Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TSI och dess samband med återfall av Graves sjukdom

2 februari 2023 uppdaterad av: Phong VN Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Sköldkörtelstimulerande immunoglobulinnivåer hos patienter med Graves' sjukdom som genomgår underhållsdos av antityreoidealäkemedel och dess samband med sjukdomsrecidiv

Målet med denna observationsstudie är att fastställa TSI:s roll, såväl som kliniska tecken och sköldkörtelfunktionstester för att förutsäga återfall av Graves sjukdom (GD) efter att ha tagit ut anti-tyreoidealäkemedlet (ATD). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Att undersöka TSI-koncentrationen i serum hos patienter med GD som genomgår underhållsdos ATD.
  2. För att bestämma en optimal cut-off av TSI-nivån för att förutsäga GD-återfall.
  3. För att bestämma TSI:s roll för att förutsäga återfall av Graves sjukdom efter att ATD tagits tillbaka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv uppföljningsstudie av patienter med hypertyreos på grund av Graves sjukdom, behandlad på den endokrina polikliniken vid Medic Medical Center, Ho Chi Minh City från januari 2000 till april 2021. TSI mättes flera gånger under behandlingsförloppet när man planerade att stoppa medicineringen (efter bedömning av den behandlande läkaren). ATD-abstinens skulle planeras när patienter uppnått eutyroidstatus kliniskt med normala FT4-tester under minst 3 månader med minimal dos av ATD. Beslutet baserades också på TSI-koncentration, struma egenskaper och parenkymal vascularitet på Doppler ultraljud.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

352

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Hoa Hao Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med hypertyreos på grund av Graves sjukdom, behandlade på den endokrina polikliniken vid Medic Medical Center, Ho Chi Minh City, Vietnam från januari 2000 till april 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med hypertyreos på grund av Graves sjukdom enligt kriterierna från Japan Thyroid Association.
  • TSI: mäts under behandlingsförloppet när man planerar att stoppa medicinering (normal FT4 vid underhållsdos av ATD) Methimazol (MMI): vid doser ≤10 mg. Propylthiouracil (PTU): i doser på ≤200 mg.

Exklusions kriterier:

  • Hypertyreos på grund av andra orsaker
  • Patienter som var intoleranta mot ATD eller hade allvarliga biverkningar med ATD.
  • TSI mättes under graviditet.
  • Patienter som behandlas med kirurgi eller radioaktivt jod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ATD-uttag

ATD-behandling beslutades att avbrytas enligt den behandlande läkarens gottfinnande. Sedan följdes patienterna efter ATD-abstinens för att avgöra vem som skulle få återfall av GD.

Slutligen delades patienterna in i 2 grupper: Återfall och Inget återfall
Diagnostiskt test: TSI
TSI mättes flera gånger under behandlingsförloppet när man planerade att stoppa medicineringen (efter bedömning av den behandlande läkaren).
Inget ATD-uttag
Patienter som behandlas med ATD fortfarande i slutet av studien
Diagnostiskt test: TSI
TSI mättes flera gånger under behandlingsförloppet när man planerade att stoppa medicineringen (efter bedömning av den behandlande läkaren).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med GD-återfall
Tidsram: minst 1 år efter ATD-uttag
Patienter som hade återfall av hypertyreos på grund av GD
minst 1 år efter ATD-uttag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TSI-NIVÅ PÅ PATIENTER MED GRAVES SJUKDOM SOM GENOMGÅR UNDERHÅLL - DOS AV ANTITYROID LEKEMEDEL.
Tidsram: före ATD-uttag
TSI-nivå innan planering för ATD-uttag
före ATD-uttag
Optimal cut-off av TSI-nivån för att förutsäga GD-återfall
Tidsram: före ATD-uttag
Optimal cut-off av TSI-nivån före ATD-uttag för att förutsäga GD-återfall
före ATD-uttag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Utredare

  • Huvudutredare: Vu Nhat Phong Nguyen, MD, University of Medecine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSI_Medic

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graves sjukdom

Kliniska prövningar på TSI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera