Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering och återhämtning för personer med esofagus- eller magcancer

9 mars 2023 uppdaterad av: Marlene Malmström, Region Skane

Rehabilitering och återhämtning för personer med esofagus- eller magcancer - en klinisk prövning som utvärderar och implementerar en modell för evidensbaserad cancerrehabilitering

Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera en modell för systematisk och evidensbaserad cancerrehabilitering för personer med matstrups- och magcancer för att ge förutsättningar för bättre livskvalitet och färre cancerrelaterade symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sverige har sedan 2014 ett nationellt cancerrehabiliteringsprogram. Detta understryker att alla personer med cancer har rätt till individanpassad rehabilitering och att kontaktsjuksköterskan har en viktig roll i att identifiera behov och säkerställa evidensbaserade insatser under hela cancerprocessen för att främja rehabilitering. Behoven av optimerad rehabilitering varierar beroende på flera parametrar såsom personens personliga förutsättningar och preferenser, socialt stöd och typ av cancersjukdom.

Trots detta och ett växande antal bevis inom detta område är cancerrehabilitering ofta inte integrerad i den kliniska vården. Den nuvarande cancervården fokuserar på medicinska och behandlingsrelaterade insatser. Det är en utmaning för hälso- och sjukvården att hitta modeller för att identifiera och möta det ökade behovet av cancerrehabilitering på ett systematiskt och strukturerat sätt genom hela cancerprocessen, utifrån varje individs specifika behov. Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera en modell för systematisk och evidensbaserad cancerrehabilitering för personer med matstrups- och magcancer för att ge förutsättningar för bättre livskvalitet och färre cancerrelaterade symtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 222 42
        • Rekrytering
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

*patienter över 18 år med matstrupscancer eller magcancer, som är bosatta i södra Sverige (Skåne), och som är planerade att genomgå eller har genomgått kurativ kirurgisk behandling vid Skånes universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • esofagus- eller magcancer
  • bor i södra Sverige (Skåne)
  • planeras genomgå kurativ kirurgisk behandling vid Skånes universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

  • inte kan kommunicera på svenska språket
  • lider av en kognitiv funktionsnedsättning som utgör ett hinder för att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgrupp
Patienter över 18 år med matstrupscancer eller magcancer, som är bosatta i södra Sverige, och som planeras att genomgå kurativ kirurgisk behandling vid Skånes Universitetssjukhus. n=100 (förväntat)
Övrig: evidensbaserad individualiserad rehabilitering
Experimentgruppen kommer att få en strukturerad individualiserad bedömning utifrån fysiska, psykologiska eller sociala behov och kommer att erbjudas evidensbaserade insatser för att främja rehabilitering och återhämtning.
Historisk kontrollgrupp
Den historiska kontrollgruppen består av patienter, bosatta i södra Sverige, som genomgått matstrups- eller magcanceroperation mellan 2013 - 2021 på Skånes universitetssjukhus. n=100 (förväntat)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän livskvalitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Instrumentet QLQ-C30 är utvecklat av EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) och mäter livskvalitet. Instrumentet har en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite 4=väldigt mycket). QLQ-C30 är sammansatt av både skalor med flera objekt och mått med enstaka objekt. Dessa inkluderar fem funktionsskalor, tre symptomskalor, en global hälsostatus/QoL-skala och sex enskilda poster. Alla skalor och enstaka mått i poäng från 0-100. En hög skala representerar en högre svarsnivå. Ett högt betyg för funktionsskala representerar en hög/hälsosam funktionsnivå. Ett högt betyg för globalt hälsotillstånd/QoL representerar en hög QoL. Ett högt betyg för en symtomskala/punkt representerar en hög nivå av symtomatologi/problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Allmän livskvalitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Instrumentet QLQ-C30 är utvecklat av EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) och mäter livskvalitet. Instrumentet har en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite 4=väldigt mycket). QLQ-C30 är sammansatt av både skalor med flera objekt och mått med enstaka objekt. Dessa inkluderar fem funktionsskalor, tre symptomskalor, en global hälsostatus/QoL-skala och sex enskilda poster. Alla skalor och enstaka mått i poäng från 0-100. En hög skala representerar en högre svarsnivå. Ett högt betyg för funktionsskala representerar en hög/hälsosam funktionsnivå. Ett högt betyg för globalt hälsotillstånd/QoL representerar en hög QoL. Ett högt betyg för en symtomskala/punkt representerar en hög nivå av symtomatologi/problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Allmän livskvalitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Instrumentet QLQ-C30 är utvecklat av EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) och mäter livskvalitet. Instrumentet har en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite 4=väldigt mycket). QLQ-C30 är sammansatt av både skalor med flera objekt och mått med enstaka objekt. Dessa inkluderar fem funktionsskalor, tre symptomskalor, en global hälsostatus/QoL-skala och sex enskilda poster. Alla skalor och enstaka mått i poäng från 0-100. En hög skala representerar en högre svarsnivå. Ett högt betyg för funktionsskala representerar en hög/hälsosam funktionsnivå. Ett högt betyg för globalt hälsotillstånd/QoL representerar en hög QoL. Ett högt betyg för en symtomskala/punkt representerar en hög nivå av symtomatologi/problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Allmän livskvalitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Instrumentet QLQ-C30 är utvecklat av EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) och mäter livskvalitet. Instrumentet har en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite 4=väldigt mycket). QLQ-C30 är sammansatt av både skalor med flera objekt och mått med enstaka objekt. Dessa inkluderar fem funktionsskalor, tre symptomskalor, en global hälsostatus/QoL-skala och sex enskilda poster. Alla skalor och enstaka mått i poäng från 0-100. En hög skala representerar en högre svarsnivå. Ett högt betyg för funktionsskala representerar en hög/hälsosam funktionsnivå. Ett högt betyg för globalt hälsotillstånd/QoL representerar en hög QoL. Ett högt betyg för en symtomskala/punkt representerar en hög nivå av symtomatologi/problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specifik matstrupscancer och magcancer Livskvalitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Instrumentet QLQ-OG25 är utvecklat av EORTC och mäter diagnostisera specifik livskvalitet. Instrumentet har en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite, 4=väldigt mycket). Poängmetoden för detta instrument är i princip identisk med den som används för skalorna/objekten i EORTC-QLQ-C30.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Specifik matstrupscancer och magcancer Livskvalitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Instrumentet QLQ-OG25 är utvecklat av EORTC och mäter diagnostisera specifik livskvalitet. Instrumentet har en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite, 4=väldigt mycket). Poängmetoden för detta instrument är i princip identisk med den som används för skalorna/objekten i EORTC-QLQ-C30.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Specifik matstrupscancer och magcancer Livskvalitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Instrumentet QLQ-OG25 är utvecklat av EORTC och mäter diagnostisera specifik livskvalitet. Instrumentet har en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite, 4=väldigt mycket). Poängmetoden för detta instrument är i princip identisk med den som används för skalorna/objekten i EORTC-QLQ-C30.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Specifik matstrupscancer och magcancer Livskvalitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Instrumentet QLQ-OG25 är utvecklat av EORTC och mäter diagnostisera specifik livskvalitet. Instrumentet har en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite, 4=väldigt mycket). Poängmetoden för detta instrument är i princip identisk med den som används för skalorna/objekten i EORTC-QLQ-C30.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Informationsbehov
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
INFO-26-instrumentet är utvecklat av EORTC och mäter patientens uppfattning om mottagen information. Svarsformatet är en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite, 4=mycket) i alla poster utom fyra som har en tvågradig skala (Ja/Nej).
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Informationsbehov
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
INFO-26-instrumentet är utvecklat av EORTC och mäter patientens uppfattning om mottagen information. Svarsformatet är en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite, 4=mycket) i alla poster utom fyra som har en tvågradig skala (Ja/Nej).
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Informationsbehov
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
INFO-26-instrumentet är utvecklat av EORTC och mäter patientens uppfattning om mottagen information. Svarsformatet är en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite, 4=mycket) i alla poster utom fyra som har en tvågradig skala (Ja/Nej).
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Informationsbehov
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
INFO-26-instrumentet är utvecklat av EORTC och mäter patientens uppfattning om mottagen information. Svarsformatet är en fyrgradig Likert-skala (1=inte alls, 2=lite, 3=ganska lite, 4=mycket) i alla poster utom fyra som har en tvågradig skala (Ja/Nej).
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Instrumentet IPAQ kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet genom 5 frågor om nivå av fysisk aktivitet och tid som läggs på fysisk aktivitet. IPAQ:s korta formulär frågar om tre specifika typer av aktiviteter som bedöms vid promenader, medelintensiva aktiviteter och aktiviteter med kraftfull intensitet. Instrumentet ger separata poäng (varaktighet och frekvens) för de tre typerna av aktivitet.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Instrumentet IPAQ kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet genom 5 frågor om nivå av fysisk aktivitet och tid som läggs på fysisk aktivitet. IPAQ:s korta formulär frågar om tre specifika typer av aktiviteter som bedöms vid promenader, medelintensiva aktiviteter och aktiviteter med kraftfull intensitet. Instrumentet ger separata poäng (varaktighet och frekvens) för de tre typerna av aktivitet.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Instrumentet IPAQ kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet genom 5 frågor om nivå av fysisk aktivitet och tid som läggs på fysisk aktivitet. IPAQ:s korta formulär frågar om tre specifika typer av aktiviteter som bedöms vid promenader, medelintensiva aktiviteter och aktiviteter med kraftfull intensitet. Instrumentet ger separata poäng (varaktighet och frekvens) för de tre typerna av aktivitet.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Instrumentet IPAQ kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet genom 5 frågor om nivå av fysisk aktivitet och tid som läggs på fysisk aktivitet. IPAQ:s korta formulär frågar om tre specifika typer av aktiviteter som bedöms vid promenader, medelintensiva aktiviteter och aktiviteter med kraftfull intensitet. Instrumentet ger separata poäng (varaktighet och frekvens) för de tre typerna av aktivitet.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
HADS kommer att användas för att mäta patientens nivå av ångest och depression. HADS är en skala med 14 punkter med punkter för ångest- och depressionsunderskalor. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (från 0=inte alls, till 3=ja definitivt) för en totalpoäng från 0-21 för varje delskala. En högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
HADS kommer att användas för att mäta patientens nivå av ångest och depression. HADS är en skala med 14 punkter med punkter för ångest- och depressionsunderskalor. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (från 0=inte alls, till 3=ja definitivt) för en totalpoäng från 0-21 för varje delskala. En högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
HADS kommer att användas för att mäta patientens nivå av ångest och depression. HADS är en skala med 14 punkter med punkter för ångest- och depressionsunderskalor. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (från 0=inte alls, till 3=ja definitivt) för en totalpoäng från 0-21 för varje delskala. En högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
HADS kommer att användas för att mäta patientens nivå av ångest och depression. HADS är en skala med 14 punkter med punkter för ångest- och depressionsunderskalor. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (från 0=inte alls, till 3=ja definitivt) för en totalpoäng från 0-21 för varje delskala. En högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Bedömning av överlevnadsproblem
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
ASC kommer att användas för att mäta patienters oro för cancer och oro för hälsa genom 5 frågor från 1-4. Högre poäng tyder på större oro.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Bedömning av överlevnadsproblem
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
ASC kommer att användas för att mäta patienters oro för cancer och oro för hälsa genom 5 frågor från 1-4. Högre poäng tyder på större oro.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Bedömning av överlevnadsproblem
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
ASC kommer att användas för att mäta patienters oro för cancer och oro för hälsa genom 5 frågor från 1-4. Högre poäng tyder på större oro.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Bedömning av överlevnadsproblem
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
ASC kommer att användas för att mäta patienters oro för cancer och oro för hälsa genom 5 frågor från 1-4. Högre poäng tyder på större oro.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Elasticitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) kommer att användas för att mäta patienternas motståndskraft genom 10 frågor från 0-4. Lägre poäng indikerar fler problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Elasticitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) kommer att användas för att mäta patienternas motståndskraft genom 10 frågor från 0-4. Lägre poäng indikerar fler problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Elasticitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) kommer att användas för att mäta patienternas motståndskraft genom 10 frågor från 0-4. Lägre poäng indikerar fler problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Elasticitet
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) kommer att användas för att mäta patienternas motståndskraft genom 10 frågor från 0-4. Lägre poäng indikerar fler problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Bedömning av rehabiliteringsbehov.
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Bedömning av rehabiliteringsbehov kommer att användas för att mäta patienternas rehabiliteringsbehov. En 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från "inga problem" till "mycket besvärliga problem". Högre poäng tyder på fler problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Bedömning av rehabiliteringsbehov.
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Högre poäng tyder på fler problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation
Bedömning av rehabiliteringsbehov.
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Högre poäng tyder på fler problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen
Bedömning av rehabiliteringsbehov.
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Högre poäng tyder på fler problem.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen
Psykisk ohälsa
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Psykologisk distress mäts med "Nödtermometern" och kommer att användas för att mäta nivån av nöd. En skala från 0 = ingen nöd till 10 = hög nöd. Högre poäng indikerar större nöd.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut)
Psykisk ohälsa
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation.
Psykologisk distress mäts med "Nödtermometern" och kommer att användas för att mäta nivån av nöd. En skala från 0 = ingen nöd till 10 = hög nöd. Högre poäng indikerar större nöd.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation.
Psykisk ohälsa
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Psykologisk distress mäts med "Nödtermometern" och kommer att användas för att mäta nivån av nöd. En skala från 0 = ingen nöd till 10 = hög nöd. Högre poäng indikerar större nöd.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Psykisk ohälsa
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Psykologisk distress mäts med "Nödtermometern" och kommer att användas för att mäta nivån av nöd. En skala från 0 = ingen nöd till 10 = hög nöd. Högre poäng indikerar större nöd.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Sjukfrånvaro/arbete
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Sjukfrånvaro och i vilken utsträckning patientarbetet kommer att mätas med enstaka poster som rör detta område.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Sjukfrånvaro/arbete
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation.
Sjukfrånvaro och i vilken utsträckning patientarbetet kommer att mätas med enstaka poster som rör detta område.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation.
Sjukfrånvaro/arbete
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Sjukfrånvaro och i vilken utsträckning patientarbetet kommer att mätas med enstaka poster som rör detta område.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Sjukfrånvaro/arbete
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Sjukfrånvaro och i vilken utsträckning patientarbetet kommer att mätas med enstaka poster som rör detta område.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Fysisk aktivitet
Tidsram: En fråga besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
En fråga om antal timmar fysisk aktivitet per dag.
En fråga besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Fysisk aktivitet
Tidsram: En fråga kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operationen.
En fråga om antal timmar fysisk aktivitet per dag.
En fråga kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operationen.
Fysisk aktivitet
Tidsram: En fråga kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
En fråga om antal timmar fysisk aktivitet per dag.
En fråga kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Fysisk aktivitet
Tidsram: En fråga kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
En fråga om antal timmar fysisk aktivitet per dag.
En fråga kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Alkoholanvändning
Tidsram: Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Enstaka frågor om alkoholanvändning.
Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Alkoholanvändning
Tidsram: Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operationen.
Enstaka frågor om alkoholanvändning.
Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operationen.
Alkoholanvändning
Tidsram: Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Enstaka frågor om alkoholanvändning.
Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Alkoholanvändning
Tidsram: Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Enstaka frågor om alkoholanvändning.
Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Användning av tobak
Tidsram: Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Enstaka frågor om tobaksanvändning.
Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Användning av tobak
Tidsram: Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operationen.
Enstaka frågor om tobaksanvändning.
Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operationen.
Användning av tobak
Tidsram: Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Enstaka frågor om tobaksanvändning.
Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Användning av tobak
Tidsram: Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Enstaka frågor om tobaksanvändning.
Enstaka frågor kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Höjd
Tidsram: En fråga besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Enstaka fråga om höjd i meter.
En fråga besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Vikt
Tidsram: En fråga besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
En fråga om vikt i kilogram.
En fråga besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Vikt
Tidsram: En fråga kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operationen.
En fråga om vikt i kilogram.
En fråga kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operationen.
Vikt
Tidsram: En fråga kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
En fråga om vikt i kilogram.
En fråga kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Vikt
Tidsram: En fråga kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
En fråga om vikt i kilogram.
En fråga kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation.
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation.
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Dysfagi
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Dysfagi kommer att mätas med en enda punkt om hur det fungerar att svälja för patienten och det sträcker sig från 0-4 (0=ingen dysfagi till 4=total dysfagi) Högre poäng indikerar svårare att svälja.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Dysfagi
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation.
Dysfagi kommer att mätas med en enda punkt om hur det fungerar att svälja för patienten och det sträcker sig från 0-4 (0=ingen dysfagi till 4=total dysfagi) Högre poäng indikerar svårare att svälja.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation.
Dysfagi
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Dysfagi kommer att mätas med en enda punkt om hur det fungerar att svälja för patienten och det sträcker sig från 0-4 (0=ingen dysfagi till 4=total dysfagi) Högre poäng indikerar svårare att svälja.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Dysfagi
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Dysfagi kommer att mätas med en enda punkt om hur det fungerar att svälja för patienten och det sträcker sig från 0-4 (0=ingen dysfagi till 4=total dysfagi) Högre poäng indikerar svårare att svälja.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Rehabiliteringsprocess
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Frågor om rehabiliteringsprocessen kommer att mätas med enskilda punkter som rör detta område.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten vid baslinjen (vid behandlingsbeslut).
Rehabiliteringsprocess
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation.
Frågor om rehabiliteringsprocessen kommer att mätas med enskilda punkter som rör detta område.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten cirka 1 vecka före operation.
Rehabiliteringsprocess
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Frågor om rehabiliteringsprocessen kommer att mätas med enskilda punkter som rör detta område.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 6 månader efter operationen.
Rehabiliteringsprocess
Tidsram: Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.
Frågor om rehabiliteringsprocessen kommer att mätas med enskilda punkter som rör detta område.
Instrumentet kommer att besvaras av patienten efter operationen 12 månader efter operationen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: Uppgifterna kommer att samlas in 12 månader efter operationen.
Demografiska uppgifter kommer att samlas in från deltagare via NREV (Svenskt nationellt kvalitetsregister för matstrups- och magcancer). Det finns inga skalor, bara kvalitetsregisterdata. Dessa data inkluderar kön, cancerdiagnos, tumörstadium, komorbiditet enligt ASA, operationsdatum, postoperativ tumörstadium.
Uppgifterna kommer att samlas in 12 månader efter operationen.
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 1 år efter operationen
Total överlevnad kommer att samlas in från deltagare via NREV (Svenskt nationellt kvalitetsregister för matstrups- och magcancer). Det finns inga vågar, bara kvalitetsregisterdata.
Upp till 1 år efter operationen
Förekomst och svårighetsgrad av allmänna komplikationer
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Incidensfrekvens och svårighetsgrad av allmänna komplikationer enligt Clavien-Dindo-klassificeringen. Allmänna komplikationer kommer att samlas in från deltagare via NREV (Svenskt nationellt kvalitetsregister för matstrups- och magcancer).
Upp till 30 dagar efter operationen
Förändring av vårdnivå
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Incidensgrad av förändring av vårdnivå i samband med postoperativ vård kommer att samlas in från deltagarna via NREV (Svenskt nationellt kvalitetsregister för matstrupscancer och magcancer).
Upp till 30 dagar efter operationen
Vistelsetid
Tidsram: från dagen före operation till utskrivning från sjukhuset
Längd på sjukhusvistelsen kommer att samlas in från deltagarna via NREV (Svenskt nationellt kvalitetsregister för matstrups- och magcancer). Kommer att mätas i antal dagar.
från dagen före operation till utskrivning från sjukhuset
Frekvens för återintagning
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Takten för återinläggning upp till 30 dagar efter operationen kommer att samlas in via NREV (Svenskt nationellt kvalitetsregister för matstrupscancer och magcancer).
Upp till 30 dagar efter operationen
Utsläppsdestination
Tidsram: Uppgifterna kommer att samlas in 12 månader efter operationen
Postoperativ utskrivningsdestination (dvs om patienterna går hem eller till annan vårdenhet efter utskrivning) kommer att hämtas via NREV (Svenskt nationellt kvalitetsregister för matstrupscancer och magcancer)
Uppgifterna kommer att samlas in 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Esophageal/gastric cancerrehab

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på evidensbaserad individualiserad rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera