Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi na dawkę w syntezie białek mięśniowych na „superserwatkę” u osób starszych (ARLA-WHEY)

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Philip Atherton, University of Nottingham

Ocena odpowiedzi na dawkę syntezy białek mięśniowych na „superserwatkę” w spoczynku i w odpowiedzi na intensywny wysiłek fizyczny u osób starszych

Mięśnie szkieletowe stanowią około 45-55% całkowitej masy ciała u zdrowych osób dorosłych i odgrywają kluczową rolę w zdrowiu metabolicznym całego ciała, poruszaniu się i fizycznej niezależności. Niepożądana utrata masy mięśni szkieletowych (atrofia) jest jednak powszechną cechą wielu chorób i scenariuszy, w tym starzenia się, leżenia/unieruchomienia w łóżku, raka i braku aktywności fizycznej. Pomimo tego, że dokładne mechanizmy powodujące zanik mięśni nie są jeszcze w pełni poznane, uważa się, że „odporność anaboliczna” (zmniejszona budowa mięśni w odpowiedzi na karmienie białkiem i ćwiczenia) jest kluczowa, szczególnie w przypadku utraty mięśni szkieletowych związanej z wiekiem (znanej jako sarkopenia). W związku z tym poszukiwanie optymalnych strategii (np. ćwiczenia i/lub interwencje żywieniowe) w celu zwalczania tego stępienia anabolicznego pozostaje gorącym tematem w badaniach naukowych.

Leucyna, niezbędny aminokwas rozgałęziony (EAA/BCAA), jest uważana za najsilniejszy aminokwas stymulujący syntezę białek mięśniowych (MPS; proces budowy mięśni). Chociaż jako samodzielny suplement leucyna raczej nie wywoła silnego i długotrwałego stanu MPS, niskie dawki wzbogaconych w leucynę mieszanych EAA mogą wywołać podobny wzrost MPS w porównaniu z dużą dawką białka serwatki. Ponieważ zmniejszony apetyt i zwiększone uczucie sytości (uczucie sytości) są powszechne wraz z wiekiem, suplementacja białka w niskiej dawce (tj. wzbogaconej w leucynę), która może odpowiednio stymulować MPS, może przyczynić się do utrzymania zdrowia mięśni u osób starszych i zmniejszenia uczucia sytości po posiłku .

Badanie to ma na celu zbadanie, która z trzech dawek nowego białka serwatkowego wzbogaconego leucyną („superserwatka”) najlepiej stymuluje budowę mięśni u osób starszych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest w pożądanym przedziale wiekowym (młodzi dorośli: 18-35 lat; starsi dorośli: 65+ lat).
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik jest w stanie fizycznie wykonać ćwiczenia oporowe

Kryteria wyłączenia:

  • BMI <18 lub >35 kg/m2
  • Czynna choroba sercowo-naczyniowa, mózgowo-naczyniowa lub oddechowa: np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100), dusznica bolesna, niewydolność serca (klasa III/IV), arytmia, przeciek prawo-lewy, niedawno przebyty incydent sercowy, POChP, nadciśnienie płucne lub niedawno przebyty (6 miesięcy) udar
  • Każda choroba metaboliczna
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Historia lub obecne schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego (np. padaczka)
  • Nietolerancja laktozy
  • Brał udział w badaniu naukowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy dotyczącym zabiegów inwazyjnych lub dodatku za niedogodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko Super Whey Dawka 1
Wszystkie źródła białka będą podawane w dawkach uważanych za niskie/normalne, zarówno w odniesieniu do zalecanych zaleceń dietetycznych, jak i dostępnych na rynku suplementów. W związku z tym nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych ani skutków ubocznych po spożyciu tych suplementów
Uczestnikom zostaną podane 3 różne dawki odżywek super-białka serwatki w sposób losowy
Eksperymentalny: Białko Super Whey Dawka 2
Wszystkie źródła białka będą podawane w dawkach uważanych za niskie/normalne, zarówno w odniesieniu do zalecanych zaleceń dietetycznych, jak i dostępnych na rynku suplementów. W związku z tym nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych ani skutków ubocznych po spożyciu tych suplementów
Uczestnikom zostaną podane 3 różne dawki odżywek super-białka serwatki w sposób losowy
Eksperymentalny: Białko Super Whey Dawka 3
Wszystkie źródła białka będą podawane w dawkach uważanych za niskie/normalne, zarówno w odniesieniu do zalecanych zaleceń dietetycznych, jak i dostępnych na rynku suplementów. W związku z tym nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych ani skutków ubocznych po spożyciu tych suplementów
Uczestnikom zostaną podane 3 różne dawki odżywek super-białka serwatki w sposób losowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowa szybkość syntezy białek mięśniowych (poabsorpcyjna)
Ramy czasowe: Oceniane po 3 godzinach
Pomiary poabsorpcyjne syntezy białek mięśniowych oceniane w tkance mięśniowej (pobrane za pomocą biopsji mięśnia). Wynik ten zostanie oceniony przed podaniem napoju białkowego w celu uzyskania frakcyjnej szybkości syntezy białek mięśniowych na czczo.
Oceniane po 3 godzinach
Ułamkowa szybkość syntezy białek mięśniowych (po posiłku)
Ramy czasowe: Oceniane po 6 godzinach
Poposiłkowe pomiary syntezy białek mięśniowych oceniane w tkance mięśniowej (zebrane przez biopsję mięśnia). Wynik ten zostanie oceniony po podaniu napoju białkowego w celu uzyskania frakcyjnej szybkości syntezy białek mięśniowych w stanie po posiłku.
Oceniane po 6 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Oceniane przez 7,5 godziny
Podczas badania na czczo i po posiłku próbki krwi pobiera się co 20 minut, aby uchwycić stężenia aminokwasów w osoczu we krwi w tym punkcie czasowym (oceniono 24 punkty czasowe). Przyszłe analizy z wykorzystaniem spektroskopii masowej umożliwią określenie różnych stężeń aminokwasów w pobranym osoczu krwi.
Oceniane przez 7,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARLA-WHEY_PtB_COMAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywka białkowa w diecie

3
Subskrybuj