TSI와 그레이브스병 재발과의 관계
2023년 2월 2일 업데이트: Phong VN Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
항갑상선제를 유지용량으로 복용 중인 그레이브스병 환자의 갑상선 자극 면역글로불린 수치와 질병 재발과의 관계
이 관찰 연구의 목표는 항갑상선제(ATD) 중단 후 그레이브스병(GD) 재발을 예측하는 데 TSI의 역할과 임상 징후 및 갑상선 기능 검사를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 유지 용량 ATD를 받는 GD 환자의 혈청 TSI 농도를 조사합니다.
- GD 재발을 예측하기 위한 TSI 수준의 최적 컷오프를 결정합니다.
- ATD 중단 후 그레이브스병 재발을 예측하는 TSI의 역할을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
2000년 1월부터 2021년 4월까지 호치민시 메딕 메디컬 센터 내분비 외래 진료소에서 치료받은 그레이브스병으로 인한 갑상선 기능 항진증 환자의 후향적 추적 연구.
TSI는 투약 중단을 계획할 때(주치의의 재량에 따라) 치료 과정 중에 여러 번 측정되었습니다.
ATD 중단은 환자가 최소 용량의 ATD로 최소 3개월 동안 정상 FT4 검사로 임상적으로 정상 갑상선 상태에 도달했을 때 계획됩니다.
결정은 또한 TSI 농도, 갑상선종의 특성 및 Doppler 초음파의 실질 혈관을 기반으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
352
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- Hoa Hao Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년 1월부터 2021년 4월까지 베트남 호치민시 메딕 메디컬 센터 내분비 외래에서 치료받은 그레이브스병으로 인한 갑상선 기능 항진증 환자.
설명
포함 기준:
- 일본갑상선학회의 기준에 따라 그레이브스병에 의한 갑상선기능항진증으로 진단된 환자.
- TSI: 투약 중단을 계획할 때 치료 과정 중에 측정(ATD의 유지 용량에서 정상 FT4) 메티마졸(MMI): ≤10mg 용량에서. 프로필티오우라실(PTU): ≤200mg 용량.
제외 기준:
- 다른 원인으로 인한 갑상선 기능 항진증
- ATD에 내성이 없거나 ATD에 심각한 부작용이 있는 환자.
- TSI는 임신 중에 측정되었습니다.
- 수술 또는 방사성 요오드로 치료받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ATD 인출
ATD 치료는 주치의의 재량에 따라 중단하기로 결정되었습니다. 그런 다음 ATD 철수 후 환자를 추적하여 GD의 재발을 결정했습니다. 마지막으로 환자를 재발과 재발 없음의 두 그룹으로 나누었습니다. |
TSI는 투약 중단을 계획할 때(주치의의 재량에 따라) 치료 과정 중에 여러 번 측정되었습니다.
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|
ATD 인출 없음
ATD로 치료받은 환자는 여전히 연구 종료
|
TSI는 투약 중단을 계획할 때(주치의의 재량에 따라) 치료 과정 중에 여러 번 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GD 재발 참가자 수
기간: ATD 철회 후 최소 1년
|
GD로 인해 갑상선기능항진증이 재발한 환자
|
ATD 철회 후 최소 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항갑상선 약물의 유지-용량을 받는 그레이브스병 환자의 TSI 수준.
기간: ATD 출금 전
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ATD 철회 계획 전 TSI 수준
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ATD 출금 전
|
|
GD 재발 예측을 위한 TSI 수준의 최적 컷오프
기간: ATD 출금 전
|
GD 재발 예측을 위한 ATD 철회 전 TSI 수준의 최적 컷오프
|
ATD 출금 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vu Nhat Phong Nguyen, MD, University of Medecine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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