PODER Familiar: Podpora zdraví pro latinskoamerické rodiny dětí s IDD (PODER)

PODER Familiar se bude skládat z 10 týdenních vzdálených individuálních sezení s rodičem a promotorem a 3 měsíčních víceskupinových rodinných sezení, která se budou konat osobně. Týdenní vzdálená sezení se budou konat na platformě videochatu Víceskupinová rodinná sezení se budou konat na místě přátelském ke komunitě (komunitní centrum nebo prostor v komunitní organizaci), kterých se zúčastní 3 až 5 rodin. Rodinné jednotky se budou skládat z rodiče a dítěte s IDD a dalších členů rodiny, kteří se chtějí zúčastnit (další rodič, sourozenci atd.). Skupinová setkání posílí obsah obsažený v učebních osnovách prostřednictvím interaktivních aktivit a demonstrací.

Promotorové, kteří budou provádět týdenní sezení, budou bilingvní a budou také rodiči dětí s IDD. Sezení nabídnou v jazyce, který si účastník zvolí. Promotoras obdrží 15 hodin školení o obsahu a postupech. Jednotlivá sezení budou zvukově zaznamenána a zkontrolována z hlediska věrnosti, školení a konzistence.

Skupinová setkání budou řídit PI a postgraduální studenti na každém místě. Skupiny budou vedeny ve španělštině a angličtině.

Fáze I: Pilotáž intervence (Výzkumné otázky 1 & 2) Fáze I se bude skládat z jednoskupinového návrhu před a po testu bez kontrolní skupiny.

Vzorek a nábor. Pro pilotní studii bude přijato třicet latino rodin (15 v Chicagu a 15 v Austinu). Komunitní organizace pomohou s náborem vhodných rodin pomocí informačního letáku o studiu a doprovodného slovního náborového skriptu. Všechny náborové materiály budou přeloženy do španělštiny. Rodiny, které projeví zájem o účast, budou kontaktovány vyškoleným bilingvním výzkumným asistentem, aby vyplnil formuláře souhlasu a naplánoval základní hodnocení. Po náboru kohorty 15 rodin na každém místě bude naplánován pilotní zásah.

Zdroj dat/sběr dat. Rodiče/pečovatelé dokončí objektivní a sebehodnotící hodnocení na začátku a po ukončení intervence prostřednictvím telefonických nebo videochatových rozhovorů s vyškolenými studenty. Dva rozhovory budou provedeny na začátku a dva na sledování, aby se shromáždila úplná baterie měření.

Na začátku a znovu při následném sledování budou účastníci instruováni, aby nosili akcelerometry (ActiGraph GT3XP-BTLE 2GB) po dobu alespoň 12 hodin během sedmi po sobě jdoucích dnů. Akcelerometry budou účastníkovi zaslány poštou po prvním základním a následném pohovoru s obálkou se zpáteční poštou se zaplaceným poštovným.

Účastníci budou mít monitor na sobě minimálně jeden týden a použije se 15sekundový časový interval. Celkový počet minut za den při střední až intenzivní fyzické aktivitě a sedavé aktivitě bude vypočítán pomocí softwaru Actilife verze 6.13 (Actigraph Corp, Pensacola, FL). vyšetřovatelé použijí dříve stanovené mezní body pro fyzickou aktivitu, které poskytují přijatelnou přesnost klasifikace pro všechny úrovně intenzity fyzické aktivity u dětí všech věkových kategorií.

Opatření přijatelnosti zahrnují: (1) Spokojenost s intervencí, která bude hodnocena pomocí průzkumu, který vyplní rodiče/pečovatelé po každém ze šesti rodinných skupinových workshopů a po celých 12týdenních intervencích. Průzkum spokojenosti bude zahrnovat otázky týkající se dostupnosti a adekvátnosti participace mládeže s IDD. 2) Zapojení do intervence, které bude hodnoceno pracovníky studie hodnotícími účastníky (pečovatelé a děti) na základě chování, jako je přítomnost po celou dobu sezení, verbální interakce ve skupinových sezeních a frekvence kontaktu s promotory. Zvláštní pozornost bude věnována zapojení mládeže do IDD ve všech aspektech skupinových sezení. Opatření proveditelnosti zahrnují (1) počet rodin oslovených pro nábor a počet přihlášených, (2) důvody pro odmítnutí, (3) účast na sezeních rodinných skupin na základě záznamů o docházce; účastníci, kteří zmeškají sezení, budou vyzváni, aby se zeptali na překážky v účasti, (4) udržení po intervenci, (5) dokončení 4měsíčního sledování a (6) věrnost intervence. Pro sledování věrnosti budou vyšetřovatelé zvukově nahrávat skupinová a individuální sezení. Dvojjazyčný výzkumný asistent porovná nahrávky s kontrolním seznamem věrnosti, aby zajistil dodržování aktivních složek intervence. Pokud je skóre relace < 80 % na kontrolním seznamu věrnosti, budou skupinoví facilitátoři a promotorové upozorněni, aby zkontrolovali obsah intervence.

Fáze II: Průzkumná RCT (výzkumná otázka 3) Intervence bude upravena pomocí zpětné vazby z jednoramenné studie a bude testována pomocí náhodně přiděleného návrhu časových řad ve dvou skupinách. Toto bude průzkumná studie k posouzení předběžné účinnosti intervence. Řešitelé předloží dodatek s podrobnostmi o této fázi studie před realizací této fáze.

Analýza dat

Fáze I: Pilotáž intervence Pro shrnutí opatření proveditelnosti a přijatelnosti bude použita popisná statistika. Aby bylo možné vytvořit odhady pro budoucí studie, výzkumníci vypočítají průměry specifické pro skupinu a standardní odchylky pro měření výsledků. Vyšetřovatelé použijí studentské t testy k prozkoumání rozdílů mezi výchozím stavem a sledováním výsledků.

Kvalitativní údaje z ohniskových skupin budou zaznamenány na pásku. Nahrávky budou doslovně přepsány do španělštiny a přeloženy do angličtiny. Přepisy budou importovány do Atlas.ti Software pro kvalitativní analýzu dat. Anglické a španělské přepisy budou přezkoumány v jejich původních jazycích za použití smíšeného přístupu, který kombinuje induktivní uvažování s předem určenými strategiemi kódování. Pomocí tohoto přístupu budou přepisy nejprve kompletně přezkoumány, aby bylo možné pochopit rozsah dat. Dále vyšetřovatelé zkontrolují přepisy řádek po řádku a uspořádají data pomocí apriorního kódovacího schématu, které bude zahrnovat (1) koncepční kódy (např. přijatelnost zásahu); (2) kódy perspektivy účastníků (např. spokojenost s intervencí); (3) kódy charakteristik účastníků; 4) kódy specifické pro zásah; a (4) kódy vztahů (které identifikují vazby mezi jinými kódy). Tito dva recenzenti budou sdílet nově vznikající kódy a bude vyvinut kódovací slovník, který bude řídit specifičtější aplikaci kódů. Kódovací schéma bude postupně upřesňováno, dokud výzkumníci nedosáhnou teoretického nasycení. Analýza dat v angličtině a španělštině umožní, aby se objevily etické (vnější) i emické (zasvěcené) perspektivy. Budou syntetizována data ohniskové skupiny a shrnutí syntézy bude sdíleno se zúčastněnými rodinami. Výzkumníci poté provedou kontrolní rozhovor s nejméně třemi pečovateli, aby zajistili důvěryhodnost analýzy. Spolehlivost mezi kodéry bude vypočítána mezi kodéry. Vysoká spolehlivost mezi kodéry může indikovat silné metody kódování a provozní definice termínů.