PODER Familiar: Gesundheitsförderung für Latino-Familien von Kindern mit IDD (PODER)

PODER Familiar besteht aus 10 wöchentlichen Fern-Einzelsitzungen mit den Eltern und der Promotora und 3 monatlichen Familiensitzungen mit mehreren Gruppen, die persönlich abgehalten werden. Die wöchentlichen Fernsitzungen werden auf einer Video-Chat-Plattform durchgeführt. Die Mehrgruppen-Familiensitzungen werden an einem gemeinschaftsfreundlichen Ort (einem Gemeindezentrum oder einem Raum in einer Gemeinschaftsorganisation) abgehalten, an dem 3 bis 5 Familien teilnehmen werden. Familieneinheiten bestehen aus dem Elternteil und dem Kind mit IDD und anderen Familienmitgliedern, die teilnehmen möchten (andere Elternteile, Geschwister usw.). Gruppensitzungen werden die im Lehrplan behandelten Inhalte durch interaktive Aktivitäten und Demonstrationen vertiefen.

Die Promotoras, die die wöchentlichen Sitzungen durchführen, werden zweisprachig sein und auch Eltern von Kindern mit IDD sein. Sie bieten die Sitzungen in der bevorzugten Sprache des Teilnehmers an. Promotoras erhalten 15 Stunden Schulung zu Inhalten und Verfahren. Einzelne Sitzungen werden auf Tonband aufgezeichnet und auf Wiedergabetreue, Training und Konsistenz überprüft.

Die Gruppensitzungen werden von den PIs und Doktoranden an jedem Standort durchgeführt. Die Gruppen werden in Spanisch und Englisch geführt.

Phase I: Pilotierung der Intervention (Forschungsfragen 1 & 2) Phase I besteht aus einem Vor- und Nachtest-Design mit einer Gruppe ohne Kontrollgruppe.

Probe und Rekrutierung. Dreißig Latino-Familien werden für die Pilotstudie rekrutiert (15 in Chicago und 15 in Austin). Gemeinschaftsorganisationen helfen bei der Rekrutierung geeigneter Familien mit einem Informationsflyer über die Studie und einem begleitenden mündlichen Rekrutierungsskript. Alle Rekrutierungsmaterialien werden ins Spanische übersetzt. Familien, die Interesse an einer Teilnahme bekunden, werden von einem ausgebildeten zweisprachigen Forschungsassistenten kontaktiert, um Einverständniserklärungen auszufüllen und die Basisbewertung zu vereinbaren. Nachdem an jedem Standort eine Kohorte von 15 Familien rekrutiert wurde, wird die Pilotintervention geplant.

Datenquelle/Datenerhebung. Eltern/Betreuer führen objektive und selbstberichtete Bewertungen zu Beginn und nach der Intervention durch Telefon- oder Video-Chat-Interviews mit geschulten Schülern durch. Zwei Interviews werden zu Studienbeginn und zwei zur Nachbereitung durchgeführt, um alle Maßnahmen zu erfassen.

Zu Beginn und erneut bei der Nachuntersuchung werden die Teilnehmer angewiesen, an sieben aufeinanderfolgenden Tagen mindestens 12 Stunden lang Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3XP-BTLE 2GB) zu tragen. Die Akzelerometer werden dem Teilnehmer nach dem ersten Baseline- und Follow-up-Interview mit einem frankierten Rückumschlag per Post zugeschickt.

Die Teilnehmer tragen den Monitor mindestens eine Woche lang und es wird ein Zeitintervall von 15 Sekunden verwendet. Die Gesamtminuten pro Tag bei mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität und sitzender Tätigkeit werden mit Actilife Software Version 6.13 (Actigraph Corp, Pensacola, FL) berechnet. Die Ermittler werden zuvor festgelegte Grenzwerte für körperliche Aktivität verwenden, die eine akzeptable Klassifizierungsgenauigkeit für alle Ebenen der körperlichen Aktivitätsintensität bei Kindern aller Altersgruppen bieten.

Akzeptanzmaße umfassen: (1) Zufriedenheit mit der Intervention, die anhand einer Umfrage bewertet wird, die von Eltern/Betreuern nach jeder der sechs Familiengruppen-Workshopsitzungen und nach der gesamten 12-wöchigen Intervention auszufüllen ist. Die Zufriedenheitsumfrage umfasst Fragen zur Zugänglichkeit und Angemessenheit der Teilnahme von Jugendlichen mit IDD. 2) Engagement in der Intervention, das durch das Studienpersonal bewertet wird, das die Teilnehmer (Betreuer und Kinder) in Bezug auf Verhaltensweisen wie Anwesenheit während der gesamten Sitzung, verbale Interaktion in Gruppensitzungen und Häufigkeit des Kontakts mit Promotoras bewertet. Besondere Aufmerksamkeit wird dem Engagement von Jugendlichen für IDD in allen Aspekten der Gruppensitzungen geschenkt. Zu den Durchführbarkeitsmessungen gehören (1) Anzahl der Familien, die für die Rekrutierung angesprochen wurden, und Anzahl der eingeschriebenen, (2) Gründe für die Ablehnung, (3) Teilnahme an Familiengruppensitzungen auf der Grundlage von Anwesenheitsprotokollen; Teilnehmer, die Sitzungen verpassen, werden angerufen, um sich nach Hindernissen für die Teilnahme, (4) Beibehaltung nach der Intervention, (5) Abschluss der 4-monatigen Nachsorge und (6) Interventionstreue zu erkundigen. Um die Wiedergabetreue zu überwachen, werden die Ermittler Gruppen- und Einzelsitzungen per Audio aufzeichnen. Ein zweisprachiger Forschungsassistent überprüft die Aufzeichnungen anhand einer Treue-Checkliste, um sicherzustellen, dass die Wirkstoffe der Intervention eingehalten werden. Wenn die Punktzahl der Sitzung auf der Treue-Checkliste < 80 % beträgt, werden Gruppenmoderatoren und Promoter benachrichtigt, um den Inhalt der Intervention zu überprüfen.

Phase II: Explorative RCT (Forschungsfrage 3) Die Intervention wird anhand des Feedbacks aus der einarmigen Studie modifiziert und anhand eines zufällig zugewiesenen Zwei-Gruppen-Zeitreihendesigns getestet. Dies wird eine explorative Studie sein, um die vorläufige Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Die Ermittler werden eine Änderung mit Einzelheiten zu dieser Phase der Studie einreichen, bevor sie diese Phase implementieren.

Datenanalyse

Phase I: Pilotierung der Intervention Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Machbarkeits- und Akzeptanzmaße zusammenzufassen. Um Schätzungen für zukünftige Studien zu generieren, werden die Forscher gruppenspezifische Mittelwerte und Standardabweichungen für Ergebnismessungen berechnen. Die Ermittler werden Student-t-Tests verwenden, um Unterschiede zwischen Baseline und Follow-up auf Ergebnismessungen zu untersuchen.

Qualitative Daten von Fokusgruppen werden auf Tonband aufgezeichnet. Die Aufnahmen werden wörtlich ins Spanische transkribiert und ins Englische übersetzt. Transkripte werden in Atlas.ti importiert Qualitative Datenanalyse-Software. Englische und spanische Transkripte werden in ihren Originalsprachen mit einem gemischten Ansatz überprüft, der induktives Denken mit vorgegebenen Codierungsstrategien kombiniert. Bei diesem Ansatz werden Transkripte zunächst vollständig überprüft, um den Umfang der Daten zu verstehen. Als nächstes überprüfen die Ermittler die Transkripte Zeile für Zeile und organisieren die Daten unter Verwendung eines A-priori-Codierungsschemas, das (1) konzeptionelle Codes (z. Zulässigkeit der Intervention); (2) Teilnehmerperspektivencodes (z. B. Zufriedenheit mit der Intervention); (3) charakteristische Teilnehmercodes; (4) interventionsspezifische Codes; und (4) Beziehungscodes (die Verbindungen zwischen anderen Codes identifizieren). Die beiden Gutachter werden neue Codes austauschen und ein Codierungswörterbuch wird entwickelt, um eine spezifischere Anwendung von Codes zu leiten. Das Codierungsschema wird sequenziell verfeinert, bis die Forscher eine theoretische Sättigung erreichen. Die Analyse von Daten in englischer und spanischer Sprache ermöglicht es, sowohl etische (Außenseiter) als auch emischen (Insider) Perspektiven zu entwickeln. Fokusgruppendaten werden synthetisiert, und eine Zusammenfassung der Synthese wird mit den teilnehmenden Familien geteilt. Die Forscher führen dann mit mindestens drei pflegenden Teilnehmern ein Mitglieder-Checking-Interview durch, um die Glaubwürdigkeit der Analyse sicherzustellen. Die Zuverlässigkeit zwischen den Codierern wird zwischen den Codierern berechnet. Eine hohe Zuverlässigkeit zwischen den Codierern kann auf starke Codierungsmethoden und operative Definitionen von Begriffen hinweisen.