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골반 요관 수술 후 ESPB vs PVB vs QLB

2023년 11월 21일 업데이트: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Pelvi-ureteric 수술 후 수술 후 진통에 대한 Erector Spinae Plane Block 대 Paravertebral Block 대 Quadratus Lumborum Block: 무작위 이중 맹검, 비열등성 시험

본 연구의 목적은 골반-요관 수술 후 수술 후 진통에 대한 척추기립근 차단 대 흉부 척추주위 차단 대 요방형근 차단의 진통 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드 기반 진통제는 수술 후 통증을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 오피오이드 사용은 심각한 부작용(예: 메스꺼움 및 구토) 및 부작용(예: 호흡 저하), 이는 상당히 긴 입원 기간 및 수술 후 병원 비용 증가와 관련이 있을 수 있습니다.

TPVB(Thoracic paravertebral block)는 체성 통증과 내장 통증 모두에 확실한 진통 효과가 있는 고전적인 몸통 블록입니다.

QLB(Quadratus Lumborum block)는 널리 사용되는 국소 마취 기법이기도 합니다. 제왕절개, 개복술 또는 복강경 수술 및 고관절 수술 후 수술 후 통증을 줄이는 데 사용되었습니다.

ESPB(Eector spinae plane block)는 Forero 등에 의해 처음 소개된 새로운 inter-fascial plane block입니다. 2016년에는 폐수술, 복강경수술, 유방절제술, 소아외과 수술에서 광범위한 진통제를 제공했습니다. ESPB의 제안된 기전은 국소마취액의 분포가 para-vertebral space와 epidural space로 확산되어 척수신경의 dorsal, ventral, traffic branch를 차단하는 것이다.

ESPB, TPVB 및 QLB III는 비뇨기과 수술 후 진통 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18~65세
  • 남녀 모두
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
  • 선택적 골반 요관 수술을 받습니다.

제외 기준:

  • 체질량 지수 > 30kg/m2.
  • 마취제 알레르기, 응고장애, 주사부위 감염 등 심부신경차단의 금기.
  • 만성 오피오이드 의존 또는 3개월 이상의 만성 통증.
  • 가바펜틴-프레가발린과 같은 약물을 사용하면 통증 인식에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 심각한 치매, 언어 장벽 또는 신경 정신 장애로 인해 수술 전 의사 소통이 불가능합니다.
  • 초음파 검사를 통한 해부학적 구조가 어려워 신경차단술을 시행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ESPB 그룹
절차: ESPB 기술
환자는 앉은 자세로 있게 됩니다. 탐침은 parasagittal 보기를 얻기 위해 T8의 극돌기 절차에서 측면으로 3cm 세로 정렬로 배치됩니다. 프로브의 꼬리 끝에서 바늘 끝이 가로 프로세스의 끝 부분에 닿을 때까지 면내 방향으로 에코 발생 바늘이 도입됩니다. Bupivacaine은 이후 기립자 spinae 평면 블록에 주입됩니다. 주사 시 근육 아래의 두개골 및 꼬리쪽으로 선형 확산이 미국 화면에 시각화되어 성공적인 차단을 나타냅니다.
활성 비교기: TPVB 그룹
절차: TPVB 기술
환자는 앉은 자세로 있게 됩니다. 탐침은 횡돌기, 상갈비횡인대 및 흉막이 가시화될 때까지 3cm 측면 및 8번 가시돌기와 평행하게 종방향 정렬로 배치될 것이며, 상갈비횡인대 사이의 PVS를 더 잘 시각화하기 위해 탐침의 측면 기울기를 수행했습니다. 그리고 흉막. 상갈비횡인대를 관통할 때까지 in-plane 기술을 사용하여 초음파 바늘을 트랜스듀서의 꼬리 끝에 도입했습니다. Bupivacaine은 성공적인 차단을 나타내는 흉막의 하향 변위와 함께 PVS에 주입됩니다.
활성 비교기: QLB 그룹
절차: QLB 기법
환자는 측면 위치에 있게 됩니다. 프로브는 장골 능선 위에 배치됩니다. 쁘띠 삼각형이 식별됩니다. 3개의 복부 근육(즉, 외복사근, 내복사근 및 복횡근)이 감지됩니다. 외복사근과 내복사근 모두 흉요근막의 층이 밝은 고에코선으로 나타날 때까지 후방으로 따라갑니다. 요방형근은 광배근 아래에 나타납니다. 요방형근 블록을 수행하는 동안 "샴록 징후"가 식별됩니다. L4의 횡돌기는 줄기로 나타나고, 요근, 요방형근, 척추기립근의 3개 근육은 잎으로 나타난다. 22G(50mm) 바늘을 초음파 프로브의 후방 가장자리를 따라 전내측 방향으로 in-plane 기법을 사용하여 삽입하였다. 요방형근과 척추기립근 사이에 바늘 끝을 위치시켰다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
수술 후 처음 48시간 동안 구조 진통제의 총량을 측정할 것입니다.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수에 액세스
기간: 수술 후 48시간
수술 후 통증은 0에서 10점 범위의 숫자 등급 척도를 사용하여 액세스되며, 0은 통증 없음, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 ​​심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 48시간
첫 번째 진통제의 액세스 시간
기간: 수술 후 48시간
구조 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간이 기록됩니다.
수술 후 48시간
수술 후 환자의 만족도.
기간: 수술 후 48시간
환자 만족도는 5점 척도(0=매우 불만족, 1=불만족, 2=만족도 불만족도 아님, 3=만족), 4=매우 만족)으로 평가됩니다.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kafrelsheikh University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MKSU 50-12-12

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예

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데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

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연구 종료 후 1년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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