Gezonde moeders, gezonde baby's: suppletie met meerdere micronutriënten in Ethiopië

DOEL: Het algemene doel van de MMS-evaluatie is het evalueren van de effectiviteit van het programma op het geboortegewicht van het verstrekken van MMS als onderdeel van routinematige prenatale zorg, in vergelijking met het verstrekken van IFA.

ONDERZOEKSOPZET: Dit onderzoek naar de effectiviteit van het programma omvat een gerandomiseerde clusterstudie om het effect van MMS op de primaire uitkomst, het geboortegewicht, te schatten, met ingebedde kosten- en procesevaluaties om de secundaire doelstellingen te meten.

Het algemene onderzoeksontwerp is opgebouwd rond een tweearmige, op faciliteiten gebaseerde, clustergerandomiseerde studie met district als eenheid van randomisatie (het cluster), waarbij districten worden gerandomiseerd naar een vergelijkingsarm die ijzer-foliumzuursuppletie (IFA) blijft leveren. ) als onderdeel van het standaard prenatale zorgpakket, of naar een interventiearm waar IFA wordt verwijderd uit het standaard prenatale zorgpakket en wordt vervangen door suppletie met meerdere micronutriënten (MMS).

STUDIEPERIODE: De volledige MMS-evaluatie duurt 36 maanden, te beginnen in maart 2022. In de loop van 2022 zullen toestemmingen worden verkregen en protocollen worden geschreven. Begin 2023 zal een nulmeting van de faciliteiten worden uitgevoerd om de primaire uitkomst geboortegewichtgegevens plus gegevens voor de secundaire doelstellingen te verzamelen. Een endline-faciliteitsonderzoek vindt ongeveer 24 maanden na de baseline plaats.

LOCATIE: De evaluatie zal worden uitgevoerd in 42 districten in vijf regio's van Ethiopië. De districten zijn door het Ethiopische ministerie van Volksgezondheid geselecteerd als proefgebied om de overstap van MMS naar IFA te implementeren als onderdeel van de routinezorg, met de bedoeling om ook de RCT-evaluatie van die overstap mogelijk te maken.

42 districten in detail: Gambella-regio (2 districten): Itang especial woreda; Godere;

Somalische regio (4 districten): Kebribaya; Ararso; Onwetend; Bewust;

Oromia-regio (20 districten): Gursum; Hert; Goba Koricha; Bel Gesgar; straal; Dodola; wond; Kersa; Ejere; Gimbichu; Gemechis; Adami Tulu Jido; Vader; Guna; Medawelabu; verschrikkelijk; Arero; Becho; Jimma Arjo; Ejersa Lafoo;

Nationaliteiten van de Southern Nations en People's Region (12 districten): Sodo; Enemor; Shahsego; Chencha Zuria; Atote Ulo; Zuid Ari; duguna fango; Kachabira Bira; Silti; Wonago; zala; Karat Zuria;

Regio Sidama (4 districten): Shebedino; Dara; Aleta chuko; Bona Zuria;

PRIMAIRE DOELSTELLING: Het primaire doel is het schatten van het effect van MMS-implementatie op het gemiddelde geboortegewicht van baby's geboren in overheidsgezondheidscentra van vrouwen die wonen in gebieden waar MMS is geïmplementeerd, in verhouding tot het gemiddelde geboortegewicht van baby's geboren in overheidsgezondheidscentra van vrouwen die wonen in gebieden waar standaard prenatale IFA-suppletie wordt toegepast.

PRIMAIRE UITKOMST: Geboortegewicht gemeten als onderdeel van routinematige kraamzorg in geregistreerde faciliteiten zal worden gemeten tijdens basis- en eindonderzoeken van faciliteiten in interventie- en vergelijkingsgebieden.

Het onderzoeksprotocol van de faciliteit voor het vastleggen van het primaire resultaat, het geboortegewicht, komt overeen met de routinepraktijken in kraamafdelingen van zorginstellingen, waarbij verloskundigen routinematig het geboortegewicht documenteren. Hiervoor worden digitale weegschalen ter beschikking gesteld aan voorzieningen ter vervanging van handmatige weegschalen. Het onderzoeksteam zal samenwerken met vroedvrouwen om te zorgen voor training in het juiste gebruik van digitale weegschalen, nauwkeurige registratie van het geboortegewicht in grammen tot vier cijfers, en continue kwaliteitscontrolemaatregelen, waaronder kalibratie van de weegschaal.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

• De kosten en kosteneffectiviteit van de MMS-interventie inschatten
• De processen van MMS-implementatie onderzoeken, inclusief het beantwoorden van vragen over hoe levering wordt bereikt en wat daadwerkelijk wordt geleverd (getrouwheid, dosis, aanpassingen, bereik en context) en de mechanismen van impact (hoe providers en klanten reageren op MMS en eventuele onverwachte trajecten of gevolgen )
• Om de aanvaardbaarheid en naleving van MMS te beoordelen

SECUNDAIRE ANALYSES EN DOELSTELLINGEN: Tijdens de baseline- en endline-enquêtes in de faciliteit zullen aanvullende hulpmiddelen voor gegevensverzameling worden gebruikt, waaronder: (i) een gestructureerd hulpmiddel om informatie vast te leggen over de kenmerken van en prenatale zorg ontvangen door vrouwen die zijn opgenomen in de primaire uitkomstanalyse; (ii) een gestructureerd instrument om gegevens te verzamelen over de kosten van de implementatie van MMS; (iii) een gestructureerde beoordeling van de gereedheid van de faciliteit om gegevens te verzamelen over de beschikbaarheid van diensten, benodigdheden en opgeleid personeel; (iv) semi-gestructureerde interviews met personeel van de faciliteit over hun ervaring met het verlenen van prenatale zorg; (v) semi-gestructureerde exit-interviews met gebruikers van faciliteiten over hun ervaringen met het gebruik van prenatale zorgdiensten.

Bovendien zal tijdens het interval tussen baseline en endline een systeem worden ontwikkeld dat aansluit bij routinematige rapportage om monitoringgegevens vast te leggen over implementatieprocessen, geboorten en geboortegewichten. De behoefte aan aanvullende kwalitatieve interviews met zorggebruikers en zorgaanbieders om opkomende onderwerpen met betrekking tot therapietrouw en aanvaardbaarheid te onderzoeken, zal samen met het implementatieteam worden beoordeeld wanneer de implementatie is begonnen en na analyse van de basisgegevensverzameling.

STUDIEPOPULATIE: Voor het primaire resultaat bestaat de onderzoekspopulatie uit moeder/kind-duo's die in studiedistricten wonen en die toegang hebben tot bevallingszorg in de gezondheidscentra van die districten. Voor de secundaire doelstellingen zijn er twee onderzoekspopulaties: (i) het gezondheidspersoneel dat prenatale zorg verleent in gezondheidscentra en (ii) momenteel zwangere vrouwen die daar toegang hebben tot prenatale zorg.