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ESPB vs PVB vs QLB Después de Cirugías Pelvi-ureterales

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Bloqueo del plano del erector de la columna versus bloqueo paravertebral versus bloqueo del cuadrado lumbar en la analgesia posoperatoria después de cirugías pelvi-ureterales: un ensayo aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano erector de la columna frente al bloqueo paravertebral torácico frente al bloqueo del cuadrado lumbar en la analgesia posoperatoria de cirugías ureterales pélvicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La analgesia basada en opioides juega un papel importante en el control del dolor posquirúrgico; sin embargo, el uso de opioides puede provocar efectos secundarios significativos (p. ej., náuseas y vómitos) y eventos adversos (p. ej., depresión respiratoria), que puede estar asociado con estancias hospitalarias significativamente más largas y costos hospitalarios más altos en el entorno posquirúrgico.

El bloqueo paravertebral torácico (TPVB) es un bloqueo troncal clásico con efecto analgésico definitivo para el dolor somático y visceral.

El bloqueo de Quadratus Lumborum (QLB) también es una técnica de anestesia regional ampliamente utilizada. Se ha utilizado para reducir el dolor posoperatorio después de una cesárea, laparotomía o procedimiento laparoscópico y cirugía de cadera.

El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) es un nuevo bloqueo del plano interfascial introducido por primera vez por Forero et al. en 2016, proporcionando una amplia gama de analgesia en cirugía pulmonar, laparoscopia, mastectomía y cirugía pediátrica. El mecanismo propuesto de ESPB es que la distribución de la solución anestésica local se extiende hacia el espacio paravertebral y el espacio epidural, que luego bloquea las ramas dorsal, ventral y de tráfico del nervio espinal.

Se ha demostrado que ESPB, TPVB y QLB III mejoran el resultado analgésico después de cirugías urológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egipto, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años
  • Ambos géneros
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
  • Someterse a cirugías pélvi-ureterales electivas.

Criterio de exclusión:

  • Índice de Masa Corporal > 30 kg/m2.
  • Contraindicación del bloqueo nervioso profundo, como alergia al fármaco anestésico, trastorno de la coagulación e infección en el lugar de la inyección.
  • Dependencia crónica de opioides o dolor crónico durante 3 meses.
  • El uso de medicamentos como la gabapentina-pregabalina podría afectar la percepción del dolor.
  • Incapaz de comunicarse antes de la operación debido a demencia grave, barrera del idioma o trastorno neuropsiquiátrico.
  • No se pudo realizar el procedimiento de bloqueo nervioso debido a la anatomía difícil a través de la ecografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo ESPB
Procedimiento: Técnica ESPB
El paciente estará en posición sentada. La sonda se colocará con alineación longitudinal, 3 cm lateral al procedimiento espinoso de T8 para obtener una vista parasagital. Se introducirá una aguja ecogénica desde el extremo caudal de la sonda y se avanzará en la dirección del plano hasta que la punta de la aguja toque la punta del proceso transversal. Posteriormente se inyectará bupivacaína en el bloque del plano erector de la columna. La distribución lineal craneal y caudalmente por debajo del músculo tras la inyección se visualizará en la pantalla de ecografía, lo que indica un bloqueo exitoso.
Comparador activo: Grupo TPVB
Procedimiento: Técnica TPVB
El paciente estará en posición sentada. La sonda se colocará con alineación longitudinal, 3 cm lateral y paralela a la octava apófisis espinosa hasta que se visualice la apófisis transversa, el ligamento costotransverso superior y la pleura, luego se realizó una inclinación lateral de la sonda para una mejor visualización de la PVS entre el ligamento costotransverso superior. y la pleura. Se introdujo una aguja ecogénica en el extremo caudal del transductor utilizando la técnica en el plano hasta perforar el ligamento costotransverso superior. Se inyectará bupivacaína en el PVS con desplazamiento hacia abajo de la pleura, lo que indica un bloqueo exitoso.
Comparador activo: Grupo QLB
Procedimiento: Técnica QLB
El paciente estará en posición lateral. La sonda se colocará por encima de la cresta ilíaca. Se identificará el triángulo de Petit. Se detectarán los tres músculos abdominales (es decir, los músculos oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen). Tanto el músculo oblicuo externo como el oblicuo interno se seguirán posteriormente hasta que las capas de la fascia toracolumbar aparezcan como una línea hiperecogénica brillante. El músculo cuadrado lumbar aparece debajo del músculo dorsal ancho. Mientras se realiza el bloqueo del cuadrado lumbar, se identifica el "signo del trébol"; el proceso transversal de L4 aparece como un tallo, mientras que los tres músculos, el músculo psoas, el músculo cuadrado lumbar y el erector de la columna, aparecen como las hojas. Se insertó una aguja de 22G (50 mm) utilizando una técnica en el plano a lo largo del borde posterior de la sonda de ultrasonido en dirección anteromedial. La punta de la aguja se colocó entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo erector de la columna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El consumo total de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Se medirá la cantidad total de analgésico de rescate en las primeras 48 horas postoperatorias.
48 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceda a puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Se accederá al dolor posoperatorio utilizando la escala de calificación numérica que varía de 0 a 10 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor, 1-3 indica dolor leve, 4-6 indica dolor moderado y 7-10 indica dolor intenso.
48 horas después de la operación
Tiempo de acceso del primer analgésico
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Se registrará el tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate.
48 horas después de la operación
Satisfacción de los pacientes después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala de 5 puntos: (0= muy insatisfecho, 1= insatisfecho, 2= ni satisfecho ni insatisfecho, 3= satisfecho), 4= muy satisfecho).
48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kafrelsheikh University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MKSU 50-12-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles bajo petición razonable del autor de correspondencia.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de la finalización del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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