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Évaluation de la dose-réponse de la synthèse des protéines musculaires au "super-whey" chez les personnes âgées (ARLA-WHEY)

17 janvier 2023 mis à jour par: Philip Atherton, University of Nottingham

Évaluation de la dose-réponse de la synthèse des protéines musculaires au "super-whey" au repos et en réponse à l'exercice aigu chez les personnes âgées

Le muscle squelettique représente environ 45 à 55 % de la masse corporelle totale chez les adultes en bonne santé et joue un rôle central dans la santé métabolique du corps entier, la locomotion et l'indépendance physique. La perte indésirable de masse musculaire squelettique (atrophie) est cependant une caractéristique commune à de nombreuses maladies et scénarios, notamment le vieillissement, l'alitement/l'immobilisation, le cancer et l'inactivité physique. Bien que les mécanismes exacts à l'origine de l'atrophie musculaire ne soient pas encore entièrement compris, la "résistance anabolique" (réduction de la construction musculaire en réponse à l'alimentation protéique et à l'exercice) est considérée comme essentielle, en particulier pour les pertes de muscles squelettiques liées à l'âge (connues sous le nom de sarcopénie). En tant que tel, la recherche de stratégies optimales (par exemple, l'exercice et/ou les interventions nutritionnelles) pour lutter contre cet émoussement anabolique reste un sujet brûlant dans la recherche scientifique.

La leucine, un acide aminé essentiel à chaîne ramifiée (EAA/BCAA), est considérée comme l'AA le plus puissant pour stimuler la synthèse des protéines musculaires (MPS ; le processus de construction musculaire). Bien que, en tant que complément autonome, il est peu probable que la leucine provoque un état robuste et prolongé de MPS, de faibles doses d'EAA mixtes enrichis en leucine peuvent provoquer des augmentations similaires de MPS par rapport à une forte dose de protéines de lactosérum. Étant donné que l'appétit réduit et la satiété accrue (sensation de satiété) sont courants avec l'âge, la supplémentation d'une protéine à faible dose (c. .

Cette étude vise à examiner laquelle des trois doses d'une nouvelle protéine de lactosérum enrichie en leucine ("super-whey") stimule le mieux la construction musculaire chez les personnes âgées

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant se situe dans les tranches d'âge souhaitées (jeunes adultes : 18 à 35 ans ; adultes plus âgés : 65 ans et plus).
  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Le participant est physiquement capable d'effectuer des exercices de résistance

Critère d'exclusion:

  • Un IMC <18 ou >35 kg/m2
  • Maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire ou respiratoire active : par ex. hypertension non contrôlée (TA > 160/100), angine de poitrine, insuffisance cardiaque (classe III/IV), arythmie, shunt cardiaque droite-gauche, événement cardiaque récent, BPCO, hypertension pulmonaire ou accident vasculaire cérébral récent (6 mois)
  • Toute maladie métabolique
  • Dysfonctionnement de la coagulation
  • Antécédents ou affections neurologiques ou musculosquelettiques actuelles (par ex. épilepsie)
  • Intolérance au lactose
  • Avoir participé à une étude de recherche au cours des 3 derniers mois impliquant des procédures invasives ou une indemnité de désagrément

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Super-Whey protéine Dose 1
Toutes les sources de protéines seront administrées à des doses considérées comme faibles/normales, à la fois par rapport aux conseils diététiques recommandés et aux suppléments disponibles dans le commerce. En tant que tel, aucun effet indésirable ou effet secondaire n'est attendu lors de la consommation de ces suppléments.
Autre: Complément alimentaire protéiné
3 doses différentes de suppléments de protéines de super-whey seront administrées de manière aléatoire aux participants
Expérimental: Super-Whey protéine Dose 2
Toutes les sources de protéines seront administrées à des doses considérées comme faibles/normales, à la fois par rapport aux conseils diététiques recommandés et aux suppléments disponibles dans le commerce. En tant que tel, aucun effet indésirable ou effet secondaire n'est attendu lors de la consommation de ces suppléments.
Autre: Complément alimentaire protéiné
3 doses différentes de suppléments de protéines de super-whey seront administrées de manière aléatoire aux participants
Expérimental: Super-Whey protéine Dose 3
Toutes les sources de protéines seront administrées à des doses considérées comme faibles/normales, à la fois par rapport aux conseils diététiques recommandés et aux suppléments disponibles dans le commerce. En tant que tel, aucun effet indésirable ou effet secondaire n'est attendu lors de la consommation de ces suppléments.
Autre: Complément alimentaire protéiné
3 doses différentes de suppléments de protéines de super-whey seront administrées de manière aléatoire aux participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires (postabsorptive)
Délai: Évalué à 3 heures
Mesures postabsorptives de la synthèse des protéines musculaires évaluées dans le tissu musculaire (collectées par biopsie musculaire). Ce résultat sera évalué avant l'administration d'une boisson protéinée pour obtenir le taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires à jeun.
Évalué à 3 heures
Taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires (postprandial)
Délai: Évalué à 6 heures
Mesures postprandiales de la synthèse des protéines musculaires évaluées dans le tissu musculaire (collectées par biopsie musculaire). Ce résultat sera évalué après l'administration d'une boisson protéinée pour obtenir le taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires à l'état nourri.
Évalué à 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques d'acides aminés
Délai: Évalué sur 7,5 heures
Pendant les états à jeun et nourri de l'étude, des échantillons de sang sont prélevés toutes les 20 minutes pour capturer les concentrations plasmatiques d'acides aminés dans le sang à ce moment précis (24 moments évalués). L'analyse future par spectroscopie de masse permettra de déterminer les différentes concentrations d'acides aminés dans le plasma sanguin prélevé.
Évalué sur 7,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Première publication (Estimation)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARLA-WHEY_PtB_COMAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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