Mamans en bonne santé, bébés en bonne santé : Supplémentation en micronutriments multiples en Éthiopie

OBJECTIF : L'objectif général de l'évaluation du MMS est d'évaluer l'efficacité du programme sur le poids à la naissance de la fourniture du MMS dans le cadre des soins prénatals de routine, par rapport à la fourniture d'IFA.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Cette étude sur l'efficacité du programme comprend un essai randomisé en grappes pour estimer l'effet du MMS sur le résultat principal, le poids à la naissance, avec des évaluations intégrées des coûts et des processus pour mesurer les objectifs secondaires.

La conception globale de l'étude est construite autour d'un essai randomisé en grappes à deux bras, en établissement, avec le district comme unité de randomisation (le cluster), dans lequel les districts sont randomisés dans un bras de comparaison qui continue à fournir une supplémentation en fer et en acide folique (IFA ) dans le cadre de l'ensemble de soins prénatals standard, ou à un volet d'intervention où l'IFA est retirée de l'ensemble de soins prénatals standard et remplacée par une supplémentation en micronutriments multiples (MMS).

PÉRIODE D'ÉTUDE : L'ensemble de l'évaluation du MMS se poursuivra pendant 36 mois, à compter de mars 2022. Courant 2022, les autorisations seront obtenues et les protocoles rédigés. Au début de 2023, une enquête de base sur les établissements sera mise en œuvre pour collecter les données sur le poids à la naissance des résultats primaires ainsi que des données pour les objectifs secondaires. Une enquête finale sur les établissements aura lieu environ 24 mois après la date de référence.

LIEU : L'évaluation sera effectuée dans 42 districts de cinq régions d'Éthiopie. Les districts ont été sélectionnés par le ministère éthiopien de la Santé comme zone pilote pour mettre en œuvre le passage du MMS à l'IFA dans le cadre des soins de routine, avec l'intention de permettre également l'évaluation par ECR de ce passage.

42 Districts en détail : Région de Gambella (2 districts) : Itang especial woreda ; Godère ;

Région somalienne (4 districts) : Kebribaya ; Ararso ; Affreux ; Conscient;

Région d'Oromia (20 districts) : Gursum ; Deder ; Goba Koricha ; Belé Gesgar ; Rayitu ; Dodola ; Wondo ; Kersa ; Éjéré ; Gimbichu ; Gémechis ; Adami Tulu Jido; Sire; Gouna ; Médawelabu ; Terrible; Aréro ; Bécho ; Jimma Arjo; Ejersa Lafoo;

Région des nationalités et peuples du Sud (12 districts) : Sodo ; Enemor ; Shahsego ; Chencha Zuria; Atote Ulo ; Ari du Sud; Duguna Fango; Kachabira Bira ; Silt; Wonago ; Zala; Karat Zuria;

Région de Sidama (4 districts) : Shebedino ; Dara ; Aleta chuko; Bona Zuria;

OBJECTIF PRIMAIRE : L'objectif principal est d'estimer l'effet de la mise en œuvre du MMS sur le poids moyen à la naissance des bébés nés dans les établissements de santé gouvernementaux pour les femmes vivant dans les zones où le MMS est mis en œuvre, par rapport au poids moyen à la naissance des bébés nés dans les établissements de santé gouvernementaux pour les femmes vivant dans les zones où la supplémentation prénatale standard en FAI est mise en œuvre.

RÉSULTAT PRIMAIRE : Le poids à la naissance mesuré dans le cadre des soins de maternité de routine dans les établissements inscrits sera mesuré au cours des enquêtes de référence et de fin d'établissement dans les zones d'intervention et de comparaison.

Le protocole d'enquête des établissements pour enregistrer le résultat principal, le poids à la naissance, s'alignera sur les pratiques de routine dans les maternités des établissements de santé, selon lesquelles les sages-femmes consignent régulièrement le poids à la naissance. Des balances numériques seront fournies aux établissements à cet effet, en remplacement des balances manuelles. L'équipe de l'étude travaillera avec les sages-femmes pour assurer la formation à l'utilisation appropriée des balances numériques, l'enregistrement précis du poids à la naissance en grammes à quatre chiffres et les mesures de contrôle de qualité continu, y compris l'étalonnage de la balance.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

• Pour estimer le coût et la rentabilité de l'intervention MMS
• Étudier les processus de mise en œuvre du MMS, y compris en abordant les questions sur la façon dont la livraison est réalisée et ce qui est réellement livré (fidélité, dose, adaptations, portée et contexte) et les mécanismes d'impact (comment les prestataires et les clients répondent au MMS et toutes les voies ou conséquences imprévues )
• Évaluer l'acceptabilité et l'adhésion au MMS

ANALYSES ET OBJECTIFS SECONDAIRES : Au cours des enquêtes de référence et finales sur les établissements, des outils de collecte de données supplémentaires seront utilisés, notamment : (i) un outil structuré pour saisir des informations sur les caractéristiques des soins prénatals reçus par les femmes incluses dans l'analyse des résultats primaires ; (ii) un outil structuré pour collecter des données sur les coûts de mise en œuvre du MMS ; (iii) une évaluation structurée de l'état de préparation de l'établissement pour collecter des données sur la disponibilité des services, des fournitures et du personnel formé (iv) des entretiens semi-structurés avec le personnel de l'établissement sur leur expérience de la prestation de services de soins prénatals ; (v) des entretiens de sortie semi-structurés avec des utilisateurs de l'établissement sur leur expérience d'utilisation des services de soins prénatals.

En outre, pendant l'intervalle entre le début et la fin, un système qui s'aligne sur les rapports de routine sera développé pour capturer les données de suivi sur les processus de mise en œuvre, les naissances et les poids à la naissance. La nécessité d'entretiens qualitatifs supplémentaires avec les utilisateurs de soins de santé et les prestataires de soins de santé pour explorer les sujets émergents concernant l'adhésion et l'acceptabilité sera examinée avec l'équipe de mise en œuvre lorsque la mise en œuvre aura commencé et après l'analyse de la collecte de données de base.

POPULATION À L'ÉTUDE : Pour le critère de jugement principal, la population à l'étude est constituée de dyades mère/nourrisson qui résident dans les districts d'étude et qui accèdent aux soins d'accouchement dans les centres de santé de ces districts. Pour les objectifs secondaires, il y a deux populations étudiées : (i) le personnel de santé fournissant des services de soins prénatals dans les centres de santé et (ii) les femmes actuellement enceintes y accédant aux soins prénatals.