Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESPB vs PVB vs QLB etter bekken-ureteriske operasjoner

21. november 2023 oppdatert av: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Erector Spinae Plane Block versus Paravertebral Block Versus Quadratus Lumborum Block på postoperativ analgesi etter bekkenureteriske operasjoner: en randomisert dobbeltblindet, ikke-inferioritetsprøve

Målet med denne studien er å sammenligne den smertestillende effekten av erector spinae plane blokk versus thorax paravertebral blokk mot quadratus lumborum blokk på postoperativ analgesi etter pelvi-ureteriske operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opioidbasert analgesi spiller en betydelig rolle i kontroll av postkirurgiske smerter; Imidlertid kan bruk av opioid føre til betydelige bivirkninger (f.eks. kvalme og oppkast) og uønskede hendelser (f.eks. respirasjonsdepresjon), som kan være assosiert med betydelig lengre sykehusopphold og høyere sykehuskostnader i postkirurgiske omgivelser.

Thoracic paravertebral block (TPVB) er en klassisk trunkblokk med bestemt smertestillende effekt for både somatisk og visceral smerte.

Quadratus Lumborum block (QLB) er også en mye brukt regional anestesiteknikk. Det har blitt brukt for å redusere postoperativ smerte etter keisersnitt, laparotomi eller laparoskopisk prosedyre og hoftekirurgi.

Erector spinae plane block (ESPB) er en ny interfascial plane blokk først introdusert av Forero et al. i 2016, og ga omfattende analgesi innen lungekirurgi, laparoskopi, mastektomi og pediatrisk kirurgi. Den foreslåtte mekanismen til ESPB er at distribusjon av lokalbedøvelsesløsning sprer seg inn i det paravertebrale rommet og epiduralrommet, som deretter blokkerer rygg-, ventral- og trafikkgrenene til spinalnerven.

ESPB, TPVB og QLB III har vist seg å forbedre smertestillende utfall etter urologiske operasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Begge kjønn
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Gjennomgår elektive bekken-ureteriske operasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2.
  • Kontraindikasjon for dyp nerveblokk som allergisk mot anestesimiddel, koagulasjonsforstyrrelser og infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Kronisk opioidavhengighet eller kronisk smerte over 3 måneder.
  • Bruk av medisiner som gabapentin-pregabalin kan påvirke smerteoppfatningen.
  • Kan ikke kommunisere preoperativt på grunn av alvorlig demens, språkbarriere eller nevropsykiatrisk lidelse.
  • Kan ikke utføre nerveblokkprosedyre på grunn av vanskelig anatomi gjennom ultralydskanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESPB-gruppen
Fremgangsmåte: ESPB-teknikk
Pasienten vil være i sittende stilling. Sonden vil bli posisjonert med langsgående justering, 3 cm lateralt for spinous prosedyren til T8 for å få en parasagittal visning. En ekkogen nål vil bli introdusert fra den kaudale enden av sonden og beveget seg i plan retning til nålespissen treffer spissen av den tverrgående prosessen. Bupivacaine vil deretter bli injisert i erector spinae plane-blokken. Lineær spredning kranialt og kaudalt under muskelen ved injeksjon vil bli visualisert på den amerikanske skjermen som indikerer vellykket blokkering.
Aktiv komparator: TPVB gruppe
Fremgangsmåte: TPVB-teknikk
Pasienten vil være i sittende stilling. Sonden vil bli plassert med langsgående justering, 3 cm lateral og parallelt med 8. spinous prosess til transversal prosess, superior costotransverse ligament, og pleura vil bli visualisert, deretter ble lateral tilt av sonden gjort for bedre visualisering av PVS mellom superior costotransverse ligament og pleura. En ekkogen nål ble introdusert ved den kaudale enden av transduseren ved bruk av in-plane-teknikken til den piercing det superior costotransversale ligamentet. Bupivacaine vil bli injisert i PVS med nedadgående forskyvning av pleura som indikerer en vellykket blokkering.
Aktiv komparator: QLB gruppe
Fremgangsmåte: QLB-teknikk
Pasienten vil være i sideleie. Sonden vil bli plassert over hoftekammen. Petits trekant vil bli identifisert. De tre magemusklene (dvs. de ytre skrå-, indre skrå- og transversus abdominusmusklene) vil bli oppdaget. Både de ytre skrå- og indre skråmusklene vil følges bakover inntil lagene i thoracolumbar fascia fremstår som en lys hyperekogen linje. Quadratus lumborum-muskelen vises nedenfor til latissimus dorsi-muskelen. Mens du utfører quadratus lumborum-blokken, identifiseres "Shamrock-tegn"; den tverrgående prosessen av L4 vises som en stilk, mens de tre musklene psoas muskel, quadratus lumborum muskel og erector spinae vises som bladene. En 22G (50 mm) nål ble satt inn ved hjelp av en in-plane-teknikk langs den bakre kanten av ultralydsonden i anteromedial retning. Nålespissen ble plassert mellom quadratus lumborum-muskelen og Erector spinae-muskelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det totale postoperative morfinforbruket
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Total mengde rednings-analgetikum de første 48 timene etter operasjonen vil bli målt.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Få tilgang til postoperative smertescore
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil bli tilgjengelig ved å bruke numerisk vurderingsskala som varierer fra 0 til 10 poeng, hvor 0 indikerer ingen smerte, 1–3 indikerer mild smerte, 4–6 indikerer moderat smerte og 7–10 indikerer alvorlig smerte.
48 timer postoperativt
Tilgangstid for første smertestillende middel
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Tiden til første forespørsel om redningsanalgesi vil bli registrert
48 timer postoperativt
Pasientenes tilfredshet etter operasjonen.
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Graden av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts skala: (0= ekstremt misfornøyd, 1= misfornøyd, 2= verken fornøyd eller misfornøyd, 3= fornøyd), 4= svært fornøyd).
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MKSU 50-12-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på ESPB-teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere