盆腔输尿管手术后 ESPB vs PVB vs QLB
2023年11月21日 更新者：Mohamed Fouad Algyar、Kafrelsheikh University
竖脊肌平面阻滞对比椎旁肌阻滞对比腰方肌阻滞对盆腔输尿管手术术后镇痛的影响：随机双盲非劣效性试验
本研究的目的是比较竖脊肌平面阻滞与胸椎旁阻滞与腰方肌阻滞对盆腔输尿管手术术后镇痛的镇痛效果。
研究概览
详细说明
基于阿片类药物的镇痛在控制术后疼痛方面发挥着重要作用；然而，使用阿片类药物可能会导致严重的副作用（例如恶心和呕吐）和不良事件（例如 呼吸抑制），这可能与术后住院时间明显延长和住院费用增加有关。
胸椎旁阻滞 (TPVB) 是一种经典的躯干阻滞，对躯体痛和内脏痛都有明确的镇痛作用。
腰方肌阻滞 (QLB) 也是一种广泛使用的区域麻醉技术。 它已被用于减轻剖腹产、剖腹手术或腹腔镜手术以及髋关节手术后的术后疼痛。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是由 Forero 等人首先引入的一种新型筋膜间平面阻滞。 2016年，在肺部手术、腹腔镜手术、乳房切除术和小儿手术中提供广泛的镇痛。 提出的 ESPB 机制是局麻药溶液分布到椎旁间隙和硬膜外间隙，然后阻断脊神经的背侧、腹侧和交通支。
ESPB、TPVB 和 QLB III 已被证明可以改善泌尿外科手术后的镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammad F Algyar
- 电话号码：+20 00201111645345
- 邮箱：mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
学习地点
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ElGharbiaa
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Tanta、ElGharbiaa、埃及、31511
- Mohammad Fouad Algyar
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接触：
- Mohammad F Algyar, MD
- 电话号码：+20 00201111645345
- 邮箱：mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 男女皆宜
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
- 接受选择性盆腔输尿管手术。
排除标准：
- 身体质量指数 > 30 公斤/平方米。
- 对麻醉药物过敏、凝血障碍、注射部位感染等深部神经阻滞禁忌症。
- 超过 3 个月的慢性阿片类药物依赖或慢性疼痛。
- 使用加巴喷丁-普瑞巴林等药物可能会影响痛觉。
- 由于严重的痴呆、语言障碍或神经精神障碍，无法在术前进行交流。
- 由于难以通过超声扫描进行解剖，因此无法进行神经阻滞手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ESPB集团
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患者将处于坐姿。
探头将纵向对齐放置，位于 T8 棘突外侧 3 厘米处，以获得矢状旁视图。
回声针将从探头的尾端引入并沿平面方向前进，直到针尖碰到横突的尖端。
随后将布比卡因注射到竖脊肌平面阻滞中。
注射后在肌肉下方的头部和尾部线性扩散将在美国屏幕上显示，表明阻滞成功。
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有源比较器：TPVB组
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患者将处于坐姿。
探头将被定位为纵向对齐，横向 3 厘米并平行于第 8 棘突直到横突、上肋横韧带和胸膜将被可视化，然后横向倾斜探头以更好地可视化上肋横突韧带之间的 PVS和胸膜。
使用面内技术在换能器尾端引入回声针，直至刺穿上肋横韧带。
布比卡因将被注射到 PVS 中，胸膜向下移位表明阻滞成功。
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有源比较器：昆仑集团
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患者将处于侧卧位。
探头将放置在髂嵴上方。
小三角将被识别。
将检测三块腹部肌肉（即腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌）。
外斜肌和内斜肌都将向后跟随，直到胸腰筋膜层显示为明亮的高回声线。
腰方肌出现在背阔肌下方。
在进行腰方肌阻滞时，识别出“三叶草征”； L4 的横突显示为茎，而腰大肌、腰方肌和竖脊肌三块肌肉显示为叶。
使用平面内技术沿前内侧方向的超声探头后缘插入一根 22G（50 毫米）针。
针尖置于腰方肌和竖脊肌之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吗啡总用量
大体时间：术后48小时
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将测量术后最初 48 小时内的抢救镇痛药总量。
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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访问术后疼痛评分
大体时间：术后48小时
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术后疼痛将使用范围为 0 至 10 分的数字评定量表进行评估，其中 0 表示无疼痛，1-3 表示轻度疼痛，4-6 表示中度疼痛，7-10 表示剧烈疼痛。
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术后48小时
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首次镇痛药的使用时间
大体时间：术后48小时
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将记录第一次请求救援镇痛的时间
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术后48小时
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患者术后满意度。
大体时间：术后48小时
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患者满意度将按 5 分制进行评估：（0 = 极度不满意，1 = 不满意，2 = 既不满意也不不满意，3 = 满意），4 = 非常满意）。
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (实际的)
2023年11月5日
研究完成 (实际的)
2023年11月5日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月3日
首次发布 (实际的)
2023年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MKSU 50-12-12
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在相应作者的合理请求下提供。
IPD 共享时间框架
研究结束一年后
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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