Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPB vs PVB vs QLB efter bækken-ureteriske operationer

21. november 2023 opdateret af: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Erector Spinae Plane blok versus paravertebral blok versus Quadratus Lumborum blok på postoperativ analgesi efter bækken ureteriske operationer: et randomiseret dobbeltblindet, non-inferiority forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske effekt af erector spinae plane blok versus thorax paravertebral blok versus quadratus lumborum blok på postoperativ analgesi efter bækken-ureteriske operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opioidbaseret analgesi spiller en væsentlig rolle i kontrollen af ​​postkirurgiske smerter; dog kan brug af opioid føre til betydelige bivirkninger (f.eks. kvalme og opkastning) og bivirkninger (f.eks. respirationsdepression), som kan være forbundet med betydeligt længere indlæggelser og højere hospitalsomkostninger i det postkirurgiske miljø.

Thoracic paravertebral blok (TPVB) er en klassisk trunkblok med decideret analgetisk effekt ved både somatiske og viscerale smerter.

Quadratus Lumborum blok (QLB) er også en meget anvendt regional anæstesiteknik. Det er blevet brugt til at reducere postoperative smerter efter kejsersnit, laparotomi eller laparoskopisk procedure og hoftekirurgi.

Erector spinae plane blok (ESPB) er en ny interfascial plan blok først introduceret af Forero et al. i 2016, der ydede omfattende analgesi inden for lungekirurgi, laparoskopi, mastektomi og pædiatrisk kirurgi. Den foreslåede mekanisme for ESPB er, at distributionen af ​​lokalbedøvelsesopløsning spredes ind i det para-vertebrale rum og epidurale rum, som derefter blokerer de dorsale, ventrale og trafikale grene af spinalnerven.

ESPB, TPVB og QLB III har vist sig at forbedre smertestillende resultat efter urologiske operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Begge køn
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Gennemgår elektive bækken-ureteriske operationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index > 30 kg/m2.
  • Kontraindikation af dyb nerveblokering såsom allergisk over for bedøvelsesmiddel, koagulationsforstyrrelser og infektion på injektionsstedet.
  • Kronisk opioidafhængighed eller kronisk smerte over 3 måneder.
  • Brug af medicin såsom gabapentin-pregabalin kan påvirke smerteopfattelsen.
  • Ude af stand til at kommunikere præoperativt på grund af svær demens, sprogbarriere eller neuropsykiatrisk lidelse.
  • Ude af stand til at udføre nerveblokeringsprocedure på grund af vanskelig anatomi gennem ultralydsscanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB gruppe
Procedure: ESPB teknik
Patienten vil være i siddende stilling. Sonden placeres med langsgående justering, 3 cm lateralt i forhold til den spinøse procedure i T8 for at opnå et parasagittalt billede. En ekkogen nål indføres fra den kaudale ende af sonden og føres frem i plan retning, indtil nålespidsen rammer spidsen af ​​den tværgående proces. Bupivacain vil efterfølgende blive injiceret i erector spinae plane blok. Lineær spredning kranialt og kaudalt under musklen ved injektion vil blive visualiseret på den amerikanske skærm, hvilket indikerer vellykket blokering.
Aktiv komparator: TPVB gruppe
Procedure: TPVB teknik
Patienten vil være i siddende stilling. Sonden vil blive positioneret med langsgående justering, 3 cm lateral og parallel med 8. spinous proces indtil tværgående proces, superior costotransverse ligament, og pleura vil blive visualiseret, hvorefter lateral vipning af sonden blev udført for bedre visualisering af PVS mellem det superior costotransverse ligament og lungehinden. En ekko-nål blev indført ved den kaudale ende af transduceren ved hjælp af in-plane-teknikken, indtil den gennemborede det superior costotransverse ligament. Bupivacain vil blive injiceret i PVS med nedadgående forskydning af pleura, hvilket indikerer en vellykket blokering.
Aktiv komparator: QLB gruppe
Procedure: QLB teknik
Patienten vil være i sideleje. Sonden vil blive placeret over hoftekammen. Petits trekant vil blive identificeret. De tre mavemuskler (dvs. de udvendige skrå-, indre skrå- og transversus abdominusmuskler) vil blive detekteret. Både de ydre skrå og indre skrå muskler vil blive fulgt bagud, indtil lagene af thoracolumbar fascia fremstår som en lys hyperekogen linje. Quadratus lumborum-musklen vises nedenfor til latissimus dorsi-musklen. Mens du udfører quadratus lumborum-blokken, identificeres "Shamrock-tegn"; den tværgående proces af L4 fremstår som en stilk, hvorimod de tre muskler psoas muskel, quadratus lumborum muskel og erector spinae vises som bladene. En 22G (50 mm) nål blev indsat ved hjælp af en in-plane teknik langs den bageste kant af ultralydssonden i den anteromediale retning. Nålespidsen blev placeret mellem quadratus lumborum-musklen og Erector spinae-musklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede postoperative morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Den samlede mængde rednings-analgetikum i de første 48 timer efter operationen vil blive målt.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få adgang til postoperative smertescore
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil blive tilgået ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, der går fra 0 til 10 point, hvor 0 indikerer ingen smerte, 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte og 7-10 indikerer svær smerte.
48 timer postoperativt
Adgangstid for første smertestillende middel
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Tiden til første anmodning om redningsanalgesi vil blive registreret
48 timer postoperativt
Patienternes tilfredshed efter operationen.
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Graden af ​​patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-trins skala: (0= ekstremt utilfreds, 1= utilfreds, 2= hverken tilfreds eller utilfreds, 3= tilfreds), 4= yderst tilfreds).
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKSU 50-12-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med ESPB teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner