Gesunde Mütter, gesunde Babys: Multiple Mikronährstoff-Supplementierung in Äthiopien

ZIEL: Das übergeordnete Ziel der MMS-Evaluierung besteht darin, die Programmwirksamkeit der Bereitstellung von MMS als Teil der routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge im Vergleich zur Bereitstellung von IFA in Bezug auf das Geburtsgewicht zu bewerten.

STUDIENDESIGN: Diese Studie zur Wirksamkeit des Programms umfasst eine cluster-randomisierte Studie zur Abschätzung der Wirkung von MMS auf das primäre Ergebnis, das Geburtsgewicht, mit eingebetteten Kosten- und Prozessbewertungen zur Messung der sekundären Ziele.

Das gesamte Studiendesign basiert auf einer zweiarmigen, einrichtungsbasierten, cluster-randomisierten Studie mit Distrikten als Randomisierungseinheit (dem Cluster), wobei Distrikte einem Vergleichsarm zugeteilt werden, der weiterhin Eisen-Folsäure-Supplementierung (IFA) verabreicht ) als Teil des standardmäßigen Schwangerschaftsversorgungspakets oder in einen Interventionsarm, in dem IFA aus dem standardmäßigen Schwangerschaftsversorgungspaket entfernt und durch eine Multi-Mikronährstoff-Ergänzung (MMS) ersetzt wird.

STUDIENZEITRAUM: Die gesamte MMS-Evaluierung wird für 36 Monate fortgesetzt, beginnend im März 2022. Im Laufe des Jahres 2022 werden Genehmigungen eingeholt und Protokolle geschrieben. Anfang 2023 wird eine Basiserhebung in Einrichtungen durchgeführt, um die Daten zum Geburtsgewicht des primären Ergebnisses sowie Daten für die sekundären Ziele zu erheben. Etwa 24 Monate nach der Baseline findet eine abschließende Standortbefragung statt.

STANDORT: Die Evaluation wird in 42 Distrikten in fünf Regionen Äthiopiens durchgeführt. Die Distrikte wurden vom äthiopischen Gesundheitsministerium als Pilotgebiet ausgewählt, um die Umstellung von MMS auf IFA im Rahmen der Routineversorgung umzusetzen, mit der Absicht, auch die RCT-Evaluierung dieser Umstellung zu ermöglichen.

42 Distrikte im Einzelnen: Region Gambella (2 Distrikte): Itang especial woreda; Godere;

Somalische Region (4 Distrikte): Kebribaya; Ararso; Awbar; Bewusst;

Region Oromia (20 Distrikte): Gursum; Deder; Goba Koricha; Bele Gesgar; Rayitu; Dodola; Wondo; Kersa; Ejere; Gibbichu; Gemechis; Adami Tulu Jido; Vater; Guna; Medawelabu; Schrecklich; Arero; Becho; Jimma Arjo; Ejersa Lafoo;

Nationalitäten der südlichen Nationen und Volksregion (12 Distrikte): Sodo; Feind; Shahsego; Chencha Zuria; Atote Ulo; Süd-Ari; Duguna Fango; Kachabira Bira; Silti; Wonago; Zala; Karat Zuria;

Region Sidama (4 Distrikte): Shebedino; Dara; Aleta Tschuko; Bona Zuria;

PRIMÄRES ZIEL: Das primäre Ziel ist die Abschätzung der Auswirkung der MMS-Implementierung auf das mittlere Geburtsgewicht von Babys, die in staatlichen Gesundheitseinrichtungen geboren wurden, bei Frauen, die in Gebieten leben, in denen MMS eingesetzt wird, im Verhältnis zum mittleren Geburtsgewicht von Babys, die in staatlichen Gesundheitseinrichtungen geboren wurden, bei lebenden Frauen in Bereichen, in denen eine standardmäßige vorgeburtliche IFA-Ergänzung durchgeführt wird.

PRIMÄRES ERGEBNIS: Das Geburtsgewicht, das im Rahmen der routinemäßigen Mutterschaftsversorgung in registrierten Einrichtungen gemessen wird, wird während Baseline- und Endline-Einrichtungsumfragen in Interventions- und Vergleichsgebieten gemessen.

Das Untersuchungsprotokoll der Einrichtung zur Aufzeichnung des primären Ergebnisses, des Geburtsgewichts, wird an Routinepraktiken in Entbindungsstationen von Gesundheitseinrichtungen angepasst, in denen Hebammen das Geburtsgewicht routinemäßig dokumentieren. Zu diesem Zweck werden den Einrichtungen digitale Waagen zur Verfügung gestellt, die manuelle Waagen ersetzen. Das Studienteam wird mit Hebammen zusammenarbeiten, um eine Schulung in der angemessenen Verwendung digitaler Waagen, eine genaue Aufzeichnung des Geburtsgewichts in Gramm bis zu vier Stellen und kontinuierliche Qualitätskontrollmaßnahmen, einschließlich der Waagenkalibrierung, sicherzustellen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

• Um die Kosten und die Kostenwirksamkeit der MMS-Intervention abzuschätzen
• Um die Prozesse der MMS-Implementierung zu untersuchen, einschließlich der Beantwortung von Fragen darüber, wie die Lieferung erreicht wird und was tatsächlich geliefert wird (Wiedergabetreue, Dosis, Anpassungen, Reichweite und Kontext) und die Wirkungsmechanismen (wie Anbieter und Kunden auf MMS reagieren und alle unvorhergesehenen Wege oder Folgen). )
• Um die Akzeptanz und Adhärenz von MMS zu beurteilen

SEKUNDÄRE ANALYSEN UND ZIELE: Während der Basis- und Endlinienerhebungen in Einrichtungen werden zusätzliche Datenerhebungsinstrumente verwendet, darunter: (i) ein strukturiertes Instrument zur Erfassung von Informationen über die Merkmale und die von Frauen erhaltene vorgeburtliche Versorgung, die in die primäre Ergebnisanalyse einbezogen werden; (ii) ein strukturiertes Tool zum Sammeln von Daten zu den Kosten der Implementierung von MMS; (iii) eine strukturierte Bereitschaftsbewertung der Einrichtung, um Daten über die Verfügbarkeit von Dienstleistungen, Materialien und geschultem Personal zu sammeln; (iv) halbstrukturierte Interviews mit dem Personal der Einrichtung zu ihrer Erfahrung mit der Bereitstellung von Schwangerschaftsbetreuungsdiensten; (v) halbstrukturierte Ausgangsinterviews mit Einrichtungsnutzern zu ihren Erfahrungen mit der Nutzung von Schwangerschaftsvorsorgediensten.

Darüber hinaus wird während des Intervalls zwischen Baseline und Endline ein System entwickelt, das sich an die Routineberichterstattung anpasst, um Überwachungsdaten zu Implementierungsprozessen, Geburten und Geburtsgewichten zu erfassen. Die Notwendigkeit zusätzlicher qualitativer Interviews mit Gesundheitsnutzern und Gesundheitsdienstleistern, um aufkommende Themen in Bezug auf Adhärenz und Akzeptanz zu erkunden, wird zusammen mit dem Implementierungsteam überprüft, wenn die Implementierung begonnen hat und nach der Analyse der Basisdatenerhebung.

STUDIENPOPULATION: Für den primären Endpunkt besteht die Studienpopulation aus Mutter-Kind-Dyaden, die in Studienbezirken ansässig sind und die Geburtshilfe in den Gesundheitszentren dieser Bezirke in Anspruch nehmen. Für die sekundären Ziele gibt es zwei Studienpopulationen: (i) Gesundheitspersonal, das in Gesundheitszentren Schwangerenvorsorgeleistungen erbringt, und (ii) derzeit schwangere Frauen, die dort Schwangerenvorsorge in Anspruch nehmen.