PODER Familier : Promotion de la santé pour les familles latino-américaines d'enfants atteints de DID (PODER)

PODER Familiar consistera en 10 séances hebdomadaires individuelles à distance avec le parent et le promotora, et 3 séances mensuelles en famille multi-groupes qui se tiendront en personne. Les séances hebdomadaires à distance se dérouleront sur une plateforme de chat vidéo. Les séances familiales multigroupes se tiendront dans un lieu convivial pour la communauté (un centre communautaire ou un espace dans un organisme communautaire) auquel 3 à 5 familles participeront. Les unités familiales seront composées du parent et de l'enfant avec IDD et d'autres membres de la famille qui souhaitent y assister (autre parent, frères et sœurs, etc.). Les séances de groupe renforceront le contenu couvert dans le programme par le biais d'activités interactives et de démonstrations.

Les promotoras qui animeront les séances hebdomadaires seront bilingues et seront également des parents d'enfants avec IDD. Ils offriront les séances dans la langue de préférence du participant. Promotoras recevra 15 heures de formation sur le contenu et les procédures. Les sessions individuelles seront enregistrées en audio et révisées pour la fidélité, la formation et la cohérence.

Les séances de groupe seront animées par les chercheurs principaux et les étudiants diplômés de chaque site. Les groupes se dérouleront en espagnol et en anglais.

Phase I : Pilotage de l'intervention (questions de recherche 1 et 2) La phase I consistera en une conception pré et post-test à un groupe sans groupe témoin.

Échantillon et recrutement. Trente familles latino-américaines seront recrutées pour l'étude pilote (15 à Chicago et 15 à Austin). Les organisations communautaires aideront à recruter les familles éligibles à l'aide d'un dépliant informatif sur l'étude et d'un script de recrutement verbal d'accompagnement. Tous les documents de recrutement seront traduits en espagnol. Les familles qui expriment leur intérêt à participer seront contactées par un assistant de recherche bilingue formé pour remplir les formulaires de consentement et pour planifier l'évaluation de base. Après le recrutement d'une cohorte de 15 familles sur chaque site, l'intervention pilote sera programmée.

Source de données/Collecte de données. Les parents / tuteurs effectueront des évaluations objectives et auto-rapportées au départ et au suivi post-intervention par le biais d'entretiens téléphoniques ou de chat vidéo avec des étudiants formés. Deux entretiens seront menés au départ et deux au suivi pour recueillir la batterie complète de mesures.

Au départ et à nouveau lors du suivi, les participants seront invités à porter des accéléromètres (ActiGraph GT3XP-BTLE 2 Go) pendant au moins 12 heures sur sept jours consécutifs. Les accéléromètres seront envoyés par la poste au participant après le premier entretien de référence et de suivi avec une enveloppe de retour affranchie.

Les participants porteront le moniteur pendant au moins une semaine et un intervalle de temps de 15 secondes sera utilisé. Le nombre total de minutes par jour d'activité physique modérée à vigoureuse et d'activité sédentaire sera calculé avec la version 6.13 du logiciel Actilife (Actigraph Corp, Pensacola, FL). les enquêteurs utiliseront des seuils établis précédemment pour l'activité physique, qui fournissent une précision de classification acceptable pour tous les niveaux d'intensité d'activité physique chez les enfants de tous âges.

Les mesures d'acceptabilité comprennent : (1) La satisfaction à l'égard de l'intervention, qui sera évaluée à l'aide d'un sondage à remplir par les parents/tuteurs après chacune des six séances d'ateliers en groupe familial et après l'intervention complète de 12 semaines. L'enquête de satisfaction comprendra des questions sur l'accessibilité et la pertinence de la participation des jeunes ayant des DID. 2) Engagement dans l'intervention, qui sera évalué par le personnel de l'étude évaluant les participants (soignants et enfants) sur des comportements tels que la présence pendant toute la session, l'interaction verbale lors des sessions de groupe et la fréquence des contacts avec les promotoras. Une attention particulière sera accordée à l'engagement des jeunes ayant des TDI dans tous les aspects des séances de groupe. Les mesures de faisabilité comprennent (1) le nombre de familles approchées pour le recrutement et le nombre d'inscrits, (2) les raisons du refus, (3) la participation aux séances de groupe familial sur la base des registres de présence ; les participants qui manquent des séances seront appelés pour se renseigner sur les obstacles à la participation, (4) la rétention après l'intervention, (5) l'achèvement du suivi de 4 mois et (6) la fidélité à l'intervention. Pour contrôler la fidélité, les enquêteurs enregistreront des sessions de groupe et individuelles. Un assistant de recherche bilingue examinera les enregistrements par rapport à une liste de contrôle de fidélité pour assurer le respect des ingrédients actifs de l'intervention. Si le score de la session est <80 % sur la liste de contrôle de fidélité, les animateurs de groupe et les promoteurs seront informés pour revoir le contenu de l'intervention.

Phase II : ECR exploratoire (Question de recherche 3) L'intervention sera modifiée à l'aide des commentaires de l'étude à un seul bras et sera testée à l'aide d'une conception de série chronologique à deux groupes répartis au hasard. Il s'agira d'une étude exploratoire pour évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention. Les enquêteurs soumettront un amendement avec des détails sur cette phase de l'étude avant la mise en œuvre de cette phase.

L'analyse des données

Phase I : Pilotage de l'intervention Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les mesures de faisabilité et d'acceptabilité. Pour générer des estimations pour les futurs essais, les chercheurs calculeront les moyennes et les écarts-types spécifiques au groupe pour les mesures des résultats. Les enquêteurs utiliseront des tests t d'étudiants pour examiner les différences entre les mesures de référence et de suivi sur les résultats.

Les données qualitatives des groupes de discussion seront enregistrées sur bande magnétique. Les enregistrements seront transcrits textuellement en espagnol et traduits en anglais. Les transcriptions seront importées dans Atlas.ti Logiciel d'analyse de données qualitatives. Les transcriptions en anglais et en espagnol seront examinées dans leur langue d'origine en utilisant une approche mixte, qui combine un raisonnement inductif avec des stratégies de codage prédéterminées. En utilisant cette approche, les transcriptions seront d'abord examinées dans leur intégralité pour comprendre la portée des données. Ensuite, les enquêteurs examineront les transcriptions ligne par ligne et organiseront les données à l'aide d'un schéma de codage a priori, qui comprendra (1) des codes conceptuels (par ex. acceptabilité de l'intervention); (2) codes de perspective des participants (par ex. satisfaction de l'intervention); (3) codes caractéristiques des participants ; (4) codes spécifiques à l'intervention ; et (4) les codes de relation (qui identifient les liens entre d'autres codes). Les deux examinateurs partageront les codes émergents et un dictionnaire de codage sera développé pour guider une application plus spécifique des codes. Le schéma de codage sera affiné séquentiellement jusqu'à ce que les chercheurs atteignent la saturation théorique. L'analyse des données en anglais et en espagnol permettra d'émerger à la fois des perspectives étiques (de l'extérieur) et émiques (de l'intérieur). Les données des groupes de discussion seront synthétisées et un résumé de la synthèse sera partagé avec les familles participantes. Les chercheurs mèneront ensuite une entrevue de vérification des membres avec au moins trois participants soignants pour assurer la crédibilité de l'analyse. La fiabilité inter-codeur sera calculée entre codeurs. Une fiabilité inter-codeur élevée peut indiquer des méthodes de codage solides et des définitions opérationnelles de termes.