Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESPB vs PVB vs QLB po pánevních ureterických operacích

21. listopadu 2023 aktualizováno: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Rovinný blok erektorové páteře versus paravertebrální blok versus blok quadratus lumborum při pooperační analgezii po pánevních ureterických operacích: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie non-inferiority

Cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost rovinné blokády erector spinae versus hrudní paravertebrální blok versus blokáda quadratus lumborum na pooperační analgezii po pánevních ureterických operacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analgezie na bázi opioidů hraje významnou roli při kontrole pooperační bolesti; užívání opioidů však může vést k významným vedlejším účinkům (např. nevolnost a zvracení) a nežádoucím účinkům (např. respirační deprese), což může být spojeno s výrazně delšími hospitalizacemi a vyššími náklady v nemocnici po chirurgickém zákroku.

Hrudní paravertebrální blokáda (TPVB) je klasická blokáda trupu s jednoznačným analgetickým účinkem pro somatickou i viscerální bolest.

Quadratus Lumborum blok (QLB) je také široce používaná technika regionální anestezie. Používá se ke zmírnění pooperačních bolestí po císařském řezu, laparotomii nebo laparoskopickém výkonu a operacích kyčle.

Erector spinae plane block (ESPB) je nový blok interfasciální roviny poprvé představený Forero et al. v roce 2016 poskytuje širokou škálu analgetik v plicní chirurgii, laparoskopii, mastektomii a dětské chirurgii. Navrhovaný mechanismus ESPB spočívá v tom, že distribuce roztoku lokálního anestetika se šíří do paravertebrálního prostoru a epidurálního prostoru, který pak blokuje dorzální, ventrální a dopravní větev míšního nervu.

Bylo prokázáno, že ESPB, TPVB a QLB III zlepšují analgetický výsledek po urologických operacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Obě pohlaví
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • Absolvování elektivních pánevních ureterických operací.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2.
  • Kontraindikace hlubokého nervového bloku, jako je alergie na anestetikum, porucha koagulace a infekce v místě vpichu.
  • Chronická závislost na opioidech nebo chronická bolest po dobu 3 měsíců.
  • Užívání léků, jako je gabapentin-pregabalin, může ovlivnit vnímání bolesti.
  • Neschopnost komunikovat před operací kvůli těžké demenci, jazykové bariéře nebo neuropsychiatrické poruše.
  • Nelze provést proceduru nervové blokády kvůli obtížné anatomii pomocí ultrazvukového vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ESPB
Postup: Technika ESPB
Pacient bude v sedě. Sonda bude umístěna s podélným vyrovnáním, 3 cm laterálně od spinózní procedury T8, aby se získal parasagitální pohled. Z kaudálního konce sondy bude zavedena echogenní jehla a postupuje se v rovině, dokud špička jehly nenarazí na špičku příčného výběžku. Bupivakain bude následně injikován do rovinného bloku erector spinae. Lineární šíření kraniálně a kaudálně pod sval po injekci bude vizualizováno na obrazovce US ukazující úspěšnou blokádu.
Aktivní komparátor: Skupina TPVB
Postup: Technika TPVB
Pacient bude v sedě. Sonda bude umístěna s podélným zarovnáním, 3 cm laterálně a paralelně s 8. trnovým výběžkem až do transverzálního výběžku, budou vizualizovány horní kostotransverzální vaz a pleura, poté byl proveden laterální sklon sondy pro lepší vizualizaci PVS mezi horním kostotransverzálním vazem a pohrudnice. Echogenní jehla byla zavedena na kaudální konec snímače pomocí techniky in-plane až do propíchnutí horního kostotransverzálního vazu. Bupivakain bude injikován do PVS s posunem pleury směrem dolů, což ukazuje na úspěšnou blokádu.
Aktivní komparátor: Skupina QLB
Postup: Technika QLB
Pacient bude v poloze na boku. Sonda bude umístěna nad hřeben kyčelního kloubu. Bude identifikován Petitův trojúhelník. Budou detekovány tři břišní svaly (tj. vnější šikmý, vnitřní šikmý a transversus abdominus sval). Jak vnější šikmé, tak vnitřní šikmé svaly budou sledovány posteriorně, dokud se vrstvy torakolumbální fascie neobjeví jako jasná hyperechogenní linie. M. quadratus lumborum se objevuje níže k m. latissimus dorsi. Při provádění bloku quadratus lumborum je identifikován „znak trojlístku“; příčný výběžek L4 se jeví jako stonek, zatímco tři svaly m. psoas, m. quadratus lumborum a erector spinae se objevují jako listy. Jehla 22G (50 mm) byla zavedena technikou in-plane podél zadního okraje ultrazvukové sondy v anteromediálním směru. Špička jehly byla umístěna mezi m. quadratus lumborum a m. Erector spinae.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková pooperační spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin po operaci
Bude měřeno celkové množství záchranného analgetika v prvních 48 hodinách po operaci.
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup ke skóre pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice, která se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž 0 označuje žádnou bolest, 1-3 označuje mírnou bolest, 4-6 označuje střední bolest a 7-10 označuje silnou bolest.
48 hodin po operaci
Doba přístupu prvního analgetika
Časové okno: 48 hodin po operaci
Bude zaznamenán čas do první žádosti o záchrannou analgezii
48 hodin po operaci
Spokojenost pacientů po operaci.
Časové okno: 48 hodin po operaci
Míra spokojenosti pacienta bude hodnocena na 5-ti bodové škále: (0= extrémně nespokojený, 1= nespokojený, 2= ani spokojený, ani nespokojený, 3= spokojený), 4= extrémně spokojený).
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MKSU 50-12-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Časový rámec sdílení IPD

Rok po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika ESPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit