Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TSI ja sen suhde Gravesin taudin uusiutumisen kanssa

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Phong VN Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kilpirauhasta stimuloivien immunoglobuliinien taso Gravesin tautia sairastavilla potilailla, joille tehdään ylläpitoannos kilpirauhaslääkettä ja sen suhde taudin uusiutumiseen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää TSI:n sekä kliinisten oireiden ja kilpirauhasen toimintakokeiden rooli Gravesin taudin (GD) uusiutumisen ennustamisessa kilpirauhaslääkkeen (ATD) lopettamisen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Seerumin TSI-pitoisuuden tutkiminen GD-potilailla, joille tehdään ylläpitoannos ATD.
  2. YTK-tason optimaalisen rajan määrittäminen GD:n uusiutumisen ennustamiseksi.
  3. Selvittää TSI:n rooli Gravesin taudin uusiutumisen ennustamisessa ATD:n poistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen seurantatutkimus potilaista, joilla on Gravesin taudista johtuva kilpirauhasen liikatoiminta ja joita hoidettiin Ho Chi Minh Cityn Medic Medical Centerin endokriinisen ambulanssin klinikalla tammikuusta 2000 huhtikuuhun 2021. TSI mitattiin useita kertoja hoidon aikana, kun suunniteltiin lääkityksen lopettamista (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan). ATD:n lopettaminen suunnitellaan, kun potilaat saavuttavat kliinisesti eutyroidisen tilan normaaleilla FT4-testeillä vähintään 3 kuukauden ajan minimaalisella ATD-annoksella. Päätös perustui myös TSI-pitoisuuteen, struuman ominaisuuksiin ja parenkymaaliseen vaskulaarisuuteen Doppler-ultraäänellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

352

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Hoa Hao Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on Gravesin taudista johtuva kilpirauhasen liikatoiminta ja joita hoidettiin Medic Medical Centerin endokriinisen poliklinikalla Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa tammikuusta 2000 huhtikuuhun 2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Gravesin taudista johtuva kilpirauhasen liikatoiminta Japan Thyroid Associationin kriteerien mukaisesti.
  • TSI: mitataan hoidon aikana, kun suunnitellaan lääkityksen lopettamista (normaali FT4 ATD:n ylläpitoannoksella) Metimatsoli (MMI): ≤10 mg:n annoksilla. Propyylitiourasiili (PTU): ≤200 mg:n annoksilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kilpirauhasen liikatoiminta, joka johtuu muista syistä
  • Potilaat, jotka eivät sietäneet ATD:tä tai joilla oli vakavia sivuvaikutuksia ATD:stä.
  • TSI:t mitattiin raskauden aikana.
  • Potilaat, joita hoidetaan leikkauksella tai radioaktiivisella jodilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ATD:n peruuttaminen

ATD-hoito päätettiin lopettaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Sitten potilaita seurattiin ATD:n lopettamisen jälkeen sen määrittämiseksi, kenellä olisi GD:n uusiutuminen.

Lopuksi potilaat jaettiin kahteen ryhmään: Relapsi ja Ei uusiutumista
Diagnostinen testi: YTE
TSI mitattiin useita kertoja hoidon aikana, kun suunniteltiin lääkityksen lopettamista (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan).
Ei ATD-nostoa
ATD:llä hoidetut potilaat ovat edelleen tutkimuksen lopussa
Diagnostinen testi: YTE
TSI mitattiin useita kertoja hoidon aikana, kun suunniteltiin lääkityksen lopettamista (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on GD:n uusiutuminen
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi ATD:n vetäytymisen jälkeen
Potilaat, joilla oli GD:n aiheuttaman hypertyreoosin uusiutuminen
vähintään 1 vuosi ATD:n vetäytymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YTE-TASO GRAVESIN TAUTTA OSALLISTUVILLE POTILAATILLE, JOTKA OLEVAT HUOLTOAINEESSA-ANNOS KIPIrauhasen torjunta-ainetta.
Aikaikkuna: ennen ATD:n peruuttamista
YTE-tasolla ennen ATD:n poistamisen suunnittelua
ennen ATD:n peruuttamista
Optimaalinen TSI-tason katkaisu GD:n uusiutumisen ennustamiseen
Aikaikkuna: ennen ATD:n peruuttamista
Optimaalinen TSI-tason katkaisu ennen ATD:n poistamista GD:n uusiutumisen ennustamiseksi
ennen ATD:n peruuttamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tutkijat

  • Päätutkija: Vu Nhat Phong Nguyen, MD, University of Medecine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSI_Medic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gravesin tauti

Kliiniset tutkimukset YTE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa