 삶의 질
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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기기 QLQ-C30은 EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구)에서 개발했으며 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 4점 리커트 척도(1=전혀 아님, 2=약간, 3=아주 많이 4=매우 많이)를 사용합니다.
QLQ-C30은 다중 항목 저울과 단일 항목 측정으로 구성됩니다.
여기에는 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목이 포함됩니다.
모든 척도 및 단일 항목 측정값은 0-100점입니다.
높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
기능적 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다.
전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.
증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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일반 삶의 질
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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기기 QLQ-C30은 EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구)에서 개발했으며 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 4점 리커트 척도(1=전혀 아님, 2=약간, 3=아주 많이 4=매우 많이)를 사용합니다.
QLQ-C30은 다중 항목 저울과 단일 항목 측정으로 구성됩니다.
여기에는 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목이 포함됩니다.
모든 척도 및 단일 항목 측정값은 0-100점입니다.
높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
기능적 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다.
전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.
증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도암 및 위암 특정 삶의 질
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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기기 QLQ-OG25는 EORTC에서 개발했으며 특정 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=조금 그렇다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)를 갖는다.
이 도구의 채점 방식은 원칙적으로 EORTC-QLQ-C30의 척도/항목에 사용되는 방식과 동일합니다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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식도암 및 위암 특정 삶의 질
기간: 기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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기기 QLQ-OG25는 EORTC에서 개발했으며 특정 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=조금 그렇다, 3=조금 그렇다, 4=매우 그렇다)를 갖는다.
이 도구의 채점 방식은 원칙적으로 EORTC-QLQ-C30의 척도/항목에 사용되는 방식과 동일합니다.
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기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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식도암 및 위암 특정 삶의 질
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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기기 QLQ-OG25는 EORTC에서 개발했으며 특정 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=조금 그렇다, 3=조금 그렇다, 4=매우 그렇다)를 갖는다.
이 도구의 채점 방식은 원칙적으로 EORTC-QLQ-C30의 척도/항목에 사용되는 방식과 동일합니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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식도암 및 위암 특정 삶의 질
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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기기 QLQ-OG25는 EORTC에서 개발했으며 특정 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=조금 그렇다, 3=조금 그렇다, 4=매우 그렇다)를 갖는다.
이 도구의 채점 방식은 원칙적으로 EORTC-QLQ-C30의 척도/항목에 사용되는 방식과 동일합니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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정보 요구
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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INFO-26 기기는 EORTC에서 개발했으며 받은 정보에 대한 환자의 인식을 측정합니다.
응답 형식은 2점 척도(예/아니오)인 4개 항목을 제외한 모든 항목에서 4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=조금 그렇다, 3=조금 그렇다, 4=매우 그렇다)이다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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정보 요구
기간: 기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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INFO-26 기기는 EORTC에서 개발했으며 받은 정보에 대한 환자의 인식을 측정합니다.
응답 형식은 2점 척도(예/아니오)인 4개 항목을 제외한 모든 항목에서 4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=조금 그렇다, 3=조금 그렇다, 4=매우 그렇다)이다.
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기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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정보 요구
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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INFO-26 기기는 EORTC에서 개발했으며 받은 정보에 대한 환자의 인식을 측정합니다.
응답 형식은 2점 척도(예/아니오)인 4개 항목을 제외한 모든 항목에서 4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=조금 그렇다, 3=조금 그렇다, 4=매우 그렇다)이다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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정보 요구
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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INFO-26 기기는 EORTC에서 개발했으며 받은 정보에 대한 환자의 인식을 측정합니다.
응답 형식은 2점 척도(예/아니오)인 4개 항목을 제외한 모든 항목에서 4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=조금 그렇다, 3=조금 그렇다, 4=매우 그렇다)이다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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기기 IPAQ은 신체 활동 수준과 신체 활동에 소요된 시간에 대한 5가지 질문을 통해 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
IPAQ 약식은 걷기, 중간 강도 활동 및 고강도 활동에서 평가되는 세 가지 특정 유형의 활동에 대해 묻습니다.
이 도구는 세 가지 유형의 활동에 대해 별도의 점수(기간 및 빈도)를 제공합니다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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기기 IPAQ은 신체 활동 수준과 신체 활동에 소요된 시간에 대한 5가지 질문을 통해 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
IPAQ 약식은 걷기, 중간 강도 활동 및 고강도 활동에서 평가되는 세 가지 특정 유형의 활동에 대해 묻습니다.
도구는 세 가지 유형의 활동에 대해 별도의 점수(기간 및 빈도)를 제공합니다.
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기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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기기 IPAQ은 신체 활동 수준과 신체 활동에 소요된 시간에 대한 5가지 질문을 통해 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
IPAQ 약식은 걷기, 중간 강도 활동 및 고강도 활동에서 평가되는 세 가지 특정 유형의 활동에 대해 묻습니다.
도구는 세 가지 유형의 활동에 대해 별도의 점수(기간 및 빈도)를 제공합니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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기기 IPAQ은 신체 활동 수준과 신체 활동에 소요된 시간에 대한 5가지 질문을 통해 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
IPAQ 약식은 걷기, 중간 강도 활동 및 고강도 활동에서 평가되는 세 가지 특정 유형의 활동에 대해 묻습니다.
도구는 세 가지 유형의 활동에 대해 별도의 점수(기간 및 빈도)를 제공합니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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HADS는 환자의 불안 및 우울증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
HADS는 불안 및 우울증 하위 척도에 대한 항목이 포함된 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 각 하위 척도에 대해 0-21의 총 점수에 대해 4점 리커트 척도(0=전혀 아님, 3=확실히 예)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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HADS는 환자의 불안 및 우울증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
HADS는 불안 및 우울증 하위 척도에 대한 항목이 포함된 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 각 하위 척도에 대해 0-21의 총 점수에 대해 4점 리커트 척도(0=전혀 아님, 3=확실히 예)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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HADS는 환자의 불안 및 우울증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
HADS는 불안 및 우울증 하위 척도에 대한 항목이 포함된 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 각 하위 척도에 대해 0-21의 총 점수에 대해 4점 리커트 척도(0=전혀 아님, 3=확실히 예)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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HADS는 환자의 불안 및 우울증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
HADS는 불안 및 우울증 하위 척도에 대한 항목이 포함된 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 각 하위 척도에 대해 0-21의 총 점수에 대해 4점 리커트 척도(0=전혀 아님, 3=확실히 예)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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생존 문제 평가
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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ASC는 환자의 암에 대한 걱정과 건강에 대한 걱정을 1-4까지의 5개 질문으로 측정하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 더 큰 걱정을 나타냅니다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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생존 문제 평가
기간: 기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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ASC는 환자의 암에 대한 걱정과 건강에 대한 걱정을 1-4까지의 5개 질문으로 측정하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 더 큰 걱정을 나타냅니다.
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기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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생존 문제 평가
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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ASC는 환자의 암에 대한 걱정과 건강에 대한 걱정을 1-4까지의 5개 질문으로 측정하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 더 큰 걱정을 나타냅니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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생존 문제 평가
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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ASC는 환자의 암에 대한 걱정과 건강에 대한 걱정을 1-4까지의 5개 질문으로 측정하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 더 큰 걱정을 나타냅니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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회복력
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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Connor-Davidsson 회복력 척도(CD-RISC)는 0-4 범위의 10개 질문을 통해 환자의 회복력을 측정하는 데 사용됩니다. 낮은 점수는 더 많은 문제를 나타냅니다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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회복력
기간: 기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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Connor-Davidsson 회복력 척도(CD-RISC)는 0-4 범위의 10개 질문을 통해 환자의 회복력을 측정하는 데 사용됩니다. 낮은 점수는 더 많은 문제를 나타냅니다.
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기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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회복력
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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Connor-Davidsson 회복력 척도(CD-RISC)는 0-4 범위의 10개 질문을 통해 환자의 회복력을 측정하는 데 사용됩니다. 낮은 점수는 더 많은 문제를 나타냅니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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회복력
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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Connor-Davidsson 회복력 척도(CD-RISC)는 0-4 범위의 10개 질문을 통해 환자의 회복력을 측정하는 데 사용됩니다. 낮은 점수는 더 많은 문제를 나타냅니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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재활 요구 평가.
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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재활 요구 평가는 환자의 재활 요구를 측정하는 데 사용됩니다.
"문제 없음"에서 "매우 곤란한 문제"까지의 4점 리커트 척도.
점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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재활 요구 평가.
기간: 기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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기기는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답합니다.
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재활 요구 평가.
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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재활 요구 평가.
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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심리적 고통
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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심리적 고통은 "고통 온도계"로 측정되며 고통의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
0 = 고통 없음에서 10 = 높은 고통까지의 척도.
높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답합니다.
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심리적 고통
기간: 기구는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답할 것입니다.
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심리적 고통은 "고통 온도계"로 측정되며 고통의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
0 = 고통 없음에서 10 = 높은 고통까지의 척도.
높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기구는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답할 것입니다.
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심리적 고통
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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심리적 고통은 "고통 온도계"로 측정되며 고통의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
0 = 고통 없음에서 10 = 높은 고통까지의 척도.
높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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심리적 고통
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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심리적 고통은 "고통 온도계"로 측정되며 고통의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
0 = 고통 없음에서 10 = 높은 고통까지의 척도.
높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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질병 결근/근무
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답할 것입니다.
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질병이 사라지고 이 영역과 관련된 단일 항목으로 환자 작업이 측정되는 정도.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답할 것입니다.
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질병 결근/근무
기간: 기구는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답할 것입니다.
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질병이 사라지고 이 영역과 관련된 단일 항목으로 환자 작업이 측정되는 정도.
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기구는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답할 것입니다.
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질병 결근/근무
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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질병이 사라지고 이 영역과 관련된 단일 항목으로 환자 작업이 측정되는 정도.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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질병 결근/근무
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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질병이 사라지고 이 영역과 관련된 단일 항목으로 환자 작업이 측정되는 정도.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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신체 활동
기간: 단일 항목 질문은 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 답변합니다.
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하루 신체 활동 시간에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 답변합니다.
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신체 활동
기간: 단일 항목 질문은 수술 약 1주일 전에 환자가 답변합니다.
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하루 신체 활동 시간에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 약 1주일 전에 환자가 답변합니다.
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신체 활동
기간: 단일 항목 질문은 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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하루 신체 활동 시간에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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신체 활동
기간: 단일 항목 질문은 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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하루 신체 활동 시간에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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알코올 사용
기간: 단일 항목 질문은 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 답변합니다.
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알코올 사용에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 답변합니다.
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알코올 사용
기간: 단일 항목 질문은 수술 약 1주일 전에 환자가 답변합니다.
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알코올 사용에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 약 1주일 전에 환자가 답변합니다.
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알코올 사용
기간: 단일 항목 질문은 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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알코올 사용에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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알코올 사용
기간: 단일 항목 질문은 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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알코올 사용에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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담배 사용
기간: 단일 항목 질문은 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 답변합니다.
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담배 사용에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 답변합니다.
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담배 사용
기간: 단일 항목 질문은 수술 약 1주일 전에 환자가 답변합니다.
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담배 사용에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 약 1주일 전에 환자가 답변합니다.
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담배 사용
기간: 단일 항목 질문은 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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담배 사용에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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담배 사용
기간: 단일 항목 질문은 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
|
담배 사용에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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키
기간: 단일 항목 질문은 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 답변합니다.
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미터 단위의 높이에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 답변합니다.
|
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무게
기간: 단일 항목 질문은 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 답변합니다.
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킬로그램 단위의 무게에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 답변합니다.
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무게
기간: 단일 항목 질문은 수술 약 1주일 전에 환자가 답변합니다.
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킬로그램 단위의 무게에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 약 1주일 전에 환자가 답변합니다.
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무게
기간: 단일 항목 질문은 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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킬로그램 단위의 무게에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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무게
기간: 단일 항목 질문은 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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킬로그램 단위의 무게에 관한 단일 항목 질문입니다.
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단일 항목 질문은 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 답변합니다.
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체질량지수(BMI)
기간: 도구는 기준선(치료 결정 시)에서 수술 후 환자가 응답합니다.
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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도구는 기준선(치료 결정 시)에서 수술 후 환자가 응답합니다.
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체질량지수(BMI)
기간: 기구는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답할 것입니다.
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기구는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답할 것입니다.
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체질량지수(BMI)
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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체질량지수(BMI)
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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삼킴곤란
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답할 것입니다.
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삼킴곤란은 환자의 삼키기 작동 방식에 관한 단일 항목으로 측정되며 범위는 0-4(0=삼킴곤란 없음에서 4=완전한 삼킴곤란) 점수가 높을수록 삼키는 데 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답할 것입니다.
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삼킴곤란
기간: 기구는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답할 것입니다.
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삼킴곤란은 환자의 삼키기 작동 방식에 관한 단일 항목으로 측정되며 범위는 0-4(0=삼킴곤란 없음에서 4=완전한 삼킴곤란) 점수가 높을수록 삼키는 데 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기구는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답할 것입니다.
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|
삼킴곤란
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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삼킴곤란은 환자의 삼키기 작동 방식에 관한 단일 항목으로 측정되며 범위는 0-4(0=삼킴곤란 없음에서 4=완전한 삼킴곤란) 점수가 높을수록 삼키는 데 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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삼킴곤란
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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삼킴곤란은 환자의 삼키기 작동 방식에 관한 단일 항목으로 측정되며 범위는 0-4(0=삼킴곤란 없음에서 4=완전한 삼킴곤란) 점수가 높을수록 삼키는 데 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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재활 과정
기간: 기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답할 것입니다.
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재활 과정에 대한 질문은 이 영역과 관련된 단일 항목으로 측정됩니다.
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기기는 기준선(치료 결정 시)에서 환자가 응답할 것입니다.
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재활 과정
기간: 기구는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답할 것입니다.
|
재활 과정에 대한 질문은 이 영역과 관련된 단일 항목으로 측정됩니다.
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기구는 수술 약 1주일 전에 환자가 응답할 것입니다.
|
|
재활 과정
기간: 기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
|
재활 과정에 대한 질문은 이 영역과 관련된 단일 항목으로 측정됩니다.
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기기는 수술 후 6개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
|
|
재활 과정
기간: 기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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재활 과정에 대한 질문은 이 영역과 관련된 단일 항목으로 측정됩니다.
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기기는 수술 후 12개월에 수술 후 환자가 응답합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계
기간: 데이터는 수술 후 12개월 후에 수집됩니다.
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NREV(식도암 및 위암에 대한 스웨덴 국가 품질 등록부)를 통해 참가자로부터 인구 통계학적 세부 정보를 수집합니다.
척도는 없고 품질 등록 데이터만 있습니다. 이 데이터에는 성별, 암 진단, 종양 단계, ASA에 따른 동반이환, 수술 날짜, 수술 후 종양 단계가 포함됩니다.
|
데이터는 수술 후 12개월 후에 수집됩니다.
|
|
전반적인 생존
기간: 수술 후 1년까지
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전체 생존율은 NREV(식도암 및 위암에 대한 스웨덴 국가 품질 등록부)를 통해 참가자로부터 수집됩니다.
저울은 없고 품질 레지스트리 데이터만 있습니다.
|
수술 후 1년까지
|
|
일반적인 합병증의 발생률과 중증도
기간: 수술 후 최대 30일
|
Clavien-Dindo 분류에 따른 일반적인 합병증의 발생률 및 중증도.
일반 합병증은 NREV(식도암 및 위암에 대한 스웨덴 국가 품질 등록부)를 통해 참가자로부터 수집됩니다.
|
수술 후 최대 30일
|
|
치료 수준 변경
기간: 수술 후 최대 30일
|
수술 후 치료의 맥락에서 치료 수준의 변화 발생률은 NREV(식도암 및 위암에 대한 스웨덴 국가 품질 등록부)를 통해 참가자로부터 수집됩니다.
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수술 후 최대 30일
|
|
체류 기간
기간: 수술 전날부터 퇴원까지
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병원 체류 기간은 NREV(식도암 및 위암에 대한 스웨덴 국가 품질 등록부)를 통해 참가자로부터 수집됩니다.
일수로 측정됩니다.
|
수술 전날부터 퇴원까지
|
|
재입학률
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 최대 30일까지의 재입원 비율은 NREV(식도암 및 위암에 대한 스웨덴 국가 품질 등록부)를 통해 수집됩니다.
|
수술 후 최대 30일
|
|
하차처
기간: 데이터는 수술 후 12개월 후에 수집됩니다.
|
수술 후 퇴원 목적지(즉, 퇴원 후 환자가 집에 가거나 다른 치료실로 가는 경우)는 NREV(식도암 및 위암에 대한 스웨덴 국가 품질 등록부)를 통해 수집됩니다.
|
데이터는 수술 후 12개월 후에 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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