PODER Vertrouwd: gezondheidsbevordering voor Latino-families van kinderen met IDD (PODER)

PODER Familiar bestaat uit 10 wekelijkse een-op-een-sessies op afstand met de ouder en de promotora, en 3 maandelijkse gezinssessies met meerdere groepen die persoonlijk worden gehouden. De wekelijkse sessies op afstand worden gehouden op een videochatplatform. De gezinssessies met meerdere groepen worden gehouden op een gemeenschapsvriendelijke locatie (een gemeenschapscentrum of ruimte bij een gemeenschapsorganisatie) waar 3 tot 5 gezinnen aanwezig zullen zijn. Gezinseenheden zullen bestaan ​​uit de ouder en het kind met IDD en andere gezinsleden die aanwezig willen zijn (andere ouder, broers en zussen, enz.). Groepssessies versterken de inhoud van het curriculum door middel van interactieve activiteiten en demonstraties.

De promotora's die de wekelijkse sessies geven, zijn tweetalig en zullen ook ouders zijn van kinderen met IDD. Zij zullen de sessies aanbieden in de voorkeurstaal van de deelnemer. Promotoras krijgt 15 uur training op inhoud en procedures. Individuele sessies worden op audio opgenomen en beoordeeld op getrouwheid, training en consistentie.

De groepssessies worden geleid door de PI's en afgestudeerde studenten op elke locatie. Groepen worden geleid in het Spaans en Engels.

Fase I: De interventie testen (Onderzoeksvragen 1 & 2) Fase I zal bestaan ​​uit een pre- en posttestontwerp met één groep zonder controlegroep.

Voorbeeld en werving. Dertig Latino-families zullen worden aangeworven voor de pilootstudie (15 in Chicago en 15 in Austin). Gemeenschapsorganisaties zullen helpen bij het werven van in aanmerking komende gezinnen met behulp van een informatiebrochure over het onderzoek en een bijbehorend mondeling wervingsscript. Alle wervingsmaterialen worden vertaald naar het Spaans. Gezinnen die interesse tonen in deelname zullen gecontacteerd worden door een getrainde tweetalige onderzoeksassistent om toestemmingsformulieren in te vullen en de nulmeting te plannen. Nadat op elke locatie een cohort van 15 gezinnen is gerekruteerd, wordt de proefinterventie gepland.

Gegevensbron/gegevensverzameling. Ouders/verzorgers zullen objectieve en zelfrapportagebeoordelingen uitvoeren bij baseline en post-interventie follow-up door middel van telefonische of videochatinterviews met getrainde studenten. Er zullen twee interviews worden afgenomen bij de nulmeting en twee bij de follow-up om de volledige reeks maatregelen te verzamelen.

Bij aanvang en opnieuw bij de follow-up krijgen deelnemers de instructie om versnellingsmeters (ActiGraph GT3XP-BTLE 2GB) gedurende ten minste 12 uur gedurende zeven opeenvolgende dagen te dragen. De versnellingsmeters worden na het eerste baseline- en vervolggesprek naar de deelnemer gemaild met een gefrankeerde retourenvelop.

Deelnemers dragen de monitor minimaal een week en er wordt een tijdsinterval van 15 seconden gehanteerd. Het totale aantal minuten per dag bij matige tot zware fysieke activiteit en sedentaire activiteit wordt berekend met Actilife Software Versie 6.13 (Actigraph Corp, Pensacola, FL). onderzoekers zullen eerder vastgestelde grenspunten voor fysieke activiteit gebruiken, die een aanvaardbare classificatienauwkeurigheid bieden voor alle niveaus van fysieke activiteitsintensiteit bij kinderen van alle leeftijden.

Aanvaardbaarheidsmaatregelen omvatten: (1) Tevredenheid met de interventie, die zal worden geëvalueerd met behulp van een enquête die door ouders/verzorgers moet worden ingevuld na elk van de zes gezinsworkshopsessies en na de volledige interventie van 12 weken. De tevredenheidsenquête zal vragen bevatten over de toegankelijkheid en toereikendheid van participatie van jongeren met IDD. 2) Betrokkenheid bij de interventie, die zal worden beoordeeld door onderzoeksmedewerkers die deelnemers (verzorgers en kinderen) beoordelen op gedrag zoals aanwezig zijn gedurende de hele sessie, verbale interactie in groepssessies en frequentie van contact met promotora's. Speciale aandacht zal worden besteed aan de betrokkenheid van jongeren met IDD in alle aspecten van de groepssessies. Haalbaarheidsmaatregelen omvatten (1) het aantal gezinnen dat is benaderd voor werving en het aantal ingeschrevenen, (2) redenen voor weigering, (3) aanwezigheid bij gezinsgroepsessies op basis van aanwezigheidslogboeken; deelnemers die sessies missen, worden gebeld om te informeren naar belemmeringen voor deelname, (4) retentie na de interventie, (5) voltooiing van de follow-up van 4 maanden en (6) interventietrouw. Om de trouw te bewaken, zullen onderzoekers groeps- en één-op-één-sessies audio-opnamen maken. Een tweetalige onderzoeksassistent beoordeelt de opnames aan de hand van een getrouwheidschecklist om ervoor te zorgen dat de actieve ingrediënten van de interventie worden nageleefd. Als de sessiescore <80% is op de getrouwheidschecklist, worden groepsbegeleiders en promotora's op de hoogte gebracht om de inhoud van de interventie te beoordelen.

Fase II: Verkennende RCT (Onderzoeksvraag 3) De interventie zal worden aangepast met behulp van feedback van de eenarmige studie en zal worden getest met behulp van een willekeurig toegewezen tijdreeksontwerp met twee groepen. Dit zal een verkennend onderzoek zijn om de voorlopige doeltreffendheid van de interventie te beoordelen. Onderzoekers zullen een amendement indienen met details over deze fase van het onderzoek voordat deze fase wordt geïmplementeerd.

Gegevensanalyse

Fase I: De interventie testen Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van maatregelen samen te vatten. Om schattingen te genereren voor toekomstige onderzoeken, zullen onderzoekers groepsspecifieke gemiddelden en standaarddeviaties voor uitkomstmaten berekenen. Onderzoekers zullen student-t-testen gebruiken om verschillen tussen baseline en follow-up op uitkomstmaten te onderzoeken.

Kwalitatieve gegevens van focusgroepen zullen op band worden opgenomen. Opnames worden woordelijk getranscribeerd in het Spaans en vertaald naar het Engels. Transcripties worden geïmporteerd in Atlas.ti Software voor kwalitatieve gegevensanalyse. Engelse en Spaanse transcripties worden beoordeeld in hun oorspronkelijke taal met behulp van een gemengde aanpak, die inductief redeneren combineert met vooraf bepaalde coderingsstrategieën. Met deze aanpak worden transcripties eerst in hun geheel beoordeeld om de reikwijdte van de gegevens te begrijpen. Vervolgens zullen onderzoekers de transcripties regel voor regel bekijken en de gegevens ordenen met behulp van een a priori coderingsschema, dat (1) conceptuele codes (bijv. aanvaardbaarheid van interventie); (2) codes voor deelnemersperspectief (bijv. tevredenheid met interventie); (3) deelnemerkenmerkcodes; (4) interventiespecifieke codes; en (4) relatiecodes (die verbanden tussen andere codes identificeren). De twee recensenten zullen opkomende codes delen en er zal een coderingswoordenboek worden ontwikkeld om meer specifieke toepassing van codes te begeleiden. Het coderingsschema zal achtereenvolgens worden verfijnd totdat onderzoekers theoretische verzadiging bereiken. Door gegevens in het Engels en Spaans te analyseren, kunnen zowel etic (outsider) als emic (insider) perspectieven naar voren komen. Focusgroepgegevens zullen worden gesynthetiseerd en een samenvatting van de synthese zal worden gedeeld met de deelnemende gezinnen. De onderzoekers voeren vervolgens een ledencontrole-interview uit met ten minste drie zorgverleners om de geloofwaardigheid van de analyse te waarborgen. Intercodeurbetrouwbaarheid wordt berekend tussen codeerders. Een hoge intercodeurbetrouwbaarheid kan wijzen op sterke coderingsmethoden en operationele definities van termen.