Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TSI a její vztah s relapsem Gravesovy choroby

2. února 2023 aktualizováno: Phong VN Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Hladina imunoglobulinů stimulujících štítnou žlázu u pacientů s Gravesovou chorobou podstupující udržovací dávku antithyroidního léku a její vztah k relapsu onemocnění

Cílem této observační studie je určit roli TSI, stejně jako klinických příznaků a testů funkce štítné žlázy v predikci relapsu Gravesovy choroby (GD) po vysazení antithyroidního léku (ATD). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Zkoumat sérovou koncentraci TSI u pacientů s GD podstupujících ATD s udržovací dávkou.
  2. Stanovit optimální hranici hladiny TSI pro predikci relapsu GD.
  3. Stanovit roli TSI v predikci relapsu Gravesovy choroby po vysazení ATD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní následná studie pacientů s hypertyreózou způsobenou Gravesovou chorobou, léčených na endokrinní ambulanci Medic Medical Center v Ho Či Minově Městě od ledna 2000 do dubna 2021. TSI byla měřena několikrát v průběhu léčby při plánování vysazení medikace (dle uvážení ošetřujícího lékaře). Vysazení ATD by bylo plánováno, když pacienti klinicky dosáhli eutyreoidního stavu s normálními testy FT4 po dobu alespoň 3 měsíců s minimální dávkou ATD. Rozhodnutí bylo také založeno na koncentraci TSI, charakteristikách strumy a parenchymální vaskularitě na dopplerovském ultrazvuku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

352

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Hoa Hao Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s hypertyreózou v důsledku Gravesovy choroby, léčení na endokrinní ambulanci Medic Medical Center, Ho Či Minovo Město, Vietnam od ledna 2000 do dubna 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou hypertyreózy v důsledku Gravesovy choroby podle kritérií Japan Thyroid Association.
  • TSI: měřeno v průběhu léčby při plánování ukončení medikace (normální FT4 při udržovací dávce ATD) Metimazol (MMI): v dávkách ≤10 mg. Propylthiouracil (PTU): v dávkách ≤200 mg.

Kritéria vyloučení:

  • Hypertyreóza z jiných příčin
  • Pacienti, kteří netolerovali ATD nebo měli vážné vedlejší účinky ATD.
  • TSI byly měřeny v těhotenství.
  • Pacienti léčení chirurgickým zákrokem nebo radioaktivním jódem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výběr ATD

Léčba ATD byla na základě uvážení ošetřujícího lékaře rozhodnuta o ukončení. Poté byli pacienti po vysazení ATD sledováni, aby se určilo, kdo by měl relaps GD.

Nakonec byli pacienti rozděleni do 2 skupin: Relaps a Bez recidivy
Diagnostický test: TSI
TSI byla měřena několikrát v průběhu léčby při plánování vysazení medikace (dle uvážení ošetřujícího lékaře).
Bez výběru ATD
Pacienti léčení ATD stále na konci studie
Diagnostický test: TSI
TSI byla měřena několikrát v průběhu léčby při plánování vysazení medikace (dle uvážení ošetřujícího lékaře).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s relapsem GD
Časové okno: alespoň 1 rok po odebrání ATD
Pacienti, u kterých došlo k relapsu hypertyreózy v důsledku GD
alespoň 1 rok po odebrání ATD

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚROVEŇ TSI U PACIENTŮ S HROBOVÝM ONEMOCNĚNÍM PROCHÁZEJÍCÍ UDRŽOVACÍ DÁVKU ANTITYROIDNÍHO LÉKA.
Časové okno: před výběrem ATD
Úroveň TSI před plánováním stažení ATD
před výběrem ATD
Optimální hranice hladiny TSI pro predikci relapsu GD
Časové okno: před výběrem ATD
Optimální hranice hladiny TSI před vysazením ATD pro predikci relapsu GD
před výběrem ATD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vu Nhat Phong Nguyen, MD, University of Medecine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSI_Medic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit