- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05700058
Bedöma dosresponsen av muskelproteinsyntes på "supervassle" hos äldre vuxna (ARLA-WHEY)
Bedöma dos-responsen av muskelproteinsyntes på "supervassle" i vila och som svar på akut träning hos äldre vuxna
Skelettmuskler står för cirka 45-55 % av den totala kroppsmassan hos friska vuxna och spelar en avgörande roll för hela kroppens metaboliska hälsa, rörelse och fysiskt oberoende. Oönskad förlust av skelettmuskelmassa (atrofi) är dock ett vanligt kännetecken för många sjukdomar och scenarier inklusive åldrande, sängläge/immobilisering, cancer och fysisk inaktivitet. Trots att de exakta mekanismerna som orsakar muskelatrofi ännu inte är helt klarlagda, anses "anabol motstånd" (minskad muskeluppbyggnad som svar på proteinmatning och träning) vara nyckeln, särskilt för åldersrelaterade skelettmuskelförluster (känd som sarkopeni). Som sådan förblir sökandet efter optimala strategier (t.ex. träning och/eller näringsinsatser) för att bekämpa denna anabola avtrubbning ett hett ämne i vetenskaplig forskning.
Leucin, en essentiell och grenad aminosyra (EAA/BCAA), tros vara den mest potenta AA för att stimulera muskelproteinsyntes (MPS; muskeluppbyggnadsprocessen). Även om leucin, som ett fristående tillskott, sannolikt inte kommer att framkalla ett robust och förlängt tillstånd av MPS, kan låga doser av leucinberikade blandade EAAs framkalla liknande ökningar av MPS jämfört med en stor dos vassleprotein. Eftersom minskad aptit och ökad mättnad (att känna sig mättare) är vanligt med stigande ålder, kan tillskott av ett lågdosprotein (d.v.s. leucinberikat) som kan stimulera MPS på ett adekvat sätt bidra till att bibehålla muskelhälsan hos äldre vuxna och minska mättnad efter en måltid .
Denna studie syftar till att undersöka vilken av tre doser av ett nytt leucinberikat vassleprotein ("super-vassle") som bäst stimulerar muskeluppbyggnad hos äldre vuxna
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Derby, Storbritannien, DE22 3DT
- Rekrytering
- Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
-
Kontakt:
- Philip Atherton, Prof
- Telefonnummer: +44 1332 724725
- E-post: Philip.Atherton@nottingham.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är i önskade åldersklasser (unga vuxna: 18-35 år, äldre vuxna: 65+ år).
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Deltagaren är fysiskt kapabel att utföra motståndsövningar
Exklusions kriterier:
- Ett BMI <18 eller >35 kg/m2
- Aktiv kardiovaskulär, cerebrovaskulär eller respiratorisk sjukdom: t.ex. okontrollerad hypertoni (BP > 160/100), angina, hjärtsvikt (klass III/IV), arytmi, höger till vänster hjärtshunt, nyligen inträffad hjärthändelse, KOL, pulmonell hypertoni eller nyligen (6 månader) stroke
- Vilken metabolisk sjukdom som helst
- Koagulationsdysfunktion
- En historia av eller aktuella neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd (t.ex. epilepsi)
- Laktosintolerant
- Att ha deltagit i en forskningsstudie under de senaste 3 månaderna som involverade invasiva ingrepp eller en olägenhetsersättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Super-vassleprotein Dos 1
Alla proteinkällor kommer att ges i doser som anses vara låga/normala, både i förhållande till rekommenderade kostråd och kommersiellt tillgängliga kosttillskott.
Som sådan förväntas inga biverkningar eller biverkningar genom konsumtion av dessa tillskott
|
3 olika doser av supervassleproteintillskott kommer att ges på ett randomiserat crossover-sätt till deltagarna
|
Experimentell: Super-vassleprotein dos 2
Alla proteinkällor kommer att ges i doser som anses vara låga/normala, både i förhållande till rekommenderade kostråd och kommersiellt tillgängliga kosttillskott.
Som sådan förväntas inga biverkningar eller biverkningar genom konsumtion av dessa tillskott
|
3 olika doser av supervassleproteintillskott kommer att ges på ett randomiserat crossover-sätt till deltagarna
|
Experimentell: Super-vassleprotein Dos 3
Alla proteinkällor kommer att ges i doser som anses vara låga/normala, både i förhållande till rekommenderade kostråd och kommersiellt tillgängliga kosttillskott.
Som sådan förväntas inga biverkningar eller biverkningar genom konsumtion av dessa tillskott
|
3 olika doser av supervassleproteintillskott kommer att ges på ett randomiserat crossover-sätt till deltagarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelprotein fraktionerad synteshastighet (postabsorptiv)
Tidsram: Bedömd vid 3 timmars märke
|
Postabsorptiva mått på muskelproteinsyntes bedömd i muskelvävnad (insamlad genom muskelbiopsi).
Detta resultat kommer att bedömas före administrering av en proteindryck för att erhålla muskelproteinfraktionell synteshastighet i fastande tillstånd.
|
Bedömd vid 3 timmars märke
|
Muskelprotein fraktionerad synteshastighet (postprandial)
Tidsram: Bedömd vid 6 timmars märke
|
Postprandiala mätningar av muskelproteinsyntes utvärderade i muskelvävnad (insamlade genom muskelbiopsi).
Detta resultat kommer att bedömas efter administrering av en proteindryck för att erhålla muskelproteinfraktionerad synteshastighet i matat tillstånd.
|
Bedömd vid 6 timmars märke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aminosyrakoncentrationer i plasma
Tidsram: Bedömd under 7,5 timmar
|
Under studiens fasta- och mattillstånd tas blodprover var 20:e minut för att fånga plasmaaminosyrakoncentrationerna i blodet vid den tidpunkten (24 utvärderade tidpunkter).
Framtida analys med masspektroskopi kommer att möjliggöra bestämning av de olika aminosyrakoncentrationerna i blodplasman som samlas in.
|
Bedömd under 7,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARLA-WHEY_PtB_COMAP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostproteintillskott
-
Douglas BorehamMcMaster UniversityAnmälan via inbjudanÅldrande | Åldersrelaterad kognitiv försämringKanada
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
University of DelawareRekrytering
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvslutadDiabetesfot | Ulcus | Bensår | HudsårFilippinerna
-
Maastricht University Medical CenterOkändTyp 2-diabetes mellitusNederländerna
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Avslutad
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaAvslutadViktförändring, kropp | Undernäring, kalorier | Undernäring; ProteinMalaysia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringSarkopenisk fetmaHong Kong