ESPB vs PVB vs QLB medence-ureterikus műtétek után
2023. november 21. frissítette: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Erector Spinae sík blokk kontra paravertebrális blokk versus quadratus lumborum blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításról medence-ureteres műtétek után: Randomizált kettős vak, nem inferiority vizsgálat
A tanulmány célja az erector spinae síkblokk és a thoracalis paravertebralis blokk és a quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításban medence-ureterikus műtétek után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az opioid alapú fájdalomcsillapítás jelentős szerepet játszik a műtét utáni fájdalom szabályozásában; azonban az opioidok használata jelentős mellékhatásokhoz (pl. hányinger és hányás) és nemkívánatos eseményekhez (pl. légzésdepresszió), ami lényegesen hosszabb kórházi tartózkodással és magasabb kórházi költségekkel járhat a műtét után.
A mellkasi paravertebrális blokk (TPVB) egy klasszikus törzsblokk, határozott fájdalomcsillapító hatással mind a szomatikus, mind a zsigeri fájdalmakra.
A Quadratus Lumborum blokk (QLB) egy széles körben alkalmazott regionális érzéstelenítési technika is. Császármetszés, laparotomia, laparoszkópos beavatkozás és csípőműtét utáni posztoperatív fájdalom csökkentésére alkalmazták.
Az Erector spinae síkblokk (ESPB) egy új interfasciális sík blokk, amelyet először Forero és munkatársai vezettek be. 2016-ban széles körű fájdalomcsillapítást nyújtott a tüdősebészetben, a laparoszkópiában, a mastectomiában és a gyermeksebészetben. Az ESPB javasolt mechanizmusa az, hogy a helyi érzéstelenítő oldat eloszlása a para-vertebralis térbe és az epidurális térbe terjed, ami aztán blokkolja a gerincvelői ideg dorsalis, ventrális és közlekedési ágait.
Az ESPB, a TPVB és a QLB III javítja a fájdalomcsillapító hatást az urológiai műtétek után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egyiptom, 31511
- Mohammad Fouad Algyar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- Mindkét nem
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III
- Elektív kismedencei-uréteres műtétek alatt.
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex > 30 kg/m2.
- Mélyidegblokk ellenjavallata, például allergiás érzéstelenítő gyógyszerre, véralvadási zavar és fertőzés az injekció beadásának helyén.
- Krónikus opioid-függőség vagy krónikus fájdalom 3 hónapon keresztül.
- A gyógyszerek, például a gabapentin-pregabalin alkalmazása befolyásolhatja a fájdalomérzékelést.
- Súlyos demencia, nyelvi akadály vagy neuropszichiátriai rendellenesség miatt nem tud a műtét előtt kommunikálni.
- Az ultrahangos vizsgálat miatti nehéz anatómia miatt nem lehet idegblokkoló eljárást végrehajtani.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ESPB csoport
|
A beteg ülő helyzetben lesz.
A szondát hosszanti irányban kell elhelyezni, 3 cm-re a T8 tüskés eljárásához képest, hogy parasagittalis képet kapjunk.
Egy echogén tűt vezetünk be a szonda caudalis végéből, és haladunk előre a síkban, amíg a tű hegye el nem éri a keresztirányú folyamat csúcsát.
Ezt követően a bupivakaint az erector spinae sík blokkjába fecskendezik.
Az injekció beadásakor az izom alatti lineáris kiterjedés koponyán és kaudálisan megjelenik az US-képernyőn, jelezve a sikeres blokkolást.
|
|
Aktív összehasonlító: TPVB csoport
|
A beteg ülő helyzetben lesz.
A szondát hosszanti elrendezésben kell elhelyezni, 3 cm-re laterálisan és párhuzamosan a 8. tüskésnyúlvánnyal a harántnyúlványig, a superior costotransverzális ínszalagot és a mellhártyát vizualizálják, majd a szonda oldalirányú megdöntését végezték el, hogy jobban látható legyen a PVS a felső costotransverzális ínszalag között. és a mellhártya.
Egy echogén tűt vezettünk be a transzducer caudalis végébe az in-plane technikával, amíg át nem szúrtuk a felső kosztotranszverzális ínszalagot.
A bupivakaint a PVS-be injektálják úgy, hogy a mellhártya lefelé mozdul el, ami sikeres blokkolást jelez.
|
|
Aktív összehasonlító: QLB csoport
|
A beteg oldalsó helyzetben lesz.
A szondát a csípőtaraj fölé kell helyezni.
A Petit háromszög azonosításra kerül.
A három hasizmot (azaz a külső ferde, belső ferde és keresztirányú hasizmot) észleli.
Mind a külső ferde, mind a belső ferde izmokat utólag követjük, amíg a thoracolumbalis fascia rétegei fényes, hiperechogén vonalként nem jelennek meg.
A quadratus lumborum izom a latissimus dorsi izom alatt jelenik meg.
A quadratus lumborum blokk végrehajtása során „Shamrock jel” kerül azonosításra; az L4 keresztirányú folyamata szárként, míg a három izom, a psoas izom, a quadratus lumborum izom és az erector spinae levelekként jelenik meg.
Egy 22G (50 mm) tűt szúrtunk be síkbeli technikával az ultrahangszonda hátsó széle mentén, anteromedialis irányban.
A tű hegyét a quadratus lumborum izom és az Erector spinae izom közé helyeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A műtét utáni első 48 órában meg kell mérni a mentő fájdalomcsillapító teljes mennyiségét.
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáférés a posztoperatív fájdalom pontszámokhoz
Időkeret: 48 óra a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom numerikus besorolási skála segítségével érhető el, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, az 1-3 az enyhe fájdalmat, a 4-6 a mérsékelt fájdalmat, a 7-10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
|
48 óra a műtét után
|
|
Az első fájdalomcsillapító elérési ideje
Időkeret: 48 óra a műtét után
|
A mentési fájdalomcsillapítás első kéréséig eltelt idő rögzítésre kerül
|
48 óra a műtét után
|
|
A betegek elégedettsége a műtét után.
Időkeret: 48 óra a műtét után
|
A betegek elégedettségének mértékét egy 5 fokú skálán értékeljük: (0= rendkívül elégedetlen, 1= elégedetlen, 2= sem elégedett, sem elégedetlen, 3= elégedett), 4= rendkívül elégedett).
|
48 óra a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MKSU 50-12-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére lesznek hozzáférhetők.
IPD megosztási időkeret
Egy évvel a tanulmány befejezése után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .