Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESPB vs PVB vs QLB lantion virtsaputken leikkausten jälkeen

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Erector Spinae Plane Block vs. Paravertebral Block vs. Quadratus Lumborum Block leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lantion ja virtsaputken leikkausten jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, ei-alempi koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erector spinaen tasomaatoksen ja rintakehän paravertebraalikatkos vs. quadratus lumborum -katkos analgeettista tehoa postoperatiivisessa analgesiassa lantion ja virtsanjohtimen leikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidipohjaisella analgesialla on merkittävä rooli leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa; opioidien käyttö voi kuitenkin aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia (esim. pahoinvointia ja oksentelua) ja haittavaikutuksia (esim. hengityslama), joka voi liittyä merkittävästi pidempään sairaalahoitoon ja korkeampiin sairaalakustannuksiin leikkauksen jälkeisissä olosuhteissa.

Thoracic paravertebral block (TPVB) on klassinen vartalokatkos, jolla on selvä kipua lievittävä vaikutus sekä somaattiseen että viskeraaliseen kipuun.

Quadratus Lumborum -blokka (QLB) on myös laajalti käytetty aluepuudutustekniikka. Sitä on käytetty vähentämään postoperatiivista kipua keisarinleikkauksen, laparotomian tai laparoskooppisen toimenpiteen ja lonkkaleikkauksen jälkeen.

Erector spinae tasolohko (ESPB) on uusi interfassiaalinen tasolohko, jonka ensimmäisenä esittelivät Forero et al. vuonna 2016 tarjoamalla laaja-alaista analgesiaa keuhkokirurgiassa, laparoskopiassa, rinnanpoistossa ja lastenkirurgiassa. ESPB:n ehdotettu mekanismi on, että paikallispuudutusliuoksen jakautuminen leviää para-nikamatilaan ja epiduraalitilaan, mikä sitten tukkii selkäydinhermon selkä-, vatsa- ja liikennehaarat.

ESPB:n, TPVB:n ja QLB III:n on osoitettu parantavan analgeettista tulosta urologisten leikkausten jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Elektiivisiä lantion ja virtsanjohtimen leikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 30 kg/m2.
  • Kontraindikaatio syvälle hermosalpaukselle, kuten allerginen anestesialääkkeelle, hyytymishäiriö ja infektio pistoskohdassa.
  • Krooninen opioidiriippuvuus tai krooninen kipu yli 3 kuukauden ajan.
  • Lääkkeiden, kuten gabapentiini-pregabaliinin, käyttö voi vaikuttaa kivun havaitsemiseen.
  • Ei pysty kommunikoimaan ennen leikkausta vakavan dementian, kielimuurien tai neuropsykiatristen häiriöiden vuoksi.
  • Ultraäänitutkimuksella tehdyn vaikean anatomian vuoksi ei voida suorittaa hermosalpaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESPB-ryhmä
Menettely: ESPB-tekniikka
Potilas on istuma-asennossa. Anturi sijoitetaan pitkittäissuuntaisesti 3 cm sivusuunnassa T8:n spinous-toimenpiteeseen nähden parasagitaalisen kuvan saamiseksi. Kaikua aiheuttava neula viedään anturin kaudaalisesta päästä ja viedään eteenpäin tasossa, kunnes neulan kärki osuu poikittaisprosessin kärkeen. Bupivakaiini ruiskutetaan tämän jälkeen erector spinaen tasolohkoon. Lineaarinen leviäminen kraniaalisesti ja kaudaalisesti lihaksen alle injektion jälkeen visualisoidaan US-näytöllä osoittaen onnistuneen eston.
Active Comparator: TPVB ryhmä
Menettely: TPVB-tekniikka
Potilas on istuma-asennossa. Koetin sijoitetaan pitkittäissuuntaisesti, 3 cm lateraalisesti ja yhdensuuntaisesti 8. piikijänteen kanssa poikittaiseen prosessiin asti, ylivoimainen costotransversaalinen ligamentti ja keuhkopussi visualisoidaan, sitten tehtiin koettimen lateraalinen kallistus, jotta PVS voidaan paremmin visualisoida ylemmän costotransversaalisen ligamentin välillä. ja pleura. Kaikua aiheuttava neula työnnettiin anturin kaudaaliseen päähän käyttäen in-plane-tekniikkaa, kunnes lävistettiin ylin poikittainen side. Bupivakaiini ruiskutetaan PVS:ään siten, että keuhkopussin siirtyminen alaspäin osoittaa onnistuneen salpauksen.
Active Comparator: QLB ryhmä
Menettely: QLB-tekniikka
Potilas on sivuasennossa. Anturi sijoitetaan suoliluun harjanteen yläpuolelle. Petitin kolmio tunnistetaan. Kolme vatsalihasta (eli ulkoinen vino, sisäinen vino ja poikittaisvatsalihakset) havaitaan. Sekä ulkoisia vinoja lihaksia että sisäisiä viistoja lihaksia seurataan takaperin, kunnes thoracolumbar faskian kerrokset näkyvät kirkkaana hyperechogenisenä viivana. quadratus lumborum -lihas näkyy latissimus dorsi -lihaksen alapuolella. Suoritettaessa quadratus lumborum -lohkoa "Shamrock-merkki" tunnistetaan; L4:n poikkisuuntainen prosessi näkyy varrena, kun taas kolme lihasta psoas-lihas, quadratus lumborum -lihas ja erector spinae näkyvät lehtinä. 22G (50 mm) neula työnnettiin käyttäen tasossa olevaa tekniikkaa ultraäänianturin takareunaa pitkin anteromediaalisessa suunnassa. Neulan kärki asetettiin quadratus lumborum -lihaksen ja Erector spinae -lihaksen väliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä mitataan ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytä postoperatiivisia kipupisteitä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kipua tarkastellaan numeerisen luokitusasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua, 1–3 tarkoittaa lievää kipua, 4–6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7–10 osoittaa voimakasta kipua.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen analgeetin käyttöaika
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkityspyyntöön kirjataan
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyysastetta arvioidaan 5 pisteen asteikolla: (0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön, 3 = tyytyväinen), 4 = erittäin tyytyväinen).
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKSU 50-12-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESPB-tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa