Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESPB vs PVB vs QLB po operacjach miednicy i moczowodu

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą przykręgosłupową w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej po operacjach miednicy i moczowodu: randomizowana, podwójnie zaślepiona próba równoważności

Celem tego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa z blokadą przykręgosłupową w odcinku piersiowym i blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi w analgezji pooperacyjnej po operacjach miedniczo-moczowodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analgezja oparta na opioidach odgrywa znaczącą rolę w kontroli bólu pooperacyjnego; jednak stosowanie opioidów może prowadzić do istotnych działań niepożądanych (np. nudności i wymiotów) oraz działań niepożądanych (np. depresja oddechowa), co może wiązać się ze znacznie dłuższym pobytem w szpitalu i wyższymi kosztami pobytu w szpitalu w okresie pooperacyjnym.

Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB) jest klasyczną blokadą tułowia o wyraźnym działaniu przeciwbólowym zarówno w przypadku bólu somatycznego, jak i trzewnego.

Quadratus lumborum block (QLB) jest również szeroko stosowaną techniką znieczulenia regionalnego. Stosowano go w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim, laparotomii lub zabiegu laparoskopowym oraz operacji stawu biodrowego.

Blokada płaszczyzny prostownika grzbietu (ESPB) to nowatorska blokada płaszczyzny między powięziami, wprowadzona po raz pierwszy przez Forero i in. w 2016 r., zapewniając szeroko zakrojoną analgezję w chirurgii płuc, laparoskopii, mastektomii i chirurgii dziecięcej. Proponowany mechanizm ESPB polega na tym, że dystrybucja roztworu środka znieczulającego miejscowo rozprzestrzenia się do przestrzeni przykręgosłupowej i przestrzeni nadtwardówkowej, co następnie blokuje gałęzie grzbietowe, brzuszne i ruchowe nerwu rdzeniowego.

Wykazano, że ESPB, TPVB i QLB III poprawiają działanie przeciwbólowe po operacjach urologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Obie płcie
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III
  • W trakcie planowych operacji miedniczno-moczowodowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2.
  • Przeciwwskazania do blokady nerwów głębokich, takie jak uczulenie na lek znieczulający, zaburzenia krzepnięcia i infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Przewlekłe uzależnienie od opioidów lub przewlekły ból trwający ponad 3 miesiące.
  • Stosowanie leków, takich jak gabapentyna-pregabalina, może wpływać na odczuwanie bólu.
  • Niemożność komunikowania się przed operacją z powodu ciężkiej demencji, bariery językowej lub zaburzeń neuropsychiatrycznych.
  • Niemożność wykonania zabiegu blokady nerwu z powodu trudnej anatomii w badaniu USG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ESPB
Procedura: Technika ESPB
Pacjent będzie w pozycji siedzącej. Sonda zostanie umieszczona wzdłużnie, 3 cm w bok od zabiegu kolczystego T8, aby uzyskać widok przystrzałkowy. Igła echogeniczna zostanie wprowadzona od ogonowego końca sondy i przesuwana w płaszczyźnie, aż końcówka igły uderzy w końcówkę wyrostka poprzecznego. Bupiwakaina zostanie następnie wstrzyknięta w blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa. Liniowe rozprzestrzenianie się doczaszkowo i doogonowo poniżej mięśnia po wstrzyknięciu zostanie zwizualizowane na ekranie USG, wskazując na udaną blokadę.
Aktywny komparator: Grupa TPVB
Procedura: Technika TPVB
Pacjent będzie w pozycji siedzącej. Sonda zostanie umieszczona wzdłużnie, 3 cm poprzecznie i równolegle do 8. wyrostka kolczystego do wyrostka poprzecznego, górnego więzadła żebrowo-poprzecznego i opłucnej zostanie uwidoczniona, a następnie wykonano boczne przechylenie sondy w celu lepszej wizualizacji PVS między górnym więzadłem żebrowo-poprzecznym i opłucnej. Igłę echogeniczną wprowadzono od strony ogonowej głowicy techniką in-plane do przekłucia więzadła żebrowo-poprzecznego górnego. Bupiwakaina zostanie wstrzyknięta do PVS z przemieszczeniem opłucnej w dół, co wskazuje na pomyślną blokadę.
Aktywny komparator: Grupa QLB
Procedura: Technika QLB
Pacjent będzie w pozycji bocznej. Sonda zostanie umieszczona nad grzebieniem biodrowym. Trójkąt Petita zostanie zidentyfikowany. Zostaną wykryte trzy mięśnie brzucha (tj. zewnętrzny skośny, wewnętrzny skośny i poprzeczny brzucha). Zarówno mięśnie skośne zewnętrzne, jak i mięśnie skośne wewnętrzne będą obserwowane od tyłu, aż warstwy powięzi piersiowo-lędźwiowej pojawią się jako jasna hiperechogeniczna linia. Mięsień czworoboczny lędźwi pojawia się poniżej mięśnia najszerszego grzbietu. Podczas wykonywania bloku quadratus lumborum identyfikuje się „objaw koniczyny”; wyrostek poprzeczny L4 pojawia się jako łodyga, podczas gdy trzy mięśnie: mięsień lędźwiowy, mięsień czworoboczny lędźwi i prostownik grzbietu pojawiają się jako liście. Igłę 22G (50 mm) wprowadzono techniką w płaszczyźnie wzdłuż tylnej krawędzi sondy ultrasonograficznej w kierunku przednio-przyśrodkowym. Końcówkę igły umieszczono między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem prostownika grzbietu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite pooperacyjne zużycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zmierzona zostanie całkowita ilość doraźnego środka przeciwbólowego w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj dostęp do ocen bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny, która mieści się w zakresie od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból.
48 godzin po zabiegu
Czas dostępu pierwszego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Rejestrowany będzie czas do pierwszego wezwania do ratunkowej analgezji
48 godzin po zabiegu
Zadowolenie pacjentów po zabiegu.
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Stopień zadowolenia pacjenta będzie oceniany na 5-stopniowej skali: (0=bardzo niezadowolony, 1=niezadowolony, 2=ani zadowolony, ani niezadowolony, 3=zadowolony), 4=bardzo zadowolony).
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MKSU 50-12-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zakończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika ESPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj