PODER Familiar: Promoção da Saúde para Famílias Latinas de Crianças com DDI (PODER)

O PODER Familiar consistirá em 10 sessões individuais remotas semanais com o pai e a promotora, e 3 sessões familiares mensais multigrupo a serem realizadas pessoalmente. As sessões remotas semanais serão realizadas em uma plataforma de videochat. As sessões familiares multigrupo serão realizadas em um local amigável para a comunidade (um centro comunitário ou espaço em uma organização comunitária) no qual participarão de 3 a 5 famílias. As unidades familiares consistirão no pai e na criança com IDD e outros membros da família que desejam participar (outro pai, irmãos, etc.). As sessões em grupo reforçarão o conteúdo abordado no currículo por meio de atividades interativas e demonstrações.

As promotoras que ministram as sessões semanais serão bilingues e serão também pais de crianças com DDI. Eles oferecerão as sessões no idioma de preferência do participante. As Promotoras receberão 15 horas de treinamento sobre conteúdo e procedimentos. Sessões individuais serão gravadas em áudio e revisadas quanto à fidelidade, treinamento e consistência.

As sessões de grupo serão conduzidas pelos PIs e alunos de pós-graduação em cada local. Os grupos serão conduzidos em espanhol e inglês.

Fase I: Pilotando a Intervenção (Perguntas de Pesquisa 1 e 2) A Fase I consistirá em um projeto pré e pós-teste de um grupo sem grupo de controle.

Amostragem e Recrutamento. Trinta famílias latinas serão recrutadas para o estudo piloto (15 em Chicago e 15 em Austin). As organizações comunitárias ajudarão a recrutar famílias elegíveis usando um panfleto informativo sobre o estudo e um roteiro de recrutamento verbal que o acompanha. Todos os materiais de recrutamento serão traduzidos para o espanhol. As famílias que manifestarem interesse em participar serão contatadas por um assistente de pesquisa bilíngue treinado para preencher os formulários de consentimento e agendar a avaliação inicial. Depois que uma coorte de 15 famílias for recrutada em cada local, a intervenção piloto será agendada.

Fonte de Dados/Coleta de Dados. Os pais/responsáveis ​​completarão avaliações objetivas e de auto-relato na linha de base e acompanhamento pós-intervenção por meio de entrevistas por telefone ou bate-papo por vídeo com alunos treinados. Duas entrevistas serão realizadas na linha de base e duas no acompanhamento para coletar toda a bateria de medidas.

No início e novamente no acompanhamento, os participantes serão instruídos a usar acelerômetros (ActiGraph GT3XP-BTLE 2GB) por pelo menos 12 horas durante sete dias consecutivos. Os acelerômetros serão enviados ao participante após a primeira linha de base e entrevista de acompanhamento com um envelope de postagem paga de retorno.

Os participantes usarão o monitor por pelo menos uma semana e um intervalo de tempo de 15 segundos será usado. O total de minutos por dia em atividade física moderada a vigorosa e atividade sedentária será computado com o Software Actilife Versão 6.13 (Actigraph Corp, Pensacola, FL). os investigadores usarão pontos de corte previamente estabelecidos para atividade física, que fornecem precisão de classificação aceitável para todos os níveis de intensidade de atividade física entre crianças de todas as idades.

As medidas de aceitabilidade incluem: (1) Satisfação com a intervenção, que será avaliada por meio de uma pesquisa a ser preenchida pelos pais/responsáveis ​​após cada uma das seis sessões de workshop em grupo familiar e após a intervenção completa de 12 semanas. A pesquisa de satisfação incluirá perguntas sobre acessibilidade e adequação da participação de jovens com IDD. 2) Engajamento na intervenção, que será avaliado pela equipe do estudo avaliando os participantes (cuidadores e crianças) em comportamentos como presença durante toda a sessão, interação verbal em sessões de grupo e frequência de contato com promotoras. Atenção especial será dada ao envolvimento de jovens com IDD em todos os aspectos das sessões de grupo. As medidas de viabilidade incluem (1) número de famílias abordadas para recrutamento e número de inscritos, (2) razões para recusar, (3) comparecimento a sessões de grupo familiar com base em registros de comparecimento; os participantes que faltarem às sessões serão chamados para perguntar sobre as barreiras à frequência, (4) retenção no pós-intervenção, (5) conclusão do acompanhamento de 4 meses e (6) fidelidade à intervenção. Para monitorar a fidelidade, os investigadores gravarão em áudio as sessões individuais e em grupo. Um assistente de pesquisa bilíngue revisará as gravações em relação a uma lista de verificação de fidelidade para garantir a adesão aos ingredientes ativos da intervenção. Se a pontuação da sessão for <80% na lista de verificação de fidelidade, os facilitadores e promotoras do grupo serão notificados para revisar o conteúdo da intervenção.

Fase II: RCT exploratório (questão de pesquisa 3) A intervenção será modificada usando o feedback do estudo de braço único e será testada usando um projeto de série temporal de dois grupos alocados aleatoriamente. Este será um estudo exploratório para avaliar a eficácia preliminar da intervenção. Os investigadores apresentarão uma emenda com detalhes sobre esta fase do estudo antes de implementá-la.

Análise de dados

Fase I: Pilotando a Intervenção Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as medidas de viabilidade e aceitabilidade. Para gerar estimativas para ensaios futuros, os investigadores calcularão as médias específicas do grupo e os desvios padrão para medidas de resultados. Os investigadores usarão testes t de Student para examinar as diferenças entre a linha de base e o acompanhamento nas medidas de resultados.

Os dados qualitativos dos grupos focais serão gravados. As gravações serão transcritas literalmente em espanhol e traduzidas para o inglês. As transcrições serão importadas para o Atlas.ti Software de análise de dados qualitativos. As transcrições em inglês e espanhol serão revisadas em seus idiomas originais usando uma abordagem mista, que combina o raciocínio indutivo com estratégias de codificação predeterminadas. Usando essa abordagem, as transcrições serão primeiro revisadas na íntegra para entender o escopo dos dados. Em seguida, os investigadores revisarão as transcrições linha por linha e organizarão os dados usando um esquema de codificação a priori, que incluirá (1) códigos conceituais (por exemplo, aceitabilidade da intervenção); (2) códigos de perspectiva do participante (por exemplo, satisfação com a intervenção); (3) códigos de características dos participantes; (4) códigos específicos de intervenção; e (4) códigos de relacionamento (que identificam ligações entre outros códigos). Os dois revisores compartilharão códigos emergentes e um dicionário de codificação será desenvolvido para orientar a aplicação mais específica de códigos. O esquema de codificação será refinado sequencialmente até que os investigadores atinjam a saturação teórica. A análise de dados em inglês e espanhol permitirá que as perspectivas etic (outsider) e emic (insider) surjam. Os dados do grupo focal serão sintetizados e um resumo da síntese será compartilhado com as famílias participantes. Os pesquisadores então conduzirão uma entrevista de verificação de membros com pelo menos três cuidadores participantes para garantir a credibilidade da análise. A confiabilidade entre codificadores será calculada entre codificadores. Uma alta confiabilidade entre codificadores pode indicar métodos de codificação fortes e definições operacionais de termos.