PODER Familiar: Helsefremmende for Latino-familier av barn med IDD (PODER)

PODER Familiar vil bestå av 10 ukentlige eksterne en-til-en økter med forelderen og promotoren, og 3 månedlige familiesesjoner med flere grupper som holdes personlig. De ukentlige fjernsesjonene vil bli gjennomført på en videochat-plattform. Familiesesjonene med flere grupper vil bli holdt på et lokalsamfunnsvennlig sted (et samfunnshus eller en lokal organisasjon) der 3 til 5 familier vil delta. Familieenheter vil bestå av forelder og barn med IDD og andre familiemedlemmer som ønsker å delta (andre forelder, søsken osv.). Gruppeøkter vil forsterke innhold dekket i læreplanen gjennom interaktive aktiviteter og demonstrasjoner.

Promotorene som leverer de ukentlige øktene vil være tospråklige og vil også være foreldre til barn med IDD. De vil tilby øktene på deltakerens foretrukne språk. Promotoras vil få 15 timers opplæring i innhold og prosedyrer. Individuelle økter vil bli tatt opp på lyd og gjennomgått for troskap, trening og konsistens.

Gruppeøktene vil bli gjennomført av PI-ene og hovedfagsstudentene på hvert sted. Gruppene vil bli gjennomført på spansk og engelsk.

Fase I: Pilotering av intervensjonen (Forskningsspørsmål 1 og 2) Fase I vil bestå av en gruppe før og etter testdesign uten kontrollgruppe.

Prøve og rekruttering. Tretti latinofamilier vil bli rekruttert til pilotstudien (15 i Chicago og 15 i Austin). Samfunnsorganisasjoner vil hjelpe til med å rekruttere kvalifiserte familier ved å bruke en informasjonsfolder om studien og et tilhørende verbal rekrutteringsmanus. Alt rekrutteringsmateriell vil bli oversatt til spansk. Familier som uttrykker interesse for å delta, vil bli kontaktet av en utdannet tospråklig forskningsassistent for å fylle ut samtykkeskjemaer og planlegge grunnvurderingen. Etter at en kohort på 15 familier har blitt rekruttert på hvert sted, vil pilotintervensjonen bli planlagt.

Datakilde/Datainnsamling. Foreldre/omsorgspersoner vil fullføre objektive og selvrapporterende vurderinger ved baseline og oppfølging etter intervensjon gjennom telefon- eller videochatintervjuer med trente elever. To intervjuer vil bli gjennomført ved baseline og to ved oppfølging for å samle inn hele batteripakken.

Ved baseline og igjen ved oppfølging vil deltakerne bli bedt om å bruke akselerometre (ActiGraph GT3XP-BTLE 2GB) i minst 12 timer over syv påfølgende dager. Akselerometrene vil bli sendt til deltakeren etter det første baseline- og oppfølgingsintervjuet med en portobetalt returkonvolutt.

Deltakerne vil bruke monitoren i minst én uke, og et tidsintervall på 15 sekunder vil bli brukt. Totalt antall minutter per dag ved moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesittende aktivitet vil bli beregnet med Actilife-programvareversjon 6.13 (Actigraph Corp, Pensacola, FL). etterforskere vil bruke tidligere etablerte kuttpunkter for fysisk aktivitet, som gir akseptabel klassifiseringsnøyaktighet for alle nivåer av fysisk aktivitetsintensitet blant barn i alle aldre.

Akseptabilitetsmål inkluderer: (1) Tilfredshet med intervensjonen, som vil bli evaluert ved hjelp av en undersøkelse som skal fylles ut av foreldre/omsorgspersoner etter hver av de seks familiegruppeworkshopene og etter hele 12-ukers intervensjon. Tilfredshetsundersøkelsen vil inkludere spørsmål om tilgjengelighet og tilstrekkeligheten av deltakelse for ungdom med IDD. 2) Engasjement i intervensjonen, som vil bli vurdert av studiepersonell som vurderer deltakere (omsorgspersoner og barn) på atferd som å være tilstede under hele økten, verbal interaksjon i gruppeøkter og hyppighet av kontakt med promotoras. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til engasjementet til ungdom med IDD i alle aspekter av gruppeøktene. Gjennomførbarhetstiltak inkluderer (1) antall familier som henvendes for rekruttering og antall påmeldte, (2) årsaker til avgang, (3) oppmøte på familiegruppeøkter basert på oppmøtelogger; deltakere som går glipp av økter vil bli oppringt for å spørre om hindringer for oppmøte, (4) oppbevaring etter intervensjon, (5) fullføring av 4-måneders oppfølging og (6) intervensjonstrohet. For å overvåke troskap vil etterforskerne ta opp gruppe- og en-til-en økter. En tospråklig forskningsassistent vil gjennomgå opptak mot en troskapssjekkliste for å sikre overholdelse av aktive ingredienser i intervensjonen. Hvis øktpoengsummen er <80 % på troskapssjekklisten, vil gruppetilretteleggere og promotorer bli varslet om å gjennomgå intervensjonsinnholdet.

Fase II: Undersøkende RCT (Forskningsspørsmål 3) Intervensjonen vil bli modifisert ved hjelp av tilbakemelding fra enkeltarmsstudien, og vil bli testet ved hjelp av et tilfeldig allokert to-gruppe tidsseriedesign. Dette vil være en eksplorativ studie for å vurdere den foreløpige effekten av intervensjonen. Etterforskerne vil sende inn en endring med detaljer om denne fasen av studien før de implementerer denne fasen.

Dataanalyse

Fase I: Pilotering av intervensjonen Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere gjennomførbarhets- og aksepterbarhetstiltak. For å generere estimater for fremtidige forsøk, vil etterforskerne beregne gruppespesifikke gjennomsnitt og standardavvik for utfallsmål. Etterforskere vil bruke student t-tester for å undersøke forskjeller mellom baseline og oppfølging av utfallsmål.

Kvalitative data fra fokusgrupper vil bli tatt opp på bånd. Opptak vil bli transkribert ordrett på spansk og oversatt til engelsk. Transkripsjoner vil bli importert til Atlas.ti Programvare for kvalitativ dataanalyse. Engelske og spanske transkripsjoner vil bli gjennomgått på originalspråket ved hjelp av en blandet tilnærming, som kombinerer induktiv resonnement med forhåndsbestemte kodestrategier. Ved å bruke denne tilnærmingen vil transkripsjoner først gjennomgås i sin helhet for å forstå omfanget av dataene. Deretter vil etterforskerne gjennomgå transkripsjonene linje for linje og organisere data ved å bruke et a priori kodeskjema, som vil inkludere (1) konseptuelle koder (f.eks. aksept av intervensjon); (2) deltakerperspektivkoder (f.eks. tilfredshet med intervensjon); (3) karakteristiske koder for deltaker; (4) intervensjonsspesifikke koder; og (4) relasjonskoder (som identifiserer koblinger mellom andre koder). De to anmelderne vil dele nye koder og en kodeordbok vil bli utviklet for å veilede mer spesifikk bruk av koder. Kodeskjemaet vil bli sekvensielt raffinert inntil etterforskere oppnår teoretisk metning. Å analysere data på engelsk og spansk vil tillate både etiske (outsider) og emiske (insider) perspektiver å dukke opp. Fokusgruppedata vil bli syntetisert, og et sammendrag av syntesen vil bli delt med deltakende familier. Forskerne vil deretter gjennomføre et medlemskontrollintervju med minst tre omsorgspersoner for å sikre troverdigheten til analysen. Interkoder-pålitelighet vil bli beregnet mellom kodere. En høy interkoder-pålitelighet kan indikere sterke kodingsmetoder og operasjonelle definisjoner av termer.