TSI et sa relation avec la rechute de la maladie de Basedow
2 février 2023 mis à jour par: Phong VN Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Niveau d'immunoglobulines stimulant la thyroïde chez les patients atteints de la maladie de Basedow subissant une dose d'entretien d'un médicament antithyroïdien et sa relation avec la rechute de la maladie
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer le rôle des TSI, ainsi que des signes cliniques et des tests de la fonction thyroïdienne dans la prédiction de la rechute de la maladie de Graves (MG) après l'arrêt des médicaments antithyroïdiens (ATD). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Étudier la concentration sérique de TSI chez les patients atteints de GD subissant une ATD à dose d'entretien.
- Déterminer un seuil optimal du niveau de TSI pour prédire la rechute de GD.
- Déterminer le rôle du TSI dans la prédiction de la rechute de la maladie de Basedow après l'arrêt de l'ATD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de suivi rétrospective de patients atteints d'hyperthyroïdie due à la maladie de Graves, traités à la clinique externe d'endocrinologie du Medic Medical Center, Ho Chi Minh City de janvier 2000 à avril 2021.
Le TSI a été mesuré plusieurs fois au cours du traitement lors de la planification de l'arrêt du médicament (à la discrétion du médecin traitant).
Le retrait de l'ATD serait planifié lorsque les patients auraient atteint le statut euthyroïdien cliniquement avec des tests FT4 normaux pendant au moins 3 mois avec une dose minimale d'ATD.
La décision était également basée sur la concentration de TSI, les caractéristiques du goitre et la vascularisation parenchymateuse à l'échographie Doppler.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
352
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
- Hoa Hao Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'hyperthyroïdie due à la maladie de Graves, traités à la clinique externe endocrinienne du Medic Medical Center, Ho Chi Minh City, Vietnam de janvier 2000 à avril 2021.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une hyperthyroïdie due à la maladie de Graves selon les critères de la Japan Thyroid Association.
- TSI : mesuré en cours de traitement lors d'un projet d'arrêt médicamenteux (FT4 normal à dose d'entretien d'ATD) Méthimazole (MMI) : à des doses ≤ 10 mg. Propylthiouracile (PTU) : à des doses ≤ 200 mg.
Critère d'exclusion:
- Hyperthyroïdie due à d'autres causes
- Patients intolérants à l'ATD ou ayant des effets secondaires graves avec l'ATD.
- Les TSI ont été mesurés pendant la grossesse.
- Patients traités par chirurgie ou iode radioactif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Retrait ATD
L'arrêt du traitement ATD a été décidé à la discrétion du médecin traitant. Ensuite, les patients ont été suivis après le retrait de l'ATD pour déterminer qui aurait une rechute de GD. Enfin, les patients ont été divisés en 2 groupes : Rechute et Pas de rechute |
Le TSI a été mesuré plusieurs fois au cours du traitement lors de la planification de l'arrêt du médicament (à la discrétion du médecin traitant).
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Pas de retrait ATD
Les patients traités par ATD toujours en fin d'étude
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Le TSI a été mesuré plusieurs fois au cours du traitement lors de la planification de l'arrêt du médicament (à la discrétion du médecin traitant).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec rechute GD
Délai: au moins 1 an après le retrait ATD
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Patients ayant eu une rechute d'hyperthyroïdie due à la MG
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au moins 1 an après le retrait ATD
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NIVEAU TSI CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UNE MALADIE DE GRAVES SUBISSANT UNE DOSE D'ENTRETIEN DE MÉDICAMENT ANTITHYROÏDIEN.
Délai: avant retrait ATD
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Niveau TSI avant la planification du retrait ATD
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avant retrait ATD
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Seuil optimal du niveau de TSI pour prédire la rechute de GD
Délai: avant retrait ATD
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Seuil optimal du niveau de TSI avant le retrait de l'ATD pour prédire la rechute de GD
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avant retrait ATD
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vu Nhat Phong Nguyen, MD, University of Medecine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (RÉEL)
6 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSI_Medic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .