Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TSI i jego związek z nawrotem choroby Gravesa-Basedowa

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Phong VN Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Poziom immunoglobulin stymulujących tarczycę u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa podtrzymującą dawkę leku przeciwtarczycowego i jego związek z nawrotem choroby

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest określenie roli TSI, objawów klinicznych i badań czynnościowych tarczycy w przewidywaniu nawrotu choroby Gravesa-Basedowa (GD) po odstawieniu leku przeciwtarczycowego (ATD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Zbadanie stężenia TSI w surowicy u pacjentów z GD poddawanych dawce podtrzymującej ATD.
  2. Aby określić optymalny poziom odcięcia poziomu TSI do przewidywania nawrotu GD.
  3. Określenie roli TSI w przewidywaniu nawrotu choroby Gravesa-Basedowa po odstawieniu ATD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie kontrolne pacjentów z nadczynnością tarczycy w przebiegu choroby Gravesa-Basedowa, leczonych w poradni endokrynologicznej Medic Medical Center, Ho Chi Minh City od stycznia 2000 do kwietnia 2021. TSI mierzono kilka razy w trakcie leczenia, gdy planowano odstawienie leku (według uznania lekarza prowadzącego). Odstawienie ATD byłoby planowane, gdy pacjenci osiągnęliby stan kliniczny eutyreozy z prawidłowymi wynikami FT4 przez co najmniej 3 miesiące przy minimalnej dawce ATD. Decyzję oparto również na stężeniu TSI, charakterystyce wola i unaczynieniu miąższu w badaniu ultrasonograficznym Dopplera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

352

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • Hoa Hao Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z nadczynnością tarczycy w przebiegu choroby Gravesa-Basedowa leczeni w poradni endokrynologicznej Medic Medical Center, Ho Chi Minh, Wietnam od stycznia 2000 do kwietnia 2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną nadczynnością tarczycy w przebiegu choroby Gravesa-Basedowa według kryteriów Japan Thyroid Association.
  • TSI: mierzone w trakcie leczenia, gdy planuje się odstawienie leku (normalne FT4 przy dawce podtrzymującej ATD) Metimazol (MMI): w dawkach ≤10 mg. Propylotiouracyl (PTU): w dawkach ≤200 mg.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadczynność tarczycy spowodowana innymi przyczynami
  • Pacjenci, którzy nie tolerowali ATD lub mieli poważne działania niepożądane związane z ATD.
  • TSI mierzono w ciąży.
  • Pacjenci leczeni chirurgicznie lub jodem radioaktywnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wycofanie ATD

Decyzję o przerwaniu leczenia ATD podjął lekarz prowadzący. Następnie obserwowano pacjentów po odstawieniu ATD, aby określić, u kogo wystąpiłby nawrót GD.

Ostatecznie pacjentów podzielono na 2 grupy: z nawrotem i bez nawrotu
Test diagnostyczny: TSI
TSI mierzono kilka razy w trakcie leczenia, gdy planowano odstawienie leku (według uznania lekarza prowadzącego).
Brak wypłaty ATD
Pacjenci leczeni ATD nadal do końca badania
Test diagnostyczny: TSI
TSI mierzono kilka razy w trakcie leczenia, gdy planowano odstawienie leku (według uznania lekarza prowadzącego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nawrotem GD
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok po odstawieniu ATD
Pacjenci, u których doszło do nawrotu nadczynności tarczycy z powodu GD
co najmniej 1 rok po odstawieniu ATD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POZIOM TSI U PACJENTÓW Z CHOROBĄ GRAVESA LEKU PODtrzymującego – DAWKA PODtrzymująca LEK PRZECIWTARCZYCOWY.
Ramy czasowe: przed wycofaniem ATD
Poziom TSI przed planowanym wycofaniem ATD
przed wycofaniem ATD
Optymalne odcięcie poziomu TSI do przewidywania nawrotu GD
Ramy czasowe: przed wycofaniem ATD
Optymalne odcięcie poziomu TSI przed wycofaniem ATD do przewidywania nawrotu GD
przed wycofaniem ATD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Śledczy

  • Główny śledczy: Vu Nhat Phong Nguyen, MD, University of Medecine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSI_Medic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Badania kliniczne na TSI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj