PODER Familiar: Hälsofrämjande för latinofamiljer med barn med IDD (PODER)

PODER Familiar kommer att bestå av 10 en-mot-en-sessioner per vecka med föräldern och promotora, och 3 månatliga familjesessioner med flera grupper som ska hållas personligen. De veckovisa fjärrsessionerna kommer att genomföras på en videochattplattform. Familjesessionerna för flera grupper kommer att hållas på en lokal vänlig plats (ett gemenskapscenter eller ett utrymme hos en samhällsorganisation) där 3 till 5 familjer kommer att delta. Familjeenheter kommer att bestå av förälder och barn med IDD och andra familjemedlemmar som vill närvara (annan förälder, syskon, etc.). Gruppsessioner kommer att förstärka innehållet i läroplanen genom interaktiva aktiviteter och demonstrationer.

Promotorerna som levererar de veckovisa sessionerna kommer att vara tvåspråkiga och kommer också att vara föräldrar till barn med IDD. De kommer att erbjuda sessionerna på det språk som deltagaren föredrar. Promotoras kommer att få 15 timmars utbildning om innehåll och procedurer. Enskilda sessioner kommer att spelas in på ljud och granskas för trohet, träning och konsekvens.

Gruppsessionerna kommer att genomföras av PI:erna och doktoranderna på varje plats. Grupperna kommer att genomföras på spanska och engelska.

Fas I: Pilotering av interventionen (forskningsfrågor 1 & 2) Fas I kommer att bestå av en grupp för och efter testdesign utan kontrollgrupp.

Prov och rekrytering. Trettio latinofamiljer kommer att rekryteras för pilotstudien (15 i Chicago och 15 i Austin). Samhällsorganisationer hjälper till att rekrytera berättigade familjer med hjälp av ett informationsblad om studien och ett åtföljande muntligt rekryteringsmanus. Allt rekryteringsmaterial kommer att översättas till spanska. Familjer som uttrycker intresse för att delta kommer att kontaktas av en utbildad tvåspråkig forskningsassistent för att fylla i samtyckesformulär och för att schemalägga grundbedömningen. Efter att en kohort på 15 familjer har rekryterats på varje plats kommer pilotinsatsen att planeras.

Datakälla/Datainsamling. Föräldrar/vårdgivare kommer att slutföra objektiva och självrapporterande bedömningar vid baslinjen och uppföljning efter intervention genom telefon- eller videochattintervjuer med utbildade elever. Två intervjuer kommer att genomföras vid baslinjen och två vid uppföljningen för att samla in hela batteriet av åtgärder.

Vid baslinjen och igen vid uppföljning kommer deltagarna att instrueras att bära accelerometrar (ActiGraph GT3XP-BTLE 2GB) i minst 12 timmar under sju på varandra följande dagar. Accelerometrarna kommer att skickas till deltagaren efter den första baslinje- och uppföljningsintervjun med ett portobetalt kuvert.

Deltagarna kommer att bära monitorn i minst en vecka och ett tidsintervall på 15 sekunder kommer att användas. Det totala antalet minuter per dag vid måttlig till kraftig fysisk aktivitet och stillasittande aktivitet kommer att beräknas med Actilife Software Version 6.13 (Actigraph Corp, Pensacola, FL). Utredarna kommer att använda tidigare fastställda skärpunkter för fysisk aktivitet, som ger acceptabel klassificeringsnoggrannhet för alla nivåer av fysisk aktivitetsintensitet bland barn i alla åldrar.

Acceptansmått inkluderar: (1) Tillfredsställelse med interventionen, som kommer att utvärderas med hjälp av en undersökning som ska fyllas i av föräldrar/vårdgivare efter vart och ett av de sex familjegruppsworkshopsessionerna och efter hela 12-veckorsinterventionen. Nöjdhetsundersökningen kommer att innehålla frågor om tillgänglighet och lämplighet för ungdomar med IDD. 2) Engagemang i interventionen, som kommer att bedömas av studiepersonal som betygsätter deltagare (vårdgivare och barn) på beteenden som att vara närvarande under hela sessionen, verbal interaktion i gruppsessioner och frekvens av kontakt med promotoras. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt ungdomars engagemang med IDD i alla aspekter av gruppsessionerna. Genomförbarhetsåtgärder inkluderar (1) antal familjer som kontaktats för rekrytering och antal inskrivna, (2) skäl till att avböja, (3) närvaro vid familjegruppssessioner baserat på närvarologgar; deltagare som missar sessioner kommer att kallas för att fråga om hinder för närvaro, (4) kvarhållning efter intervention, (5) slutförande av 4-månadersuppföljningen och (6) interventionstrohet. För att övervaka trohet kommer utredarna att spela in grupp- och en-mot-en-sessioner. En tvåspråkig forskarassistent kommer att granska inspelningar mot en trohetschecklista för att säkerställa att de aktiva ingredienserna i interventionen följs. Om sessionspoängen är <80 % på trohetschecklistan, kommer grupphandledare och promotorer att meddelas för att granska interventionsinnehållet.

Fas II: Exploratory RCT (forskningsfråga 3) Interventionen kommer att modifieras med hjälp av feedback från enarmsstudien och kommer att testas med hjälp av en slumpmässigt allokerad tidsseriedesign för två grupper. Detta kommer att vara en explorativ studie för att bedöma den preliminära effekten av interventionen. Utredarna kommer att lämna in ett tillägg med detaljer om denna fas av studien innan de implementerar denna fas.

Dataanalys

Fas I: Pilotering av interventionen Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta åtgärder för genomförbarhet och acceptans. För att generera uppskattningar för framtida försök kommer utredarna att beräkna gruppspecifika medelvärden och standardavvikelser för resultatmått. Utredare kommer att använda student t-test för att undersöka skillnader mellan baslinje och uppföljning av resultatmått.

Kvalitativ data från fokusgrupper kommer att spelas in på band. Inspelningar kommer att transkriberas ordagrant på spanska och översättas till engelska. Transkriptioner kommer att importeras till Atlas.ti Mjukvara för kvalitativ dataanalys. Engelska och spanska avskrifter kommer att granskas på sina originalspråk med ett blandat tillvägagångssätt, som kombinerar induktiva resonemang med förutbestämda kodningsstrategier. Med detta tillvägagångssätt kommer avskrifter först att granskas i sin helhet för att förstå omfattningen av data. Därefter kommer utredarna att granska avskrifterna rad för rad och organisera data med hjälp av ett a priori kodningsschema, som kommer att inkludera (1) konceptuella koder (t.ex. acceptans av intervention); (2) deltagarperspektivkoder (t.ex. tillfredsställelse med intervention); (3) deltagares karaktäristiska koder; (4) interventionsspecifika koder; och (4) relationskoder (som identifierar länkar mellan andra koder). De två granskarna kommer att dela nya koder och en kodningsordbok kommer att utvecklas för att vägleda mer specifik tillämpning av koder. Kodningsschemat kommer att förfinas sekventiellt tills utredarna uppnår teoretisk mättnad. Genom att analysera data på engelska och spanska kan både etiska (outsider) och emiska (insider) perspektiv framträda. Fokusgruppsdata kommer att syntetiseras och en sammanfattning av syntesen kommer att delas med deltagande familjer. Forskarna kommer sedan att genomföra en medlemskontrollintervju med minst tre vårdgivare för att säkerställa analysens trovärdighet. Tillförlitlighet mellan kodare kommer att beräknas mellan kodare. En hög mellankodartillförlitlighet kan indikera starka kodningsmetoder och operativa definitioner av termer.