Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TSI og dens sammenhæng med tilbagefald af Graves' sygdom

2. februar 2023 opdateret af: Phong VN Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Skjoldbruskkirtelstimulerende immunoglobulinniveau hos patienter med Graves' sygdom, der gennemgår vedligeholdelsesdosis af antithyreoidealægemiddel og dets sammenhæng med sygdomstilbagefald

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme TSI's rolle samt kliniske tegn og thyreoideafunktionstests i forudsigelse af Graves' sygdom (GD) tilbagefald efter seponering af anti-thyroidmedicin (ATD). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. At undersøge serum TSI-koncentrationen hos patienter med GD, der gennemgår vedligeholdelsesdosis ATD.
  2. For at bestemme en optimal cut-off af TSI-niveau til forudsigelse af GD-tilbagefald.
  3. At bestemme TSI's rolle i forudsigelse af Graves' sygdoms tilbagefald efter tilbagetrækning af ATD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv opfølgningsundersøgelse af patienter med hyperthyroidisme på grund af Graves' sygdom, behandlet på det endokrine ambulatorium i Medic Medical Center, Ho Chi Minh City fra januar 2000 til april 2021. TSI blev målt flere gange i løbet af behandlingen, når man planlagde at stoppe medicinen (efter den behandlende læges skøn). ATD-abstinenser ville være planlagt, når patienter opnåede euthyroid-status klinisk med normale FT4-tests i mindst 3 måneder med minimal dosis af ATD. Beslutningen var også baseret på TSI-koncentration, struma-karakteristika og parenkymvaskularitet på Doppler-ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

352

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Hoa Hao Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hyperthyroidisme på grund af Graves' sygdom, behandlet på det endokrine ambulatorium i Medic Medical Center, Ho Chi Minh City, Vietnam fra januar 2000 til april 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hyperthyroidisme på grund af Graves' sygdom i henhold til kriterierne fra Japan Thyroid Association.
  • TSI: målt under behandlingsforløbet ved planlægning af at stoppe medicin (normal FT4 ved vedligeholdelsesdosis af ATD) Methimazol (MMI): ved doser på ≤10 mg. Propylthiouracil (PTU): ved doser på ≤200 mg.

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperthyroidisme på grund af andre årsager
  • Patienter, der var intolerante over for ATD eller havde alvorlige bivirkninger med ATD.
  • TSI'er blev målt under graviditet.
  • Patienter behandlet med kirurgi eller radioaktivt jod.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ATD tilbagetrækning

ATD-behandling blev besluttet stoppet efter den behandlende læges skøn. Derefter blev patienter fulgt efter ATD-abstinenser for at bestemme, hvem der ville have tilbagefald af GD.

Til sidst blev patienterne opdelt i 2 grupper: Tilbagefald og Intet tilbagefald
Diagnostisk test: TSI
TSI blev målt flere gange i løbet af behandlingen, når man planlagde at stoppe medicinen (efter den behandlende læges skøn).
Ingen ATD tilbagetrækning
Patienter behandlet med ATD er stadig slutningen af ​​undersøgelsen
Diagnostisk test: TSI
TSI blev målt flere gange i løbet af behandlingen, når man planlagde at stoppe medicinen (efter den behandlende læges skøn).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med GD-tilbagefald
Tidsramme: mindst 1 år efter ATD tilbagetrækning
Patienter, der havde tilbagefald af hyperthyroidisme på grund af GD
mindst 1 år efter ATD tilbagetrækning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TSI-NIVEAU HOS PATIENTER MED GRAVES SYGDOM, DER UNDER VEDLIGEHOLDELSE-DOSERING AF ANTITYROIDEMIDDEL.
Tidsramme: før ATD tilbagetrækning
TSI-niveau før planlægning af ATD-tilbagetrækning
før ATD tilbagetrækning
Optimal cut-off af TSI-niveau til forudsigelse af GD-tilbagefald
Tidsramme: før ATD tilbagetrækning
Optimal cut-off af TSI-niveau før ATD-tilbagetrækning til forudsigelse af GD-tilbagefald
før ATD tilbagetrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vu Nhat Phong Nguyen, MD, University of Medecine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSI_Medic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TSI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner