TSI и его связь с рецидивом болезни Грейвса
2 февраля 2023 г. обновлено: Phong VN Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Уровень тиреотропных иммуноглобулинов у пациентов с болезнью Грейвса, получающих поддерживающую дозу антитиреоидного препарата, и его связь с рецидивом заболевания
Целью данного обсервационного исследования является определение роли TSI, а также клинических признаков и тестов функции щитовидной железы в прогнозировании рецидива болезни Грейвса (БГ) после отмены антитиреоидных препаратов (ATD). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Исследовать концентрацию TSI в сыворотке крови у пациентов с БГ, получающих поддерживающую АТД.
- Определить оптимальный пороговый уровень TSI для прогнозирования рецидива БГ.
- Определить роль TSI в прогнозировании рецидива болезни Грейвса после отмены АТД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное последующее наблюдение пациентов с гипертиреозом вследствие болезни Грейвса, проходивших лечение в эндокринной амбулаторной клинике Медицинского центра города Хошимин с января 2000 г. по апрель 2021 г.
TSI измеряли несколько раз в течение курса лечения при планировании прекращения приема лекарств (на усмотрение лечащего врача).
Отмену АТД следует планировать, когда пациенты клинически достигнут эутиреоидного статуса с нормальными тестами FT4 в течение как минимум 3 месяцев с минимальной дозой АТД.
Решение также основывалось на концентрации TSI, характеристиках зоба и васкуляризации паренхимы по данным ультразвуковой допплерографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
352
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
- Hoa Hao Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с гипертиреозом вследствие болезни Грейвса, находившиеся на лечении в эндокринной амбулаторной клинике Медицинского центра Медик, Хошимин, Вьетнам, с января 2000 г. по апрель 2021 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом гипертиреоз вследствие болезни Грейвса по критериям Японской ассоциации щитовидной железы.
- TSI: измеряется во время курса лечения при планировании прекращения приема лекарств (нормальный FT4 при поддерживающей дозе ATD). Метимазол (MMI): в дозах ≤10 мг. Пропилтиоурацил (ПТУ): в дозах ≤200 мг.
Критерий исключения:
- Гипертиреоз по другим причинам
- Пациенты с непереносимостью АТД или с серьезными побочными эффектами при АТД.
- TSI измеряли во время беременности.
- Пациенты, получавшие хирургическое лечение или лечение радиоактивным йодом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Снятие АПД
Лечение АТД решено прекратить на усмотрение лечащего врача. Затем за пациентами наблюдали после отмены АТД, чтобы определить, у кого будет рецидив БГ. Наконец, пациенты были разделены на 2 группы: с рецидивом и без рецидива. |
TSI измеряли несколько раз в течение курса лечения при планировании прекращения приема лекарств (на усмотрение лечащего врача).
|
|
Без снятия АТД
Пациенты, получавшие АТД, еще не завершили исследование
|
TSI измеряли несколько раз в течение курса лечения при планировании прекращения приема лекарств (на усмотрение лечащего врача).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с рецидивом БГ
Временное ограничение: не менее 1 года после отмены АТД
|
Пациенты, перенесшие рецидив гипертиреоза вследствие БГ.
|
не менее 1 года после отмены АТД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УРОВЕНЬ ТИ У БОЛЬНЫХ БОЛЕЗНЬЮ ГРЕЙВСА, ПРИНИМАЮЩИХ ПОДДЕРЖИВАЮЩУЮ ДОЗУ АНТИТИРЕОИДНЫХ ПРЕПАРАТОВ.
Временное ограничение: перед снятием АТД
|
Уровень TSI перед планированием отмены ATD
|
перед снятием АТД
|
|
Оптимальный пороговый уровень TSI для прогнозирования рецидива БГ
Временное ограничение: перед снятием АТД
|
Оптимальное отсечение уровня TSI перед отменой ATD для прогнозирования рецидива БГ
|
перед снятием АТД
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vu Nhat Phong Nguyen, MD, University of Medecine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSI_Medic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТСИ
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandЗавершенныйЛихорадка Рифт-ВаллиСоединенные Штаты
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandЗавершенныйЛихорадка Рифт-ВаллиСоединенные Штаты
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandЗавершенныйВосточный лошадиный энцефалитСоединенные Штаты
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandЗавершенныйВосточный лошадиный энцефалитСоединенные Штаты
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandЕще не набираютВенесуэльский лошадиный энцефаломиелитСоединенные Штаты