Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TSI og dens sammenheng med tilbakefall av Graves sykdom

2. februar 2023 oppdatert av: Phong VN Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Skjoldbruskkjertelstimulerende immunoglobulinnivå hos pasienter med Graves' sykdom som gjennomgår vedlikeholdsdose av antithyroidlegemiddel og dets forhold til tilbakefall av sykdommen

Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme rollen til TSI, samt kliniske tegn og skjoldbruskkjertelfunksjonstester for å forutsi tilbakefall av Graves' sykdom (GD) etter seponering av anti-thyroid-medisin (ATD). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. For å undersøke serum TSI-konsentrasjonen hos pasienter med GD som gjennomgår vedlikeholdsdose ATD.
  2. For å bestemme en optimal grense for TSI-nivå for å forutsi GD-tilbakefall.
  3. For å bestemme rollen til TSI i å forutsi Graves' sykdom tilbakefall etter tilbaketrekking av ATD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv oppfølgingsstudie av pasienter med hypertyreose på grunn av Graves sykdom, behandlet ved den endokrine poliklinikken til Medic Medical Center, Ho Chi Minh City fra januar 2000 til april 2021. TSI ble målt flere ganger i løpet av behandlingen ved planlegging av medisinering (etter den behandlende legens skjønn). ATD-abstinens vil bli planlagt når pasienter oppnådde euthyroidstatus klinisk med normale FT4-tester i minst 3 måneder med minimal dose av ATD. Beslutningen var også basert på TSI-konsentrasjon, struma-karakteristikker og parenkymvaskularitet på Doppler-ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

352

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Hoa Hao Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med hypertyreose på grunn av Graves sykdom, behandlet ved den endokrine poliklinikken til Medic Medical Center, Ho Chi Minh-byen, Vietnam fra januar 2000 til april 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med hypertyreose på grunn av Graves sykdom i henhold til kriteriene til Japan Thyroid Association.
  • TSI: målt i løpet av behandlingsforløpet ved planer om å stoppe medisinering (normal FT4 ved vedlikeholdsdose av ATD) Methimazol (MMI): ved doser på ≤10 mg. Propylthiouracil (PTU): ved doser på ≤200 mg.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertyreose på grunn av andre årsaker
  • Pasienter som var intolerante mot ATD eller hadde alvorlige bivirkninger med ATD.
  • TSI-er ble målt under graviditet.
  • Pasienter behandlet med kirurgi eller radioaktivt jod.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ATD-uttak

ATD-behandling ble besluttet stanset etter den behandlende legens skjønn. Deretter ble pasienter fulgt etter ATD-abstinens for å avgjøre hvem som ville få tilbakefall av GD.

Til slutt ble pasientene delt inn i 2 grupper: Tilbakefall og Ingen tilbakefall
Diagnostisk test: TSI
TSI ble målt flere ganger i løpet av behandlingen ved planlegging av medisinering (etter den behandlende legens skjønn).
Ingen ATD-uttak
Pasienter behandlet med ATD er fortsatt slutten av studien
Diagnostisk test: TSI
TSI ble målt flere ganger i løpet av behandlingen ved planlegging av medisinering (etter den behandlende legens skjønn).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med GD tilbakefall
Tidsramme: minst 1 år etter ATD-uttak
Pasienter som hadde tilbakefall av hypertyreose på grunn av GD
minst 1 år etter ATD-uttak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TSI-NIVÅ HOS PASIENTER MED GRAVES SYKDOM SOM GÅR VEDLIKEHOLD-DOSE AV ANTITYROID MEDIKUM.
Tidsramme: før ATD-uttak
TSI-nivå før planlegging for ATD-uttak
før ATD-uttak
Optimal cut-off av TSI-nivå for å forutsi GD-tilbakefall
Tidsramme: før ATD-uttak
Optimal cut-off av TSI-nivå før ATD-uttak for å forutsi GD-tilbakefall
før ATD-uttak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vu Nhat Phong Nguyen, MD, University of Medecine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSI_Medic

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TSI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere