Évaluation de la myotomie antrale endoscopique bariatrique (BEAM) comme traitement de l'obésité (BEAM)

L'obésité est généralement définie comme un indice de masse corporelle (IMC) d'au moins 30 kg/m2. Elle touche 30 % de la population mondiale et représente un lourd fardeau pour les soins de santé. [1] L'obésité a considérablement augmenté au cours des dernières décennies avec plus de 650 millions d'adultes, soit 13 % de la population adulte mondiale totale, répondant aux critères de diagnostic en 2016.[1] Aux États-Unis, la prévalence de l'obésité a augmenté de 89,9 % entre 1993 et ​​2008.[1,2,3] En conséquence, les interventions actuelles et potentielles et les stratégies de traitement pour lutter contre l'obésité sont devenues plus importantes.

La sleeve gastrectomie, une intervention chirurgicale bariatrique, implique la résection de la plus grande courbure de l'estomac, ce qui entraîne une vidange gastrique plus rapide. On pense qu'il réduit la perte de poids en augmentant la satiété ainsi qu'en déclenchant les mécanismes de l'intestin postérieur. Ces mécanismes comprennent l'augmentation de la production de certaines hormones intestinales, dont le GLP-1.[4] La sleeve gastrectomie et les autres chirurgies bariatriques sont très efficaces pour traiter l'obésité, cependant, seulement 1 % des sujets éligibles choisissent de subir cette option de traitement. De plus, la plupart des sujets obèses ne sont pas admissibles à la chirurgie bariatrique.[5]

Les thérapies endoscopiques bariatriques et métaboliques (EBMT) sont récemment apparues comme des traitements alternatifs pour les patients obèses et ayant un IMC supérieur à 30 kg/m2. L'intérêt pour l'EBMT augmente compte tenu de leur innocuité, de leur efficacité et de leur nature non invasive. Les dispositifs actuellement approuvés par la FDA comprennent les ballonnets intragastriques (IGB) et les dispositifs de suture pour la gastroplastie endoscopique à manchon (ESG). Ces interventions gastriques agissent en interférant avec l'hébergement gastrique, la dégradation et le mélange des aliments ou la pompe antrale. Tout cela a finalement un impact sur la vidange gastrique. Les IGB sont des dispositifs occupant de l'espace qui provoquent une satiété précoce et doivent être retirés après environ six mois, la reprise de poids ultérieure étant un problème. L'ESG implique une suture endoscopique pour réduire la longueur et la largeur de l'estomac afin de déclencher de la même manière une satiété plus précoce. Il a été démontré que le retard de la vidange gastrique est un mécanisme d'action majeur pour l'ESG et l'IGB, et cela est également corrélé à la perte de poids, bien qu'il soit moins cohérent et bien caractérisé après l'ESG. [6]

L'ESG est associée à environ 16 % de TWL à un an et est bien tolérée avec un taux de SAE de 1 à 2 %.[7] Cependant, il existe plusieurs limites à la procédure dans sa forme actuelle. Il est techniquement exigeant avec une longue courbe d'apprentissage d'environ 50 cas, ce qui fait que peu de centres proposent la procédure, et la perte de suture est courante, ce qui soulève des questions de durabilité à long terme.[8] Il existe également de nombreux modèles de suture utilisés dans la pratique clinique qui ont un impact sur la cohérence des résultats et les plates-formes de suture disponibles sont coûteuses, ce qui limite l'équité en matière de santé.

La navette transpylorique (TPS) est un ballonnet spécialisé qui réside dans l'antre gastrique et est le seul dispositif qui neutralise la pompe antrale ayant un impact direct sur la vidange gastrique. Comme pour les autres IGB, le TPS doit être retiré après plusieurs mois, ce qui entraîne une reprise de poids ultérieure.[9]

La gastroplastie avec myotomie endoscopique (GEM) implique une ESG abrégée du corps gastrique avec une myotomie antrale épargnant le pylore, ajoutant le mécanisme TPS à celui de l'ESG traditionnel. Cela utilise une modification de la technique de myotomie endoscopique perorale gastrique (G-POEM), ciblant l'antre et laissant l'anneau pylorique intact pour ralentir la vidange, au lieu de la rendre plus rapide. L'objectif de cette procédure est de répondre aux principales limites de l'ESG, notamment la variabilité de la procédure, la difficulté technique et la durabilité. Une petite étude a montré un retard constant dans la vidange gastrique avec GEM, avec le T ½ passant d'environ 90 minutes à plus de 200 minutes, avec 20% TWL qui continue à baisser à 6 mois. De plus, aucun nouveau symptôme n'a été détecté sur le score Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) après la procédure.

Bien que les premiers résultats suggèrent que l'ajout de la myotomie antrale à l'ESG dans la procédure GEM semble augmenter la perte de poids et la cohérence de la vidange gastrique retardée, aucune étude clinique n'a étudié l'efficacité de la myotomie antrale épargnant le pylore seule, sans ESG concomitante. Cependant, cette approche pourrait présenter de nombreux avantages en raison de sa nature moins invasive et de sa relative simplicité technique. Il y a plus d'endoscopistes possédant les compétences nécessaires pour effectuer une myotomie antrale que pour effectuer l'ESG, et la courbe d'apprentissage serait également considérablement plus courte. De plus, le coût de cette approche serait considérablement inférieur aux thérapies actuelles car elle n'implique qu'une procédure endoscopique, un couteau électrochirurgical et des clips pour la fermeture, sans avoir besoin d'un système de suture coûteux.

Dans l'étude proposée, nous évaluerons les effets de la myotomie antrale épargnant le pylore seule, sans ESG concomitante, sur la perte de poids chez les sujets subissant la procédure avec des antécédents d'obésité. C'est ce qu'on appelle la myotomie antrale endoscopique bariatrique (BEAM). Pour mieux comprendre les effets du traitement, nous suivrons la perte de poids, la vidange gastrique avec des tests respiratoires de vidange gastrique (GEBT) et les hormones intestinales (c. ghréline).

Cette étude clinique pilote, monocentrique, randomisée et contrôlée vise à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité à court terme de BEAM, en plus d'explorer son impact sur la physiologie gastrique. Cela fournira également des données qui pourront être utilisées dans la conception d'un essai clinique plus vaste qui pourrait être soumis à une subvention du NIH.