PODER Familiar: Укрепление здоровья для латиноамериканских семей детей с ЙДЗ (PODER)

PODER Familiar будет состоять из 10 еженедельных дистанционных сессий один на один с родителем и промоутером и 3 ежемесячных групповых семейных сессий, которые будут проводиться лично. Еженедельные дистанционные занятия будут проводиться на платформе видео-чата. Семейные занятия в нескольких группах будут проводиться в удобном для сообщества месте (общественный центр или место в общественной организации), в котором примут участие от 3 до 5 семей. Семейные группы будут состоять из родителя и ребенка с ЙДЗ и других членов семьи, которые хотят присутствовать (другой родитель, братья, сестры и т. д.). Групповые занятия укрепят содержание, охватываемое учебной программой, посредством интерактивных занятий и демонстраций.

Промоторы, проводящие еженедельные занятия, будут двуязычными, а также родителями детей с ЙДЗ. Они будут предлагать сеансы на языке предпочтения участника. Промоторы пройдут 15 часов обучения по содержанию и процедурам. Индивидуальные занятия будут записываться на аудио и проверяться на точность, обучение и согласованность.

Групповые занятия будут проводиться PI и аспирантами на каждой площадке. Группы будут проводиться на испанском и английском языках.

Фаза I: Пилотирование вмешательства (Исследовательские вопросы 1 и 2) Фаза I будет состоять из одной группы до и после тестирования без контрольной группы.

Образец и набор. Для пилотного исследования будут привлечены 30 латиноамериканских семей (15 в Чикаго и 15 в Остине). Общественные организации помогут набрать подходящие семьи, используя информационный флаер об исследовании и сопроводительный устный сценарий набора. Все материалы по подбору персонала будут переведены на испанский язык. С семьями, выразившими заинтересованность в участии, свяжется обученный двуязычный ассистент-исследователь, чтобы заполнить формы согласия и запланировать базовую оценку. После того, как на каждом участке будет набрана когорта из 15 семей, будет запланировано пилотное вмешательство.

Источник данных/сбор данных. Родители/опекуны будут проводить объективную оценку и самостоятельную оценку на исходном уровне и после вмешательства посредством интервью по телефону или видеочату с обученными учащимися. Два интервью будут проведены на исходном уровне и два в последующем, чтобы собрать полный набор мер.

На исходном уровне и повторно при последующем наблюдении участникам будет предложено носить акселерометры (ActiGraph GT3XP-BTLE 2GB) не менее 12 часов в течение семи дней подряд. Акселерометры будут отправлены участнику по почте после первого базового и последующего интервью в обратном почтовом конверте с оплатой почтовых расходов.

Участники будут носить монитор не менее одной недели, и будет использоваться 15-секундный интервал времени. Общее количество минут в день при физической активности от умеренной до высокой и при малоподвижном образе жизни будет рассчитываться с помощью программного обеспечения Actilife версии 6.13 (Actigraph Corp, Пенсакола, Флорида). исследователи будут использовать ранее установленные пороговые значения физической активности, которые обеспечивают приемлемую точность классификации для всех уровней интенсивности физической активности у детей всех возрастов.

Критерии приемлемости включают: (1) Удовлетворенность вмешательством, которое будет оцениваться с помощью опроса, который должен быть заполнен родителями/опекунами после каждого из шести сеансов семейного группового семинара и после полных 12-недельного вмешательства. Опрос удовлетворенности будет включать вопросы о доступности и адекватности участия молодежи с ЙДЗ. 2) Участие в вмешательстве, которое будет оцениваться персоналом исследования, оценивающим участников (воспитателей и детей) по такому поведению, как присутствие на протяжении всего сеанса, вербальное взаимодействие на групповых занятиях и частота контактов с промоторами. Особое внимание будет уделено вовлечению молодежи с ЙДЗ во все аспекты групповых занятий. Технико-экономические показатели включают (1) количество семей, к которым обратились за набором, и количество зачисленных, (2) причины отказа, (3) посещение семейных групповых занятий на основе журналов посещаемости; участникам, пропустившим сеансы, позвонят, чтобы узнать о препятствиях для посещения, (4) удержании после вмешательства, (5) завершении 4-месячного наблюдения и (6) точности вмешательства. Для контроля за верностью следователи будут аудиозаписывать групповые и индивидуальные сеансы. Двуязычный научный сотрудник проверит записи по контрольному списку точности, чтобы обеспечить соблюдение активных ингредиентов вмешательства. Если оценка сеанса составляет <80% в контрольном списке достоверности, фасилитаторы группы и промоторы будут уведомлены о пересмотре содержания вмешательства.

Фаза II: Исследовательское РКИ (Исследовательский вопрос 3) Вмешательство будет изменено с учетом отзывов, полученных в ходе исследования с одной группой, и будет протестировано с использованием случайно распределенного дизайна временных рядов для двух групп. Это будет предварительное исследование для оценки предварительной эффективности вмешательства. Исследователи представят поправку с подробной информацией об этом этапе исследования до его реализации.

Анализ данных

Фаза I: Пилотирование вмешательства Описательная статистика будет использоваться для обобщения показателей осуществимости и приемлемости. Чтобы получить оценки для будущих испытаний, исследователи будут вычислять средние значения и стандартные отклонения для конкретных групп для показателей результатов. Исследователи будут использовать t-тесты Стьюдента для изучения различий между исходными и последующими показателями результатов.

Качественные данные фокус-групп будут записываться на магнитную ленту. Записи будут дословно расшифрованы на испанском языке и переведены на английский язык. Стенограммы будут импортированы в Atlas.ti Программное обеспечение для качественного анализа данных. Стенограммы на английском и испанском языках будут проверяться на языке оригинала с использованием смешанного подхода, который сочетает в себе индуктивное рассуждение с заранее определенными стратегиями кодирования. При таком подходе стенограммы сначала будут полностью проверены, чтобы понять объем данных. Затем исследователи будут просматривать записи построчно и систематизировать данные, используя априорную схему кодирования, которая будет включать (1) концептуальные коды (например, приемлемость вмешательства); (2) коды перспективы участника (например, удовлетворенность вмешательством); (3) коды характеристик участников; (4) коды для конкретных вмешательств; и (4) коды отношений (которые определяют связи между другими кодами). Два рецензента поделятся новыми кодами, и будет разработан словарь кодирования для более конкретного применения кодов. Схема кодирования будет последовательно уточняться, пока исследователи не достигнут теоретического насыщения. Анализ данных на английском и испанском языках позволит выявить как этическую (аутсайдерскую), так и эмическую (инсайдерскую) точки зрения. Данные фокус-группы будут синтезированы, и резюме синтеза будет передано участвующим семьям. Затем исследователи проведут контрольное интервью как минимум с тремя лицами, осуществляющими уход, чтобы обеспечить достоверность анализа. Надежность между кодерами будет рассчитываться между кодерами. Высокая межкодерная надежность может указывать на сильные методы кодирования и рабочие определения терминов.