健康な母親、健康な赤ちゃん: エチオピアにおける複数の微量栄養素の補給

目的: MMS 評価の全体的な目的は、IFA を提供することと比較して、ルーチンの出産前ケアの一部として MMS を提供することの出生時体重に対するプログラムの有効性を評価することです。

研究デザイン: このプログラム有効性研究には、主要な結果である出生時体重に対する MMS の効果を推定するためのクラスター無作為化試験が含まれており、二次的な目的を測定するための費用とプロセスの評価が組み込まれています。

全体的な研究デザインは、地区を無作為化の単位 (クラスター) とする 2 アームの施設ベースのクラスター無作為化試験を中心に構築されています。 ) 標準の出産前ケア パッケージの一部として、または IFA が標準の出産前ケア パッケージから削除され、マルチ微量栄養素補給 (MMS) に置き換えられる介入アームに。

調査期間: MMS 全体の評価は、2022 年 3 月から 36 か月間継続されます。 2022 年中に許可が取得され、プロトコルが作成されます。 2023 年の初めに、一次結果の出生時体重データと二次目的のデータを収集するために、ベースライン施設調査が実施されます。 エンドラインの施設調査は、ベースラインから約 24 か月後に行われます。

場所: 評価は、エチオピアの 5 つの地域の 42 地区で行われます。 これらの地区は、エチオピア保健省によって、日常診療の一環として MMS から IFA への切り替えを実施するためのパイロット地域として選ばれ、その切り替えの RCT 評価も許可することを意図しています。

42 地区の詳細: ガンベラ州 (2 地区): イタン特別ワレダ;ゴデレ;

ソマリ州 (4 地区): ケブリバヤ;アラルソ;あばれ;わかっている;

オロミア州 (20 地区): グルスム;デダー;ごばこりちゃ;ベレ・ゲスガル;ライトゥ;ドドラ;ウォンド;ケルサ;エジェレ;ぎんびちゅ;ゲメキス; Adami Tulu Jido;父;グナ;メダウェラブ;ひどい;アレロ;ベチョ;ジマ・アルジョ;エジェルサ・ラフー;

南部諸国の国籍、および人々の地域 (12 地区): ソド;エネモア;シャーセゴ;チェンチャ・ズリア;アテ ウロ;南アリ;ドゥグナ・ファンゴ;かちゃびらびら;シルティ;ウォナゴ;ザラ;カラット・ズリア;

Sidama Region (4 地区): Shebedino;ダラ;アレタチュコ;ボナ・ズリア;

主な目的: 主な目的は、MMS が実施されている地域に住む女性の政府の医療施設で生まれた赤ちゃんの平均出生時体重に対する MMS の実施の影響を、政府の医療施設で生まれた赤ちゃんの平均出生時体重と比較して推定することです標準的な出産前IFA補充が実施されている地域。

主要な結果: 登録施設で定期的な産科ケアの一環として測定された出生時体重は、介入および比較エリアでのベースラインおよびエンドラインの施設調査中に測定されます。

一次結果である出生時体重を記録するための施設調査プロトコルは、助産師が定期的に出生時体重を記録する医療施設の産科病棟での日常的な慣行と一致します。 この目的のために、デジタルスケールが施設に提供され、手動スケールが置き換えられます。 研究チームは助産師と協力して、デジタル体重計の適切な使用法、4 桁までのグラム単位での出生時体重の正確な記録、および体重計の校正を含む継続的な品質管理手段のトレーニングを確実に行います。

副次的な目的:

• MMS介入の費用と費用対効果を見積もる
• 配信がどのように達成されるか、実際に何が配信されるか (忠実度、投与量、適応、リーチ、コンテキスト)、および影響のメカニズム (プロバイダーとクライアントが MMS にどのように反応し、予期しない経路または結果が発生するか) に関する質問への対処を含む、MMS 実装のプロセスを調査する)
• MMSの受容性と順守を評価する

二次分析と目的: ベースラインとエンドラインの施設調査では、以下を含む追加のデータ収集ツールが使用されます。 (ii) MMS の実装コストに関するデータを収集するための構造化されたツール。 (iii) サービス、備品、および訓練を受けたスタッフの利用可能性に関するデータを収集するための構造化された施設準備状況評価 (iv) 産前ケア サービスの提供経験に関する施設スタッフとの半構造化インタビュー。 (v) 産前ケアサービスの使用経験に関する、施設利用者への半構造化出口インタビュー。

さらに、ベースラインとエンドラインの間の間隔で、実施プロセス、出生、および出生時体重に関する監視データを取得するために、定期的な報告に合わせたシステムが開発されます。 遵守と受容性に関する新しいトピックを調査するために、医療ユーザーと医療提供者との追加の定性的インタビューの必要性は、実装が開始されたとき、およびベースラインデータ収集の分析後に、実装チームと一緒にレビューされます。

研究対象集団: 主要アウトカムの研究対象集団は、研究地区に居住し、それらの地区の保健センターで出産ケアにアクセスする母親/乳児のペアです。 二次的な目的には、(i) 保健センターで出産前ケア サービスを提供する保健スタッフと、(ii) そこで出産前ケアにアクセスしている現在妊娠中の女性の 2 つの研究集団があります。