PODER Familiar: Sundhedsfremme for Latino-familier af børn med IDD (PODER)

PODER Familiar vil bestå af 10 ugentlige fjerntliggende en-til-en-sessioner med forælderen og promotoren, og 3 månedlige familiesessioner med flere grupper, der afholdes personligt. De ugentlige fjernsessioner vil blive gennemført på en videochatplatform. Familiesessionerne med flere grupper vil blive afholdt på et lokalt venligt sted (et samfundscenter eller rum hos en samfundsorganisation), hvor 3 til 5 familier vil deltage. Familieenheder vil bestå af forælder og barn med IDD og andre familiemedlemmer, der ønsker at deltage (anden forælder, søskende osv.). Gruppesessioner vil styrke indholdet, der er dækket af læseplanen gennem interaktive aktiviteter og demonstrationer.

Promotorerne, der leverer de ugentlige sessioner, vil være tosprogede og vil også være forældre til børn med IDD. De vil tilbyde sessionerne på det sprog, som deltageren foretrækker. Promotoras vil modtage 15 timers træning i indhold og procedurer. Individuelle sessioner vil blive lydoptaget og gennemgået for troskab, træning og konsistens.

Gruppesessionerne vil blive udført af PI'erne og kandidatstuderende på hvert sted. Grupperne vil foregå på spansk og engelsk.

Fase I: Pilotering af interventionen (forskningsspørgsmål 1 og 2) Fase I vil bestå af et design med én gruppe før og efter test uden kontrolgruppe.

Prøve og rekruttering. Tredive latinofamilier vil blive rekrutteret til pilotundersøgelsen (15 i Chicago og 15 i Austin). Fællesskabsorganisationer vil hjælpe med at rekruttere støtteberettigede familier ved hjælp af en informationsfolder om undersøgelsen og et tilhørende verbal rekrutteringsmanuskript. Alt rekrutteringsmateriale vil blive oversat til spansk. Familier, der udtrykker interesse for deltagelse, vil blive kontaktet af en uddannet tosproget forskningsassistent for at udfylde samtykkeformularer og planlægge baseline-vurderingen. Efter at en kohorte på 15 familier er blevet rekrutteret på hvert sted, vil pilotindgrebet blive planlagt.

Datakilde/Dataindsamling. Forældre/plejere vil gennemføre objektive og selvrapporterende vurderinger ved baseline og post-intervention opfølgning gennem telefon- eller videochatinterviews med trænede elever. To interviews vil blive gennemført ved baseline og to ved opfølgningen for at indsamle hele batteripakken af ​​foranstaltninger.

Ved baseline og igen ved opfølgning vil deltagerne blive instrueret i at bære accelerometre (ActiGraph GT3XP-BTLE 2GB) i mindst 12 timer over syv på hinanden følgende dage. Accelerometrene vil blive sendt til deltageren efter det første baseline- og opfølgningsinterview med en portobetalt returkuvert.

Deltagerne vil bære monitoren i mindst en uge, og der vil blive brugt et tidsinterval på 15 sekunder. Det samlede antal minutter pr. dag ved moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende aktivitet vil blive beregnet med Actilife Software Version 6.13 (Actigraph Corp, Pensacola, FL). efterforskere vil bruge tidligere etablerede skæringspunkter for fysisk aktivitet, som giver acceptabel klassificeringsnøjagtighed for alle niveauer af fysisk aktivitetsintensitet blandt børn i alle aldre.

Acceptabilitetsmålinger omfatter: (1) Tilfredshed med interventionen, som vil blive evalueret ved hjælp af en undersøgelse, der skal udfyldes af forældre/plejere efter hver af de seks familiegruppeworkshopsessioner og efter den fulde 12-ugers intervention. Tilfredshedsundersøgelsen vil omfatte spørgsmål om tilgængelighed og tilstrækkeligheden af ​​deltagelse af unge med IDD. 2) Engagement i interventionen, som vil blive vurderet af undersøgelsespersonalet, der vurderer deltagere (plejere og børn) på adfærd som at være til stede under hele sessionen, verbal interaktion i gruppesessioner og hyppigheden af ​​kontakt med promotoras. Særlig opmærksomhed vil blive givet til inddragelse af unge med IDD i alle aspekter af gruppesessionerne. Gennemførlighedsforanstaltninger omfatter (1) antal familier, der henvendes til rekruttering og antal tilmeldte, (2) årsager til at falde, (3) deltagelse i familiegruppesessioner baseret på tilstedeværelseslogfiler; deltagere, der går glip af sessioner, vil blive kaldt for at forespørge om barrierer for fremmøde, (4) fastholdelse ved post-intervention, (5) afslutning af 4-måneders opfølgning og (6) interventionstrohed. For at overvåge troskab vil efterforskerne lydoptage gruppe- og en-til-en sessioner. En tosproget forskningsassistent vil gennemgå optagelser i forhold til en troskabstjekliste for at sikre overholdelse af aktive ingredienser i interventionen. Hvis sessionsscore er <80 % på troskabstjeklisten, vil gruppefacilitatorer og promotorer blive underrettet om at gennemgå interventionsindholdet.

Fase II: Eksplorativ RCT (Forskningsspørgsmål 3) Interventionen vil blive modificeret ved hjælp af feedback fra enkeltarmsstudiet og vil blive testet ved hjælp af et tilfældigt allokeret to-gruppe tidsseriedesign. Dette vil være en eksplorativ undersøgelse for at vurdere den foreløbige effektivitet af interventionen. Efterforskere vil indsende et ændringsforslag med detaljer om denne fase af undersøgelsen, før de implementerer denne fase.

Dataanalyse

Fase I: Udførelse af interventionen Beskrivende statistikker vil blive brugt til at opsummere gennemførligheds- og acceptable foranstaltninger. For at generere estimater for fremtidige forsøg vil efterforskere beregne gruppespecifikke midler og standardafvigelser for resultatmål. Undersøgere vil bruge elev t-test til at undersøge forskelle mellem baseline og opfølgning på resultatmål.

Kvalitative data fra fokusgrupper vil blive optaget på bånd. Optagelser vil blive transskriberet ordret på spansk og oversat til engelsk. Transskriptioner vil blive importeret til Atlas.ti Software til kvalitativ dataanalyse. Engelske og spanske transskriptioner vil blive gennemgået på deres originalsprog ved hjælp af en blandet tilgang, som kombinerer induktiv ræsonnement med forudbestemte kodningsstrategier. Ved at bruge denne tilgang vil transskriptioner først blive gennemgået i sin helhed for at forstå omfanget af dataene. Dernæst vil efterforskerne gennemgå transskriptionerne linje for linje og organisere data ved hjælp af et a priori kodningsskema, som vil omfatte (1) konceptuelle koder (f.eks. accept af intervention); (2) deltagerperspektivkoder (f.eks. tilfredshed med intervention); (3) deltagerkarakteristiske koder; (4) interventionsspecifikke koder; og (4) relationskoder (som identificerer links mellem andre koder). De to anmeldere vil dele nye koder, og en kodningsordbog vil blive udviklet til at vejlede mere specifik anvendelse af koder. Kodningsskemaet vil blive sekventielt forfinet, indtil efterforskere opnår teoretisk mætning. Ved at analysere data på engelsk og spansk kan både etiske (outsider) og emiske (insider) perspektiver opstå. Fokusgruppedata vil blive syntetiseret, og et resumé af syntesen vil blive delt med de deltagende familier. Forskerne vil derefter gennemføre et medlemskontrolinterview med mindst tre deltagere fra plejepersonalet for at sikre troværdigheden af ​​analysen. Inter-coder-pålidelighed vil blive beregnet mellem kodere. En høj inter-coder-pålidelighed kan indikere stærke kodningsmetoder og operationelle definitioner af termer.