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评估老年人肌肉蛋白质合成对“超级乳清”的剂量反应 (ARLA-WHEY)

2023年1月17日 更新者:Philip Atherton、University of Nottingham

评估肌肉蛋白质合成对“超级乳清”在休息时的剂量反应以及对老年人急性运动的反应

骨骼肌约占健康成人总体重的 45-55%,在全身代谢健康、运动和身体独立性方面起着关键作用。 然而,骨骼肌质量的不良损失(萎缩)是许多疾病和情况的共同特征,包括衰老、卧床休息/固定、癌症和缺乏身体活动。 尽管导致肌肉萎缩的确切机制尚不完全清楚,但“合成代谢抵抗”(蛋白质喂养和运动引起的肌肉构建减少)被认为是关键,特别是对于与年龄相关的骨骼肌损失(称为肌肉减少症)。 因此,寻找最佳策略(例如,运动和/或营养干预)来对抗这种合成代谢迟钝仍然是科学研究的热门话题。

亮氨酸是一种必需的支链氨基酸 (EAA/BCAA),被认为是刺激肌肉蛋白质合成(MPS;肌肉构建过程)的最有效氨基酸。 尽管作为一种独立的补充剂,亮氨酸不太可能引起强健和长期的 MPS 状态,但与大剂量的乳清蛋白相比,低剂量的富含亮氨酸的混合 EAA 可以引起类似的 MPS 增加。 随着年龄的增长,食欲下降和饱腹感增加(感觉更饱)很常见,补充能够充分刺激 MPS 的低剂量蛋白质(即富含亮氨酸)可能有助于维持老年人的肌肉健康并减少餐后饱腹感.

这项研究旨在检查三种剂量的新型富含亮氨酸的乳清蛋白(“超级乳清”)中的哪一种最能刺激老年人的肌肉构建

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Derby、英国、DE22 3DT
        • 招聘中
        • Centre of Ageing, Metabolism and Physiology
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 参与者处于所需的年龄范围内(年轻人:18-35 岁;老年人:65 岁以上)。
  • 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
  • 参加者有能力进行抗阻训练

排除标准:

  • BMI <18 或 >35 公斤/平方米
  • 活动性心血管、脑血管或呼吸系统疾病:例如 未控制的高血压 (BP > 160/100)、心绞痛、心力衰竭(III/IV 级)、心律失常、右向左心脏分流、近期心脏事件、COPD、肺动脉高压或近期(6 个月)中风
  • 任何代谢性疾病
  • 凝血功能障碍
  • 神经系统或肌肉骨骼疾病的病史或目前的病史(例如 癫痫)
  • 乳糖不耐症
  • 在过去 3 个月内参加过一项涉及侵入性手术或不便津贴的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超级乳清蛋白剂量 1
所有蛋白质来源的剂量都被认为是低/正常的,与推荐的饮食建议和市售的补充剂有关。 因此,预计服用这些补充剂不会产生不良反应或副作用
将以随机交叉方式向参与者提供 3 种不同剂量的超级乳清蛋白补充剂
实验性的:超级乳清蛋白剂量 2
所有蛋白质来源都将按照推荐的饮食建议和市售补充剂的低/正常剂量提供。 因此,预计服用这些补充剂不会产生不良反应或副作用
将以随机交叉方式向参与者提供 3 种不同剂量的超级乳清蛋白补充剂
实验性的:超级乳清蛋白剂量 3
所有蛋白质来源都将按照推荐的饮食建议和市售补充剂的低/正常剂量提供。 因此,预计服用这些补充剂不会产生不良反应或副作用
将以随机交叉方式向参与者提供 3 种不同剂量的超级乳清蛋白补充剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉蛋白质分数合成率(吸收后)
大体时间:在 3 小时标记时评估
在肌肉组织中评估的肌肉蛋白质合成的吸收后测量(通过肌肉活检收集)。 这一结果将在服用蛋白质饮料之前进行评估,以获得禁食状态下的肌肉蛋白质分数合成率。
在 3 小时标记时评估
肌肉蛋白质分数合成率(餐后)
大体时间:在 6 小时标记时评估
在肌肉组织中评估的肌肉蛋白质合成的餐后测量(通过肌肉活检收集)。 该结果将在服用蛋白质饮料后进行评估,以获得进食状态下的肌肉蛋白质分数合成率。
在 6 小时标记时评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆氨基酸浓度
大体时间:评估超过 7.5 小时
在研究的禁食和进食状态期间,每 20 分钟收集一次血样以捕获该时间点(评估的 24 个时间点)血液中的血浆氨基酸浓度。 使用质谱的未来分析将允许确定收集的血浆中的不同氨基酸浓度。
评估超过 7.5 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月17日

首次发布 (估计)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月17日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ARLA-WHEY_PtB_COMAP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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