ESPB vs PVB vs QLB après chirurgies pelvi-urétérales
21 novembre 2023 mis à jour par: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale versus bloc paravertébral versus bloc quadratus lumborum sur l'analgésie postopératoire après des chirurgies pelvi-urétérales : un essai randomisé en double aveugle et de non-infériorité
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité antalgique du bloc plan érecteur rachidien versus bloc paravertébral thoracique versus bloc quadratus lumborum sur l'analgésie postopératoire après chirurgies pelvi-urétérales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analgésie à base d'opioïdes joue un rôle important dans le contrôle de la douleur post-chirurgicale ; cependant, l'utilisation d'opioïdes peut entraîner des effets secondaires importants (p. ex. nausées et vomissements) et des événements indésirables (p. ex. dépression respiratoire), qui peut être associée à des séjours à l'hôpital beaucoup plus longs et à des coûts hospitaliers plus élevés dans le cadre postopératoire .
Le bloc paravertébral thoracique (TPVB) est un bloc classique du tronc avec un effet analgésique certain pour les douleurs somatiques et viscérales.
Le bloc Quadratus Lumborum (QLB) est également une technique d'anesthésie régionale largement utilisée. Il a été utilisé pour réduire la douleur postopératoire après une césarienne, une laparotomie ou une procédure laparoscopique et une chirurgie de la hanche.
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est un nouveau bloc plan interfascial introduit pour la première fois par Forero et al. en 2016 , fournissant une analgésie de grande envergure en chirurgie pulmonaire, laparoscopie, mastectomie et chirurgie pédiatrique. Le mécanisme proposé de l'ESPB est que la distribution de la solution anesthésique locale se propage dans l'espace para-vertébral et l'espace épidural, qui bloque ensuite les branches dorsale, ventrale et de circulation du nerf spinal.
Il a été démontré que l'ESPB, le TPVB et le QLB III améliorent les résultats analgésiques après des chirurgies urologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egypte, 31511
- Mohammad Fouad Algyar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Les deux sexes
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Subissant des chirurgies pelvi-urétérales électives.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle > 30 kg/m2.
- Contre-indication de bloc nerveux profond comme une allergie au médicament anesthésique, un trouble de la coagulation et une infection au site d'injection.
- Dépendance chronique aux opioïdes ou douleur chronique sur 3 mois.
- L'utilisation de médicaments tels que la gabapentine-prégabaline pourrait affecter la perception de la douleur.
- Incapable de communiquer avant l'opération en raison d'une démence grave, d'une barrière linguistique ou d'un trouble neuropsychiatrique.
- Impossible d'effectuer la procédure de bloc nerveux en raison d'une anatomie difficile par échographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ESPB
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Le patient sera en position assise.
La sonde sera positionnée avec un alignement longitudinal, 3 cm latéralement à la procédure épineuse de T8 pour obtenir une vue parasagittale.
Une aiguille échogène sera introduite à partir de l'extrémité caudale de la sonde et avancée dans la direction du plan jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille touche la pointe de l'apophyse transverse.
La bupivacaïne sera ensuite injectée dans le bloc plan érecteur du rachis.
La propagation linéaire crânienne et caudale sous le muscle lors de l'injection sera visualisée sur l'écran américain indiquant un bloc réussi.
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Comparateur actif: Groupe TPVB
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Le patient sera en position assise.
La sonde sera positionnée avec un alignement longitudinal, 3 cm latéral et parallèle à la 8e apophyse épineuse jusqu'à l'apophyse transverse, le ligament costo-transversal supérieur et la plèvre seront visualisés, puis une inclinaison latérale de la sonde a été effectuée pour une meilleure visualisation du PVS entre le ligament costo-transversal supérieur et la plèvre.
Une aiguille échogène a été introduite à l'extrémité caudale du transducteur en utilisant la technique dans le plan jusqu'à percer le ligament costo-transversal supérieur.
La bupivacaïne sera injectée dans le PVS avec un déplacement vers le bas de la plèvre indiquant un bloc réussi.
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Comparateur actif: Groupe QLB
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Le patient sera en position latérale.
La sonde sera placée au-dessus de la crête iliaque.
Le triangle de Petit sera identifié.
Les trois muscles abdominaux (c'est-à-dire les muscles oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen) seront détectés.
Les muscles oblique externe et oblique interne seront suivis postérieurement jusqu'à ce que les couches du fascia thoraco-lombaire apparaissent comme une ligne hyperéchogène brillante.
Le muscle quadratus lumborum apparaît en dessous du muscle latissimus dorsi.
Lors de l'exécution du bloc quadratus lumborum, le "signe Shamrock" est identifié; l'apophyse transverse de L4 apparaît comme une tige tandis que les trois muscles muscle psoas, muscle quadratus lumborum et erector spinae apparaissent comme les feuilles.
Une aiguille 22G (50 mm) a été insérée en utilisant une technique dans le plan le long du bord postérieur de la sonde échographique dans la direction antéro-médiale.
La pointe de l'aiguille a été placée entre le muscle carré des lombes et le muscle érecteur du rachis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La consommation totale de morphine postopératoire
Délai: 48 heures après l'opération
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La quantité totale d'analgésique de secours dans les 48 premières heures postopératoires sera mesurée.
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48 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accéder aux scores de douleur post-opératoire
Délai: 48 heures après l'opération
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10 points, 0 indiquant l'absence de douleur, 1 à 3 indiquant une douleur légère, 4 à 6 indiquant une douleur modérée et 7 à 10 indiquant une douleur intense.
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48 heures après l'opération
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Temps d'accès au premier analgésique
Délai: 48 heures après l'opération
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L'heure de la première demande d'analgésie de secours sera enregistrée
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48 heures après l'opération
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Satisfaction des patients après la chirurgie.
Délai: 48 heures après l'opération
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Le degré de satisfaction du patient sera évalué sur une échelle de 5 points : (0= extrêmement insatisfait, 1= insatisfait, 2= ni satisfait ni insatisfait, 3= satisfait), 4= extrêmement satisfait).
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48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Première publication (Réel)
6 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MKSU 50-12-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Délai de partage IPD
Un an après la fin de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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