PODER Familiar: promozione della salute per famiglie latine di bambini con IDD (PODER)

PODER Familiar consisterà in 10 sessioni individuali a distanza settimanali con il genitore e il promotore e 3 sessioni familiari multigruppo mensili da tenersi di persona. Le sessioni settimanali a distanza saranno condotte su una piattaforma di chat video Le sessioni familiari multigruppo si terranno in un luogo adatto alla comunità (un centro comunitario o uno spazio presso un'organizzazione comunitaria) in cui parteciperanno da 3 a 5 famiglie. I nuclei familiari saranno composti dal genitore e dal figlio con IDD e da altri membri della famiglia che desiderano partecipare (altro genitore, fratelli, ecc.). Le sessioni di gruppo rafforzeranno i contenuti trattati nel curriculum attraverso attività interattive e dimostrazioni.

I promotori che terranno le sessioni settimanali saranno bilingue e saranno anche genitori di bambini con IDD. Offriranno le sessioni nella lingua di preferenza del partecipante. Le promotrici riceveranno 15 ore di formazione su contenuti e procedure. Le sessioni individuali saranno audio-registrate e riviste per fedeltà, formazione e coerenza.

Le sessioni di gruppo saranno condotte dai PI e dagli studenti laureati in ciascun sito. I gruppi saranno condotti in spagnolo e inglese.

Fase I: pilotaggio dell'intervento (domande di ricerca 1 e 2) La fase I consisterà in un progetto pre e post-test di un gruppo senza gruppo di controllo.

Campione e reclutamento. Trenta famiglie latine saranno reclutate per lo studio pilota (15 a Chicago e 15 ad Austin). Le organizzazioni comunitarie aiuteranno a reclutare famiglie idonee utilizzando un volantino informativo sullo studio e un copione di reclutamento verbale di accompagnamento. Tutti i materiali di reclutamento saranno tradotti in spagnolo. Le famiglie che esprimono interesse per la partecipazione saranno contattate da un assistente di ricerca bilingue qualificato per completare i moduli di consenso e programmare la valutazione di base. Dopo che una coorte di 15 famiglie è stata reclutata in ciascun sito, verrà programmato l'intervento pilota.

Origine dati/Raccolta dati. I genitori/tutori completeranno valutazioni obiettive e self-report al basale e al follow-up post-intervento attraverso interviste telefoniche o di chat video con studenti formati. Saranno condotte due interviste al basale e due al follow-up per raccogliere l'intera batteria di misure.

Al basale e di nuovo al follow-up, ai partecipanti verrà chiesto di indossare accelerometri (ActiGraph GT3XP-BTLE 2GB) per almeno 12 ore per sette giorni consecutivi. Gli accelerometri verranno spediti al partecipante dopo la prima linea di base e l'intervista di follow-up con una busta di posta affrancata.

I partecipanti indosseranno il monitor per almeno una settimana e verrà utilizzato un intervallo di tempo di 15 secondi. I minuti totali al giorno in attività fisica da moderata a vigorosa e attività sedentaria saranno calcolati con Actilife Software Version 6.13 (Actigraph Corp, Pensacola, FL). gli investigatori utilizzeranno punti di taglio precedentemente stabiliti per l'attività fisica, che forniscono un'accuratezza di classificazione accettabile per tutti i livelli di intensità dell'attività fisica tra i bambini di tutte le età.

Le misure di accettabilità includono: (1) Soddisfazione per l'intervento, che sarà valutata utilizzando un sondaggio che dovrà essere completato dai genitori/tutori dopo ciascuna delle sei sessioni del workshop di gruppo familiare e dopo l'intero intervento di 12 settimane. Il sondaggio sulla soddisfazione includerà domande sull'accessibilità e l'adeguatezza della partecipazione dei giovani con IDD. 2) Coinvolgimento nell'intervento, che sarà valutato dal personale dello studio valutando i partecipanti (caregiver e bambini) su comportamenti come essere presenti per l'intera sessione, interazione verbale nelle sessioni di gruppo e frequenza di contatto con i promotori. Particolare attenzione sarà data all'impegno dei giovani con IDD in tutti gli aspetti delle sessioni di gruppo. Le misure di fattibilità includono (1) il numero di famiglie contattate per il reclutamento e il numero di iscritti, (2) i motivi del rifiuto, (3) la partecipazione alle sessioni dei gruppi familiari sulla base dei registri delle presenze; i partecipanti che mancano alle sessioni saranno chiamati per informarsi sugli ostacoli alla partecipazione, (4) conservazione al post-intervento, (5) completamento del follow-up di 4 mesi e (6) fedeltà all'intervento. Per monitorare la fedeltà, gli investigatori registreranno audio di gruppo e sessioni individuali. Un assistente di ricerca bilingue esaminerà le registrazioni rispetto a una lista di controllo di fedeltà per garantire l'aderenza ai principi attivi dell'intervento. Se il punteggio della sessione è <80% sulla lista di controllo della fedeltà, i facilitatori e i promotori del gruppo saranno avvisati di rivedere il contenuto dell'intervento.

Fase II: RCT esplorativo (domanda di ricerca 3) L'intervento sarà modificato utilizzando il feedback dello studio a braccio singolo e sarà testato utilizzando un disegno di serie temporali a due gruppi assegnato in modo casuale. Questo sarà uno studio esplorativo per valutare l'efficacia preliminare dell'intervento. Gli investigatori presenteranno un emendamento con i dettagli su questa fase dello studio prima di implementare questa fase.

Analisi dei dati

Fase I: pilotaggio dell'intervento Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere le misure di fattibilità e accettabilità. Per generare stime per le prove future, gli investigatori calcoleranno le medie specifiche del gruppo e le deviazioni standard per le misure dei risultati. I ricercatori utilizzeranno i test t degli studenti per esaminare le differenze tra il basale e il follow-up sulle misure di esito.

I dati qualitativi dei focus group saranno registrati su nastro. Le registrazioni saranno trascritte alla lettera in spagnolo e tradotte in inglese. Le trascrizioni verranno importate in Atlas.ti Software di analisi qualitativa dei dati. Le trascrizioni in inglese e spagnolo saranno riviste nelle loro lingue originali utilizzando un approccio misto, che combina il ragionamento induttivo con strategie di codifica predeterminate. Utilizzando questo approccio, le trascrizioni verranno prima esaminate nella loro interezza per comprendere l'ambito dei dati. Successivamente, i ricercatori esamineranno le trascrizioni riga per riga e organizzeranno i dati utilizzando uno schema di codifica a priori, che includerà (1) codici concettuali (ad es. accettabilità dell'intervento); (2) codici di prospettiva dei partecipanti (ad es. soddisfazione per l'intervento); (3) codici caratteristici dei partecipanti; (4) codici specifici dell'intervento; e (4) codici di relazione (che identificano collegamenti tra altri codici). I due revisori condivideranno i codici emergenti e verrà sviluppato un dizionario di codifica per guidare l'applicazione più specifica dei codici. Lo schema di codifica verrà perfezionato in sequenza fino a quando gli investigatori non raggiungeranno la saturazione teorica. L'analisi dei dati in inglese e spagnolo consentirà l'emergere di prospettive sia etiche (outsider) che emiche (insider). I dati del focus group saranno sintetizzati e un riepilogo della sintesi sarà condiviso con le famiglie partecipanti. I ricercatori condurranno quindi un'intervista di controllo dei membri con almeno tre partecipanti caregiver per garantire la credibilità dell'analisi. L'affidabilità tra i codificatori sarà calcolata tra i codificatori. Un'elevata affidabilità dell'intercodificatore può indicare metodi di codifica forti e definizioni operative dei termini.