Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ESPB против PVB против QLB после тазо-мочеточниковых операций

21 ноября 2023 г. обновлено: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник, по сравнению с паравертебральной блокадой по сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы при послеоперационном обезболивании после операций на тазу и мочеточнике: рандомизированное двойное слепое исследование не меньшей эффективности

Целью данного исследования является сравнение анальгетической эффективности блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с грудной паравертебральной блокадой и блокадой квадратной мышцы поясницы при послеоперационной анальгезии после тазо-мочеточниковых операций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анальгезия на основе опиоидов играет важную роль в контроле послеоперационной боли; однако использование опиоидов может привести к серьезным побочным эффектам (например, тошноте и рвоте) и нежелательным явлениям (например, угнетение дыхания), что может быть связано со значительно более длительным пребыванием в стационаре и более высокими затратами на госпитализацию в послеоперационном периоде.

Грудная паравертебральная блокада (ТПВБ) — классическая стволовая блокада с выраженным обезболивающим эффектом как при соматической, так и при висцеральной боли.

Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) также является широко используемым методом регионарной анестезии. Он использовался для уменьшения послеоперационной боли после кесарева сечения, лапаротомии или лапароскопической процедуры и операции на бедре.

Плоскостная блокада Erector spinae (ESPB) — это новая межфасциальная плоская блокада, впервые представленная Forero et al. в 2016 году, обеспечивая широкое обезболивание в хирургии легких, лапароскопии, мастэктомии и детской хирургии. Предлагаемый механизм ESPB заключается в том, что распределение раствора местного анестетика распространяется в паравертебральное пространство и эпидуральное пространство, что затем блокирует дорсальную, вентральную и транспортную ветви спинномозгового нерва.

Было показано, что ESPB, TPVB и QLB III улучшают обезболивающий результат после урологических операций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Египет, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Оба пола
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
  • Проведены плановые лоханочно-мочеточниковые операции.

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела > 30 кг/м2.
  • Противопоказания к блокаде глубоких нервов, такие как аллергия на анестетик, нарушение свертываемости крови и инфекция в месте инъекции.
  • Хроническая опиоидная зависимость или хроническая боль в течение 3 мес.
  • Использование таких лекарств, как габапентин-прегабалин, может повлиять на восприятие боли.
  • Неспособность общаться до операции из-за тяжелой деменции, языкового барьера или нервно-психического расстройства.
  • Невозможно выполнить процедуру блокады нерва из-за сложной анатомии с помощью ультразвукового сканирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЭСПБ
Процедура: Техника ЭСПБ
Пациент будет в сидячем положении. Датчик будет располагаться с продольным выравниванием на 3 см латеральнее остистой процедуры Т8, чтобы получить парасагиттальный вид. Эхогенную иглу вводят с каудального конца датчика и продвигают в плоскости до тех пор, пока кончик иглы не коснется кончика поперечного отростка. Затем бупивакаин будет введен в блок плоскости, выпрямляющей позвоночник. Линейное распространение краниально и каудально ниже мышцы после инъекции будет визуализировано на экране УЗИ, что указывает на успешную блокаду.
Активный компаратор: Группа ТПВБ
Процедура: Техника ТПВБ
Пациент будет в сидячем положении. Датчик будет располагаться с продольным выравниванием, на 3 см латеральнее и параллельно 8-му остистому отростку до тех пор, пока не будут визуализированы поперечный отросток, верхняя реберно-поперечная связка и плевра, затем был сделан латеральный наклон датчика для лучшей визуализации ПВС между верхней реберно-поперечной связкой. и плевра. Эхогенную иглу вводили на каудальном конце датчика, используя технику в плоскости, до прокола верхней реберно-поперечной связки. Бупивакаин будет введен в ПВС со смещением плевры вниз, что указывает на успешную блокаду.
Активный компаратор: Группа QLB
Процедура: Техника QLB
Пациент будет в положении на боку. Зонд будет размещен над гребнем подвздошной кости. Треугольник Пети будет идентифицирован. Будут обнаружены три мышцы живота (т. е. наружная косая, внутренняя косая и поперечная мышцы живота). И наружная косая, и внутренняя косая мышцы будут прослеживаться кзади, пока слои грудопоясничной фасции не проявятся в виде яркой гиперэхогенной линии. Квадратная мышца поясницы появляется ниже широчайшей мышцы спины. При выполнении блокады квадратной мышцы поясницы определяется «признак трилистника»; поперечный отросток L4 выглядит как стебель, тогда как три мышцы: поясничная мышца, квадратная мышца поясницы и мышца, выпрямляющая позвоночник, выглядят как листья. Иглу 22G (50 мм) вводили плоскостно вдоль заднего края ультразвукового датчика в переднемедиальном направлении. Кончик иглы помещали между квадратной мышцей поясницы и мышцей, выпрямляющей позвоночник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов после операции
Будет измерено общее количество спасательного анальгетика в первые 48 часов после операции.
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступ к показателям послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки, которая варьируется от 0 до 10 баллов, где 0 указывает на отсутствие боли, 1-3 указывает на слабую боль, 4-6 указывает на умеренную боль и 7-10 указывает на сильную боль.
48 часов после операции
Время доступа первого анальгетика
Временное ограничение: 48 часов после операции
Будет зарегистрировано время до первого запроса на спасательную анестезию.
48 часов после операции
Удовлетворенность пациентов после операции.
Временное ограничение: 48 часов после операции
Степень удовлетворенности пациента будет оцениваться по 5-балльной шкале: (0=крайне неудовлетворен, 1=неудовлетворен, 2=ни удовлетворен, ни неудовлетворен, 3=удовлетворен), 4=очень доволен).
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kafrelsheikh University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MKSU 50-12-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.

Сроки обмена IPD

Через год после окончания учебы

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника ЭСПБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться