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ESPB vs. PVB vs. QLB nach Becken-Ureter-Operationen

21. November 2023 aktualisiert von: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Erector Spinae Plane Block versus Paravertebral Block versus Quadratus Lumborum Block bei postoperativer Analgesie nach Becken-Ureter-Operationen: Eine randomisierte, doppelblinde Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit des Erector-Spinae-Plane-Blocks im Vergleich zum thorakalen paravertebralen Block im Vergleich zum Quadratus-lumborum-Block bei der postoperativen Analgesie nach Becken-Harnleiter-Operationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Opioidbasierte Analgetika spielen eine wichtige Rolle bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen. Allerdings kann die Verwendung von Opioiden zu erheblichen Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit und Erbrechen) und unerwünschten Ereignissen (z. B. Atemdepression), die mit deutlich längeren Krankenhausaufenthalten und höheren Krankenhauskosten im postoperativen Umfeld verbunden sein kann.

Der thorakale paravertebrale Block (TPVB) ist ein klassischer Rumpfblock mit eindeutig analgetischer Wirkung sowohl bei somatischen als auch bei viszeralen Schmerzen.

Der Quadratus-Lumborum-Block (QLB) ist ebenfalls eine weit verbreitete Regionalanästhesietechnik. Es wird zur Linderung postoperativer Schmerzen nach einem Kaiserschnitt, einer Laparotomie oder einem laparoskopischen Eingriff sowie einer Hüftoperation eingesetzt.

Der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) ist ein neuartiger Interfaszien-Plane-Block, der erstmals von Forero et al. eingeführt wurde. im Jahr 2016 und bietet umfassende Analgesie in der Lungenchirurgie, Laparoskopie, Mastektomie und Kinderchirurgie. Der vorgeschlagene Mechanismus von ESPB besteht darin, dass sich die Verteilung der Lokalanästhesielösung in den paravertebralen Raum und den Epiduralraum ausbreitet, wodurch dann die dorsalen, ventralen und Verkehrsäste des Spinalnervs blockiert werden.

ESPB, TPVB und QLB III verbessern nachweislich das analgetische Ergebnis nach urologischen Operationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Ägypten, 31511
        • Mohammad Fouad Algyar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Sich einer elektiven Becken-Harnleiter-Operation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2.
  • Kontraindikation für eine tiefe Nervenblockade, wie z. B. eine Allergie gegen Anästhetika, eine Gerinnungsstörung und eine Infektion an der Injektionsstelle.
  • Chronische Opioidabhängigkeit oder chronische Schmerzen über 3 Monate.
  • Die Einnahme von Medikamenten wie Gabapentin-Pregabalin könnte die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen.
  • Aufgrund einer schweren Demenz, einer Sprachbarriere oder einer neuropsychiatrischen Störung ist die Kommunikation vor der Operation nicht möglich.
  • Aufgrund der schwierigen Anatomie bei der Ultraschalluntersuchung konnte eine Nervenblockade nicht durchgeführt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ESPB-Gruppe
Verfahren: ESPB-Technik
Der Patient befindet sich in sitzender Position. Die Sonde wird mit Längsausrichtung 3 cm seitlich des Dornfortsatzes von T8 positioniert, um eine parasagittale Ansicht zu erhalten. Eine echogene Nadel wird vom kaudalen Ende der Sonde eingeführt und in der Ebene vorgeschoben, bis die Nadelspitze die Spitze des Querfortsatzes trifft. Anschließend wird Bupivacain in den Erector-Spinae-Plane-Block injiziert. Die lineare Ausbreitung nach kranial und kaudal unterhalb des Muskels nach der Injektion wird auf dem US-Bildschirm visualisiert und zeigt eine erfolgreiche Blockade an.
Aktiver Komparator: TPVB-Gruppe
Verfahren: TPVB-Technik
Der Patient befindet sich in sitzender Position. Die Sonde wird mit Längsausrichtung, 3 cm seitlich und parallel zum 8. Dornfortsatz bis zum Querfortsatz, dem oberen Costotransversalband und der Pleura positioniert. Anschließend wird eine seitliche Neigung der Sonde zur besseren Visualisierung des PVS zwischen dem oberen Costotransversalband vorgenommen und die Pleura. Am kaudalen Ende des Schallkopfes wurde eine echogene Nadel mit der In-Plane-Technik eingeführt, bis sie das obere costotransverse Band durchbohrte. Bupivacain wird in das PVS injiziert, wobei die Pleura nach unten verschoben wird, was auf eine erfolgreiche Blockade hinweist.
Aktiver Komparator: QLB-Gruppe
Verfahren: QLB-Technik
Der Patient befindet sich in Seitenlage. Die Sonde wird über dem Beckenkamm platziert. Das Petit-Dreieck wird identifiziert. Die drei Bauchmuskeln (d. h. die äußeren schrägen, inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln) werden erfasst. Sowohl die äußeren als auch die inneren schrägen Muskeln werden posterior verfolgt, bis die Schichten der thorakolumbalen Faszie als helle hyperechogene Linie erscheinen. Der M. quadratus lumborum erscheint unterhalb des M. latissimus dorsi. Bei der Durchführung des Quadratus-Lumborum-Blocks wird das „Shamrock-Zeichen“ identifiziert; Der Querfortsatz von L4 erscheint als Stamm, während die drei Muskeln Psoas-Muskel, Quadratus-Lumborum-Muskel und Erector Spinae als Blätter erscheinen. Eine 22 G (50 mm) Nadel wurde unter Verwendung einer In-Plane-Technik entlang der hinteren Kante der Ultraschallsonde in anteromedialer Richtung eingeführt. Die Nadelspitze wurde zwischen dem Musculus quadratus lumborum und dem Musculus erector spinae platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der gesamte postoperative Morphinverbrauch
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Die Gesamtmenge des Notfallanalgetikums in den ersten 48 Stunden nach der Operation wird gemessen.
48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Greifen Sie auf postoperative Schmerzwerte zu
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Auf postoperative Schmerzen wird mithilfe einer numerischen Bewertungsskala zugegriffen, die von 0 bis 10 Punkten reicht, wobei 0 keine Schmerzen, 1–3 leichte Schmerzen, 4–6 mäßige Schmerzen und 7–10 starke Schmerzen anzeigt.
48 Stunden postoperativ
Zugriffszeit des ersten Analgetikums
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Die Zeit bis zur ersten Anforderung einer Notfallanalgesie wird aufgezeichnet
48 Stunden postoperativ
Patientenzufriedenheit nach der Operation.
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Der Grad der Patientenzufriedenheit wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: (0=äußerst unzufrieden, 1=unzufrieden, 2=weder zufrieden noch unzufrieden, 3=zufrieden), 4=äußerst zufrieden).
48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MKSU 50-12-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Studienende

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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