Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering og restitution for personer med spiserørs- eller mavekræft

12. maj 2026 opdateret af: Marlene Malmström, Region Skane

Rehabilitering og bedring for personer med spiserørs- eller mavekræft - et klinisk forsøg, der evaluerer og implementerer en model for evidensbaseret kræftrehabilitering

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere en model for systematisk og evidensbaseret kræftrehabilitering til mennesker med spiserørs- og mavekræft for at give betingelser for en bedre livskvalitet og færre kræftrelaterede symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sverige har haft et nationalt cancerrehabiliteringsprogram siden 2014. Dette understreger, at alle kræftramte har ret til individualiseret rehabilitering, og at kontaktsygeplejersken har en vigtig rolle at spille i at identificere behov og sikre evidensbaserede indsatser gennem hele kræftforløbet for at fremme rehabilitering. Behovene for optimeret genoptræning varierer efter flere parametre såsom personens personlige forhold og præferencer, social støtte og type kræftsygdom.

På trods af dette og et stigende antal beviser inden for dette område er kræftrehabilitering ofte ikke integreret i den kliniske pleje. Den nuværende kræftbehandling fokuserer på medicinske og behandlingsrelaterede interventioner. Det er en udfordring for sundhedsvæsenet at finde modeller til at identificere og imødekomme det øgede behov for kræftrehabilitering på en systematisk og struktureret måde gennem hele kræftforløbet med udgangspunkt i den enkeltes specifikke behov. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere en model for systematisk og evidensbaseret kræftrehabilitering til mennesker med spiserørs- og mavekræft for at give betingelser for en bedre livskvalitet og færre kræftrelaterede symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Lund
      • Lund, Lund, Sverige, 222 42
        • Rekruttering
        • Skåne University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

*patienter over 18 år med kræft i spiserøret eller mave, som bor i Sydsverige (Skåne), og som er planlagt til at gennemgå eller har gennemgået kurativ kirurgisk behandling på Skånes Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • kræft i spiserøret eller maven
  • bor i det sydlige Sverige (Skåne)
  • er planlagt til at gennemgå kurativ kirurgisk behandling på Skånes Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at kommunikere på det svenske sprog
  • lider af en kognitiv svækkelse, der udgør en barriere for at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel gruppe
Patienter over 18 år med kræft i spiserøret eller mave, som bor i Sydsverige, og som er planlagt til at gennemgå kurativ kirurgisk behandling på Skånes Universitetshospital. n=100 (forventet)
Andet: evidensbaseret individualiseret rehabilitering
Forsøgsgruppen vil modtage en struktureret individualiseret vurdering baseret på fysiske, psykiske eller sociale behov og vil blive tilbudt evidensbaserede interventioner for at fremme rehabilitering og restitution.
Historisk kontrolgruppe
Den historiske kontrolgruppe består af patienter, bosat i Sydsverige, som har gennemgået kræft i spiserøret eller ventriklen mellem 2013 - 2021 på Skånes Universitetshospital. n=100 (forventet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Instrumentet QLQ-C30 er udviklet af EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) og måler livskvalitet. Instrumentet har en 4-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt 4=meget). QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Alle skalaer og enkelt-element måler i score fra 0-100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. En høj score for funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for global sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL. En høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Generel livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Instrumentet QLQ-C30 er udviklet af EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) og måler livskvalitet. Instrumentet har en 4-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt 4=meget). QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Alle skalaer og enkelt-element måler i score fra 0-100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. En høj score for funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for global sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL. En høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Generel livskvalitet
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Instrumentet QLQ-C30 er udviklet af EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) og måler livskvalitet. Instrumentet har en 4-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt 4=meget). QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Alle skalaer og enkelt-element måler i score fra 0-100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. En høj score for funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for global sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL. En høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Generel livskvalitet
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Instrumentet QLQ-C30 er udviklet af EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) og måler livskvalitet. Instrumentet har en 4-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt 4=meget). QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Alle skalaer og enkelt-element måler i score fra 0-100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. En høj score for funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for global sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL. En høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiserørs- og mavekræft specifik Livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Instrumentet QLQ-OG25 er udviklet af EORTC og måler diagnosticering af specifik livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget). Scoringsmetoden for dette instrument er principielt identisk med den, der anvendes til skalaerne/elementerne i EORTC-QLQ-C30.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Spiserørs- og mavekræft specifik Livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Instrumentet QLQ-OG25 er udviklet af EORTC og måler diagnosticering af specifik livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget). Scoringsmetoden for dette instrument er principielt identisk med den, der anvendes til skalaerne/elementerne i EORTC-QLQ-C30.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Spiserørs- og mavekræft specifik Livskvalitet
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Instrumentet QLQ-OG25 er udviklet af EORTC og måler diagnosticering af specifik livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget). Scoringsmetoden for dette instrument er principielt identisk med den, der anvendes til skalaerne/elementerne i EORTC-QLQ-C30.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Spiserørs- og mavekræft specifik Livskvalitet
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Instrumentet QLQ-OG25 er udviklet af EORTC og måler diagnosticering af specifik livskvalitet. Instrumentet har en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget). Scoringsmetoden for dette instrument er principielt identisk med den, der anvendes til skalaerne/elementerne i EORTC-QLQ-C30.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Informationsbehov
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
INFO-26-instrumentet er udviklet af EORTC og måler patientens opfattelse af modtaget information. Svarformatet er en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget) i alle punkter undtagen fire, som har en topunktsskala (Ja/Nej).
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Informationsbehov
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
INFO-26-instrumentet er udviklet af EORTC og måler patientens opfattelse af modtaget information. Svarformatet er en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget) i alle punkter undtagen fire, som har en topunktsskala (Ja/Nej).
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Informationsbehov
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
INFO-26-instrumentet er udviklet af EORTC og måler patientens opfattelse af modtaget information. Svarformatet er en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget) i alle punkter undtagen fire, som har en topunktsskala (Ja/Nej).
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Informationsbehov
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
INFO-26-instrumentet er udviklet af EORTC og måler patientens opfattelse af modtaget information. Svarformatet er en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget) i alle punkter undtagen fire, som har en topunktsskala (Ja/Nej).
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Instrumentet IPAQ vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet gennem 5 spørgsmål om niveau af fysisk aktivitet og tid brugt på fysisk aktivitet. IPAQ-formularen spørger om tre specifikke typer aktiviteter, som vurderes ved gåture, moderat intensitetsaktiviteter og aktiviteter med kraftig intensitet. Instrumentet giver separate scores (varighed og frekvens) på de tre typer aktivitet.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Instrumentet IPAQ vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet gennem 5 spørgsmål om niveau af fysisk aktivitet og tid brugt på fysisk aktivitet. IPAQ-formularen spørger om tre specifikke typer aktiviteter, som vurderes ved gåture, moderat intensitetsaktiviteter og aktiviteter med kraftig intensitet. Instrumentet giver separate scores (varighed og frekvens) på de tre typer aktivitet.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Instrumentet IPAQ vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet gennem 5 spørgsmål om niveau af fysisk aktivitet og tid brugt på fysisk aktivitet. IPAQ-formularen spørger om tre specifikke typer aktiviteter, som vurderes ved gåture, moderat intensitetsaktiviteter og aktiviteter med kraftig intensitet. Instrumentet giver separate scores (varighed og frekvens) på de tre typer aktivitet.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Instrumentet IPAQ vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet gennem 5 spørgsmål om niveau af fysisk aktivitet og tid brugt på fysisk aktivitet. IPAQ-formularen spørger om tre specifikke typer aktiviteter, som vurderes ved gåture, moderat intensitetsaktiviteter og aktiviteter med kraftig intensitet. Instrumentet giver separate scores (varighed og frekvens) på de tre typer aktivitet.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
HADS vil blive brugt til at måle patientens niveau af angst og depression. HADS er en 14-trins skala med punkter til angst og depression underskalaer. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (spænder fra 0=slet ikke, til 3=ja helt sikkert) for en samlet score fra 0-21 for hver underskala. En højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
HADS vil blive brugt til at måle patientens niveau af angst og depression. HADS er en 14-trins skala med punkter til angst og depression underskalaer. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (spænder fra 0=slet ikke, til 3=ja helt sikkert) for en samlet score fra 0-21 for hver underskala. En højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
HADS vil blive brugt til at måle patientens niveau af angst og depression. HADS er en 14-trins skala med punkter til angst og depression underskalaer. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (spænder fra 0=slet ikke, til 3=ja helt sikkert) for en samlet score fra 0-21 for hver underskala. En højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
HADS vil blive brugt til at måle patientens niveau af angst og depression. HADS er en 14-trins skala med punkter til angst og depression underskalaer. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (spænder fra 0=slet ikke, til 3=ja helt sikkert) for en samlet score fra 0-21 for hver underskala. En højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Vurdering af overlevelsesbekymringer
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
ASC vil blive brugt til at måle patienters bekymringer om kræft og bekymringer om helbred gennem 5 spørgsmål fra 1-4. Højere score indikerer større bekymring.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Vurdering af overlevelsesbekymringer
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
ASC vil blive brugt til at måle patienters bekymringer om kræft og bekymringer om helbred gennem 5 spørgsmål fra 1-4. Højere score indikerer større bekymring.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Vurdering af overlevelsesbekymringer
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
ASC vil blive brugt til at måle patienters bekymringer om kræft og bekymringer om helbred gennem 5 spørgsmål fra 1-4. Højere score indikerer større bekymring.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Vurdering af overlevelsesbekymringer
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
ASC vil blive brugt til at måle patienters bekymringer om kræft og bekymringer om helbred gennem 5 spørgsmål fra 1-4. Højere score indikerer større bekymring.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) vil blive brugt til at måle patienters modstandsdygtighed gennem 10 spørgsmål fra 0-4 Lavere score indikerer flere problemer.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) vil blive brugt til at måle patienters modstandsdygtighed gennem 10 spørgsmål fra 0-4 Lavere score indikerer flere problemer.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder efter operationen
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) vil blive brugt til at måle patienters modstandsdygtighed gennem 10 spørgsmål fra 0-4 Lavere score indikerer flere problemer.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder efter operationen
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) vil blive brugt til at måle patienters modstandsdygtighed gennem 10 spørgsmål fra 0-4 Lavere score indikerer flere problemer.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Vurdering af rehabiliteringsbehov.
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Vurdering af rehabiliteringsbehov vil blive brugt til at måle patienters rehabiliteringsbehov. En 4-punkts Likert-skala, der går fra "intet problem" til "meget besværligt problem". Højere score indikerer flere problemer.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Vurdering af rehabiliteringsbehov.
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Højere score indikerer flere problemer.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation
Vurdering af rehabiliteringsbehov.
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Højere score indikerer flere problemer.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt
Vurdering af rehabiliteringsbehov.
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Højere score indikerer flere problemer.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen
Psykisk nød
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Psykologisk distress måles med "Nødtermometeret" og vil blive brugt til at måle niveauet af nød. En skala fra 0 = ingen nød til 10 = høj nød. Højere score indikerer større nød.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning)
Psykisk nød
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation.
Psykologisk distress måles med "Nødtermometeret" og vil blive brugt til at måle niveauet af nød. En skala fra 0 = ingen nød til 10 = høj nød. Højere score indikerer større nød.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation.
Psykisk nød
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt.
Psykologisk distress måles med "Nødtermometeret" og vil blive brugt til at måle niveauet af nød. En skala fra 0 = ingen nød til 10 = høj nød. Højere score indikerer større nød.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt.
Psykisk nød
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Psykologisk distress måles med "Nødtermometeret" og vil blive brugt til at måle niveauet af nød. En skala fra 0 = ingen nød til 10 = høj nød. Højere score indikerer større nød.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Sygefravær/arbejde
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Sygefravær og i hvilket omfang patientarbejdet vil blive målt ved enkelte punkter vedrørende dette område.
Instrument vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Sygefravær/arbejde
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation.
Sygefravær og i hvilket omfang patientarbejdet vil blive målt ved enkelte punkter vedrørende dette område.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation.
Sygefravær/arbejde
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt.
Sygefravær og i hvilket omfang patientarbejdet vil blive målt ved enkelte punkter vedrørende dette område.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt.
Sygefravær/arbejde
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Sygefravær og i hvilket omfang patientarbejdet vil blive målt ved enkelte punkter vedrørende dette område.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Enkeltpunktsspørgsmål vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Enkeltpunktsspørgsmål om antal timer fysisk aktivitet pr. dag.
Enkeltpunktsspørgsmål vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operationen.
Enkeltpunktsspørgsmål om antal timer fysisk aktivitet pr. dag.
Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operationen.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder efter operationen.
Enkeltpunktsspørgsmål om antal timer fysisk aktivitet pr. dag.
Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder efter operationen.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Enkeltpunktsspørgsmål om antal timer fysisk aktivitet pr. dag.
Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Brug af alkohol
Tidsramme: Enkeltpunktsspørgsmål vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Enkeltpunktsspørgsmål vedrørende alkoholbrug.
Enkeltpunktsspørgsmål vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Brug af alkohol
Tidsramme: Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operationen.
Enkeltpunktsspørgsmål vedrørende alkoholbrug.
Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operationen.
Brug af alkohol
Tidsramme: Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder efter operationen.
Enkeltpunktsspørgsmål vedrørende alkoholbrug.
Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder efter operationen.
Brug af alkohol
Tidsramme: Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Enkeltpunktsspørgsmål vedrørende alkoholbrug.
Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Brug af tobak
Tidsramme: Enkeltpunktsspørgsmål vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Enkeltvarespørgsmål vedrørende tobaksbrug.
Enkeltpunktsspørgsmål vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Brug af tobak
Tidsramme: Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operationen.
Enkeltvarespørgsmål vedrørende tobaksbrug.
Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operationen.
Brug af tobak
Tidsramme: Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder efter operationen.
Enkeltvarespørgsmål vedrørende tobaksbrug.
Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder efter operationen.
Brug af tobak
Tidsramme: Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Enkeltvarespørgsmål vedrørende tobaksbrug.
Enkelte spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Højde
Tidsramme: Enkeltpunktsspørgsmål vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Enkeltvarespørgsmål om højde i meter.
Enkeltpunktsspørgsmål vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Vægt
Tidsramme: Enkeltpunktsspørgsmål vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Enkeltvarespørgsmål vedrørende vægt i kilogram.
Enkeltpunktsspørgsmål vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Vægt
Tidsramme: Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operationen.
Enkeltvarespørgsmål vedrørende vægt i kilogram.
Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operationen.
Vægt
Tidsramme: Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder efter operationen.
Enkeltvarespørgsmål vedrørende vægt i kilogram.
Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder efter operationen.
Vægt
Tidsramme: Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Enkeltvarespørgsmål vedrørende vægt i kilogram.
Et enkelt spørgsmål vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation.
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt.
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Dysfagi
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Dysfagi vil blive målt ved et enkelt punkt om, hvordan det virker at synke for patienten, og det varierer fra 0-4 (0=ingen dysfagi til 4=total dysfagi). Højere score indikerer flere synkebesvær.
Instrument vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Dysfagi
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation.
Dysfagi vil blive målt ved et enkelt punkt om, hvordan det virker at synke for patienten, og det varierer fra 0-4 (0=ingen dysfagi til 4=total dysfagi). Højere score indikerer flere synkebesvær.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation.
Dysfagi
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt.
Dysfagi vil blive målt ved et enkelt punkt om, hvordan det virker at synke for patienten, og det varierer fra 0-4 (0=ingen dysfagi til 4=total dysfagi). Højere score indikerer flere synkebesvær.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt.
Dysfagi
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Dysfagi vil blive målt ved et enkelt punkt om, hvordan det virker at synke for patienten, og det varierer fra 0-4 (0=ingen dysfagi til 4=total dysfagi). Højere score indikerer flere synkebesvær.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Rehabiliteringsproces
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Spørgsmål om rehabiliteringsprocessen vil blive målt på enkelte punkter vedrørende dette område.
Instrument vil blive besvaret af patienten ved baseline (ved behandlingsbeslutning).
Rehabiliteringsproces
Tidsramme: Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation.
Spørgsmål om rehabiliteringsprocessen vil blive målt på enkelte punkter vedrørende dette område.
Instrumentet vil blive besvaret af patienten ca. 1 uge før operation.
Rehabiliteringsproces
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt.
Spørgsmål om rehabiliteringsprocessen vil blive målt på enkelte punkter vedrørende dette område.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 6 måneder postoperativt.
Rehabiliteringsproces
Tidsramme: Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.
Spørgsmål om rehabiliteringsprocessen vil blive målt på enkelte punkter vedrørende dette område.
Instrument vil blive besvaret af patienten efter operationen 12 måneder efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet 12 måneder efter operationen.
Demografiske oplysninger vil blive indsamlet fra deltagerne via NREV (Svensk nationalt kvalitetsregister for esophageal and gastrisk cancer). Der er ingen skalaer, kun kvalitetsregisterdata. Disse data inkluderer køn, kræftdiagnose, tumorstadie, komorbiditet ifølge ASA, operationsdato, postoperativ tumorstadie.
Dataene vil blive indsamlet 12 måneder efter operationen.
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 1 år efter operationen
Samlet overlevelse vil blive indsamlet fra deltagere via NREV (Svensk nationalt kvalitetsregister for esophageal and gastric cancer). Der er ingen skalaer, kun kvalitetsregistreringsdata.
Op til 1 år efter operationen
Forekomst og sværhedsgrad af generelle komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Hyppighed og sværhedsgrad af generel komplikation i henhold til Clavien-Dindo klassifikation. Generelle komplikationer vil blive indsamlet fra deltagerne via NREV (Svensk nationalt kvalitetsregister for esophageal and gastrisk cancer).
Op til 30 dage efter operationen
Ændring af plejeniveau
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Hyppighedsraten for ændring af plejeniveau i forbindelse med postoperativ pleje vil blive indsamlet fra deltagerne via NREV (Svensk nationalt kvalitetsregister for esophageal and gastric cancer).
Op til 30 dage efter operationen
Opholdsvarighed
Tidsramme: fra dagen før operationen til udskrivning fra hospitalet
Opholdslængde på hospitalet vil blive indsamlet fra deltagerne via NREV (Svensk nationalt kvalitetsregister for esophageal and gastric cancer). Vil blive målt i antal dage.
fra dagen før operationen til udskrivning fra hospitalet
Frekvens for genoptagelse
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Frekvensen for genindlæggelse op til 30 dage efter operationen vil blive indsamlet via NREV (Svensk nationalt kvalitetsregister for esophageal and gastrisk cancer).
Op til 30 dage efter operationen
Udledningsdestination
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet 12 måneder efter operationen
Postoperativ udskrivningsdestination (dvs. hvis patienterne går hjem eller til en anden plejeenhed efter udskrivelsen) vil blive indsamlet via NREV (Svensk nationalt kvalitetsregister for esophageal and gastrisk cancer)
Dataene vil blive indsamlet 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Esophageal/gastric cancerrehab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med evidensbaseret individualiseret rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner