食道がんまたは胃がん患者のリハビリテーションと回復
2023年3月9日 更新者：Marlene Malmström、Region Skane
食道がんまたは胃がん患者のリハビリテーションと回復 - エビデンスに基づくがんリハビリテーションのモデルを評価および実施する臨床試験
この研究の目的は、生活の質を向上させ、がん関連の症状を軽減するための条件を提供するために、食道がんおよび胃がん患者のための体系的かつエビデンスに基づくがんリハビリテーションのモデルを開発および評価することです。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンでは、2014 年から全国的ながんリハビリテーション プログラムが実施されています。 これは、すべてのがん患者が個別化されたリハビリテーションを受ける権利を持ち、コンタクト ナースが必要性を特定し、リハビリテーションを促進するためのがんのプロセス全体を通してエビデンスに基づいた介入を確保する上で重要な役割を果たすことを強調しています。 最適化されたリハビリテーションの必要性は、その人の個人的な状況や好み、社会的支援、がん疾患の種類など、いくつかのパラメーターによって異なります。
これと、この分野でのエビデンスの増加にもかかわらず、がんのリハビリテーションは臨床ケアに統合されていないことがよくあります。 現在のがんケアは、医療および治療関連の介入に焦点を当てています。 各個人の特定のニーズに基づいて、がんの進行全体にわたって体系的かつ構造化された方法で、がんのリハビリテーションの必要性の高まりを特定して満たすためのモデルを見つけることは、医療サービスにとって課題です。 この研究の目的は、生活の質を向上させ、がん関連の症状を軽減するための条件を提供するために、食道がんおよび胃がん患者のための体系的かつエビデンスに基づくがんリハビリテーションのモデルを開発および評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marlene Malmström, Phd
- 電話番号：+4646175950
- メール：marlene.malmstrom@skane.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wenche Melander, PhD-student
- 電話番号：+4646171310
- メール：wenche.melander@skane.se
研究場所
-
-
-
Lund、スウェーデン、222 42
- 募集
- Skane University Hospital
-
コンタクト：
- Wenche Melander, PhD-student
- 電話番号：+464171310
- メール：wenche.melander@skane.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
*スウェーデン南部（スコーネ）在住の食道がんまたは胃がんの18歳以上の患者で、スコーネ大学病院で根治手術を受ける予定または受けた患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 食道または胃がん
- スウェーデン南部（スコーネ）に住む
- スコーネ大学病院で根治手術を受ける予定です。
除外基準:
- スウェーデン語でコミュニケーションできない
- -研究に参加するための障壁となる認知障害に苦しんでいる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
スウェーデン南部に居住し、スコーネ大学病院で根治手術を受ける予定の18歳以上の食道がんまたは胃がんの患者。
n=100 (予想)
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実験グループは、身体的、心理的、または社会的ニーズに基づいて構造化された個別の評価を受け、リハビリテーションと回復を促進するためのエビデンスに基づく介入が提供されます。
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ヒストリカル コントロール グループ
ヒストリカル コントロール グループは、2013 年から 2021 年の間にスコーネ大学病院で食道または胃がんの手術を受けた、スウェーデン南部に住む患者で構成されています。
n=100 (予想)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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装置 QLQ-C30 は、EORTC (欧州がん研究治療機構) によって開発され、生活の質を測定します。
装置には 4 段階のリッカート スケールがあります (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に)。
QLQ-C30は、多項目スケールと単項目メジャーの両方で構成されています。
これらには、5 つの機能スケール、3 つの症状スケール、全体的な健康状態/QoL スケール、および 6 つの単一項目が含まれます。
0 ～ 100 のスコアのすべてのスケールと単一項目メジャー。
スケール スコアが高いほど、応答レベルが高いことを表します。
機能的スケールの高いスコアは、高い/健康的なレベルの機能を表します。
全体的な健康状態/QoL のスコアが高いほど、QoL が高いことを表します。
症状スケール/項目の高いスコアは、高レベルの症状/問題を表します。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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一般的な生活の質
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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装置 QLQ-C30 は、EORTC (欧州がん研究治療機構) によって開発され、生活の質を測定します。
装置には 4 段階のリッカート スケールがあります (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に)。
QLQ-C30は、多項目スケールと単項目メジャーの両方で構成されています。
これらには、5 つの機能スケール、3 つの症状スケール、全体的な健康状態/QoL スケール、および 6 つの単一項目が含まれます。
0 ～ 100 のスコアのすべてのスケールと単一項目メジャー。
スケール スコアが高いほど、応答レベルが高いことを表します。
機能的スケールの高いスコアは、高い/健康的なレベルの機能を表します。
全体的な健康状態/QoL のスコアが高いほど、QoL が高いことを表します。
症状スケール/項目の高スコアは、高レベルの症状/問題を表します。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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一般的な生活の質
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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装置 QLQ-C30 は、EORTC (欧州がん研究治療機構) によって開発され、生活の質を測定します。
装置には 4 段階のリッカート スケールがあります (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に)。
QLQ-C30は、多項目スケールと単項目メジャーの両方で構成されています。
これらには、5 つの機能スケール、3 つの症状スケール、全体的な健康状態/QoL スケール、および 6 つの単一項目が含まれます。
0 ～ 100 のスコアのすべてのスケールと単一項目メジャー。
スケール スコアが高いほど、応答レベルが高いことを表します。
機能的スケールの高いスコアは、高い/健康的なレベルの機能を表します。
全体的な健康状態/QoL のスコアが高いほど、QoL が高いことを表します。
症状スケール/項目の高スコアは、高レベルの症状/問題を表します。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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一般的な生活の質
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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装置 QLQ-C30 は、EORTC (欧州がん研究治療機構) によって開発され、生活の質を測定します。
装置には 4 段階のリッカート スケールがあります (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に)。
QLQ-C30は、多項目スケールと単項目メジャーの両方で構成されています。
これらには、5 つの機能スケール、3 つの症状スケール、全体的な健康状態/QoL スケール、および 6 つの単一項目が含まれます。
0 ～ 100 のスコアのすべてのスケールと単一項目メジャー。
スケール スコアが高いほど、応答レベルが高いことを表します。
機能的スケールの高いスコアは、高い/健康的なレベルの機能を表します。
全体的な健康状態/QoL のスコアが高いほど、QoL が高いことを表します。
症状スケール/項目の高スコアは、高レベルの症状/問題を表します。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道がんおよび胃がんに特有の生活の質
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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機器 QLQ-OG25 は EORTC によって開発され、特定の生活の質を診断する手段です。
装置には 4 段階のリッカート スケールがあります (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に)。
このツールの採点方法は、原則として EORTC-QLQ-C30 のスケール/アイテムに使用される方法と同じです。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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食道がんおよび胃がんに特有の生活の質
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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機器 QLQ-OG25 は EORTC によって開発され、特定の生活の質を診断する手段です。
装置には 4 段階のリッカート スケールがあります (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に)。
このツールの採点方法は、原則として EORTC-QLQ-C30 のスケール/アイテムに使用される方法と同じです。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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食道がんおよび胃がんに特有の生活の質
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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機器 QLQ-OG25 は EORTC によって開発され、特定の生活の質を診断する手段です。
装置には 4 段階のリッカート スケールがあります (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に)。
このツールの採点方法は、原則として EORTC-QLQ-C30 のスケール/アイテムに使用される方法と同じです。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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食道がんおよび胃がんに特有の生活の質
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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機器 QLQ-OG25 は EORTC によって開発され、特定の生活の質を診断する手段です。
装置には 4 段階のリッカート スケールがあります (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に)。
このツールの採点方法は、原則として EORTC-QLQ-C30 のスケール/アイテムに使用される方法と同じです。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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情報ニーズ
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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INFO-26 機器は EORTC によって開発され、受信した情報に対する患者の認識を測定します。
回答形式は、2 点尺度 (はい/いいえ) を持つ 4 つを除くすべての項目で、4 点のリッカート尺度 (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に多い) です。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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情報ニーズ
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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INFO-26 機器は EORTC によって開発され、受信した情報に対する患者の認識を測定します。
回答形式は、2 点尺度 (はい/いいえ) を持つ 4 つを除くすべての項目で、4 点のリッカート尺度 (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に多い) です。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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情報ニーズ
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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INFO-26 機器は EORTC によって開発され、受信した情報に対する患者の認識を測定します。
回答形式は、2 点尺度 (はい/いいえ) を持つ 4 つを除くすべての項目で、4 点のリッカート尺度 (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に多い) です。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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情報ニーズ
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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INFO-26 機器は EORTC によって開発され、受信した情報に対する患者の認識を測定します。
回答形式は、2 点尺度 (はい/いいえ) を持つ 4 つを除くすべての項目で、4 点のリッカート尺度 (1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に多い) です。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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国際身体活動アンケート
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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機器 IPAQ を使用して、身体活動のレベルと身体活動に費やされた時間に関する 5 つの質問を通して身体活動を測定します。
IPAQ ショート フォームでは、ウォーキング、中程度の強度の活動、および高強度の活動で評価される 3 つの特定のタイプの活動について尋ねます。
このツールは、3 種類のアクティビティについて個別のスコア (期間と頻度) を提供します。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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国際身体活動アンケート
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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機器 IPAQ を使用して、身体活動のレベルと身体活動に費やされた時間に関する 5 つの質問を通して身体活動を測定します。
IPAQ ショート フォームでは、ウォーキング、中程度の強度の活動、および高強度の活動で評価される 3 つの特定のタイプの活動について尋ねます。
このツールは、3 種類のアクティビティについて個別のスコア (期間と頻度) を提供します。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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国際身体活動アンケート
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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機器 IPAQ を使用して、身体活動のレベルと身体活動に費やされた時間に関する 5 つの質問を通して身体活動を測定します。
IPAQ ショート フォームでは、ウォーキング、中程度の強度の活動、および高強度の活動で評価される 3 つの特定のタイプの活動について尋ねます。
このツールは、3 種類のアクティビティについて個別のスコア (期間と頻度) を提供します。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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国際身体活動アンケート
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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機器 IPAQ を使用して、身体活動のレベルと身体活動に費やされた時間に関する 5 つの質問を通して身体活動を測定します。
IPAQ ショート フォームでは、ウォーキング、中程度の強度の活動、および高強度の活動で評価される 3 つの特定のタイプの活動について尋ねます。
このツールは、3 種類のアクティビティについて個別のスコア (期間と頻度) を提供します。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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HADS は、患者の不安と抑うつのレベルを測定するために使用されます。
HADS は 14 項目のスケールで、不安と抑うつのサブスケールの項目があります。
各項目は、4 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、3 = 確かにそうである) で評価され、各サブスケールの合計スコアは 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高いことを示します。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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HADS は、患者の不安と抑うつのレベルを測定するために使用されます。
HADS は 14 項目のスケールで、不安と抑うつのサブスケールの項目があります。
各項目は、4 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、3 = 確かにそうである) で評価され、各サブスケールの合計スコアは 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高いことを示します。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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HADS は、患者の不安と抑うつのレベルを測定するために使用されます。
HADS は 14 項目のスケールで、不安と抑うつのサブスケールの項目があります。
各項目は、4 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、3 = 確かにそうである) で評価され、各サブスケールの合計スコアは 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高いことを示します。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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HADS は、患者の不安や抑うつのレベルを測定するために使用されます。
HADS は 14 項目のスケールで、不安と抑うつのサブスケールの項目があります。
各項目は、4 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、3 = 確かにそうである) で評価され、各サブスケールの合計スコアは 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高いことを示します。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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生存懸念の評価
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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ASC は、1 ～ 4 の範囲の 5 つの質問を通じて、がんに対する患者の心配と健康に対する心配を測定するために使用されます。
スコアが高いほど、心配が大きいことを示します。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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生存懸念の評価
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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ASC は、1 ～ 4 の範囲の 5 つの質問を通じて、がんに対する患者の心配と健康に対する心配を測定するために使用されます。
スコアが高いほど、心配が大きいことを示します。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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生存懸念の評価
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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ASC は、1 ～ 4 の範囲の 5 つの質問を通じて、がんに対する患者の心配と健康に対する心配を測定するために使用されます。
スコアが高いほど、心配が大きいことを示します。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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生存懸念の評価
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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ASC は、1 ～ 4 の範囲の 5 つの質問を通じて、がんに対する患者の心配と健康に対する心配を測定するために使用されます。
スコアが高いほど、心配が大きいことを示します。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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回復力
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) を使用して、0 ～ 4 の範囲の 10 の質問で患者の回復力を測定します。スコアが低いほど問題が多いことを示します。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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回復力
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) を使用して、0 ～ 4 の範囲の 10 の質問で患者の回復力を測定します。スコアが低いほど問題が多いことを示します。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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回復力
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) を使用して、0 ～ 4 の範囲の 10 の質問で患者の回復力を測定します。スコアが低いほど問題が多いことを示します。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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回復力
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) を使用して、0 ～ 4 の範囲の 10 の質問で患者の回復力を測定します。スコアが低いほど問題が多いことを示します。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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リハビリテーションの必要性の評価。
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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リハビリテーションの必要性の評価は、患者のリハビリテーションの必要性を測定するために使用されます。
「問題なし」から「非常に厄介な問題」までの 4 段階のリッカート尺度。
スコアが高いほど問題が多いことを示します。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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リハビリテーションの必要性の評価。
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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スコアが高いほど問題が多いことを示します。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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リハビリテーションの必要性の評価。
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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スコアが高いほど問題が多いことを示します。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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リハビリテーションの必要性の評価。
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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スコアが高いほど問題が多いことを示します。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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心理的苦痛
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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精神的苦痛は「苦痛温度計」によって測定され、苦痛のレベルを測定するために使用されます。
0 = 苦痛なしから 10 = 高度の苦痛までの尺度。
スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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心理的苦痛
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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心理的苦痛は「苦痛温度計」によって測定され、苦痛のレベルを測定するために使用されます。
0 = 苦痛なしから 10 = 高度の苦痛までの尺度。
スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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心理的苦痛
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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精神的苦痛は「苦痛温度計」によって測定され、苦痛のレベルを測定するために使用されます。
0 = 苦痛なしから 10 = 高度の苦痛までの尺度。
スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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心理的苦痛
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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精神的苦痛は「苦痛温度計」によって測定され、苦痛のレベルを測定するために使用されます。
0 = 苦痛なしから 10 = 高度の苦痛までの尺度。
スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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病欠・出勤
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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病気の欠席と、この分野に関する単一の項目によって患者の仕事がどの程度測定されるか。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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病欠・出勤
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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病気の欠席と、この分野に関する単一の項目によって患者の仕事がどの程度測定されるか。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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病欠・出勤
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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病気の欠席と、この分野に関する単一の項目によって患者の仕事がどの程度測定されるか。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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病欠・出勤
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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病気の欠席と、この分野に関する単一の項目によって患者の仕事がどの程度測定されるか。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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身体活動
時間枠：単一項目の質問には、ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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1日あたりの身体活動時間に関する単項目の質問。
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単一項目の質問には、ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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身体活動
時間枠：単一項目の質問は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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1日あたりの身体活動時間に関する単項目の質問。
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単一項目の質問は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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身体活動
時間枠：単一項目の質問は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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1日あたりの身体活動時間に関する単項目の質問。
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単一項目の質問は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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身体活動
時間枠：単一項目の質問は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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1日あたりの身体活動時間に関する単項目の質問。
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単一項目の質問は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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アルコールの使用
時間枠：単一項目の質問には、ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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アルコール使用に関する単項目の質問。
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単一項目の質問には、ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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アルコールの使用
時間枠：単一項目の質問は、術前約 1 週間で患者によって回答されます。
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アルコール使用に関する単項目の質問。
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単一項目の質問は、術前約 1 週間で患者によって回答されます。
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アルコールの使用
時間枠：単一項目の質問は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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アルコール使用に関する単項目の質問。
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単一項目の質問は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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アルコールの使用
時間枠：単一項目の質問は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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アルコール使用に関する単項目の質問。
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単一項目の質問は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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タバコの使用
時間枠：単一項目の質問には、ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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たばこの使用に関する単項目の質問。
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単一項目の質問には、ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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タバコの使用
時間枠：単一項目の質問は、術前約 1 週間で患者によって回答されます。
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たばこの使用に関する単項目の質問。
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単一項目の質問は、術前約 1 週間で患者によって回答されます。
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タバコの使用
時間枠：単一項目の質問は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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たばこの使用に関する単項目の質問。
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単一項目の質問は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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タバコの使用
時間枠：単一項目の質問は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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たばこの使用に関する単項目の質問。
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単一項目の質問は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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身長
時間枠：単一項目の質問には、ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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メートル単位の高さに関する単項目の質問です。
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単一項目の質問には、ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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重さ
時間枠：単一項目の質問には、ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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キログラム単位の重量に関する単品の質問。
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単一項目の質問には、ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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重さ
時間枠：単一項目の質問は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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キログラム単位の重量に関する単品の質問。
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単一項目の質問は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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重さ
時間枠：単一項目の質問は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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キログラム単位の重量に関する単品の質問。
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単一項目の質問は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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重さ
時間枠：単一項目の質問は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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キログラム単位の重量に関する単品の質問。
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単一項目の質問は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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体格指数 (BMI)
時間枠：機器は、ベースラインでの手術後（治療決定時）に患者によって回答されます。
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
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機器は、ベースラインでの手術後（治療決定時）に患者によって回答されます。
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体格指数 (BMI)
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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体格指数 (BMI)
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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体格指数 (BMI)
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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嚥下障害
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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嚥下障害は、患者にとって嚥下がどのように機能するかに関する単一の項目によって測定され、0-4 の範囲です (0=嚥下障害なしから 4=完全な嚥下障害)。スコアが高いほど、嚥下がより困難であることを示します。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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嚥下障害
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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嚥下障害は、患者にとって嚥下がどのように機能するかに関する単一の項目によって測定され、0-4 の範囲です (0=嚥下障害なしから 4=完全な嚥下障害)。スコアが高いほど、嚥下がより困難であることを示します。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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嚥下障害
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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嚥下障害は、患者にとって嚥下がどのように機能するかに関する単一の項目によって測定され、0-4 の範囲です (0=嚥下障害なしから 4=完全な嚥下障害)。スコアが高いほど、嚥下がより困難であることを示します。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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嚥下障害
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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嚥下障害は、患者にとって嚥下がどのように機能するかに関する単一の項目によって測定され、0-4 の範囲です (0=嚥下障害なしから 4=完全な嚥下障害)。スコアが高いほど、嚥下がより困難であることを示します。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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リハビリテーションのプロセス
時間枠：ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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リハビリテーション プロセスに関する質問は、この領域に関する単一の項目によって測定されます。
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ベースライン時 (治療決定時) に患者が回答します。
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リハビリテーションのプロセス
時間枠：器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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リハビリテーション プロセスに関する質問は、この領域に関する単一の項目によって測定されます。
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器具は、術前約 1 週間で患者から回答されます。
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リハビリテーションのプロセス
時間枠：器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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リハビリテーション プロセスに関する質問は、この領域に関する単一の項目によって測定されます。
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器具は、術後 6 か月の手術後に患者が回答します。
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リハビリテーションのプロセス
時間枠：器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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リハビリテーション プロセスに関する質問は、この領域に関する単一の項目によって測定されます。
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器具は、術後 12 か月の手術後に患者が回答します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計
時間枠：データは、手術後 12 か月で収集されます。
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人口統計学的詳細は、NREV (食道および胃がんのスウェーデン国家品質登録簿) を介して参加者から収集されます。
スケールはなく、質の高い登録データのみです。このデータには、性別、がんの診断、腫瘍の病期、ASA による併存疾患、手術日、術後の腫瘍の病期が含まれます。
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データは、手術後 12 か月で収集されます。
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全生存
時間枠：手術後1年まで
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全生存期間は、NREV (スウェーデンの食道および胃がんの国家品質登録簿) を介して参加者から収集されます。
スケールはなく、高品質のレジストリ データのみです。
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手術後1年まで
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一般的な合併症の発生率と重症度
時間枠：術後30日まで
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Clavien-Dindo分類による一般的な合併症の発生率と重症度。
一般的な合併症は、NREV（食道および胃がんのスウェーデン国家品質登録簿）を介して参加者から収集されます。
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術後30日まで
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要介護度の変更
時間枠：術後30日まで
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術後ケアのコンテキストにおけるケアレベルの変化の発生率は、NREV（食道および胃がんのスウェーデン国家品質登録簿）を介して参加者から収集されます。
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術後30日まで
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滞在日数
時間枠：手術前日から退院まで
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病院での滞在期間は、NREV (食道および胃がんのスウェーデン国家品質登録簿) を介して参加者から収集されます。
日数で計測します。
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手術前日から退院まで
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再入学率
時間枠：術後30日まで
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術後 30 日までの再入院率は、NREV (食道および胃がんのスウェーデン国立品質登録簿) を介して収集されます。
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術後30日まで
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排出先
時間枠：データは術後12ヶ月で収集されます
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術後の退院先（つまり、患者が退院後に自宅または別のケアユニットに移動する場合）は、NREV（スウェーデンの食道および胃がんに関する国家品質登録簿）を介して収集されます。
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データは術後12ヶ月で収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胃癌の臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ