Auto-assistance guidée suite à une agression sexuelle - SCED
Intervention d'auto-assistance guidée en ligne pour la détresse sexuelle après une agression sexuelle : une étude expérimentale de cas unique
Cette conception expérimentale à cas unique vise à évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention d'auto-assistance guidée en ligne pour les femmes survivantes d'agression sexuelle qui éprouvent des difficultés à reprendre leurs relations sexuelles.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
• L'intervention est-elle considérée comme acceptable par les femmes victimes d'agression sexuelle ? L'acceptabilité est définie comme la volonté des participants d'utiliser le matériel et leur satisfaction à l'égard de son contenu.
La question secondaire est, y a-t-il des indicateurs initiaux que l'intervention est efficace ? L'efficacité est mesurée par une réduction de la mesure de la détresse sexuelle et l'amélioration de la satisfaction sexuelle - en particulier la confiance et la motivation dans la pratique de stratégies qui amélioreront leur expérience sexuelle.
Les participants compléteront l'intervention de façon autonome. Il y aura 4 sessions qui impliquent de regarder des vidéos, avec une session terminée chaque semaine. Le matériel développé vise à aider les femmes à comprendre leurs difficultés, à apprendre des stratégies pratiques et à renforcer leur confiance dans le retour au sexe. Les documents sont également guidés par un groupe pilote pour la détresse sexuelle par le service de bien-être sexuel de confiance du National Health Service (NHS) de Bart. Le NHS est le système de santé public en Angleterre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude adopte une conception expérimentale à cas unique AB non concurrente (SCED) avec suivi. Bien que les conceptions AB ne soient pas suffisantes pour tester l'efficacité du traitement, l'utilisation de ce type d'étude informe sur la faisabilité de l'intervention. De plus, une approche à lignes de base multiples a été adoptée dans laquelle les participants seront répartis au hasard entre différentes longueurs de lignes de base allant de 5 à 14 jours dans la phase A. La phase B consiste en une période d'intervention de 4 semaines au cours de laquelle les participants effectuent quotidiennement des mesures idiographiques. Le suivi sera complété un mois après l'intervention.
Les participants potentiels rempliront un questionnaire de sélection en ligne via Qualtrics. Les participants éligibles qui donnent leur consentement rempliront les questionnaires de base tels que l'indice de la fonction sexuelle féminine, l'échelle de détresse sexuelle féminine et l'échelle d'auto-compassion de l'état. Ensuite, les participants seront répartis au hasard entre différentes durées de référence (5 à 14 jours) pour la phase A.
Les participants remplissent quotidiennement des échelles visuelles analogiques pendant toute la durée de la phase A. Après la phase A, les participants commencent la phase B, en complétant l'intervention chaque semaine pendant quatre semaines. Des échelles visuelles analogiques sont remplies quotidiennement pendant la phase B.
Le suivi a lieu quatre semaines après la phase B. Les participantes remplissent l'indice de la fonction sexuelle féminine, l'échelle de détresse sexuelle féminine, l'échelle d'état d'auto-compassion, le questionnaire de satisfaction des clients et un formulaire de rétroaction qualitative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Bart's Sexual Wellbeing Service, National Health Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme cis
- Expérience d'agression sexuelle (à l'âge adulte ou dans l'enfance, mais pas au cours des 12 derniers mois)
- Vivre une détresse/difficultés sexuelles
- Résident du Royaume-Uni
- Volonté de compléter l'auto-assistance guidée
- 18 ans et plus
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais pour fournir un consentement éclairé et s'engager de manière significative avec le matériel d'auto-assistance
- Possibilité d'accéder à du matériel d'auto-assistance guidée en ligne via un ordinateur ou un téléphone
Critère d'exclusion:
- éprouvant de graves troubles mentaux aigus
- agression sexuelle survenue au cours des 12 derniers mois
- éprouvent actuellement plus que des pensées suicidaires passagères ou s'automutilent gravement (les personnes qui ont été agressées sexuellement sont susceptibles d'avoir des pensées suicidaires ou des comportements d'automutilation, les personnes ayant des pensées suicidaires passagères ou des automutilations superficielles avec de forts facteurs de protection peuvent être incluses cependant, étant donné qu'il n'y a aucun contact avec des professionnels de la santé mentale pendant l'intervention à moins que les participants ne demandent un triage, il est difficile d'évaluer le risque et les participants doivent être exclus s'ils ne disposent pas de systèmes de soutien social ou s'ils accèdent actuellement à un soutien psychologique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'auto-assistance guidée en ligne pour la détresse sexuelle suite à une agression sexuelle
L'intervention n'a qu'un bras.
Tous les participants recevront 4 sessions d'intervention d'auto-assistance guidée à compléter une fois par semaine.
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4 sessions d'auto-assistance guidée seront partagées avec les participants.
Ceux-ci prendront la forme de documents et d'enregistrements vidéo auxquels les participants auront accès via Qualtrics.
L'intervention est basée sur la recherche sur les traumatismes sexuels, les difficultés psychosexuelles et les matériaux développés par le service de bien-être sexuel de Bart's NHS Foundation Trust.
Il a été réalisé en collaboration avec des cliniciens du service, des experts par expérience et l'investigateur en chef. Dans le document, il y a des scripts pour chaque session qui sont lus dans les enregistrements vidéo.
Les documents à distribuer illustrent les images visuelles de la vidéo et le matériel fourni aux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Au suivi, 8 semaines
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Le questionnaire de satisfaction du client est un questionnaire en 8 points notés sur une échelle de 4 points et sera fourni aux participants lors du suivi pour demander l'acceptabilité et la satisfaction envers l'intervention.
La permission a été demandée d'adapter le questionnaire pour se concentrer sur la satisfaction pour l'intervention plutôt que sur la satisfaction du service.
Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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Au suivi, 8 semaines
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Formulaire de commentaires
Délai: Au suivi, 8 semaines
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Un court formulaire de commentaires qualitatifs sera fourni aux participants.
Ce formulaire a été développé avec des experts par expérience et comportera des questions ouvertes permettant aux participants de fournir des commentaires plus détaillés sur l'intervention.
Le questionnaire n'est utilisé qu'au suivi.
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Au suivi, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles analogiques visuelles de base
Délai: Complété quotidiennement jusqu'à 2 semaines
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Les échelles visuelles analogiques sont des échelles à deux extrémités.
On demandera aux participants d'évaluer sur la ligne dans quelle mesure ils sont d'accord ou pas d'accord avec un énoncé.
Des échelles visuelles analogiques sont utilisées pour mesurer les concepts suivants : honte, culpabilité, autocritique, compassion, normalisation et motivation.
Les échelles ont été développées pour ce projet de recherche en collaboration avec des experts par expérience.
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Complété quotidiennement jusqu'à 2 semaines
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Échelles analogiques visuelles d'intervention
Délai: Rempli quotidiennement jusqu'à 1 mois
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Les échelles visuelles analogiques sont des échelles à deux extrémités.
On demandera aux participants d'évaluer sur la ligne dans quelle mesure ils sont d'accord ou pas d'accord avec un énoncé.
Des échelles visuelles analogiques sont utilisées pour mesurer les concepts suivants : honte, culpabilité, autocritique, compassion, normalisation et motivation.
Les échelles ont été développées pour ce projet de recherche en collaboration avec des experts par expérience.
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Rempli quotidiennement jusqu'à 1 mois
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Échelle de détresse sexuelle féminine - Révisée (FSDS-R)
Délai: Base de référence et 8 semaines
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L'échelle de détresse sexuelle féminine - révisée est utilisée pour évaluer la détresse liée au sexe chez les femmes.
Ce questionnaire d'auto-évaluation de 13 items est noté en cinq points (0 : jamais ; 1 : rarement ; 2 : occasionnellement ; 3 : fréquemment ; 4 : toujours).
Les scores totaux vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de détresse sexuelle.
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Base de référence et 8 semaines
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Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le Female Sexual Function Index est un questionnaire de 19 items qui mesure six domaines : le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur.
Le questionnaire utilise une échelle de Likert à 5 points et est noté de 1 à 5. Le score total varie de 2 à 36, les scores les plus bas indiquant des niveaux de difficulté plus élevés.
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Base de référence et 8 semaines
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Questionnaire d'État sur l'auto-compassion (SSCS-S)
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le State Self Compassion Questionnaire est un questionnaire en 6 items notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas très vrai pour moi) à 5 (très vrai pour moi).
L'échelle n'a pas été développée pour indiquer des niveaux élevés ou faibles d'état d'auto-compassion, elle doit plutôt être utilisée de manière comparative pour examiner le changement de compassion après l'intervention.
Le score minimum est 1 et le score maximum est 5.
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Vosper, Bart's NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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