Mamás sanas, bebés sanos: suplementos de micronutrientes múltiples en Etiopía

OBJETIVO: El objetivo general de la evaluación de MMS es evaluar la efectividad del programa en el peso al nacer de proporcionar MMS como parte de la atención prenatal de rutina, en relación con proporcionar IFA.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Este estudio de eficacia del programa incluye un ensayo aleatorio por grupos para estimar el efecto de MMS en el resultado primario, el peso al nacer, con evaluaciones integradas de costos y procesos para medir los objetivos secundarios.

El diseño general del estudio se basa en un ensayo aleatorizado por conglomerados, basado en instalaciones, de dos brazos, con el distrito como unidad de aleatorización (el conglomerado), mediante el cual los distritos se aleatorizan a un brazo de comparación que continúa administrando suplementos de hierro y ácido fólico (IFA). ) como parte del paquete de atención prenatal estándar, o a un brazo de intervención donde IFA se elimina del paquete de atención prenatal estándar y se reemplaza con suplementos de micronutrientes múltiples (MMS).

PERÍODO DE ESTUDIO: Toda la evaluación de MMS continuará durante 36 meses, a partir de marzo de 2022. Durante 2022 se obtendrán los permisos y se redactarán los protocolos. A principios de 2023, se implementará una encuesta de instalaciones de referencia para recopilar los datos de peso al nacer del resultado primario más datos para los objetivos secundarios. Una encuesta de instalaciones de línea final será aproximadamente 24 meses después de la línea de base.

UBICACIÓN: La evaluación se realizará en 42 distritos en cinco regiones de Etiopía. Los distritos fueron seleccionados por el Ministerio de Salud de Etiopía como área piloto para implementar el cambio de MMS a IFA como parte de la atención de rutina, con la intención de permitir también la evaluación RCT de ese cambio.

42 Distritos en detalle: Región de Gambella (2 distritos): Itang especial woreda; Godere;

Región Somalí (4 distritos): Kebribaya; ararso; Awbare; Consciente;

Región de Oromia (20 distritos): Gursum; Deder; Goba Koricha; Bele Gesgar; Rayitu; dódola; Wondo; Kersa; ejere; Gimbichu; gemequis; Adami Tulu Jido; Padre; Guna; medawelabu; Terrible; arero; Becho; Jimma Arjo; Ejersa Lafoo;

Nacionalidades de las Naciones del Sur y Región Popular (12 distritos): Sodo; enemigo; Shahsego; Chencha Zúria; Atote Ulo; Ari Sur; duguna fango; kachabira bira; limo; wonago; Zala; Karat Zuria;

Región de Sidama (4 distritos): Shebedino; Dara; aleta chuko; Buena Zúria;

OBJETIVO PRIMARIO: El objetivo principal es estimar el efecto de la implementación de MMS en el peso medio al nacer de los bebés nacidos en establecimientos de salud gubernamentales de mujeres que viven en áreas donde se implementa el MMS, en relación con el peso medio al nacer de los bebés nacidos en centros de salud gubernamentales de mujeres que viven en áreas donde se implementa la suplementación con IFA prenatal estándar.

RESULTADO PRIMARIO: El peso al nacer medido como parte de la atención materna de rutina en los establecimientos inscritos se medirá durante las encuestas de establecimientos de línea de base y de línea final en las áreas de intervención y comparación.

El protocolo de encuesta del establecimiento para registrar el resultado primario, el peso al nacer, se alineará con las prácticas de rutina en las salas de maternidad de los establecimientos de salud en las que las parteras documentan rutinariamente el peso al nacer. Se facilitarán básculas digitales a las instalaciones para este fin, en sustitución de las básculas manuales. El equipo de estudio trabajará con parteras para garantizar la capacitación en el uso adecuado de básculas digitales, registro preciso del peso al nacer en gramos a cuatro dígitos y medidas continuas de control de calidad, incluida la calibración de la báscula.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

• Estimar el costo y la rentabilidad de la intervención MMS
• Investigar los procesos de implementación de MMS, incluido el abordaje de preguntas sobre cómo se logra la entrega y qué se entrega realmente (fidelidad, dosis, adaptaciones, alcance y contexto) y los mecanismos de impacto (cómo los proveedores y clientes responden a MMS y cualquier vía o consecuencia imprevista). )
• Evaluar la aceptabilidad y la adherencia de MMS

ANÁLISIS SECUNDARIOS Y OBJETIVOS: Durante las encuestas de establecimientos de línea de base y de línea final, se utilizarán herramientas adicionales de recopilación de datos, que incluyen: (i) una herramienta estructurada para capturar información sobre las características y la atención prenatal recibida por las mujeres que están incluidas en el análisis de resultado primario; (ii) una herramienta estructurada para recopilar datos sobre los costos de implementación de MMS; (iii) una evaluación estructurada de la preparación del establecimiento para recopilar datos sobre la disponibilidad de servicios, suministros y personal capacitado; (iv) entrevistas semiestructuradas con el personal del establecimiento sobre su experiencia en la prestación de servicios de atención prenatal; (v) entrevistas de salida semiestructuradas con usuarias de los establecimientos sobre su experiencia en el uso de los servicios de atención prenatal.

Además, durante el intervalo entre la línea de base y la línea final, se desarrollará un sistema que se alinee con los informes de rutina para capturar datos de monitoreo sobre los procesos de implementación, nacimientos y pesos al nacer. La necesidad de entrevistas cualitativas adicionales con usuarios de atención médica y proveedores de atención médica para explorar temas emergentes relacionados con la adherencia y la aceptabilidad se revisará junto con el equipo de implementación cuando la implementación haya comenzado y después del análisis de la recopilación de datos de referencia.

POBLACIÓN DE ESTUDIO: Para el resultado primario, la población de estudio son díadas madre/hijo que residen en los distritos de estudio y que acceden a la atención del parto en los centros de salud de esos distritos. Para los objetivos secundarios hay dos poblaciones de estudio: (i) el personal de salud que brinda servicios de atención prenatal en los centros de salud y (ii) las mujeres actualmente embarazadas que acceden a la atención prenatal allí.